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Origin Biosciences Inc

公司全称:Origin Biosciences Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Origin Biosciences Inc, a subsidiary of BridgeBio Pharma, is a biotechnology company focused on cPMP replacement therapy for patients with molybdenum cofactor deficiency (MoCD) Type A

基本信息

地址:

US;

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行业领域:

企业动态

BridgeBio Pharma与Sentynl Therapeutics达成资产购买协议,将BridgeBio的NULIBRY™(Fosdenopterin)注射剂出售给Sentynl。NULIBRY是FDA批准用于降低MoCD Type A(一种罕见儿童遗传病)患者死亡风险的药物。Sentynl将负责NULIBRY在美国的开发和商业化,以及全球范围内的研发、生产和商业化。BridgeBio将分享NULIBRY的开发责任,并有望从Sentynl那里获得里程碑式付款和销售分成。Sentynl专注于罕见病治疗,希望通过此次合作加速MoCD Type A患者的早期诊断和治疗。
Origin Biosciences的Nulibry( fosdenopterin)注射剂获得美国FDA批准,成为首个降低MoCD Type A患者死亡风险的疗法,这一批准发生在2021年2月26日,正值世界罕见病日。Veristat作为全球临床研究组织,祝贺Origin Biosciences,并为其支持NDA的团队感到自豪。Veristat的专家们与Origin Biosciences合作,为Nulibry的上市提供了支持。这一成就不仅为患有MoCD Type A的儿童及其家庭带来了新的希望,也体现了Veristat在推动罕见病治疗方面的承诺。Veristat致力于帮助客户将更多罕见病治疗推向市场,并拥有丰富的临床开发经验,支持了600多个临床项目,为70多种罕见病治疗和治愈方案准备了市场申请。
BridgeBio Pharma公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对MoCD Type A型钼辅因子缺乏症的新药申请(NDA),该药物名为fosdenopterin(之前称为BBP-870/ORGN001),是一种环状吡喃核苷单磷酸(cPMP)底物替代疗法。这是BridgeBio公司首次接受NDA申请。该药物已被授予突破性疗法指定和罕见儿科疾病指定,并可能获得优先审评券。此外,它还获得了美国和欧洲的孤儿药指定。MoCD Type A是一种罕见的遗传代谢疾病,会导致婴儿和儿童严重的不可逆神经损伤,目前尚无批准的治疗方法。BridgeBio公司首席执行官兼创始人Neil Kumar表示,他们期待这种实验性疗法能够为患者提供帮助,并期待今年晚些时候提交第二个NDA,用于胆管癌的二线治疗。
BridgeBio Pharma的子公司Origin Biosciences与以色列、加拿大和东欧地区的领先商业生物技术合作伙伴Medison Pharma Ltd.达成独家许可协议,Medison获得Origin的药物产品fosdenopterin(BBP-870/ORGN001)在以色列的分销、市场营销、销售和商业化权利。Fosdenopterin是一种cPMP替代疗法,旨在治疗MoCD Type A患者。Origin已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了fosdenopterin的新药申请(NDA)。FDA批准后,Medison将负责寻求必要的监管批准,并在批准后商业化fosdenopterin。Origin将获得前期现金支付,并在达到某些里程碑事件时获得里程碑支付,并在以色列的fosdenopterin净销售额中获得持续版税。
BridgeBio Pharma与Alexion达成协议,收购用于治疗罕见疾病MoCD Type A的合成酶辅因子疗法cPMP;同时,BridgeBio成立子公司Origin Biosciences,以支持cPMP的临床开发、监管批准和商业化。MoCD是一种罕见的遗传性代谢疾病,由MOCS1基因突变引起,导致cPMP生产缺陷。新成立的Origin Biosciences将致力于为MoCD Type A患者提供安全有效的治疗。ALXN1101作为cPMP的合成版本,已获得美国FDA的突破性疗法指定。BridgeBio承诺为Origin Biosciences提供足够的资源,以支持ALXN1101的临床开发、监管批准和商业化。

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