博拉制药（Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.）和Corealis药业（Corealis Pharma Inc.）宣布建立战略联盟，旨在为口服固体剂型（OSD）药物的研发和制造提供端到端服务。这一合作将简化药物研发流程，为商业化提供更可扩展的途径。双方将整合项目管理和质量系统，以降低生物技术和制药公司在从发现到商业化过程中的外包风险。博拉制药专注于复杂口服固体剂型、液体、半固体、生物制剂和灭菌注射剂型药品的研发、生产和包装，而Corealis药业则提供定制化的配方开发、分析和制造服务。此次合作旨在加速新药上市，为患者提供更快、更可靠的药物。
美国明尼苏达州Maple Grove，2025年12月1日——Upsher-Smith Laboratories, LLC（Upsher-Smith）今日宣布推出KYMBEE™（地塞米松）片剂，用于治疗5岁及以上杜氏肌营养不良症（DMD）患者的疾病。KYMBEE™由Upsher-Smith在明尼苏达州生产，是唯一由Upsher-Smith的Promise of Support®计划支持的deflazacort产品。KYMBEE™片剂提供6 mg、18 mg、30 mg和36 mg四种剂量，通过Orsini Specialty Pharmacy（罕见病和复杂治疗方案领域的领导者）分发。Upsher-Smith的Promise of Support®计划旨在协助患者家庭在整个治疗过程中。该计划为患者和医生提供全面的支持，包括关于KYMBEE™的咨询和1-888-650-3789的联系方式。KYMBEE™（地塞米松）片剂是一种处方药，用于治疗5岁及以上患者的DMD。杜氏肌营养不良症是一种罕见的遗传性疾病，由于编码肌营养不良蛋白的基因发生改变，导致肌肉逐渐无力。在美国约有15,000人患有此病，全球超过300,000人。该疾病主要影响男孩，通常在4岁时被诊断出来，随着时间的推移可能影响运动、呼吸和心脏功能。尽管目前尚无治愈方法，但早期诊断和全面护理，包括物理治疗、药物治疗和监测心脏和呼吸健康，可以帮助减缓疾病进展。Upsher-Smith Laboratories, LLC是Bora Group的成员，是一家受信任的美国制药公司，致力于通过高质量产品和可持续增长来改善患者的健康和生命。Bora Group成立于2007年，是一家领先的制药服务公司，愿景和目标是“为全球健康贡献力量”。
Emergent BioSolutions Inc. 在2025年第三季度报告了其财务业绩，总营收为2.31亿美元，超过了第三季度指导高点的2100万美元。净收入为5100万美元，净利率为22%。毛利率为54%，调整后毛利率为61%。调整后EBITDA为8780万美元，调整后EBITDA利润率为38%。公司上调了2025年全年营收和盈利预期。Naloxone销售额强劲增长，主要得益于NARCAN®鼻喷剂。公司还获得了来自国际政府合作伙伴的2900万美元MCM产品订单，以及口服悬浮液TEMBEXA®、ACAM2000®和CYFENDUS®的合同修改。
Bora Biologics，一家专注于生物制剂的合同研发和生产组织（CDMO），宣布与Cipla Limited的全资子公司InvaGen Pharmaceuticals Inc.合作，在美国圣地亚哥的FDA注册设施生产NYPOZI™（Neupogen®的生物类似药）。这一合作标志着生物制药领域的重大进展，因为NYPOZI™将成为首个在美国市场推出的由台湾生物制药公司开发的FDA批准的生物类似药。Bora Biologics将利用其在美国的商业生产能力来支持这种创新疗法的生产。Bora Biologics的圣地亚哥设施配备了先进技术和严格的GMP流程，能够高效生产高质量的生物制剂。此次合作凸显了Bora Biologics致力于满足生物制药行业日益增长的需求，同时确保最高质量和合规性的承诺。Bora Biologics首席执行官Stephen Lam表示，他们很高兴成为InvaGen在美生产NYPOZI™的合作伙伴，他们的FDA注册设施旨在满足生物制剂生产的严格要求，并致力于支持该产品上市，使更多负担得起的药物惠及患者。Cipla北美首席执行官Marc Falkin表示，他们进入美国生物类似药市场是Cipla的一个重要里程碑，他们很高兴与Bora Biologics合作生产NYPOZI™，以改善高质量、负担得起的治疗方法的可及性，这与他们“关爱生命”的宗旨相一致。此次合作代表了Bora Biologics在其使命中取得的重要里程碑，即提供全面的制造解决方案，并在其不断扩大的GMP设施中为救命疗法的发展做出贡献，该设施将于2026年第一季度开放两个新的2000升生物反应器。Bora Biologics是一家全球CDMO，为全球生物制药公司提供敏捷、全面的端到端解决方案。凭借超过100个成功的cGMP生产批次的记录，Bora Biologics利用其位于美国的先进、FDA注册的设施和深厚的生物制剂开发和制造专业知识，包括其自己的FDA许可和加拿大卫生部门批准的产品，以提高时间和成本效率，同时确保客户有效进入市场。Bora Biologics结合了创新的前期开发和后期制造能力，以及Bora Pharmaceuticals在灵活和可扩展的填充/包装服务方面的专业知识和声誉，包括稳定性测试和临床和商业产品的最终包装。Bora Biologics是Tanvex BioPharma USA, Inc.的dba。
Bora Pharmaceuticals宣布收购美国罕见病药物公司Pyros，Pyros开发了治疗婴儿痉挛的新药VIGAFYDE™，该药是首个针对婴儿痉挛的新药，获得FDA批准并已上市。此次收购是Bora继今年早些时候收购Upsher-Smith Laboratories和2022年收购TWi Pharmaceuticals之后的又一重要举措，标志着Bora在全球合同开发和制造以及商业处方药领域的快速成长。Bora董事长兼首席执行官Bobby Sheng表示，Pyros的创新研发和市场需求的深入理解与Upsher-Smith在儿科中枢神经系统领域的声誉相结合，将形成一个强大的联盟，提高治疗满意度和患者结果。Pyros联合创始人兼首席执行官Michael Smith表示，很高兴与Bora达成协议，Bora是一家致力于支持罕见病家庭的挑战，并与Pyros提升罕见病护理标准的使命相一致的公司。
Emergent BioSolutions Inc.近日宣布，已将其位于巴尔的摩-卡姆登的药品生产基地出售给Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.的关联公司，交易金额约为3000万美元。此次交易标志着Emergent在其多年计划中迈出了重要一步，旨在稳定、转型并提升公司。Emergent将继续致力于打造以客户为中心、更精简和灵活的组织，同时执行多年度计划，以改善整体盈利能力和减少债务。
Emergent BioSolutions宣布，已与Bora Pharmaceuticals Co.达成协议，以约3000万美元的价格出售其在巴尔的摩-卡姆登的药物产品设施。该设施是Emergent的合同开发和制造组织（CDMO）的一部分，拥有四条生产线，提供临床和商业非病毒无菌填充/包装服务。交易中，约350名Emergent员工将加入Bora。此举符合Emergent的多年计划，旨在创建一个以客户为中心、更精简和灵活的组织，同时提高整体盈利能力并筹集资金以减少债务。Emergent总裁兼首席执行官Joe Papa表示，公司致力于确保过渡过程顺利，并为长期可持续增长和专注于公司未来机会的核心领域而努力。交易预计将在2024年第三季度完成。
Evofem Biosciences宣布与Bora Pharmaceutical Services Inc.合作，将Phexxi（乳酸、柠檬酸和酒石酸钾）的商业制造外包给Bora，预计将实现商品成本降低45%。Bora将负责全球市场的Phexxi生产。此举旨在降低成本，提高毛利率。Phexxi是一种非激素型、按需避孕药，自2020年5月获得FDA批准后，需求持续增长。Evofem已连续三个季度实现收入增长，并已开始技术转移活动，预计Bora将于2022年第四季度开始生产Phexxi。Bora将首先为正在考虑正式批准Phexxi用于避孕的墨西哥和尼日利亚等国家生产Phexxi。
Bora Pharmaceuticals成功收购了前GSK位于加拿大安大略省密西沙加的工厂，这是其北美首个制造设施，并成为北美总部。此次收购是Bora Pharmaceuticals长期增长战略的一部分，该公司在过去五年中已完成三次并购交易。此举标志着Bora Pharmaceuticals在北美扩张的重要一步，加强了其全球制造网络，扩大了其生产能力，并增加了人才团队。通过此次收购，Bora Pharmaceuticals拓宽了其剂型范围，成为全球领先的配方开发与制造服务供应商之一，并有望加强加拿大药品供应链。
Bora Pharmaceuticals与GSK达成协议，Bora将收购GSK位于加拿大安大略省密西沙加的工厂。该工厂生产约50种产品，销往全球100多个市场，并雇佣约400名熟练的制造员工。Bora将至少在五年内继续为GSK生产现有产品线。此次收购标志着Bora在北美扩张的新阶段，预计将在2020年底前完成交易。Bora将成为全球领先的制剂开发和制造服务供应商之一，扩大其产品种类、技术能力和地理覆盖范围，同时支持其北美和亚洲的核心市场。
Vitruvias Therapeutics Inc.与Bora Pharmaceutical达成协议，将许可一种已批准的氯化钾缓释ANDA，该产品将由Bora Pharmaceutical的竹南工厂生产，该工厂近期从Impax收购。Vitruvias的董事长兼首席执行官Carl Whatley表示，Bora的竹南工厂是业界一流的制造设施，其规模、质量体系、先进的高容量设备和高效的人员使其成为Vitruvias复杂口服固体制剂产品组合的理想选择。Bora Pharmaceuticals的董事长兼首席执行官Bobby Sheng表示，与Vitruvias的合作令Bora感到荣幸，并期待与Vitruvias建立长期合作关系。氯化钾缓释片用于预防或治疗低血钾症，截至2018年9月，所有形式的氯化钾缓释片年销售额约为16.6亿美元。这是Vitruvias与Bora之间的首次合同制造协议。Vitruvias是一家专注于开发、制造和销售技术难度较大的仿制药的公司，成立于2013年，主要关注通用无菌注射剂市场、半固体制剂市场和精选高价值口服固体制剂。Bora Pharmaceuticals是一家在台湾上市的公司，提供从CDMO服务到营销和销售的整个制药价值链服务，拥有经验丰富的管理团队和与顶级跨国制药公司的长期合作关系。
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