宏基因公司（NASDAQ: MGNX）和博拉制药公司（TWSE: 6472; OTCQX: BORAY）宣布达成最终协议，宏基因公司将将其良好生产规范（GMP）药物原料制造业务出售给博拉。交易包括将制造工厂、合同开发与制造组织（CDMO）运营和关联人员转移给博拉。博拉将支付1.225亿美元预付款，并在交易完成后承担宏基因公司的临床和商业生产制造运营责任。交易预计将在2026年第三季度完成，宏基因公司将与博拉保持供应协议，以支持其内部产品线的研发和生产。
美国明尼苏达州Maple Grove，2026年4月14日/美通社/ - Upsher-Smith Laboratories, LLC（Upsher-Smith）今天宣布推出针对KYMBEE™（地塞米松）片剂的专门护理人员和医疗保健专业人员（HCP）网站。KYMBEE™片剂用于治疗5岁及以上患有杜氏肌营养不良症（DMD）的患者。KYMBEE™在美国制造（使用来自意大利的成分），是唯一由公司综合支持承诺®计划支持的地塞米松，该计划旨在帮助患有杜氏肌营养不良症的孩子尽可能轻松、快速、可靠地获得治疗。新的护理人员网站提供工具、指导和支持，帮助家庭了解KYMBEE™的治疗过程，包括与医疗保健提供者沟通的技巧和开始使用KYMBEE™片剂的步骤概述。医疗保健专业人员网站为临床医生提供资源，简化处方并帮助及时、不间断地获得地塞米松治疗。该平台包括详细的处方指南，帮助提供者启动KYMBEE™片剂治疗并了解覆盖要求。Upsher-Smith的承诺支持®计划为KYMBEE™提供全面的支持，包括帮助处理预先授权、上诉和保险挑战。
美国明尼苏达州Maple Grove，2026年4月6日 —— Upsher-Smith Laboratories, LLC（Upsher-Smith）作为Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.（6472.TW和BORAY.OTCQX）的子公司，今日宣布推出Ciprofloxacin 0.3%和Dexamethasone 0.1%耳药水。根据IQVIA的数据，Ciprofloxacin和Dexamethasone耳药水在美国市场的销售额约为1.18亿美元。Upsher-Smith高级副总裁兼商业部门负责人Jim Maahs表示，该耳药水的推出强化了公司扩大和多元化其仿制药组合的战略，以满足客户和患者的需求。Upsher-Smith的Ciprofloxacin和Dexamethasone耳药水的治疗等效性（TE）代码为AB，参照药品（RLD）为品牌Ciprodex®。Upsher-Smith致力于通过高质量产品和可持续增长来改善患者的健康和生活，提供多种代制药和品牌产品。更多信息请访问www.upsher-smith.com。Bora成立于2007年，是一家领先的制药服务公司，致力于“为全球患者贡献更好的健康”。Bora通过整合CDMO和商业专长，为制药和生物技术合作伙伴提供优化产品开发、加速上市和扩大供应以满足全球患者需求的能力。更多信息请访问https://www.bora-corp.com和https://www.boracdmo.com。
博拉制药（Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.）和Corealis药业（Corealis Pharma Inc.）宣布建立战略联盟，旨在为口服固体剂型（OSD）药物的研发和制造提供端到端服务。这一合作将简化药物研发流程，为商业化提供更可扩展的途径。双方将整合项目管理和质量系统，以降低生物技术和制药公司在从发现到商业化过程中的外包风险。博拉制药专注于复杂口服固体剂型、液体、半固体、生物制剂和灭菌注射剂型药品的研发、生产和包装，而Corealis药业则提供定制化的配方开发、分析和制造服务。此次合作旨在加速新药上市，为患者提供更快、更可靠的药物。
美国明尼苏达州Maple Grove，2025年12月1日——Upsher-Smith Laboratories, LLC（Upsher-Smith）今日宣布推出KYMBEE™（地塞米松）片剂，用于治疗5岁及以上杜氏肌营养不良症（DMD）患者的疾病。KYMBEE™由Upsher-Smith在明尼苏达州生产，是唯一由Upsher-Smith的Promise of Support®计划支持的deflazacort产品。KYMBEE™片剂提供6 mg、18 mg、30 mg和36 mg四种剂量，通过Orsini Specialty Pharmacy（罕见病和复杂治疗方案领域的领导者）分发。Upsher-Smith的Promise of Support®计划旨在协助患者家庭在整个治疗过程中。该计划为患者和医生提供全面的支持，包括关于KYMBEE™的咨询和1-888-650-3789的联系方式。KYMBEE™（地塞米松）片剂是一种处方药，用于治疗5岁及以上患者的DMD。杜氏肌营养不良症是一种罕见的遗传性疾病，由于编码肌营养不良蛋白的基因发生改变，导致肌肉逐渐无力。在美国约有15,000人患有此病，全球超过300,000人。该疾病主要影响男孩，通常在4岁时被诊断出来，随着时间的推移可能影响运动、呼吸和心脏功能。尽管目前尚无治愈方法，但早期诊断和全面护理，包括物理治疗、药物治疗和监测心脏和呼吸健康，可以帮助减缓疾病进展。Upsher-Smith Laboratories, LLC是Bora Group的成员，是一家受信任的美国制药公司，致力于通过高质量产品和可持续增长来改善患者的健康和生命。Bora Group成立于2007年，是一家领先的制药服务公司，愿景和目标是“为全球健康贡献力量”。
Emergent BioSolutions Inc. 在2025年第三季度报告了其财务业绩，总营收为2.31亿美元，超过了第三季度指导高点的2100万美元。净收入为5100万美元，净利率为22%。毛利率为54%，调整后毛利率为61%。调整后EBITDA为8780万美元，调整后EBITDA利润率为38%。公司上调了2025年全年营收和盈利预期。Naloxone销售额强劲增长，主要得益于NARCAN®鼻喷剂。公司还获得了来自国际政府合作伙伴的2900万美元MCM产品订单，以及口服悬浮液TEMBEXA®、ACAM2000®和CYFENDUS®的合同修改。
Bora Biologics，一家专注于生物制剂的合同研发和生产组织（CDMO），宣布与Cipla Limited的全资子公司InvaGen Pharmaceuticals Inc.合作，在美国圣地亚哥的FDA注册设施生产NYPOZI™（Neupogen®的生物类似药）。这一合作标志着生物制药领域的重大进展，因为NYPOZI™将成为首个在美国市场推出的由台湾生物制药公司开发的FDA批准的生物类似药。Bora Biologics将利用其在美国的商业生产能力来支持这种创新疗法的生产。Bora Biologics的圣地亚哥设施配备了先进技术和严格的GMP流程，能够高效生产高质量的生物制剂。此次合作凸显了Bora Biologics致力于满足生物制药行业日益增长的需求，同时确保最高质量和合规性的承诺。Bora Biologics首席执行官Stephen Lam表示，他们很高兴成为InvaGen在美生产NYPOZI™的合作伙伴，他们的FDA注册设施旨在满足生物制剂生产的严格要求，并致力于支持该产品上市，使更多负担得起的药物惠及患者。Cipla北美首席执行官Marc Falkin表示，他们进入美国生物类似药市场是Cipla的一个重要里程碑，他们很高兴与Bora Biologics合作生产NYPOZI™，以改善高质量、负担得起的治疗方法的可及性，这与他们“关爱生命”的宗旨相一致。此次合作代表了Bora Biologics在其使命中取得的重要里程碑，即提供全面的制造解决方案，并在其不断扩大的GMP设施中为救命疗法的发展做出贡献，该设施将于2026年第一季度开放两个新的2000升生物反应器。Bora Biologics是一家全球CDMO，为全球生物制药公司提供敏捷、全面的端到端解决方案。凭借超过100个成功的cGMP生产批次的记录，Bora Biologics利用其位于美国的先进、FDA注册的设施和深厚的生物制剂开发和制造专业知识，包括其自己的FDA许可和加拿大卫生部门批准的产品，以提高时间和成本效率，同时确保客户有效进入市场。Bora Biologics结合了创新的前期开发和后期制造能力，以及Bora Pharmaceuticals在灵活和可扩展的填充/包装服务方面的专业知识和声誉，包括稳定性测试和临床和商业产品的最终包装。Bora Biologics是Tanvex BioPharma USA, Inc.的dba。
Bora Pharmaceuticals宣布收购美国罕见病药物公司Pyros，Pyros开发了治疗婴儿痉挛的新药VIGAFYDE™，该药是首个针对婴儿痉挛的新药，获得FDA批准并已上市。此次收购是Bora继今年早些时候收购Upsher-Smith Laboratories和2022年收购TWi Pharmaceuticals之后的又一重要举措，标志着Bora在全球合同开发和制造以及商业处方药领域的快速成长。Bora董事长兼首席执行官Bobby Sheng表示，Pyros的创新研发和市场需求的深入理解与Upsher-Smith在儿科中枢神经系统领域的声誉相结合，将形成一个强大的联盟，提高治疗满意度和患者结果。Pyros联合创始人兼首席执行官Michael Smith表示，很高兴与Bora达成协议，Bora是一家致力于支持罕见病家庭的挑战，并与Pyros提升罕见病护理标准的使命相一致的公司。
Emergent BioSolutions Inc.近日宣布，已将其位于巴尔的摩-卡姆登的药品生产基地出售给Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.的关联公司，交易金额约为3000万美元。此次交易标志着Emergent在其多年计划中迈出了重要一步，旨在稳定、转型并提升公司。Emergent将继续致力于打造以客户为中心、更精简和灵活的组织，同时执行多年度计划，以改善整体盈利能力和减少债务。
Emergent BioSolutions宣布，已与Bora Pharmaceuticals Co.达成协议，以约3000万美元的价格出售其在巴尔的摩-卡姆登的药物产品设施。该设施是Emergent的合同开发和制造组织（CDMO）的一部分，拥有四条生产线，提供临床和商业非病毒无菌填充/包装服务。交易中，约350名Emergent员工将加入Bora。此举符合Emergent的多年计划，旨在创建一个以客户为中心、更精简和灵活的组织，同时提高整体盈利能力并筹集资金以减少债务。Emergent总裁兼首席执行官Joe Papa表示，公司致力于确保过渡过程顺利，并为长期可持续增长和专注于公司未来机会的核心领域而努力。交易预计将在2024年第三季度完成。
Evofem Biosciences宣布与Bora Pharmaceutical Services Inc.合作，将Phexxi（乳酸、柠檬酸和酒石酸钾）的商业制造外包给Bora，预计将实现商品成本降低45%。Bora将负责全球市场的Phexxi生产。此举旨在降低成本，提高毛利率。Phexxi是一种非激素型、按需避孕药，自2020年5月获得FDA批准后，需求持续增长。Evofem已连续三个季度实现收入增长，并已开始技术转移活动，预计Bora将于2022年第四季度开始生产Phexxi。Bora将首先为正在考虑正式批准Phexxi用于避孕的墨西哥和尼日利亚等国家生产Phexxi。
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