全球制药制造领导者Bora制药公司与韩国生物制药公司Onconic Therapeutics达成制造协议,以支持JAQBO钾竞争性酸阻滞剂片剂(P-CAB)在美国的临床开发。JAQBO是一种用于治疗胃食管反流病(GERD)的药物,影响美国约20%的人口。根据协议,Bora在明尼苏达州Maple Grove的新OSD工厂将支持Onconic在美国进行的JAQBO III期临床试验的质量控制、稳定性测试和相关化学、制造与控制文件准备。Bora制药集团董事长兼首席执行官Bobby Sheng表示,与Onconic的合作反映了Bora制药帮助创新公司进入高度监管市场的承诺。Onconic Therapeutics表示,与全球CDMO的合作是建立JAQBO美国临床开发所需的制造、质量和稳定性数据包的重要步骤。Bora制药公司成立于2007年,是一家领先的制药服务公司,致力于“为全球贡献更好的健康”。Onconic Therapeutics是一家韩国生物制药公司,专注于创新疗法的开发和商业化。
全球制药制造领导者Bora制药公司与韩国生物制药公司Onconic Therapeutics签署了生产协议,以支持JAQBO钾竞争性酸阻滞剂片剂(P-CAB)在美国的临床开发。JAQBO是一种用于治疗胃食管反流病(GERD)的药物,影响着美国约20%的人口。根据协议,Bora在明尼苏达州Maple Grove的新OSD工厂将支持Onconic的JAQBO美国III期临床试验的质量控制、稳定性测试和相关化学、制造及控制文件准备。JAQBO已于2024年4月在韩国获批,并在10月上市,显示出强劲的处方增长。
Insilico Medicine公司宣布与全球制药制造领导者Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.达成一项多目标战略联盟。该联盟旨在结合Insilico的Pharma.AI平台和Bora在全球开发、制造、质量和商业化方面的能力,共同探索下一代药物创新模式。通过将AI驱动的发现与自动化驱动的开发、制造和质量执行相结合,Insilico和Bora旨在开创一种将新型分子设计与开发、制造和向患者提供药物所需的技能相连接的下一代药物创新模式。该联盟预计将支持Bora加强其全球工作团队的AI能力,并提高组织的AI素养。如果完全实施,拟议的合作潜在价值可能超过25亿美元。Insilico预计将支持Bora在研发和全球发现开发工作流程中提供全面的研究和开发战略以及端到端AI解决方案。
宏基因公司(NASDAQ: MGNX),一家专注于开发创新抗体疗法治疗癌症的临床阶段生物制药公司,与全球制药制造领导者Bora制药公司(TWSE: 6472; OTCQX: BORAY)宣布完成宏基因公司良好生产规范(GMP)药物原料制造业务的出售。根据资产购买协议,Bora向宏基因支付了1.225亿美元,交易费用和支出前,并受制于常规交割后调整。自今日起,Bora负责宏基因的临床和商业生产支持制造运营。作为交易的一部分,宏基因位于马里兰州罗克维尔的制造工厂和位于弗雷德里克的仓库已转让给Bora,约140名前宏基因员工被Bora雇佣。宏基因还与Bora签订了一份供应协议,根据该协议,Bora将为宏基因内部产品管线需求提供工艺开发和药物原料生产支持。Moelis & Company LLC担任独家财务顾问,Sidley Austin LLP和Covington & Burling担任宏基因的法律顾问,而Jones Day担任Bora的法律顾问。宏基因专注于开发创新抗体疗法治疗癌症,其产品管线主要来自其专有的下一代抗体技术平台,这些平台在广泛的疗法领域具有适用性。
博罗医药(Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.)宣布完成对MacroGenics Inc.的GMP制造业务的收购,包括其位于马里兰州罗克维尔的生物药原料工厂和位于弗雷德里克的仓储中心,总交易额为1.225亿美元。通过此次收购,博罗医药集团旗下的生物药CDMO业务Bora Biologics,现在在美国的两个活跃地点——马里兰州罗克维尔和加利福尼亚州圣地亚哥——以及台湾竹北的一个开发设施,运营着20,000升的单用生物反应器(SUB)生物药原料制造能力。博罗医药集团董事长兼首席执行官Bobby Sheng表示,此次收购建立了一个从研发到商业供应可以信赖的美国生物药制造平台。博罗医药通过此次收购,支持了超过4个活跃的商业项目,并在全球多个市场包括美国、欧盟、日本、加拿大和英国供应了超过120个GMP批次,具备全面集成的质量控制和分析能力。博罗医药计划在未来12至18个月内将其美国生物药原料(DS)能力与现有的无菌药品产品(DP)能力整合,提供无缝的、端到端的一体化生物药解决方案。
宏基因公司(NASDAQ: MGNX),一家专注于开发创新抗体疗法治疗癌症的临床阶段生物制药公司,以及Bora制药公司(TWSE: 6472; OTCQX: BORAY),全球领先的制药制造商,宣布已完成宏基因公司GMP药物原料制造业务的出售。根据资产购买协议,Bora向宏基因支付了1.225亿美元,交易费用和开支前,并受制于通常的交割后调整。自今日起,Bora承担了宏基因的临床和商业生产支持制造业务。作为交易的一部分,宏基因位于马里兰州罗克维尔的生产基地和位于弗雷德里克的仓库已转让给Bora,大约140名前宏基因员工被Bora雇佣。此外,宏基因也与Bora签订了一份供应协议,根据该协议,Bora将为宏基因内部产品管线需求提供工艺开发和药物原料生产支持。
2026年7月2日,临床阶段生物制药公司MacroGenics宣布已完成其GMP药物原料制造业务出售给全球制药制造领导者Bora Pharmaceuticals。交易中,Bora支付了1.225亿美元,并承担了MacroGenics的临床和商业生产制造运营责任。此外,MacroGenics与Bora签订了供应协议,Bora将支持MacroGenics内部产品管线所需的工艺开发和药物原料生产。
Upsher-Smith Laboratories,Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.的子公司,宣布近日推出Cyclosporine Ophthalmic Emulsion 0.05%,该产品治疗等效于已上市的RESTASIS(环孢素眼药水)0.05%。根据IQVIA数据,环孢素眼药水市场在美国的销售额约为19亿美元。Bora于2026年1月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对这一产品的简化新药申请(ANDA)的批准。
宏基因公司(NASDAQ: MGNX)和博拉制药公司(TWSE: 6472; OTCQX: BORAY)宣布达成最终协议,宏基因公司将将其良好生产规范(GMP)药物原料制造业务出售给博拉。交易包括将制造工厂、合同开发与制造组织(CDMO)运营和关联人员转移给博拉。博拉将支付1.225亿美元预付款,并在交易完成后承担宏基因公司的临床和商业生产制造运营责任。交易预计将在2026年第三季度完成,宏基因公司将与博拉保持供应协议,以支持其内部产品线的研发和生产。
美国明尼苏达州Maple Grove,2026年4月14日/美通社/ - Upsher-Smith Laboratories, LLC(Upsher-Smith)今天宣布推出针对KYMBEE™(地塞米松)片剂的专门护理人员和医疗保健专业人员(HCP)网站。KYMBEE™片剂用于治疗5岁及以上患有杜氏肌营养不良症(DMD)的患者。KYMBEE™在美国制造(使用来自意大利的成分),是唯一由公司综合支持承诺®计划支持的地塞米松,该计划旨在帮助患有杜氏肌营养不良症的孩子尽可能轻松、快速、可靠地获得治疗。新的护理人员网站提供工具、指导和支持,帮助家庭了解KYMBEE™的治疗过程,包括与医疗保健提供者沟通的技巧和开始使用KYMBEE™片剂的步骤概述。医疗保健专业人员网站为临床医生提供资源,简化处方并帮助及时、不间断地获得地塞米松治疗。该平台包括详细的处方指南,帮助提供者启动KYMBEE™片剂治疗并了解覆盖要求。Upsher-Smith的承诺支持®计划为KYMBEE™提供全面的支持,包括帮助处理预先授权、上诉和保险挑战。
美国明尼苏达州Maple Grove,2026年4月6日 —— Upsher-Smith Laboratories, LLC(Upsher-Smith)作为Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.(6472.TW和BORAY.OTCQX)的子公司,今日宣布推出Ciprofloxacin 0.3%和Dexamethasone 0.1%耳药水。根据IQVIA的数据,Ciprofloxacin和Dexamethasone耳药水在美国市场的销售额约为1.18亿美元。Upsher-Smith高级副总裁兼商业部门负责人Jim Maahs表示,该耳药水的推出强化了公司扩大和多元化其仿制药组合的战略,以满足客户和患者的需求。Upsher-Smith的Ciprofloxacin和Dexamethasone耳药水的治疗等效性(TE)代码为AB,参照药品(RLD)为品牌Ciprodex®。Upsher-Smith致力于通过高质量产品和可持续增长来改善患者的健康和生活,提供多种代制药和品牌产品。更多信息请访问www.upsher-smith.com。Bora成立于2007年,是一家领先的制药服务公司,致力于“为全球患者贡献更好的健康”。Bora通过整合CDMO和商业专长,为制药和生物技术合作伙伴提供优化产品开发、加速上市和扩大供应以满足全球患者需求的能力。更多信息请访问https://www.bora-corp.com和https://www.boracdmo.com。