Kazia Therapeutics Limited宣布,将Cantrixil的知识产权和商标权以100万美元的价格出售给Vivesto。Vivesto曾于2021年3月获得Cantrixil的全球开发和商业化权利,但决定不再开发用于治疗卵巢癌的Cantrixil,目前正探索其在治疗血液癌方面的潜力。Cantrixil是Kazia的产品候选之一,由强效和选择性的第三代苯并吡喃SMETI抑制剂TRXE-002-01组成,并封装在α-环糊精中。这笔交易为Kazia提供了非稀释性资金,有助于推进其自有的临床阶段管线。Kazia是一家专注于肿瘤药物开发的澳大利亚公司,其主导项目是paxalisib,一种PI3K/Akt/mTOR通路抑制剂,用于治疗多种脑癌。此外,Kazia还在开发EVT801,一种VEGFR3的小分子抑制剂。
Kazia Therapeutics Limited与Oasmia Pharmaceutical AB达成全球独家许可协议,将卵巢癌新药Cantrixil(TRX-E-002-1)的开发和商业化权利授予Oasmia。Oasmia将支付4000万美元的预付款,以及最高4.2亿美元的里程碑付款和商业销售的双位数版税。Cantrixil是一款针对卵巢癌的第三代苯并吡喃类化合物,具有针对所有癌细胞谱,包括化疗耐药的肿瘤起始细胞(癌症干细胞)的特性。Oasmia计划在2022年开始Cantrixil的II期临床试验。
Oasmia Pharmaceutical宣布,其合作伙伴Elevar Therapeutics与Taiba Middle East FZ LLC签署了独家协议,由Taiba负责在中东和北非地区商业化及分销Apealea®(微球紫杉醇)。Apealea是一种结合Oasmia专有XR-17™技术的紫杉醇专利配方,可提高药物性能和安全性。该产品已获得欧洲监管机构的批准,用于治疗铂敏感上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌。Oasmia与Elevar Therapeutics签订了全球战略合作协议,使其有资格获得高达6.78亿美元的潜在里程碑付款和销售的双位数版税。Oasmia首席执行官François Martelet表示,Elevar Therapeutics在MENA地区找到了一个优质的区域合作伙伴,这将启动获得监管批准和商业化的过程。Elevar Therapeutics首席执行官Alex Kim表示,与Taiba在MENA地区的合作是其全球注册和商业化战略的重要里程碑。
Oasmia Pharmaceutical AB与瑞士临床癌症研究集团(SAKK)合作,开展Oasmia的docetaxel微球复合物在晚期前列腺癌中的首次临床试验。前列腺癌是全球男性面临的重大健康问题,是男性癌症死亡的主要原因之一。Oasmia的docetaxel微球配方利用其专有的溶解性技术平台,无需传统溶解性增强剂即可进行静脉注射。该技术平台已应用于另一产品Apealea®,2018年在欧盟获得市场授权,用于治疗铂敏感卵巢癌患者的一线复发。Docetaxel是一种广泛批准的抗肿瘤药物,对多种实体恶性肿瘤具有活性,是晚期前列腺癌的标准治疗方案。Oasmia的新docetaxel配方,将在此次临床试验中研究,旨在提高docetaxel的溶解性,避免必须使用类固醇预防用药。SAKK执行委员会一致决定进行临床试验。鉴于该疾病阶段迫切需要新的治疗方案,许多男性受到影响,瑞士几家合格医院中心已确认参与这项针对晚期前列腺癌患者的初步研究。根据合作协议,SAKK是项目的法律赞助商,负责按照方案和适用规则和法规进行1B期临床试验。Oasmia在项目中的主要角色是提供其docetaxel配方并承担试验费用,这些费用对Oasmia来说并不重要。SAKK项目组“开发性治疗”主席Prof.Dr. med. Markus Jörger MD-PhD表示,试验中的研究药物docetaxel微球可能是晚期前列腺癌中基于溶剂的docetaxel配方的有希望替代品,可以避免必须使用类固醇预防用药。Oasmia首席执行官Francois Martelet表示:“我们很高兴达成这项协议。它为我们提供了一个与SAKK合作测试我们配方的成本效益机会,SAKK是一个拥有丰富临床试验经验的组织,并推动我们基于专有技术平台XR17开发新药的目标。”
Oasmia Pharmaceutical AB与Elevar Therapeutics Inc.于2020年3月25日签署了一项全球战略合作协议,旨在推广Oasmia的抗癌产品Apealea。该协议包括2000万美元的预付款,Oasmia已收到。此外,协议还包括基于Elevar未来临床开发、监管和销售里程碑的潜在高达6.78亿美元的里程碑付款。Oasmia还将从Elevar处获得Apealea销售的两位数版税。Oasmia首席执行官Francois Martelet表示,这是与Elevar长期合作的开始,双方已开始知识交流和过渡,以优化全球开发、上市和商业化流程。预付款增强了Oasmia的现金状况,以实施其商业计划并抓住未来的投资机会。Oasmia是一家开发和销售人类和兽医肿瘤领域新一代药物的公司,其产品开发旨在创建和制造基于已建立细胞毒药物的纳米颗粒制剂和药物递送系统,与现有替代品相比,具有改进的特性、减少的副作用和更广泛的应用。Oasmia在纳斯达克斯德哥尔摩(OASM)和法兰克福证券交易所(OMAX.GR)上市。
Elevar Therapeutics与瑞典的Oasmia Pharmaceutical达成协议,获得除北欧、俄罗斯和部分东欧国家外的Apealea®全球权益。Apealea®是一种不含Cremophor的紫杉醇制剂,已被欧洲监管机构批准与卡铂联合用于治疗铂敏感型上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌的成年患者。两家公司正在选择欧洲合作伙伴在欧洲、英国和瑞士商业化Apealea®,并与FDA讨论美国新药申请的最佳途径。Elevar Therapeutics的CEO Alex Kim表示,他们期待将这种化疗药物在全球范围内推广,相信Apealea®对癌症患者的生活质量有显著改善作用。Oasmia的CEO Francois R Martelet认为,这是Oasmia的重大成就,标志着公司成为主要肿瘤学玩家的道路。
Oasmia Pharmaceutical AB宣布与Baxter BioPharma Solutions签订了一份为期五年的全球商业化生产Apealea的合同。技术及知识已转移至Baxter,预计将在短时间内开始生产。Apealea将在德国哈勒/威斯特法伦的Baxter工厂生产,该工厂是全球最先进的细胞毒性合同制造设施之一。Oasmia将专注于其其他产品Doxophos和Docecal的生产。Oasmia执行董事长Julian Aleksov表示,这是公司未来增长的重要一步,对商业成功至关重要,并有助于加速Apealea及其他产品候选人的上市。Baxter作为强大的合作伙伴,有助于满足Apealea的全球需求。协议条款未公开。Oasmia Pharmaceutical AB是一家专注于人类和兽医肿瘤领域的新一代药物研发、制造、营销和销售的公司,其产品开发基于内部研究和公司专利。公司股票在纳斯达克资本市场、法兰克福证券交易所和纳斯达克斯德哥尔摩上市。
Oasmia Pharmaceutical AB将其兽医药物资产转移至其全资子公司AdvaVet,Inc.,以开发针对伴侣动物的两种新型化疗药物。AdvaVet已在美国建立基础设施,并聘请了经验丰富的兽医行业CEO和CFO,以及拥有丰富商业和金融经验的美国董事会。AdvaVet正在开发Doxophos Vet和Paccal Vet两种药物,旨在满足动物癌症治疗市场的未满足需求。这些药物分别针对犬猫淋巴瘤和乳腺癌,均处于临床试验阶段。AdvaVet预计将在2018年下半年开始在美国进行商业活动。
Oasmia Pharmaceutical AB与全球集团Hetero Group达成新的独家营销和分销协议,旨在推动俄罗斯和其他CIS市场的收入增长。Hetero Group是一家国际制药公司,拥有15,000名员工,在120多个国家运营,以其在研发、制造和商业化广泛产品方面的优势而闻名。根据协议,Hetero将负责在俄罗斯和其他CIS市场(包括乌克兰和哈萨克斯坦)营销和分销Paclical。这一合作关系对Oasmia来说意义重大,因为Hetero在该地区拥有庞大的分销和销售网络,并将投资自有资源进行Paclical和未来Oasmia产品Doxophos和Docecal的市场营销,并拥有分销这些产品的选择权。此外,双方还就印度和南美洲签署了意向书,将另行谈判。Hetero Group董事长兼首席执行官Bandi Parthasaradhi Reddy表示,欢迎Oasmia及其多样化的肿瘤学产品加入其平台,并对Paclical在多个地区的适用性表示信心。Oasmia制药公司执行董事长Julian Aleksov表示,很高兴与Hetero合作,相信这将支持Oasmia产品的增长和收入。Oasmia是一家专注于人类和兽医肿瘤学领域的新一代药物研发、制造、营销和销售的公司,而Hetero Group是印度领先的仿制药公司,其业务领域包括品牌制药、API、仿制药和生物类似物,拥有强大的全球影响力。
Oasmia Pharmaceutical与Karo Pharma达成合作协议,收购Karo Pharma的癌症项目KB9520,该项目在多种癌症的预临床模型中显示出有希望的成果。Oasmia以308万股新发行的股票作为预付款,价值25 MSEK,并承诺将向Karo Pharma支付项目未来所有收入的20%。Oasmia将继续开发该项目,并负责所有项目费用。此次合作将加强Oasmia的肿瘤学项目组合,同时Karo Pharma将获得Oasmia的股票和未来收益分成。Oasmia还计划聘请Karo Pharma的执行董事长Anders Lönner加入其董事会,并提议他担任特别股东大会的主席。
Oasmia Pharmaceutical AB宣布,其分销合作伙伴Pharmasyntez在俄罗斯和独联体国家(CIS)对其主导抗癌产品Paclical的第二笔订单,订单价值为750万美元,加上之前150万美元的订单,总计超过900万美元。Paclical是一种水溶性紫杉醇和Oasmia专利辅料XR-17的制剂,用于治疗多种癌症,包括肺癌、乳腺癌和卵巢癌。Julian Aleksov表示,这些积极的初始订单反映了市场对产品的信心,并相信随着产品继续获得关注,其销售增长将迅速增长。Oasmia是一家专注于人类和兽医肿瘤学新药研发的公司,其产品开发旨在创造和制造基于已建立细胞毒剂的纳米粒子制剂和药物递送系统,与现有替代品相比,具有改进的特性、减少的副作用和更广泛的应用。Pharmasyntez成立于1997年,是俄罗斯十大制药公司之一,专注于抗结核药物,同时也生产抗生素和输液溶液。