Diadexus公司宣布与Sonic Healthcare USA达成协议,将PLAC Activity Test引入Sonic全国实验室网络。Sonic Healthcare USA是美国第五大实验室服务提供商,隶属于全球第三大国际实验室服务提供商Sonic Healthcare。PLAC Test是唯一获得FDA批准的用于预测无心血管病史患者冠状动脉心脏病风险的测试,占CHD患者的约75%。Sonic Healthcare USA将全国推广该测试,拥有广泛的实验室网络和销售团队。Diadexus将与Sonic合作,推广PLAC Activity Test,提高CHD风险预测的准确性。该测试可帮助医疗保健提供者更好地管理患者,并有望在国际上推广。
Diadexus公司与Mayo Clinic达成合作协议,共同推进PLAC测试在预测心脏病风险方面的教育、研究和创新。PLAC测试已获美国FDA批准,用于帮助识别无心血管病史患者的冠状动脉心脏病风险。Mayo Clinic的实验室将参与Diadexus实验室合作伙伴计划,Diadexus将提供教育支持,以在临床实践中正确整合和使用Lp-PLA2活性测试。该测试将通过Mayo Medical Laboratories提供给全球患者和医疗提供者。Diadexus的PLAC测试被证明在评估心脏攻击、心血管死亡和需要再血管化的风险方面具有独特价值,而Mayo Clinic在心血管疾病治疗和生物标志物测试方面处于领先地位。
diaDexus公司与全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific达成独家许可和供应协议,将开发三种独立的心血管生物标志物(MR-proADM、MR-proANP和CT-proET1),以帮助预测和评估心力衰竭的风险和预后。此举旨在解决心力衰竭患者预后和风险分层方面的巨大未满足需求。diaDexus计划开发三种单独的诊断测试,针对心力衰竭的不同阶段,包括预测、诊断和生存。根据协议,diaDexus将拥有在美国开发基于这些生物标志物的诊断临床实验室测试的独家权利,并计划进行必要的临床研究,以便进行监管提交和未来可能获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
VaxGen公司祝贺泰国卫生部和美国陆军、Sanofi Pasteur以及其许可方Global Solutions for Infectious Disease(GSID)在RV144临床试验中取得的鼓舞人心的结果。该临床试验在16,000名泰国志愿者中进行,结果显示疫苗方案将基于社区人群的HIV感染率降低了31.2%。VaxGen于2006年1月授予GSID一项全球许可,以研究、开发、制造、注册、使用、市场推广、进口、销售其HIV疫苗候选产品,包括AIDSVAX B/E疫苗。VaxGen保留在美国、欧洲、日本和经合组织成员国等国家独家制造、商业化和进一步开发HIV疫苗候选产品的权利,但受Genentech公司在美国和加拿大商业化HIV疫苗的权利所限制。VaxGen相信,根据与GSID的协议,在许多年后才可能收到任何支付。该疫苗组合是基于泰国流行的HIV菌株开发的,可能需要为全球其他地区,包括欧洲和北美占主导地位的HIV菌株开发不同的疫苗版本。VaxGen总裁James P. Panek表示,他们非常高兴这项临床试验产生了鼓舞人心的结果,并可能为未来有效HIV疫苗的开发提供重要的科学见解,但认为这种疫苗的商业化仍需许多年。
VaxGen公司宣布已将其重组保护抗原(rPA)炭疽疫苗候选产品及相关技术全部资产和权利出售给Emergent BioSolutions公司。交易中,Emergent BioSolutions支付了200万美元,并可能根据里程碑支付条款支付高达800万美元的额外款项,以及未来净销售额的特定百分比。VaxGen总裁兼首席执行官James P. Panek表示,他们过去12个月广泛推广了炭疽疫苗候选产品和相关技术,相信Emergent BioSolutions在疫苗领域的专业知识和与政府机构签订合同的记录将最大化股东回报。VaxGen是一家位于加利福尼亚州南圣弗朗西斯科的生物制药公司,拥有先进的生物制药制造设施。
ImmuneRegen BioSciences与VaxGen达成一项物质转移协议,将测试VaxGen的重组保护性抗原炭疽疫苗成分rPA与ImmuneRegen的Viprovex(R)佐剂活性。Viprovex(R)在初步小鼠模型研究中显示出对炭疽的预防和治疗性效果,动物存活率从20%到70%。此次合作旨在评估Viprovex(R)作为佐剂与VaxGen的rPA抗原结合的潜力,以增强疫苗效果。
Avecia Biotechnology获得美国政府390万美元的拨款,用于开发一种稳定性更高的Thraxine(TM)疫苗,这是一种基于rPA(重组保护抗原)的炭疽疫苗。项目预计于2008年4月完成,旨在开发无需传统冷链的疫苗版本,简化储存、运输并延长保质期,降低大规模疫苗供应成本。该项目由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助,合作伙伴包括剑桥生物稳定性、国防科学和技术实验室(Dstl)、Lyosolutions和XstalBio。这项拨款将支持Avecia开发新一代炭疽疫苗,并可能对更广泛的疫苗领域产生技术效益。此外,Avecia还与美国国防科学和技术实验室合作开发针对鼠疫的新疫苗(RypVax(TM)),该项目也获得了一项5000万美元的合同。
Bristol-Myers Squibb公司与Celltrion达成协议,由Celltrion负责生产Bristol-Myers Squibb开发的生物制品,以扩大其生物制品产品组合。Celltrion位于韩国仁川的工厂具备生产多种产品,包括abatacept和belatacept的能力。此协议增加了Bristol-Myers Squibb的生物制品生产能力,包括公司拥有的位于纽约锡拉丘兹的生物制品制造设施以及与Lonza Biologics PLC达成的生物制品制造协议。Bristol-Myers Squibb是一家全球性的制药和医疗保健产品公司,致力于延长和提升人类生命。
VaxGen公司与EndoBiologics国际公司宣布合作研发针对脑膜炎B型血清群的疫苗,利用EndoBiologics开发的技术。VaxGen计划在未来12个月内资助概念验证研究,并在研究取得积极结果后拥有继续产品开发的独家选择权。脑膜炎B型是一种致命的细菌感染,主要影响幼儿,未治疗时几乎总是致命,即使治疗也有10-15%的死亡率。VaxGen认为EndoBiologics开发的疫苗技术具有前景,如果最终获得商业批准,将适合常规儿童免疫接种。EndoBiologics使用生物机制从脑膜炎B型细菌的脂寡糖(LOS)中产生潜在的疫苗抗原。VaxGen和EndoBiologics相信,通过使用生物方法而非化学方法来解毒抗原,可以解决使用LOS作为疫苗抗原的难题,从而可能保留重要的区域,这些区域被认为与诱导保护性抗体的产生有关。
VaxGen公司与日本化学血清疗法研究所(Kaketsuken)达成合作协议,共同开发更安全的痘苗疫苗,旨在应对美国政府的潜在合同购买减毒痘苗。VaxGen将从Kaketsuken批量购买疫苗,并在美国完成所有二次制造,包括填充和包装。双方各自承担疫苗销售前的研发费用,协议覆盖美国市场,并可能扩展至其他国际市场。VaxGen去年已与Kaketsuken合作制造了100万剂疫苗用于临床试验,并进行了动物研究。VaxGen正在美国进行动物研究,并计划明年启动人体临床试验。该疫苗LC16m8是唯一获得人类使用许可的减毒痘苗,已在日本使用超过50,000名儿童。VaxGen是一家生物制药公司,专注于严重人类传染病的预防和治疗,而Kaketsuken是一家研究、开发、制造和供应生物产品的法人基金会,在疫苗和生物制品领域处于领先地位。