Araclon Biotech SL

公司全称：Araclon Biotech SL

国家/地区：西班牙/——

类型：——

公司介绍：

Araclon Biotech, a spin-out from Zaragoza University and a subsidiary of Grifols, is focused on the research and development of therapeutics and diagnostics for degenerative diseases such as Alzheimer's,.In March 2012, Grifols acquired a 51% stake in Araclon Biotech

基本信息

联系电话：

34976796562

地址：

Edificio Via Hispanidad, 21 ZARAGOZA ZARAGOZA 50009; ES; Telephone: +34976796562; Fax: +34976217802;

公司官网：

www.araclon.com/

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行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
抗体药物
药物治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Araclon Biotech 在 CTAD 上公布 ABvac40 阿尔茨海默病疫苗 2 期临床研究的积极最终结果

2023-10-24

Araclon Biotech在2023年CTAD会议上宣布，其针对阿尔茨海默病（AD）的ABvac40疫苗在II期临床试验中取得积极结果。ABvac40是一种针对A40肽的主动疫苗，试验结果显示该疫苗安全性良好，耐受性良好，并在早期阿尔茨海默病患者中引发了针对A40肽的强大免疫反应。与安慰剂相比，ABvac40治疗将疾病进展减缓了38%，这一结果是通过Mini-Mental State Examination（MMSE）评分来衡量的。ABvac40的独特设计旨在针对A40肽的C端，从而被认为可以防止有害反应并避免引起脑膜炎的免疫触发因素。根据阿尔茨海默病协会的估计，到2050年，仅在美国，阿尔茨海默病患者的人数预计将翻一番。ABvac40的初步发现显示出与安慰剂组相似的安全性概况，治疗组的报告中没有肿胀或无菌性脑膜炎，微出血事件也较少，与安慰剂组相当，没有导致停药的事件。ABvac40治疗组的认知功能下降有所减少，这表明ABvac40在治疗与阿尔茨海默病相关的认知功能下降方面具有潜在疗效。

Araclon Biotech 与 TFS International 合作进行阿尔茨海默病 II 期试验

2018-01-25

Araclon Biotech，一家Grifols公司，在完成与TFS International的I期合作后，决定继续与TFS合作，将阿尔茨海默病（AD）疫苗ABvac40推进至II期临床试验。这项安慰剂对照的II期试验将在欧洲21个临床研究机构进行，为期两年。ABvac40是一种创新的主动免疫疗法，使用淀粉样蛋白β40肽的C端片段作为免疫原，与现有疫苗相比，其免疫原肽（Aβx-40）似乎与疾病发展更为相关。在I期研究中，疫苗表现出良好的安全性和耐受性，并在高比例的患者中产生了免疫反应。在II期试验中，将评估120名参与者（包括轻度认知障碍和非常轻微的AD患者）的疗效和安全性，以评估疾病早期阶段的认知和分子水平。该研究已获得西班牙药品和医疗器械管理局的批准。TFS International，一家领先的全球临床研究组织，将继续与Araclon合作，推进ABvac40疫苗的II期临床试验。

Araclon Biotech 选择 MedAvante Virgil 平台进行 2 期阿尔茨海默病试验

2017-03-30

Araclon Biotech，一家专注于阿尔茨海默病等退行性疾病治疗和诊断方法研发的Grifols公司，宣布选择MedAvante的Virgil®研究平台进行其即将进行的2期临床试验，该试验针对的是前驱期或非常轻微的阿尔茨海默病。Araclon Biotech的研究将调查ABvac40治疗的安全性、耐受性和免疫反应，ABvac40是一种基于创新、特异性主动免疫疗法的治疗，针对的是β-淀粉样蛋白40蛋白，旨在对抗阿尔茨海默病的初始阶段。MedAvante将为所有临床医生评估的结果评估提供Virgil电子临床结果评估（eCOA）平台，以最大化结果数据质量并提高运营效率。Virgil平台包括一个用于数字捕获的平板设备，可访问行业最大的电子评分量表库，翻译成多种语言，以及一个紧密集成的网络门户，用于实时数据分析。MedAvante的培训将帮助标准化多国评分员群体，MedAvante的临床医生将执行诊断验证和关键筛选评估的中央审查，以确保评估质量。

Stellar Biotechnologies 和 Araclon Biotech 签署 KLH 独家供应协议，用于阿尔茨海默病主动免疫疗法的临床试验

2014-11-11

Stellar Biotechnologies与Araclon Biotech达成独家供应协议，为Araclon的阿尔茨海默病免疫疗法临床试验提供关键孔螺血蓝蛋白（KLH）。Stellar在可持续制造KLH方面处于领先地位，而Araclon专注于阿尔茨海默病的神经退行性疾病免疫疗法研发。协议确保Araclon获得稳定供应的GMP级KLH，以支持其药物的临床开发，包括生产过程、生产能力及监管支持。Stellar将提供KLH蛋白，并给予技术及监管支持。协议为期五年，可由Araclon续签。

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