Real Chemistry，一家专注于大健康和生命科学领域的AI驱动洞察和营销传播的领导者，近日宣布任命Frank Clyburn和Christopher (Chris) Fikry，M.D.为非执行董事。这两位新成员的加入进一步巩固了Real Chemistry在全球关键市场成为领先的生命科学和医疗保健公司合作伙伴的地位。Frank Clyburn拥有丰富的制药行业科学、商业和企业创新领域的专业知识，曾在IFF（国际香料与香精公司）担任首席执行官和董事会成员。Chris Fikry，M.D.则在数据、技术和生命科学交叉领域拥有丰富的经验，曾担任Clario的首席执行官和董事会成员，Clario是一家提供临床试验终点数据解决方案的公司。Real Chemistry今年庆祝成立25周年，是一家为全球最具创新性的生命科学和医疗保健公司提供顶级商业化合作伙伴服务的公司。Real Chemistry通过其遍布北美、欧洲和中东的办公室，以及亚太、拉丁美洲和非洲的战略合作伙伴网络，支持客户在全球范围内的业务。
赛默飞世尔科学公司宣布，已与由Astorg、Nordic Capital、Novo Holding和Cinven领导的股东集团达成最终协议，以88.75亿美元现金收购临床试验终点数据解决方案的领先提供商Clario Holdings。Clario通过整合来自设备、站点和患者的临床试验终点数据，使制药和生物技术客户能够数字化地收集、管理和分析药物开发的每个阶段的临床证据，从而支持更快、更有信心的试验决策。Clario的平台支持了过去十年中约70%的FDA药物批准。此次收购将加强赛默飞世尔在数字和数据方面的能力，并利用人工智能加速临床研究，提高数据驱动的洞察力，从而在药物开发过程中提高效率。预计Clario在2025年全年将产生约12.5亿美元的营收。
Clario公司宣布与牛津大学神经代谢实验室合作，由教授Chrystalina Antoniades领导，旨在通过使用Clario的Opal可穿戴传感器系统来提升帕金森病（PD）研究。Opal系统通过单传感器或多传感器设置收集详细的客观运动数据，能够以超越传统评估方法的高精度检测到步态、平衡和移动性方面的微妙但有意义的变化。该实验室的研究利用Opal的运动分析能力，改善了疾病进展的监测并预测了如跌倒等不良事件。Antoniades教授团队的研究表明，运动分析在PD研究中的潜力巨大，并为预测和预防性医疗保健铺平了道路。最近的一项研究表明，3分钟的办公室评估可以以84-92%的准确性预测帕金森病患者两年内的跌倒风险，以78%的准确性预测五年内的跌倒风险。这种预测能力可能会改变疾病的管理方式，并为评估药物候选物的治疗效果提供更多机会。Clario的数字生理学执行副总裁和总经理Ellen Street表示，与Antoniades教授及其团队的合作为帕金森病研究迈出了重要一步。Antoniades教授也表示，与Clario的合作将有助于通过Opal的高级运动分析提升帕金森病研究，并改善患者预后。该合作阶段将确定Opal在远程环境中收集的数据的可用性和有效性，这些数据通过家庭中的预定任务和现实世界的被动移动监测获得。
Clario与CellCarta合作，共同推进临床试验样本管理在组织病理学研究中的应用。双方结合Clario的创新终点技术和CellCarta的样本管理专长，为临床试验中的成像和组织病理学提供单一供应商解决方案，提升行业标准。这一战略伙伴关系增强了Clario基于网络的21 CFR Part 11合规平台中的临床试验样本处理和数字化。合作简化了多个治疗领域的组织和活检样本物流，提高了与病理学相关试验的参与度。该合作提供从样本管理到数字病理图像自动传输以及加速集中评估的端到端可见性解决方案。Clario和CellCarta的合作旨在支持多个治疗领域的临床试验样本处理和数字化，包括肿瘤学、肝病学和胃肠病学。此外，通过CellCarta的详细SOPs，样本处理和数字化在多个地理位置保持一致性，减少了质量问题和集中评估中的差异。
Clario公司通过其卓越的科学技术和标准化的数据收集，在全球范围内推动了临床试验的革命。该公司在关键IIb和III期阿尔茨海默病新药研究中，对超过35,000个MRI和淀粉样PET时间点进行了监督和分析，确保了数据质量。Clario还管理了跨越14个国家250个地点的心脏安全性数据收集和分析，包括对20,000个心电图进行专家复阅服务。通过提供专业的科学支持，Clario促进了多个研究方案和开发各阶段的标准化的推广。这一成就加速了包括Eisai的阿尔茨海默病治疗LEQEMBI（lecanemab-irmb）在内的创新药物的传统和加速审批。Clario的数据收集和分析支持了LEQEMBI的安全性和有效性，为患者和家庭带来了希望。
Clario公司与Tufts药物开发研究中心（CSDD）在DIA 2023年度全球会议上展示了一项新研究，该研究揭示了在支持2007至2021年间新药和生物制品批准的关键性试验中，少数族裔社区持续存在代表性不足的问题。研究收集了1,165项关键性试验的数据，涉及550个新药申请（NDAs）和生物制品许可申请（BLAs）。初步结果显示，尽管非白人参与者的比例有所提高，但基于疾病流行情况，尤其是对黑人及其他种族的患者，结果仍然显示出广泛的差距。研究强调了过去十年中少数族裔社区代表性不足的严重程度，并提出了可能的解决方案。
Clario与XingImaging扩大合作，共同在中国开展PET成像临床试验，以测试新型药物。双方自2018年起合作，支持需要PET成像的多中心临床试验，已在中国开展多项阿尔茨海默病等神经退行性疾病的研究。此次合作扩展将利用Clario和XingImaging的资源及神经科学专家，加速中国临床试验和药物发现，包括针对淀粉样蛋白、tau蛋白等靶点的研究。Clario和XingImaging的合作有助于推动亚太地区药物研发，为患者和临床研究人员提供更多支持。
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