Sorrento Therapeutics宣布,其口服Mpro抑制剂Ovydso(Olgotrelvir,STI-1558)在针对轻中度COVID-19患者的III期临床试验中取得积极结果。该试验是一项随机双盲、安慰剂对照的关键性研究,共招募了1,212名患者,主要终点是11项COVID-19相关症状的持续恢复时间,关键次要终点是治疗4天(治疗后三天)的病毒RNA拷贝数降低。结果显示,Ovydso将11项COVID-19相关症状的恢复时间缩短了2.4天,并将病毒RNA负荷降低了0.80 log10。大多数不良事件轻微,两组之间平衡。Sorrento已与中国国家药品监督管理局(NMPA)沟通,提交新药申请(NDA)并加速审批,同时计划与世界各地的其他监管机构讨论Ovydso的审批途径。
Kintor Pharma宣布在中国启动了针对COVID-19轻症患者的proxalutamide三期临床试验,并在深圳第三人民医院完成了首位患者的入组和给药。这是一项多区域随机双盲安慰剂对照研究,旨在评估proxalutamide在男性COVID-19轻症患者中的疗效和安全性。该试验已在包括巴西、菲律宾和马来西亚在内的多个国家招募了近200名患者,中国是其关键参与国家之一。Kintor Pharma创始人、董事长兼首席执行官Tong Youzhi博士表示,公司将对深圳第三人民医院在proxalutamide三期临床试验中的首位患者入组和给药表示特别感谢,并致力于邀请更多中国站点加入这一关键研究。此外,针对COVID-19住院患者的临床试验也在美国、乌克兰和菲律宾启动,并正在中国站点进行患者筛选。Proxalutamide是一种非甾体抗雄激素,针对AR-ACE2/TMPRSS2信号轴,可能用于治疗COVID-19、前列腺癌和乳腺癌。Kintor Pharma致力于开发和商业化针对雄激素受体相关疾病领域的创新小分子和生物疗法,包括COVID-19、前列腺癌、乳腺癌、脱发和痤疮等。
Brii Biosciences宣布,其针对非住院COVID-19患者的III期ACTIV-2试验中,BRII-196和BRII-198的联合疗法显著降低了住院和死亡的综合终点,与安慰剂相比,降低了78%。该试验评估了837名高风险患者,结果显示,在症状出现后10天内接受治疗的患者可能从中受益。这项研究由美国国立卫生研究院的国立过敏和传染病研究所赞助,结果表明,BRII-196/BRII-198组合疗法在预防病情恶化方面具有显著效果,预计最终研究结果将巩固其作为新型COVID-19治疗方案的潜力。
巴西奥斯瓦尔多·克鲁斯基金会与深圳第三人民医院、北京基因组研究所(BGI)、中国科学院免疫微生物学研究所病原微生物实验室和中国电信公司ZTE在深圳签署了一项谅解备忘录。该文件为建立巴西-中国研究中心奠定了基础,旨在预防和控制流感病毒、基孔肯雅热、寨卡病毒、登革热、黄热病和奥罗波切热等流行病,以及其他如结核病等传染病。该协议是继基金会与中国疾病预防控制中心(中国CDC)于11月在圣保罗签署的谅解备忘录的后续行动。新中心计划开展六项主要活动:共同开发实施相关疾病的研究项目、研究人员和专家交流、促进技术发展、信息、技术和材料交换、联合举办科学研讨会和会议、联合发表科学文章。协议的第一个后果将是将BGI制造的下一代测序平台交付给Fiocruz用于研究,设备将安装在里约热内卢。BGI将为设备提供技术和科学支持,两名Fiocruz专业人员已在中国接受操作培训。协议中还包括创建远程医疗平台、投资年轻科学家培训、在里约热内卢Fiocruz校园和深圳人民医院设立联合研究中心总部等措施。Fiocruz总裁尼西娅·特林达德·利马强调Fiocruz对巴西和全球健康的重要性,认为这次合作将造福巴西和中国人民,以及全人类。中国CDC总经理乔治·富·高指出,不应将一个国家置于另一个国家之上,而应将地球放在首位。他提到寨卡病毒最初在非洲被发现,随后在巴西和中国引发了疫情。他还提到巴西和中国在创建金砖国家和非洲卫生合作中的作用。由来自每个国家的四名成员组成的工作组将继续建立研究中心。除了利马,巴西代表团还包括Fiocruz管理和发展副总裁马里奥·莫雷拉、健康技术开发中心(CDTS/Fiocruz)主任卡洛斯·莫雷尔、Fiocruz全球健康中心(Cris/Fiocruz)顾问露西亚·马奎斯和CDTS全球传播顾问安德烈·洛巴托。