Novo Nordisk宣布将以高达13亿美元的价格收购KBP Biosciences的ocedurenone,这是一种口服小分子非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,用于治疗未受控制的高血压,并具有心血管和肾脏疾病的应用潜力。ocedurenone目前正在进行3期临床试验,针对未受控制的高血压和晚期慢性肾脏病(CKD)患者。高血压是心血管事件、心力衰竭、慢性肾脏病和过早死亡的主要风险因素。Novo Nordisk预计ocedurenone将在治疗未受控制的高血压方面具有同类最佳潜力,并有助于解决心血管疾病和慢性肾脏病患者的主要未满足医疗需求。收购预计将在2023年底前完成,并需获得相关监管批准。
KBP-5074,一种高度选择性的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,在BLOCK-CKD 2b期临床试验中显著降低了临床收缩压(SBP),0.5 mg和0.25 mg剂量组分别降低10.2 mm Hg和7.0 mm Hg,同时降低了高钾血症的风险。该研究结果已在线发表,并将于2021年7月《高血压》杂志的印刷版中发布。这项研究显示,KBP-5074在治疗未控制的血压和晚期慢性肾脏病(CKD)患者方面具有巨大潜力,成为该领域最佳治疗选择之一。KBP Biosciences公司计划在今年启动全球3期临床试验。
KBP-5074在Phase 2b临床试验中表现出良好的降压效果,与安慰剂相比,0.5mg剂量的KBP-5074将收缩压降低了10.1 mmHg,同时未增加严重高钾血症的风险。该药物在治疗中度至重度慢性肾脏病(CKD)患者的高血压方面显示出潜力,且耐受性良好,未观察到严重高钾血症、急性肾损伤或因高钾血症导致的住院。KBP-5074还显示出降低尿白蛋白肌酐比(UACR)的趋势,尽管舒张压的降低趋势未达到统计学意义。KBP Biosciences计划与FDA讨论KBP-5074的后续临床试验,包括可能的Phase 3试验。
KB Biosciences在即将于2020年10月22日至25日以虚拟形式举行的美国肾脏病学会(ASN)年会上宣布将公布一项新药研究数据。该研究由Cordeliers研究中心生理学部门负责人Frederic Jaisser进行,标题为“The non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist KBP-5074 limits albuminuria with improved efficacy and safety compared to eplerenone。”KBP-5074是一种新型非甾体强效选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),正在开发用于治疗高血压和晚期慢性肾脏病(CKD)的患者。该研究显示,KBP-5074在降低尿白蛋白肌酐比(UACR)方面具有显著效果,且比依普利酮更安全,具有更宽的治疗窗。KBP Biosciences首席执行官Thijs Spoor表示,公司对KBP-5074在治疗3b/4期慢性肾脏病患者的潜力感到兴奋,并期待今年晚些时候公布2b期临床试验的最终数据。
KBP Biosciences完成其领先产品候选药物KBP-5074的Phase 2b临床试验,该药物是一种高度选择性和强效的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,用于治疗晚期慢性肾病(CKD)和未受控的高血压患者。这项名为BLOCK CKD的研究招募了162名患者,主要终点是血压的变化。公司预计将在2020年第四季度公布关键数据,并计划在2021年启动Phase 3研究。KBP-5074在先前的临床试验中已显示出降低血压的能力,且无常见于甾体MRAs的过度钾血症风险。KBP Biosciences致力于开发针对未被充分服务的患者群体的新化学实体,其研发平台包括化合物库、细菌库和体内药理学平台。
KB Biosciences宣布其研发的KBP-5074,一种高度选择性的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,用于治疗晚期慢性肾脏病患者的未控制高血压,该药物有望降低高钾血症风险。该研究设计已发表在《高血压》杂志上,并将在2020年7月的印刷版中呈现。BLOCK CKD是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验,旨在评估KBP-5074在当前治疗基础上对3B/4期慢性肾脏病患者的血压降低效果和安全性。试验预计招募240名患者,主要疗效终点是KBP-5074与安慰剂相比,从基线到第84天血压的变化。此外,还将评估尿白蛋白肌酐比、血清钾和高血压发生率以及肾小球滤过率的变化。KBP Biosciences致力于研发针对未满足医疗需求的患者群体的创新药物,其研发平台包括化合物库、细菌库和体内药理学平台。
KB Biosciences宣布,其研发的KBP-5074非甾体盐皮质激素受体拮抗剂在严重慢性肾病(CKD)患者中表现出良好的耐受性,包括接受血液透析的患者。研究显示,与未接受血液透析的患者相比,接受血液透析的患者药物暴露量显著降低,但药物浓度在透析过程中和之后并未改变。血浆醛固酮和血清钾水平在两组患者之间相似。该研究为KBP-5074在治疗未控制的高血压和CKD患者的临床试验提供了重要数据支持。
KBP Biosciences宣布已完成其领先产品候选药物KBP-5074的二期临床试验患者招募,该药物是一种高度选择性和强效的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,用于治疗中重度慢性肾病(CKD)患者的未控制高血压。这项名为BLOCK CKD的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估KBP-5074在CKD患者中的疗效、安全性和药代动力学。预计将在2020年第四季度公布关键数据。KBP-5074有望成为治疗CKD患者高血压的一种安全有效的药物选择。
KB Biosciences宣布其第三代口服和静脉注射四环素候选药物KBP-7072在体外对革兰氏阴性病原体鲍曼不动杆菌具有强大活性,包括对碳青霉烯类、粘菌素和四环素耐药的菌株。该研究发表在《抗微生物剂与化疗》杂志上,表明KBP-7072可能成为对抗这一严重革兰氏阴性病原体的未来选择。研究评估了KBP-7072与其他药物相比对531个鲍曼不动杆菌菌株的体外活性,包括来自美国、欧洲、亚太地区和拉丁美洲的菌株。KBP-7072显示出与粘菌素相当的活动性,对粘菌素耐药的菌株也表现出良好的活性。KB Biosciences计划继续开发KBP-7072,并寻求全球批准,预计该药物在中国等市场将具有强大的商业潜力。