浙江海正药业股份有限公司宣布，其研发的HSE-001（AST-3424）用于治疗晚期肝细胞癌的IIb期临床试验已在中国广西医科大学附属肿瘤医院完成首例患者入组。HSE-001是一款小分子偶联靶向药物，具有潜在全球首创性。该研究由南京天印山医院和复旦大学附属中山医院共同牵头，旨在评估HSE-001在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗失败的患者中的有效性和安全性。HSE-001通过靶向AKR1C3酶实现肿瘤细胞精准杀灭，同时减少对正常组织的损伤。此次临床试验的首例患者入组标志着海正药业在创新药研发和临床转化方面取得了重要进展。
2025年11月22-23日，以“卓越实践·价值共享—— 引领医药项目管理迈向新高度”为主题的第二届中国医药企业项目管理大会（MPMC）在北京成功举办。大会邀请了多位行业专家和药企项目管理实践精英进行主题演讲，探讨了药企PMO建设、AI驱动医药项目管理、药企项目管理人才培养、临床项目管理实践、新药研发与风险管理以及药企项目管理数智化建设等热点话题。大会得到众多知名药企和科研单位的项目管理专业人士的积极响应和参与，为推动我国医药企业项目管理水平的提升提供了有力支持。
浙江海正药业股份有限公司与浙江圣兆药物科技股份有限公司在台州签署合作协议，共同投资设立一家专注于复杂注射剂领域的合资公司。海正药业出资4.95亿元，持股45%，圣兆药物出资6.05亿元，持股55%。合资公司主要从事11个复杂注射剂产品的研发、生产和商业化。双方合作旨在加速产品布局与市场渗透，提升国内复杂注射剂研发与产业化水平，并推动中国制药产业升级。合作标志着双方在复杂注射剂领域的高技术壁垒领域开启了全新篇章。
浙江海正药业股份有限公司2025年前三季度实现营业总收入79.23亿元，同比增长0.61%，第三季度营收26.72亿元，归母净利润1.69亿元，同比增长96.13%。公司通过聚焦创新药研发、复杂制剂等领域，以及积极拓展国际化业务，实现了业绩的强劲复苏。海正药业的发展历程反映了中国制药企业从传统原料药生产向创新药、国际化转型的典型路径。
深圳CHIPSCREEN生物科技有限公司与浙江华 Sun 药业有限公司达成战略合作，授予华 Sun 药业在中国19个省份和地区推广其自主研发的Bilessglu®（奇格列净钠片）的权利，旨在快速为我国糖尿病患者提供创新的治疗方案。此次合作标志着双方建立长期稳定、互利共赢的战略伙伴关系。奇格列净钠片作为一种新型糖尿病治疗药物，具有显著的降糖效果和胰岛素增敏作用，同时调节血脂代谢和潜在肝脏保护作用，有望为糖尿病患者带来更多临床效益。华 Sun 药业将充分利用其全国范围内的营销、推广、网络等优势，与CHIPSCREEN生物科技共同制定市场策略，完成学术推广、品牌管理等服务，以快速扩大药物产品的市场覆盖范围，为医生和患者提供专业医药服务，让更多患者受益。
浙江海正药业股份有限公司于2020年3月19日召开董事会会议，会议审议通过了多项决议。首先，同意辉正（上海）医药科技有限公司与北京诺华公司和山德士公司签署产品独家推广协议之补充协议，旨在引进国外创新药物，拓宽公司呼吸领域产品管线布局。其次，同意辉正与再鼎医药签署全球创新药“奥玛环素”注射剂和口服片剂的独家推广协议，辉正需支付再鼎人民币23,000万元的预付款。此外，会议还同意瀚晖制药有限公司开展外汇套期保值业务，以降低汇率波动对利润的影响，并同意使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金。
深圳第三人民医院牵头进行的“法匹拉韦对COVID-19患者安全性和有效性临床研究”初步结果显示，法匹拉韦能够有效缓解COVID-19患者的肺炎症状，具有高耐受性和较少的不良反应，其作用机制可能通过快速消除病毒。与洛匹那韦/利托那韦对照组相比，法匹拉韦治疗组的病毒清除时间、退热率和胸部影像改善率均显著优于对照组。此外，由中南医院（武汉）牵头的另一项临床试验也显示，法匹拉韦在实验组中的疗效显著优于对照组。法匹拉韦作为日本国家战略储备的抗疫药物，由我国企业海正药业与军事医学科学院合作研发，已于今年2月获准上市，并被中国政府指定为“抗疫重要物资”。海正药业已向多个国家和地区出口API，并愿意全力支持全球抗击COVID-19。
国内首个获批的潜在新冠药物法匹拉韦片由浙江海正药业股份有限公司生产，于2月15日获得药监局附条件批准上市，用于治疗成人新型或再次流行的流感。该药物因具有抗病毒活性，被认为可能对抗新冠病毒，自2月5日卫健委新闻发布会开始进入公众视野。临床试验显示法匹拉韦抗病毒疗效优于克力芝，且未发现明显不良反应。海正药业同时获得药物临床试验批件，适应症为新型冠状病毒肺炎。上市后，海正药业股票开盘一字涨停，封单超140万手。法匹拉韦并非海正药业原研，而是由日本福山化学有限公司研发，海正药业在专利到期前获得了在华专利许可。目前已有多个企业申报法匹拉韦仿制药，并获批临床。
富士胶片公司与中国领先的制药企业浙江仙琚制药有限公司、中日友好医院和国家级应急药物研究中心签署了关于在中国开展抗流感病毒药物临床开发的备忘录。该临床开发旨在利用AVIGAN片剂的活性成分治疗重症流感患者，该成分已在日本获得制造和营销批准。富士胶片将提供AVIGAN的临床数据支持，仙琚制药将致力于在中国获得类似成分的抗流感病毒药物的制造和营销批准。双方还考虑开发针对重症流感患者的AVIGAN注射剂。此举旨在应对流感病毒感染导致的严重病例，提高医疗保健质量，并维护和提升人们的健康。
GeneriCo公司与浙江 Hisun制药有限公司及其子公司Hisun Pharmaceuticals USA达成合作，GeneriCo将成为Hisun在美国市场开发的仿制药系列的独家销售和营销合作伙伴。GeneriCo计划在2016年和2017年推出这些产品，此举标志着GeneriCo商业化的扩展和提升。GeneriCo专注于开发在美国市场的高壁垒、利基药物，并采用基于数据的算法选择产品。公司采用四支柱合作业务战略，与合作伙伴在仿制药的发现、配方、开发和制造上进行合作。GeneriCo的管理团队拥有195年的配方、制造和商业领导经验，成功提交并推出了200多种仿制药，创造了超过300亿美元的固定价值。Hisun是一家全面整合的制药公司，总部位于中国浙江台州，是领先的活性药物成分供应商和全球API出口商。Hisun拥有超过70种产品，涵盖广泛的治疗领域，并在生物制药领域处于创新领先地位。Hisun的子公司Hisun Pharmaceuticals USA位于新泽西州普林斯顿，拥有20多个ANDA提交给FDA，正在为美国市场建立多样化的专科仿制药产品组合。
Celsion Corporation与浙江海正药业签订了一份关于其GEN-1免疫肿瘤疗法的长期技术转让、生产和商业供应协议，旨在扩大双方合作，支持GEN-1在全球范围内的商业战略。该协议将帮助Celsion为美国正在进行和计划中的临床试验以及未来在中国进行的GEN-1研究提供供应。海正药业是全球最大的肿瘤药物制造商之一，拥有先进的制造技术和设施。此次合作将有助于Celsion在获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准后，在中国和国际市场成功推出GEN-1。
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