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PharmaTher Holdings Ltd

公司全称:PharmaTher Holdings Ltd
国家/地区:加拿大/——
类型:——
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公司介绍:
PharmaTeher, formerly known as Newscope Capital, is a specialty life sciences company focused on developing and commercializing ketamine pharmaceuticals for mental health, neurological and pain disorders, anesthesia and procedural sedation.

基本信息

地址:

82 Richmond Street East TORONTO BRITISH COLUMBIA M5C 1P1; CA; Telephone: +18888463171;

公司官网:

www.pharmather.com/

企业画像
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

PharmaTher公司宣布,其个性化药物和肽的集成远程医疗和制药3D打印平台PERSONALIZ3D™正在通过合作协议和选择Prescription Dispensing Laboratories, Inc.(PD Labs)作为其卓越中心,向商业化迈进。PD Labs是一家拥有26年复合经验的503A复合药房,将作为PERSONALIZ3D™的商业运营中心和开发站点。这一举措完成了PharmaTher三阶段执行计划的第一步,即建立卓越中心。PharmaTher计划利用卓越中心作为提供个性化药物和肽以及更广泛分布的基于药房的制药3D打印系统网络的基础。此外,PharmaTher还预计将利用卓越中心作为提供个性化药物和肽的基础,并计划支持多个潜在的收入渠道,包括远程医疗平台参与和相关技术或支持服务、3D打印系统销售或其他放置安排、可重复使用的消耗品、软件访问、维护、技术支持和培训、配方、打印配方和产品开发服务以及产品销售、许可和战略或商业合作。
PharmaTher公司今日宣布建立PERSONALIZ3D™平台,这是一个结合远程医疗、制药3D打印和药房配送的综合性生态系统,旨在支持个性化药品的交付。该平台将扩展PharmaTher之前宣布的Personaliz3D Peptides™计划,涵盖更多治疗类别和复合处方,通过数字化控制的药房工作流程生产个性化剂量、组合、释放特性和剂型,以提高患者需求满足度和安全性。PERSONALIZ3D™的业务模式旨在通过远程医疗连接患者与独立认证的医疗保健提供者;使用制药3D打印技术个性化处方药品;通过合格的药房合作伙伴交付药品;并通过药房为基础的3D打印系统网络进行扩展。PharmaTher相信这一模式可能为传统的远程医疗和固定、现成药品的处方和配药提供可重复和可扩展的替代方案。个性化医疗市场预计将从2024年的约5700亿美元增长到2033年的约1.2万亿美元。PharmaTher计划通过三个阶段推进PERSONALIZ3D™:建立卓越中心、推出PERSONALIZ3D™远程医疗平台和通过药房系统进行扩展。
PharmaTher公司宣布推出新部门Personaliz3D Peptides™,专注于利用3D打印和人工智能技术开发和商业化个性化多肽产品。该部门旨在解决传统多肽治疗中存在的剂量固定、给药方式单一、质量标准参差不齐等问题。Personaliz3D Peptides™将结合医生监督、远程医疗、合格药房、专有配方和精确剂量,提供更先进、个性化的治疗方案。PharmaTher计划通过建立个性化多肽生态系统,连接患者、医生和合格药房,提供更便捷、个性化的多肽选择。
PharmaTher公司宣布与Curtis W. Cassidy博士合作,推进KetaMist无针 ketamine治疗方案在美国食品药品监督管理局(FDA)的审批进程。KetaMist是一种针对难治性抑郁症和其他神经精神疾病的新型治疗方案。PharmaTher相信,KetaMist有望在现有的ketamine治疗方案市场中竞争,并可能为患者提供更个性化的治疗方式。此外,PharmaTher计划利用其在ketamine领域的监管和产品开发经验,加速KetaMist的审批进程。
PharmaTher Holdings Ltd.,一家专注于个性化药物,特别是肽类和迷幻药物的公司,宣布其战略重点转向个性化药物。公司计划利用其MEDBOTX™ 3D打印平台和AI驱动的配方工具,利用肽类和迷幻药物的强劲增长势头。PharmaTher的个性化药物战略将首先关注两个治疗领域:个性化肽类和个性化迷幻药物。公司计划开发定制的肽类产品,包括量身定制的剂量、联合疗法、控制释放选项以及多种格式,如片剂、薄膜、凝胶和贴片。PharmaTher还计划将个性化药物平台应用于迷幻药物,精确剂量和定制递送在此至关重要。公司还计划继续推进MEDBOTX™作为其个性化药物战略的核心组成部分,重点在于整合配方开发、制造能力和可扩展的应用,以支持未来的商业化努力。
PharmaTher Holdings Ltd.,一家专注于开发ketamine、迷幻药物和GLP-1药物用于神经精神性和肥胖症治疗的专科制药公司,宣布了一项新的战略计划,旨在将其PharmaPatch™微针贴片平台扩展到GLP-1疗法,用于肥胖症的治疗。这一决策基于公司在ketamine和多种迷幻药物贴片项目上的成功进展,包括IND前研究工作和已发表的关于可控、持续递送和灵活贴片设计原则的研究。PharmaTher计划通过可行性工作和临床前评估推进GLP-1 PharmaPatch™项目,并计划提交专利申请。肥胖症在美国是一个重大的公共卫生挑战,预计到2030年,美国肥胖治疗市场的规模可能达到485亿美元。PharmaTher的GLP-1 PharmaPatch™项目旨在探索一种区别于传统注射疗法的递送方法,可能为患者和产品提供多项优势,包括无针给药、家庭便利、持续可控的递送特性以及灵活的剂量调整。
PharmaTher Holdings Ltd.(OTCQB: PHRRF)(CSE: PHRM)今日发布股东信,CEO Fabio Chianelli回顾了2025年的业绩,并展望了2026年的战略目标。2025年,PharmaTher实现了Ketamine ANDA的FDA批准,并通过资产出售协议实现了变现。公司将继续推进Ketamine的国际商业化,寻求战略合作伙伴,并致力于开发下一代Ketamine产品。2026年,PharmaTher将聚焦资产变现,包括Ketamine ANDA的销售收益、国际扩张、战略合作伙伴关系、Sairiyo Therapeutics的股权价值实现以及下一代Ketamine产品的开发。
PharmaTher公司宣布已完成其Ketamine Hydrochloride Injection USP ANDA的销售,交易涉及一笔保密的预付款,并可能获得基于累计销售额的里程碑付款和七年后的利润分成。总交易额有望超过2500万美元。PharmaTher将利用这笔资金专注于其专利长效注射型Ketamine项目,并与Oakwood Laboratories合作推进。公司计划通过505(b)(2)监管途径,重点开发治疗难治性抑郁症、重度抑郁症和帕金森病等高价值神经精神疾病。PharmaTher还制定了清晰的计划,包括推进临床级供应、优化监管策略、准备与FDA的正式交流等,预计未来6个月内将创造多个数据、监管和合作伙伴关系的关键点。
PharmaTher Holdings Ltd. 与 Oakwood Laboratories, LLC 签署了一项独家评估和许可协议,旨在开发和商业化 Oakwood 的专利长效注射用 ketamine 项目。PharmaTher 认为长效 ketamine 项目是其构建最全面 ketamine 产品线的关键步骤,有望在治疗难治性抑郁症和重度抑郁症等神经精神疾病中发挥重要作用。该项目利用 Oakwood 的持续释放微球平台,旨在实现数周至数月的控制释放,并计划通过 505(b)(2) 药物审批途径推进。PharmaTher 预计在未来三个月内完成临床试验准备,并与美国 FDA 确立监管路径。
PharmaTher公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)将氯胺酮列为国家优先级药物,并纳入了新的专员国家优先项目(CNPV)试点计划。这一举措将推动氯胺酮市场的发展,并使PharmaTher处于市场前沿。PharmaTher通过出售ANDA(新药简略申请)来参与氯胺酮市场,预计将获得高达2500万美元的潜在付款里程碑,同时无需承担大量支出。此外,PharmaTher保留所有非通用氯胺酮应用的权利,包括新适应症、新型配方和递送技术以及其505(b)(2)项目。CNPV的认可预示着FDA对氯胺酮类别的积极态度,PharmaTher计划评估潜在的CNPV提名,并寻求其他加速项目,以推动其基于氯胺酮的505(b)(2)战略。
PharmaTher Holdings Ltd.(PharmaTher)是一家专注于挖掘Ketamine药物潜力的生物科技公司,近日宣布开始准备提交美国食品药品监督管理局(FDA)的简报材料,讨论LID-PD(帕金森病中的左旋多巴诱导的运动障碍)的Ketamine Phase 3计划。PharmaTher正在准备一个Pre-Phase 3(B型)FDA文件包,以确认注册研究的设计,包括主要和关键次要终点、安全监测计划以及LID-PD的505(b)(2)新药申请的其他要求。PharmaTher预计,针对有效的LID-PD疗法,美国治疗市场机会约为7.5亿至22亿美元。PharmaTher正在与潜在合作伙伴进行讨论,涵盖潜在的合作开发和许可。

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