Acticor Biotech正在与欧盟和美国监管机构就其针对急性缺血性卒中（AIS）的新药glenzocimab的开发计划进行讨论。美国食品药品监督管理局（FDA）已提供了宝贵反馈，以加强该药物的上市前临床开发计划。在欧洲，EMA已验证了额外的科学咨询请求，包括药物开发计划。在ACTISAVE研究中，已招募300名患者，其中100名接受了溶栓和血栓切除术，达到了首次无效果分析的目标。Acticor Biotech是临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于治疗心血管紧急情况的创新药物。
英国伯明翰大学与Acticor Biotech合作，首次在英国进行一项名为LIBERATE的临床试验，测试新型药物Glenzocimab对心肌梗死（心梗）患者的疗效。该试验将在伯明翰的伊丽莎白女王医院和谢菲尔德的北方总医院进行，招募200多名患者，以评估Glenzocimab在减少心肌梗死后的心脏损伤方面的耐受性和有效性。Glenzocimab是一种针对血小板糖蛋白VI（GPVI）的人源化单克隆抗体片段，由Acticor Biotech开发，旨在治疗心血管紧急情况，包括中风。该药物在治疗急性缺血性中风方面已显示出令人鼓舞的结果，现在正在评估其在心肌梗死治疗中的潜力。
ACTICOR Biotech宣布在美国启动其针对急性缺血性卒中的Phase 2/3研究ACTISAVE，并成功招募了首位患者。该研究旨在评估glenzocimab在急性缺血性卒中患者中的安全性和有效性。首位美国患者在田纳西州查塔努加的CHI Memorial卒中神经科学中心由神经科医生Ruchir A. Shah博士招募。该研究已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND1批准，并在2021年第三季度在欧洲开始招募，至今已招募130名患者。研究计划在美国、欧洲、英国和以色列的约80个中心治疗1000名患者。此外，Acticor Biotech已获得欧洲药品管理局（EMA）授予的“优先药物”（PRIME）地位，并计划在不久的将来向FDA申请快速通道地位。
Acticor Biotech宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型人源化单克隆抗体片段glenzocimab用于急性缺血性卒中的临床试验。glenzocimab作为一种添加疗法，旨在治疗急性缺血性卒中，同时降低出血风险。该临床试验计划在美国进行，是2/3期临床试验的一部分。此外，glenzocimab还被评估用于治疗COVID-19患者的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。Acticor Biotech是一家专注于急性血栓性疾病治疗的生物制药公司，获得了多项投资和奖项支持。
Acticor Biotech与CMS Medical Limited签署了资产转让和许可协议，包括与CMS Medical Venture Investment Limited的投资协议，双方将共同开发及商业化Acticor Biotech的药物候选产品。CMS将在中国及部分亚洲国家拥有独家权利，双方将共享临床试验数据，Acticor Biotech将获得CMS的投资，并基于CMS的销售里程碑获得商业里程碑和版税。CMS作为中国的专业制药公司，是Acticor Biotech在亚洲地区的重要战略合作伙伴。Acticor Biotech开发的药物候选ACT017针对血小板糖蛋白VI（GPVI），具有抗血栓形成功效，且安全性得到验证。Acticor Biotech是一家专注于急性血栓性疾病治疗的临床阶段生物技术公司，由INSERM的研究成果发展而来。
Acticor Biotech，一家专注于血栓性疾病急性期的生物技术公司，成功完成了其首个药物候选ACT017在健康志愿者中的1期临床试验。公司已委托Simbec-Orion进行首个针对急性缺血性卒中的患者研究，计划在8个欧洲国家招募100名患者，以确认药物安全性并尝试提供血管和神经学疗效的证据。这是一项随机研究，将在24小时全天候、7天一周的专家中心进行，为患者提供最佳标准护理，并将与ACT017进行对比，后者将作为6小时输注加入标准护理。研究将于秋季开始，并从6月开始向相关国家当局提交研究方案。Acticor Biotech首席执行官Gilles Avenard表示，这项研究对于公司至关重要，因为它标志着药物候选在严重且常见的适应症中的临床开发。Simbec-Orion集团首席运营官Fabrice Chartier表示，公司非常荣幸能被Acticor Biotech选中进行这项关键研究，并对其研发团队的专业性和创新项目的价值充满信心。
MilliporeSigma宣布将为Acticor Biotech提供其Provantage端到端服务，以加速其用于缺血性卒中主要治疗的抗体片段的开发和制造。这项服务包括过程开发、cGMP临床制造、质量与监管支持、培训、商业设施设计、工程建设和生产设备供应等。Acticor Biotech致力于开发治疗急性缺血性卒中的创新疗法，其产品ACT-017是一种针对血小板糖蛋白VI（GPVI）的人源化抗体片段，已证明具有抗血栓形成效力和安全性。通过此次合作，Acticor Biotech将获得全面的开发和制造服务，以实现其使命。
Acticor Biotech与Mediolanum farmaceutici达成研究合作协议，共同推进Acticor的项目ACT-017，这是一种针对急性缺血性卒中的新型抗血栓治疗药物。Mediolanum将共同资助ACT-017的研发，并有权在欧洲两个主要国家进行市场推广。Acticor获得了一笔未公开的非退款一次性付款，并有望获得更多款项以启动临床试验。双方均对合作充满期待，认为ACT-017在临床前研究阶段展现出巨大潜力，将丰富各自的研发管线。
Acticor Biotech宣布采用Catalent的GPEx技术进行其Fab候选药物ACT-017的研发，该药物针对血小板糖蛋白VI（GPVI）。GPEx平台能够快速高效地创建稳定、高产的大规模哺乳动物细胞系，该技术已成功应用于多个抗体和蛋白质产品的临床和商业生产。经过严格评估，GPEx技术被选用于ACT-017的生产，该药物在抑制胶原诱导的血小板聚集方面表现出优异的功能，且产量与临床和商业开发阶段所需的规模相匹配。Acticor Biotech的CEO表示，GPEx技术已被监管机构认可，并推动了多个生物制品的临床和商业发展。Catalent的GPEx技术旨在提供比传统细胞系工程系统更高的灵活性和稳定性。Catalent在威斯康星州麦迪逊的先进生物制造设施中执行GPEx项目，该设施配备有灵活的cGMP生产能力和单用技术，以最大化效率和安全性。ACT-017作为一种一线抗血栓治疗药物，旨在治疗急性缺血性中风，其作用机制是通过抑制GPVI来阻止血栓形成。Acticor Biotech是一家由Inserm孵化出的公司，致力于开发抗GPVI抗体作为血小板聚集抑制剂，用于治疗急性血栓性疾病。Catalent是全球领先的先进递送技术和开发解决方案提供商，拥有超过80年的行业经验，致力于加速产品上市、提升产品性能并确保可靠的临床和商业产品供应。
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