Nexalin Technology公司宣布,其非侵入性深部脑内频率刺激(DIFS™)技术已进入关键临床试验阶段,以评估HALO™ Clarity设备治疗中重度失眠的效果。该试验预计将在2026年第二季度开始招募患者,共有160名参与者。该试验旨在支持Nexalin向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的De Novo分类申请,如果成功,将HALO™ Clarity设备确立为新产品类别。Nexalin与Lindus Health合作进行这项试验,旨在确保试验的严谨性和效率。Nexalin CEO Mark White表示,HALO™ Clarity设备代表了非药物治疗的创新方法,如果试验成功,将为精神健康治疗市场带来新的选择。
林都斯健康,一家专注于为生命科学先驱提供快速、可靠的临床试验的‘反CRO’公司,与全球领先的临床开发和制造加速器Quotient Sciences宣布建立战略合作伙伴关系。该合作旨在为创新生物技术和制药领域的赞助商提供增强的患者招募服务,以及从首次人体试验(FIH)到概念验证试验(POC)的无缝过渡途径。这种合作通过结合Quotient Sciences在早期临床和药物开发方面的专业能力与林都斯在患者招募方面的专业知识,直接解决了行业挑战。Quotient Sciences每年在其美国和英国的诊所中进行超过70项I期研究,专注于FIH到POC项目以及一系列临床药理学研究。林都斯健康通过全面的患者招募支持,提供全渠道方法,访问超过4000万份电子病历(EMRs),以及广泛的站点网络,已证明能够将所有研究的招募速度提高73%。此次合作旨在消除传统患者在招募中的障碍,减少在开发阶段和CRO合作伙伴之间过渡时的摩擦,最终加速突破性治疗药物交付给患者。
林都健康,一家致力于为生命科学先驱提供更快、更可靠的临床试验的‘反CRO’公司,宣布任命Heather Davis为美国临床运营副总裁。Heather Davis拥有超过30年的临床运营、项目管理及高管领导经验,此前曾担任Highline Sciences的首席运营官(COO),并成功将公司从7名员工扩展至100多人。加入林都健康后,Heather将负责扩大公司的运营卓越性和团队规模,支持其在美国市场的持续增长。林都健康总部位于马萨诸塞州波士顿,已在多个治疗领域和指征下开展了30多项研究。
林都斯健康,一家致力于快速、可靠临床试验的‘反合同研究组织’,宣布与人工智能驱动的站点参与和管理平台Yendou建立合作伙伴关系。该合作通过自动化和可扩展的全站平台,包括站点数据库、自动可行性工作流程和调查构建功能,简化了站点外展和数据管理,从而增强并提高站点动态。这种合作解决了合同研究组织(CRO)在临床试验中通常采用的交易性方法,缺乏集中化数据系统的问题,减少了重复工作,提高了效率。林都斯健康将以前分散的工具整合到Yendou的单个平台上,实现了个性化的外展、对合作伙伴网络中各个站点的开放可见性以及自动化的入职流程。Yendou能够衡量每次互动中站点参与的速度和质量,帮助林都斯健康根据自身表现而不是市场基准对站点进行个性化、数据驱动的排名。这种合作在短短八周内,使合格站点数量增加了394%,研究人员数量增加了15倍,并实现了更详细和全面的可行性评估,直接指导试验。林都斯健康通过自动化和持久记忆,将重点放在建立联系和互动上,包括增加站点电话、早期主要研究员(PI)对研究的输入以支持方案开发,以及透明的管道可见性。
林都健康,一家致力于为生命科学先驱提供更快、更可靠的临床试验服务的公司,近日宣布对其招募能力进行了升级。林都健康采用创新的技术驱动和以患者为中心的招募方法,以加速临床试验,成为唯一提供全面集成临床招募生态系统的服务提供商。在行业内,患者招募和保留一直是临床试验交付中最具挑战性的部分,直接影响着速度、成本和质量。平均有82%的临床试验在行业内遭遇延迟入组,这凸显了对新颖、有效招募方法的需求。林都健康凭借其全球认可的无与伦比的表现,打破了这一模式,赢得了Fierce CRO奖的卓越患者招募和保留奖。通过垂直整合的方法,林都健康在所有研究中平均实现了72.9%的更快入组。与传统的CRO不同,林都健康提供全面集成的内部招募策略作为其端到端服务的一部分。公司通过激励措施与入组相一致,实现实时现场容量管理,提供整个患者旅程的实时漏斗指标,并拥有一个中央患者招募协调员(PRC)团队,管理所有虚拟患者互动,同时与现场协调员进行适当合作。林都健康的综合招募流程是其端到端CRO服务的一部分,可以简化为三个简单步骤,将患者从识别到入组和谐过渡。数据、技术和运营的交汇是林都加强招募实践的基础,这明显地满足了赞助商和患者的需求。林都健康的使命是“修复破裂的临床试验模式”,通过基于绩效的定价模型对激励措施进行对齐,结合世界级的临床运营团队和专有软件平台,以及利用超过4000万份电子健康记录的访问,林都健康提供旨在速度、可靠性和影响力的试验。林都健康通过技术驱动和前瞻性的临床运营方法,通过端到端的研究执行消除了医疗保健中最大的瓶颈——临床试验。林都健康与领先的生物技术、医疗设备、诊断和消费者健康公司合作,加速创新疗法和尖端产品的开发。迄今为止,林都健康在美国、英国和欧洲进行了从糖尿病和哮喘到重度抑郁症、高血压和慢性疲劳综合症等条件的试验。公司已从包括Balderton、Peter Thiel、Creandum、Firstminute Capital和Seedcamp在内的投资者那里筹集了超过8000万美元。
Lindus Health与Tiefenbacher Group合作开展针对慢性疲劳综合症(ME/CFS)的临床试验,旨在评估一种治疗其他疲劳相关症状的疗法的有效性。该试验名为ReMEdi,采用虚拟试验模式,通过社交媒体广告进行招募,利用Lindus Health的eClinical平台Citrus™进行数据收集和远程医疗访问。参与者需佩戴Oura戒指进行远程监测,使用GripAble设备进行手握力测试。双方致力于通过这项研究推动ME/CFS的研究进展,为患者提供更有效的治疗方案。
Pharmanovia公司宣布,其与Lindus Health合作进行的开放标签RESTORE试验在治疗严重失眠方面取得积极结果。该试验使用氯醛水合治疗100名成人患者14天,发现氯醛水合显著改善了严重失眠患者的失眠症状,且未报告严重不良事件。患者报告的睡眠质量指标显示,治疗结束后4周内,生活质量指标有所改善。这些数据可能为患有失眠的人迈出重要一步,因为大约三分之一的人患有失眠,其中十分之一患有严重失眠。Pharmanovia是首个采用这种去中心化试验设计的公司,其与Lindus Health合作产生的数据表明,氯醛水合在治疗严重失眠方面是有效的,为其他治疗方法失败的患者提供了另一种选择。
Aptar Digital Health与伦敦的Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust合作,评估其ADH呼吸道疾病管理平台对哮喘患者的影响。该研究旨在招募118名患有中度至重度哮喘的成年人,主要目标是评估哮喘症状控制的改善。研究将持续12个月,期间将评估临床数据,包括哮喘控制症状、生活质量、哮喘控制器药物依从性、医疗资源利用和整体对数字解决方案的满意度。Aptar Digital Health的ADH呼吸道疾病管理平台旨在通过实时跟踪、提醒和教育资源,改善哮喘症状控制、技巧和参与度。英国哮喘患者众多,约12%的人口患有哮喘,每年有超过60,000次住院和200,000个住院床位日。Aptar Digital Health希望通过数字解决方案改善哮喘患者的治疗和生活质量。
Lindus Health与Woebot Health合作完成两项研究,旨在评估Woebot的数字心理健康支持工具对焦虑和抑郁症状个体的效果。美国每年有十分之一的人患有抑郁症,是15-44岁人群中致残的主要原因,其中近一半抑郁症患者同时患有焦虑症。随着人工智能在医疗保健领域的应用,利用行为健康技术的对话式AI聊天机器人技术成为管理抑郁症、焦虑症和其他心理障碍的潜在解决方案。两项研究分别探索了用户对数字健康工具的满意度以及评估移动应用的精确干预措施。Lindus Health为Woebot Health的分散式研究提供了端到端的研究支持和站点服务,包括虚拟站点能力,以加速招募并提升参与者体验。通过Lindus Health的内部eClinical平台Citrus™,简化了临床试验筛选流程,并快速识别合格参与者。Lindus Health致力于通过其独特的软件平台和临床运营团队,为生命科学先驱提供更快、更可靠的临床试验,以加速创新治疗方案的推广。