Photocure公司宣布，其合作伙伴Asieris Pharmaceuticals在国际多中心III期临床试验中，针对其非手术治疗方案Cevira（APL-1702）用于治疗宫颈高级鳞状上皮内病变（HSIL）的数据已在中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上以海报形式发表。研究分析了不同年龄组的六个月病理消退率和HPV清除率，结果显示APL-1702组在20至40岁年龄段的病理消退率比安慰剂对照组提高了15%至20%，且未报告宫颈癌事件，显示出APL-1702在HSIL患者中的治疗潜力。此外，APL-1702组在20至30岁年龄组的HPV清除率、HPV16阳性清除率和HPV16/18阳性清除率均有所提高。
Photocure ASA在2024年第二季度实现了Hexvix/Cysview产品收入增长6%，达到1.224亿挪威克朗，EBITDA为2780万挪威克朗。公司重申了2024年财务指导，预计产品收入在固定货币下增长6%至9%，并排除业务发展费用后的EBITDA为正。公司预计美国Saphira系统的新增和升级安装量将在55至70座之间。第二季度，公司总营收为1.454亿挪威克朗，EBITDA为2780万挪威克朗，主要得益于收入增长和中国Cevira新药申请接受后的里程碑付款。公司还宣布与Richard Wolf合作开发并全球商业化高端高清蓝光柔性膀胱镜系统。
亚虹医药近日宣布，其自主研发的口服药APL-1401治疗活动性溃疡性结肠炎的临床前研究结果在Cellular Immunology发表。APL-1401是一款多巴胺β-羟化酶抑制剂，通过调节神经免疫轴对小鼠结肠炎产生保护效应。该药有望为UC患者带来新的治疗前景。目前，APL-1401用于治疗中重度活动性UC的Ⅰb期临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局及国家药品监督管理局批准，在中国和美国共12家中心同步开展研究。亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。
Photocure ASA在2024年第一季度实现了Hexvix/Cysview收入增长10%，达到1.168亿挪威克朗，EBITDA为790万挪威克朗。公司业务和财务预期保持不变，预计2024年将安装40至70台新的Saphira蓝光塔，产品收入在固定货币下增长6%至9%，除去业务发展费用，EBITDA将保持正值。公司强调，北美和欧洲业务部门均对季度业绩做出积极贡献。此外，ForTec Medical计划扩大其移动BLC（膀胱癌检测）设备组合，并在美国推出移动BLC项目。
Photocure公司宣布，其合作伙伴Asieris Pharmaceuticals已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了Cevira®（APL-1702，六氨基乙酰丙酸氢氯酸盐软膏光动力疗法系统）的新药申请，并已获得接受审查。Cevira®是一种用于非手术治疗高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的光动力药物-设备组合产品，由Photocure许可给Asieris。该产品有望成为中国治疗宫颈癌前病变的重要非侵入性选择。Asieris表示，APL-1702是一种首创的非手术治疗方法，其疗效已在国际III期临床试验中得到证实，有望在治疗宫颈癌前病变方面带来新的治疗模式。
艾赛里斯制药发布2023年年度报告，展示其特色药企战略取得的显著成果，包括临床开发、早期研究和商业化方面的快速进展。公司拥有13个产品和16个正在进行的研究项目，截至2023年底，现金及现金等价物及交易性金融资产总额约23.33亿元人民币，为持续增长提供充足资金。APL-1702在治疗宫颈癌HSIL的国际多中心III期临床试验中达到主要终点，展现出良好的疗效和安全性，公司计划提交市场批准申请。APL-1706在膀胱癌诊断和治疗方面取得进展，市场批准申请已获接受。APL-1202与免疫检查点抑制剂联合治疗肌侵犯性膀胱癌显示出积极结果。公司加强早期研究技术平台，生成一系列新药候选。艾赛里斯还加强商业团队，推动收入增长，并计划在2024年实现业务单元的内部盈亏平衡。
信达生物制药集团在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了一系列肿瘤领域创新药物的临床前数据，包括B7-H3/EGFR双抗ADC IBI3001、B7-H3/EGFR双特异性抗体IBI334、Claudin18.2 ADC IBI343等，这些药物在多项临床前实体瘤模型中展现出强效的肿瘤杀伤效果和高耐受性。此外，信达生物还展示了TROP2靶向免疫刺激抗体偶联物（ISAC）和肿瘤靶向CD28双特异性抗体等新型药物，旨在为癌症患者提供更有效和安全的治疗方案。信达生物致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，已有10个产品获得批准上市，并与多家国际公司达成战略合作。
亚虹医药将于2024年4月5-8日在巴黎举办的第39届欧洲泌尿外科学会年会上公布其膀胱癌诊断和管理药物APL-1706联合HD 4K蓝光膀胱镜的III期临床试验结果。该研究是一项前瞻性、比较性、患者内对照的多中心三期研究，旨在比较使用现代HD 4K设备的蓝光膀胱镜结合APL-1706与白光膀胱镜在膀胱癌检测中的效果。天津医科大学第二医院的胡海龙教授将担任本次演讲者。此外，APL-1706的新药上市申请已于2023年11月获得国家药品监督管理局受理。亚虹医药成立于2010年，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司，致力于成为国际领先的制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。
Photocure ASA发布2023年第四季度业绩，Hexvix/Cysview收入同比增长20%，达到1.142亿挪威克朗，EBITDA为2990万挪威克朗。公司总营收同比增长37%，达到1.425亿挪威克朗。美国业务增长，欧洲市场在德国销售增长，优先增长市场表现强劲。合作伙伴Asieris宣布Hexvix在中国的新药申请获得批准，并计划在3月的EUROGIN 2024 HPV大会上展示Cevira的积极III期结果。公司预计2024年将安装40-70个新的Saphira塔，产品收入增长6%-9%，EBITDA（不含业务发展费用）为正。
亚虹医药在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会上公布口服APL-1202与PD-1抑制剂百泽安联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌的Ⅱ期临床试验期中分析数据，由Dr. Matt D. Galsky进行演讲。亚虹医药是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司，致力于研发、生产和商业化，旨在为中国和全球患者提供诊疗一体化解决方案。公司以创新技术和产品为核心，深入探索药物作用机理，并通过内部研发体系和全球药物开发经验，致力于推出全球首创药物和满足未被满足治疗需求的创新药物。
亚虹医药近日宣布，其针对鲍曼不动杆菌感染的创新药物APL-2301（原ASN-1733，现MET-102）获得澳大利亚开展Ⅰ期临床试验的许可。该试验旨在评估APL-2301在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，并研究药物与食物的相互作用。鲍曼不动杆菌是一种革兰氏阴性菌，主要感染重症患者，耐药性迅速传播，其中碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）是全球公共卫生威胁。亚虹医药表示，APL-2301有望为鲍曼不动杆菌感染患者提供新的治疗选择。亚虹医药是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病的全球化创新药公司，致力于为中国和全球患者提供最佳诊疗一体化解决方案。
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