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Vigene Biosciences Inc

  • A轮
公司全称：Vigene Biosciences Inc
国家/地区：美国/——
类型：基因治疗领域产品及服务供应商
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公司介绍：
Vigene Biosciences, owned by Charles River Laboratories International Inc is a gene therapy contract development and manufacturing organization, providing viral vector-based gene delivery solutions.In June 2021, Charles River Laboratories International Inc completed the previously announced acquisition of Vigene Biosciences Inc for $292.5 million

基本信息

成立时间：

2012-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

+1-301-251-6638

地址：

5 Research Court Suite 105 ROCKVILLE MARYLAND 20850; US; Telephone: +13012516638; Fax: +13012516110;

公司官网：

www.vigenebio.com/

企业画像
行业领域：
热门标签：
  • 基因疗法

企业动态

Charles River 和 Curigin 合作生产溶瘤 RNAi 基因疗法
2023-06-12
Charles River与韩国生物技术公司Curigin合作，共同开发针对肿瘤生长相关基因的腺病毒生产型RNAi基因疗法。Curigin利用其创新的基因工程病毒和RNAi技术，开发抗癌基因疗法产品，旨在快速准确阻断关键疾病特异性遗传信号通路，有效关闭肿瘤生长相关基因。Curigin的领先候选药物CA102是一种针对膀胱癌的基因工程腺病毒，预计将在年内向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请。Charles River提供标准化细胞培养、转染和下游纯化协议，以及经过验证的平台工艺，以支持Curigin的临床前和临床试验。此次合作将利用Charles River在基因治疗合同开发与制造组织（CDMO）领域的领先能力，帮助Curigin将潜在治愈疗法带给患者。
Charles River 和 INADcure 宣布基因治疗生产合作
2023-06-08
Charles River与INADcure基金会宣布基因治疗制造合作，CDMO将支持INAD的I/II期临床试验进行高质质粒生产。INADcure基金会致力于支持INAD和其他PLA2G6相关神经退行性疾病的治疗研究。INAD是一种罕见的神经退行性疾病，患者因PLA2G6基因突变导致神经元损伤。Charles River将利用其在高质质粒DNA生产方面的CDMO专长，支持INADcure的基因治疗药物研发。Charles River通过收购Cobra Biologics、Vigene Biosciences和Cognate BioServices，扩展了其细胞和基因治疗产品组合，包括质粒DNA、病毒载体和细胞疗法生产。
Charles River 和 Purespring Therapeutics 宣布基因治疗生产合作
2023-02-15
Charles River Laboratories International, Inc.与专注于肾脏疾病治疗的先驱基因疗法公司Purespring Therapeutics宣布建立一种质粒DNA合同开发与制造组织（CDMO）合作。该合作支持首个针对肾脏疾病的基因疗法平台，影响约8.4亿人，即全球人口的10%。该计划利用Charles River的成熟质粒平台eXpDNA和公司质粒DNA制造卓越中心的数十年经验。Purespring致力于开发新型疗法，这些疗法有可能停止或显著减缓慢性肾脏疾病，目前除透析或移植外，尚无其他治疗方法。Purespring的基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法专注于肾小球细胞，这是一种在许多肾脏疾病中涉及的专门肾脏细胞，采用低剂量、局部给药方法，最大化安全性和有效性，同时降低产品成本。Charles River通过收购Cobra Biologics、Vigene Biosciences和Cognate BioServices，扩大了其细胞和基因疗法产品组合，涵盖质粒DNA、病毒载体和细胞疗法生产，并提供了端到端支持和供应链简化，以帮助开发者加速其项目，同时确保最高质量控制。
Charles River 和 Rznomics 宣布成立基于 RNA 的抗癌基因治疗生产联盟
2023-01-18
Charles River Laboratories International, Inc.与韩国生物制药公司Rznomics宣布建立RNA基抗癌基因治疗制造联盟，双方将合作进行腺病毒载体生产，以启动临床试验。Rznomics将利用Charles River的病毒载体CDMO经验，推进其RNA基抗癌基因治疗在肝癌患者中的临床开发。RZ-001是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准评估的基于核糖体的RNA重编程方法，旨在治疗肝细胞癌（HCC）患者。该治疗利用Rznomics专有的RNA重编程和编辑技术，以腺病毒载体形式表达hTERT靶向核糖酶。HCC是全球最常见的原发性肝癌，占全球病例的80%。Rznomics已从FDA获得RZ-001的I/IIa IND批准，允许开始一项国际HCC患者临床研究。在韩国，RZ-001也获得了韩国食品药品安全部（MFDS）的IND批准，并已开始早期临床试验。Charles River提供标准化的细胞培养、转染和下游纯化方案，以及经过验证的平台流程，这些高产量、优化的方法通过减少工艺开发时间和成本，确保最高质量的生产。通过2021年收购Vigene Biosciences、Cobra Biologics和Cognate BioServices，Charles River扩大了其细胞和基因治疗产品组合，涵盖病毒载体、质粒DNA和细胞治疗生产，为高级治疗医疗产品（ATMP）开发者提供端到端支持和供应链简化。
Charles River 和 Ziphius Vaccines 合作生产基于 saRNA 的疫苗
2022-06-23
Charles River Laboratories International, Inc.与生物制药公司Ziphius Vaccines达成合作协议，共同制造用于临床研究的关键起始材料。Ziphius Vaccines致力于开发基于自扩增RNA（saRNA）的疫苗和治疗产品，该技术平台结合了创新的脂质递送配方。此次合作将利用Charles River在GMP和高品质（HQ）质粒DNA生产方面的领先专业知识，以加速Ziphius Vaccines的临床研究进程，同时确保质量。Charles River通过收购Cognate BioServices、Cobra Biologics和Vigene Biosciences，已将其细胞和基因治疗产品组合扩展至涵盖病毒载体、质粒DNA和细胞疗法生产的CDMO能力。Ziphius Vaccines的CEO Chris Cardon表示，与Charles River的合作是实现其疫苗候选药物临床测试和进一步验证的重要里程碑。
Charles River 和 ASC Therapeutics 扩大血友病 A 第二代基因疗法的生产
2022-06-13
Charles River Laboratories International, Inc.与ASC Therapeutics达成协议，共同制造ASC618，一种针对血友病A的第二代基因疗法。该疗法旨在通过优化基因版本，将基因递送到肝脏细胞中。自2019年以来，ASC Therapeutics与Charles River合作，利用其在病毒制造方面的专业知识，建立了AAV生产与纯化的高产量上游工艺，并优化了下游纯化方法。此次合作将利用Charles River的全面CDMO能力，基于其2021年收购的Cognate BioServices、Cobra Biologics和Vigene Biosciences，进一步扩展其细胞和基因治疗产品组合。双方表示，期待在临床阶段推进ASC618的研发。
Altimmune 公布 2020 年第三季度财务业绩并提供业务更新
2020-11-09
Altimmune公司于2020年11月9日公布了截至2020年9月30日的第三季度和九个月财务报告，并提供了业务更新。公司表示，2020年是其发展历程中具有转型意义的一年，其产品管线持续成熟，并推进了五个新型研究候选药物进入临床试验。第三季度特别富有成效，完成了AdCOVID™、ALT-801和HepTcell™的临床试验准备工作，并执行了T-COVID和NasoShield试验。公司拥有多种鼻内疫苗候选产品和肽类治疗药物，预计在2021年将实现有意义的转折点。近期亮点包括AdCOVID的积极临床前结果，与阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）在AdCOVID方面的临床前研究合作，与圣路易斯大学在AdCOVID方面的合作，与关键制造合作伙伴建立联盟，以及启动了T-COVID的1/2期临床试验。此外，Altimmune还获得了约2亿美元的净收入，用于推进其产品管线候选药物的发展。
Altimmune 宣布与 Vigene Biosciences 达成 AdCOVID 生产协议，AdCOVID™ 是其针对 COVID-19 的单剂量鼻内候选疫苗
2020-07-22
Altimmune公司与Vigene Biosciences签订协议，由Vigene负责生产AdCOVID疫苗，这是一种针对COVID-19的单剂量鼻内疫苗候选产品。Altimmune计划在2020年第四季度开始AdCOVID的1期临床试验。Vigene拥有先进的病毒载体生产能力和新工厂，将支持Altimmune的疫苗研发和商业化生产。Altimmune同时也在与更多战略合作伙伴洽谈，目标是在2021年生产至少1亿剂AdCOVID疫苗。AdCOVID疫苗旨在通过刺激黏膜和系统中和抗体（IgA和IgG）以及细胞介导的免疫反应，阻断病毒感染并提供保护。在预临床研究中，AdCOVID疫苗在呼吸道中刺激了强大的血清中和活性和强大的黏膜免疫（IgA）。
ASC Therapeutics 和 Vigene 宣布建立基因治疗开发和生产的长期战略合作伙伴关系
2020-01-14
ASC Therapeutics与Vigene Biosciences达成长期战略制造合作伙伴关系，Vigene将为ASC提供包括病毒载体和质粒DNA在内的GMP制造服务，以及未来基因治疗项目的制造平台。ASC的创始人兼首席执行官Ruhong Jiang表示，这项合作将使ASC能够利用Vigene在质粒DNA和病毒载体制造方面的专业团队，以及高质量的QC和QA团队。Vigene总裁兼首席执行官Zairen Sun强调，Vigene的新建GMP车间和病毒生产细胞系将支持ASC的早期阶段和商业病毒生产，确保ASC的临床交付能够按时完成。ASC Therapeutics专注于开发针对严重疾病的基因治疗药物，而Vigene Biosciences在基因治疗开发和制造领域拥有丰富的经验。
Vigene Biosciences 宣布与 Virovek 建立合作伙伴关系，使高产量 cGMP AAV 生产技术变得可及且经济实惠
2018-04-16
Vigene Biosciences与Virovek合作，利用Virovek的BAC-to-AAV技术进行高产量cGMP AAV生产，该技术采用昆虫细胞在无血清条件下生产AAV病毒载体。Vigene将获得这项技术的独家许可，用于cGMP生产，客户在临床试验阶段无需支付许可费用。Vigene的CEO表示，这项技术将使基因治疗更加经济实惠。Virovek的CEO补充说，Vigene是使BAC-to-AAV技术普及的理想合作伙伴，他们的合作有望帮助更多患者获得临床AAV产品。
Vigene Biosciences 收购 Omnia Biosciences 的 cGMP 生产设施和资产
2016-11-29
Vigene Biosciences，一家领先的病毒载体生产与开发生物技术公司，宣布与Omnia Biologics达成最终协议，收购其资产，包括cGMP设施和设备。此次收购将使Vigene获得约7000平方英尺的实验室空间，包括三个cGMP生产车间和一个病毒载体生产实验室，以及Omnia的cGMP质量体系和符合生产临床级病毒载体的专业人员。Vigene计划利用新设施拓展与生物技术和制药公司的合作，推动基因和细胞疗法管线开发。Omnia总裁兼CEO Dale VanderPutten表示，Vigene是收购Omnia的理想选择，这将使Vigene在cGMP病毒载体生产领域取得领先地位。Vigene和Omnia均位于马里兰州罗克维尔，这将有利于Omnia资产和人员的整合。

融资信息

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2019-05-24

Vigene Biosciences Inc

基因治疗领域产品及服务供应商

医药研发/制造
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