洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 投融资 PharmaEssentia USA Corp

PharmaEssentia USA Corp

公司全称：PharmaEssentia USA Corp
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
PharmaEssentia USA Corp is a biopharmaceutical company focused in development of novel treatment solutions for conditions such as myeloproliferative neoplasms

基本信息

联系电话：

16172452200

地址：

35 Corporate Drive,Suite 325 BURLINGTON MASSACHUSETTS 01803; US; Telephone: +16172452200;

公司官网：

www.pharmaessentia.com/company/

企业画像
行业领域：

企业动态

PharmaEssentia宣布在波多黎各建立新制造子公司
2026-02-09 23:02:00
台湾全球生物制药公司PharmaEssentia Corporation及其美国子公司PharmaEssentia USA Corporation宣布，全球董事会已批准投资约4600万美元在波多黎各建立一个全新的全资制造子公司。这笔投资支持了公司的全球制造扩张战略，旨在为美国市场及BESREMi®（罗佩恩干扰素α-2b）的长期全球需求提供制造中心。投资反映了BESREMi®在全球，尤其是美国的需求持续增长，以及BESREMi®新用途监管批准可能带来的额外需求增长。波多黎各被认为是全球领先的制药制造中心，拥有强大的人才、基础设施和监管专业知识生态系统。该制造工厂预计将为PharmaEssentia带来多方面的长期战略利益，包括增强供应保障、提高运营灵活性、改善成本效率以及可扩展的制造能力以支持未来增长。PharmaEssentia的创始人兼首席执行官林国中博士表示，扩大台湾以外的制造能力是公司的一项核心战略重点，他们将继续加强供应弹性、可扩展性和地理多元化。
PharmaEssentia USA公司罗匹尼韦尔法尼巴-2b-njft补充生物制品许可申请获FDA接受
2026-01-13 00:00:00
台湾全球生物制药创新公司PharmaEssentia USA的子公司PharmaEssentia Corporation宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受该公司针对罗匹尼韦尔法尼巴-2b-njft的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗患有特发性血小板增多症（ET）的成年患者。该申请的审查分类为标准，用户费用目标日期为2026年8月30日。FDA已完成对sBLA的提交审查，并确定提交内容足够完整，可以进入实质性审查。PharmaEssentia计划尽快将这一研究性疗法带给ET患者群体。该sBLA基于全球3期SURPASS-ET临床试验和北美2b期EXCEED-ET临床试验的统计意义和临床上有意义的结果。如果获得批准，ropeginterferon alfa-2b-njft将为ET患者提供新的治疗选择。
PharmaEssentia宣布EXCEED-ET临床试验结果，ropeginterferon alfa-2b-njft在ET患者中表现出良好的疗效和安全性
2026-01-12 00:00:00
PharmaEssentia USA Corporation宣布，其子公司PharmaEssentia Corporation进行的一项名为EXCEED-ET的2b期临床试验取得了积极结果。该试验评估了ropeginterferon alfa-2b-njft在治疗特发性血小板增多症（ET）患者中的疗效。结果显示，ropeginterferon alfa-2b-njft在整体ET患者群体中表现出一致的疗效和治疗效果，在未接受过治疗的ET患者中效果更佳。基于意向治疗人群，10个月和13个月时的响应率约为60.2%。此外，该药物还显示出良好的安全性和耐受性。EXCEED-ET研究结果与之前报道的3期SURPASS-ET研究结果相辅相成，进一步支持了ropeginterferon alfa-2b-njft在ET治疗中的潜力。
PharmaEssentia USA任命Jeffrey R. Williams为独立董事
2025-12-24 21:12:00
台湾全球生物制药创新公司PharmaEssentia Corporation的子公司PharmaEssentia USA Corporation宣布任命Jeffrey R. Williams为独立董事。Williams先生拥有全球治理、金融和慈善领域的丰富经验，并在东亚市场有深入的理解。他自2024年5月起担任PharmaEssentia Corporation的独立董事，并为PharmaEssentia USA董事会带来了宝贵的区域洞察。目前，Williams先生担任UBS SDIC Fund Management Company、UBS Asset Management (China)和Koo Foundation Cancer Center Hospital的董事，以及CMB Foundation、Carleton-Willard Homes的受托人和亚洲公司治理协会的理事会成员。他毕业于哈佛大学，拥有东亚语言和文明专业的A.B.学位和MBA学位。Williams先生表示，他很高兴将这一合作关系扩展到PharmaEssentia USA，并期待帮助公司继续在全球范围内推广创新疗法。PharmaEssentia USA位于美国马萨诸塞州伯灵顿，是PharmaEssentia Corporation的子公司，该公司总部位于台湾台北，是一家全球快速增长的生物制药创新公司。
PharmaEssentia USA发布2025年主要成就及2026年战略重点
2025-12-15 21:00:00
PharmaEssentia USA公司，PharmaEssentia Corporation的子公司，是一家全球生物制药创新公司，专注于血液学和肿瘤学领域。公司于2025年取得显著进展，包括BESREMi®的强劲表现、商业执行和重要产品里程碑的准备。BESREMi®成为公司关键增长引擎，有望改变严重骨髓增殖性肿瘤（MPNs）患者的治疗。2025年，公司在真性红细胞增多症（PV）领域表现强劲，并准备好进一步加速。公司已向FDA提交注射笔并正在审查ET适应症的补充BLA。此外，公司继续推进其管线，包括评估BESREMi®在早期原发性骨髓纤维化（Early PMF）的3期研究，并准备将更多早期项目推进到临床试验阶段。PharmaEssentia USA计划在2026年实现以下里程碑：BESREMi®的管线和产品组合增长。PharmaEssentia USA位于美国马萨诸塞州伯灵顿，是总部位于台湾台北的PharmaEssentia Corporation的子公司。PharmaEssentia Corporation是一家全球快速增长的生物制药创新公司，致力于为血液学、肿瘤学和免疫学领域的挑战性疾病提供有效的生物制剂。
罗佩恩干扰素α-2b在ET治疗中展现优于阿那格雷的疗效和安全性
2025-11-24 00:00:00
台湾全球生物制药创新公司PharmaEssentia USA宣布，其关键性3期SURPASS-ET临床试验结果发表在《柳叶刀血液学》杂志上。该研究比较了罗佩恩干扰素α-2b与阿那格雷在羟基脲耐药或不耐受的白细胞增多性ET患者中的疗效。结果显示，罗佩恩干扰素α-2b在主要终点和多个次要终点上均优于阿那格雷，包括持久的反应率、血液学反应、症状改善、脾大控制、血栓栓塞事件减少和分子反应加深。此外，罗佩恩干扰素α-2b治疗显著降低了JAK2 V617F等位基因负荷，这是MPN中潜在疾病修饰活动的重要指标。PharmaEssentia计划在2025年底前向FDA提交罗佩恩干扰素α-2b（BESREMi®）标签扩展的申请，以支持其在ET治疗中的应用。
PharmaEssentia USA将在美国血液病学会年会上展示BESREMI®治疗真性红细胞增多症的新数据
2025-11-19 00:00:00
PharmaEssentia USA公司，PharmaEssentia Corporation的子公司，宣布将在12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液病学会（ASH）年会上进行展示。公司将在会上分享关于BESREMI®（罗佩恩干扰素α-2b-njft）在治疗真性红细胞增多症（PV）的临床和生物效应的新数据。这些数据包括分子和转录组学发现，有助于了解疾病改变的潜在机制。PharmaEssentia公司的创始人兼首席执行官林国中博士表示，这些结果扩展了支持罗佩恩干扰素α-2b-njft有可能改变PV患者预后的证据。BESREMi®是唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准针对PV治疗的药物，它是一种针对疾病根源的创新免疫疗法。PharmaEssentia USA公司位于马萨诸塞州伯灵顿，是台湾PharmaEssentia Corporation的子公司，该公司是一家全球生物制药创新公司。
PharmaEssentia USA任命巴里·弗拉纳利博士为独立董事
2025-11-10 00:00:00
台湾全球生物制药创新公司PharmaEssentia USA Corporation（TWSE: 6446）的子公司，今日宣布任命巴里·弗拉纳利博士（Pharm.D.）为独立董事。弗拉纳利博士拥有超过25年的生物制药行业领导经验，包括在骨髓增殖性疾病（MPN）领域的深厚专业知识，以及在商业战略、业务发展和全球运营方面的丰富经验。他最近担任Incyte Corporation北美执行副总裁和总经理，此前曾在Sanofi S.A.、Novartis Pharmaceuticals Corporation、Abraxis Oncology、Onyx Pharmaceuticals和Nektar Therapeutics等公司担任医疗事务、战略规划和商业运营等职务。PharmaEssentia USA致力于利用深厚的专业知识和经过验证的科学原理，为血液学、肿瘤学和免疫学领域的挑战性疾病提供有效的生物制品。
PharmaEssentia 宣布在 EHA 2025 上发表演讲，重点介绍骨髓增生性肿瘤的临床进展
2025-06-03 19:00:00
PharmaEssentia USA公司将在2025年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示其三期临床试验SURPASS-ET的结果，该研究评估了罗佩吉非那肽-2b在治疗特发性血小板增多症（ET）中的疗效和安全性。公司宣布，其研究成果被选为大会全体会议的六篇顶级摘要之一，由香港大学血液病和肿瘤学家Harry Gill博士进行口头报告。此外，Gill博士还将展示香港大学进行的二期临床试验结果，评估罗佩吉非那肽-2b在治疗早期骨髓纤维化（PMF）和DIPSS低/中危骨髓纤维化中的效果。PharmaEssentia USA的创始人兼首席执行官Ko-Chung Lin博士表示，罗佩吉非那肽-2b有望为ET患者提供新的治疗选择。
PharmaEssentia 将在 2025 年 ASCO 年会上以口头方式呈报 3 期 SURPASS-ET 数据
2025-05-20 00:00:00
PharmaEssentia USA将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告Phase 3 SURPASS-ET临床试验结果，该试验评估了ropeginterferon alfa-2b-njft作为治疗特发性血小板增多症（ET）的二线治疗方案。该研究显示，与anagrelide相比，ropeginterferon alfa-2b-njft表现出显著更高的持久临床响应率（42.9% vs. 6.0%；p=0.0001），并具有良好安全性特征和12个月内JAK2 V617F等位基因负荷的更大减少。ropeginterferon alfa-2b-njft目前已被FDA批准并作为BESREMi®用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。BESREMi®被NCCN®认定为成人无症状、低风险PV的首选一线细胞减少疗法，也是无论治疗历史如何，高风险和低风险（无症状）患者的唯一首选治疗方案。
新研究表明，罗培根干扰素 alfa-2b-njft 是一种具有成本效益的治疗选择，适用于广泛的真性红细胞增多症患者
2023-08-04
PharmaEssentia USA Corporation发布了一项关于ropeginterferon alfa-2b-njft（BESREMi）治疗真性红细胞增多症（PV）的成本效益分析，该分析发表在《比较有效性研究杂志》上。研究显示，与一线羟基脲和鲁索替尼相比，ropeginterferon alfa-2b-njft为广泛的PV患者提供了成本效益。分析表明，ropeginterferon alfa-2b-njft在模型人群中的成本效益，包括低风险和高风险患者，以及接受一线或二线治疗的PV患者。这项研究强调了早期使用有效疗法治疗PV的重要性，以实现更有利的成本效益比。研究还指出，ropeginterferon alfa-2b-njft在治疗低风险患者和早期疾病阶段的患者中显示出更高的成本效益。

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用

最新投融资资讯

更多
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
企业竞争格局数据库
添加收藏
    新建收藏夹
    新建收藏夹
    取消
    确认