Palatin Technologies在2025年ARVO年会上公布了PL9643的新数据,该药物在Phase 3 MELODY-1研究中展现出快速起效、广泛且具有统计学意义的疗效,并在干眼症患者中实现了多个终点症状的完全缓解。这些发现进一步强化了PL9643的临床特点,并突显了其解决关键未满足医疗需求的潜力。PL9643作为首个在多个终点上实现完全症状缓解的试验性疗法,其结果支持了其在干眼症治疗领域的差异化地位。PL9643的安全分析表明其具有良好的耐受性。Palatin计划在2025年下半年开始MELODY-2和MELODY-3两项新研究,以评估干眼症的多个症状和体征。干眼症市场预计将从2024年的61亿美元增长到2029年的75亿美元。
Ora,全球领先的眼科合同研究组织(CRO),宣布与爱尔兰最大的私立眼科服务提供商——爱尔兰眼科手术研究所建立战略合作伙伴关系。这一合作恰逢欧洲临床研究的关键时期,旨在加速将新疗法推向市场,应对挑战性的眼科疾病。随着爱尔兰成为临床试验的潜力中心,该合作使爱尔兰眼科手术研究所成为创新临床研究的重要中心。Ora首席执行官保罗·科尔文表示,作为全球眼科研究领域的领导者,Ora荣幸地支持欧洲许多最具影响力的开发项目。Ora与爱尔兰眼科手术研究所的合作将提供优化的患者访问和高质量的临床数据,确保每个药物和设备项目都有最佳的成功机会。爱尔兰眼科手术研究所的曹纳斯博士表示,很高兴与眼科研究领域的领先者Ora合作,共同推进透明和道德的临床研究,以造福患者。Ora是一家全球性的眼科药物和设备开发公司,拥有北美、南美、欧洲和亚洲的办事处。爱尔兰眼科手术研究所是爱尔兰最大的私立眼科服务提供商,拥有5个临床站点,提供全面的眼科服务。
Ora,全球领先的眼科合同研究组织(CRO),宣布由中间市场私募投资公司The Vistria Group进行战略投资,以推动全球增长并提升眼科研究客户体验。The Vistria Group致力于实现财务回报和社会影响,此次投资将支持Ora成为眼科创新者的全球首选临床研究合作伙伴。Ora成为The Vistria Group医药服务组合中的第七家公司,凸显了该公司对生命科学领域的持续关注。Ora在眼科临床研究方面处于领先地位,其强大的全球知名品牌、创新、卓越的服务和经验丰富的眼科专家团队,为超过85种药物和设备的市场推广做出了卓越贡献。Ora的总裁、董事长兼首席执行官Stuart Abelson将转任董事会成员,专注于愿景、战略、客户关系和组织文化。Paul Colvin,Ora首席运营官,将接任CEO一职。The Vistria Group的投资将支持Ora的全球运营扩展和实施先进技术,以支持眼科创新者开发下一代产品。
Ora, Inc.与新加坡眼科研究所(SERI)达成独家战略合作伙伴关系,旨在结合Ora在眼科临床开发方面的专业知识和SERI在眼科临床前研究方面的前沿能力,为全球早期创新者提供全面的研究支持,推动新眼科疗法的开发。SERI在非临床眼科动物研究方面处于领先地位,拥有丰富的经验和先进的资源,将为其客户提供定制化的临床前研究模型,并确保研究的质量和伦理标准。此次合作将加速治疗候选药物的开发,扩大Ora的研究服务范围,并加强数据完整性和可信度。
Stuart Therapeutics公司将在2024年4月19日至5月9日举行的ARVO年度会议以及5月初由OIS赞助的Dry Horizons会议和OIS Retina会议上展示其最新研究成果。公司总裁兼首席执行官Eric Schlumpf将在5月3日的Dry Horizons研讨会和5月4日的OIS Retina会议上发表演讲,主题包括干眼病项目和视网膜疾病的研究进展。此外,公司研发团队的研究成果以海报形式在ARVO年度会议上展出,探讨使用Stuart Therapeutics的专利胶原蛋白模拟肽平台在逆转眼内巩膜胶原蛋白破坏方面的效果。Stuart Therapeutics成立于2017年,总部位于佛罗里达州斯图尔特,专注于开发针对前段、屈光和后段眼病的治疗药物。
Telios Pharma宣布其新型干眼症治疗药物TL-925的II期临床试验取得成功,该药物是一种首次用于眼药水的BTK抑制剂,针对肥大细胞介导的眼部炎症和过敏。试验结果显示,TL-925在多个症状和体征上显示出快速、具有临床意义和统计学意义的改善,且安全性和耐受性良好。完整结果将在2024年5月5日至9日在华盛顿州西雅图举行的ARVO年会上公布。基于这些结果,TL-925的II期b研究已经开始,并正在招募患者。此外,TL-925在过敏性结膜炎治疗中也显示出积极效果。
OKYO Pharma Limited宣布已完成240名患者的随机对照临床试验的全面入组,该试验旨在评估其治疗干眼症的药物OK-101的安全性和有效性。试验开始于今年5月,预计将在11月底完成最后一名患者的最后访视,并在12月发布关键数据。OK-101是一种脂质结合的趋化素肽激动剂,旨在治疗干眼症和神经性角膜疼痛。该临床试验是一项关键的研发步骤,旨在为干眼症患者提供治疗新选择。
OKYO Pharma Limited发布2022财年审计结果,重点介绍了其研发的两种药物候选产品OK-101和OK-201。OK-101针对干眼症(DED)治疗,通过激活CMKLR1受体调节炎症,并已在动物模型中显示出减少角膜渗透性和缓解角膜疼痛的效果。OK-201则针对眼部神经性疼痛,通过激活MRGPR受体抑制疼痛。公司计划在2022年第四季度提交OK-101的新药申请(IND),并在2023年第一季度开始进行II期临床试验。此外,公司还计划探索OK-101在治疗葡萄膜炎和过敏性结膜炎方面的潜力。财务方面,公司2022财年亏损397.6万英镑,现金余额为205.6万英镑。
Xequel Bio公司宣布,其iNexin(aCT1眼科溶液)在治疗干眼症患者角膜损伤的1b期临床试验中取得积极结果,显示出良好的安全性和耐受性,并观察到早期疗效信号。该试验评估了iNexin治疗干眼症患者角膜损伤的安全性和探索性疗效,结果显示无严重不良事件或剂量限制性毒性。iNexin在治疗两周内改善了干眼症的体征和症状,支持了iNexin有望通过调节炎症反应促进眼部愈合,改善患者预后的观点。这些数据为Xequel Bio进一步优化其眼科开发计划提供了坚实基础,包括设计2期临床试验。
OKYO Pharma Limited宣布与Ora, Inc.合作,推进其干眼症治疗药物OK-101的研发和监管策略。OK-101是一种基于GPCR的新型长效抗炎药物候选物,旨在解决干眼症这一慢性疾病。Ora, Inc.作为全球领先的眼科药物临床开发合同研究组织,将为OKYO提供全方位的支持。OKYO的CEO Gary S. Jacob表示,他们期待与Ora合作,推动OK-101的临床试验。Ora的CEO David Bingaman也表示,他们很高兴成为OKYO的全球合作伙伴,并期待共同提高干眼症治疗技术的疗效。
Stuart Therapeutics宣布开始招募患者参与其针对干眼症的ST-100二期临床试验。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估ST-100眼药水在干眼症患者中的安全性和有效性。试验将评估两种不同剂量与安慰剂的效果。公司将招募150名志愿者,由战略合作伙伴和CRO Ora Clinical支持。ST-100基于PolyCol平台,这是一种合成多肽组织修复平台。PolyCol是一种平台技术,由模拟体内细胞外基质胶原蛋白关键氨基酸序列的合成多肽组成,能够快速修复受损的胶原蛋白,适用于疾病或创伤影响关键细胞及其胶原蛋白结构的情况。Stuart Therapeutics总裁兼首席执行官Eric Schlumpf表示,这项试验是PolyCol平台发展的重要里程碑,他们期待探索ST-100在患者中的潜力。Stuart Therapeutics首席医疗官兼董事长Robert Baratta表示,二期临床试验的招募开始是公司的一个重要时刻,他们期待试验结果。