2026年1月13日,药捷安康公告称,通过一般授权以“配售新H股”方式融资,其中配售新H股发行2,100,000股(约0.21亿股),募集1.95亿港元;以上合计募集资金约1.95亿港元(扣除费用后净得约1.90亿港元)。本次融资由中信证券(28.840, 0.29, 1.02%)担任独家整体协调人及独家配售代理。所得款项中,约1.90亿港元将用于核心产品Tinengotinib的临床试验、其他产品研发及营运资金和一般企业用途。本次发行根据股东大会授予的一般授权实施,预计于2026年1月21日完成。
TransThera Sciences Nanjing, Inc.(TransThera)宣布,其新药Tinengotinib片剂针对不可切除的晚期或转移性胆管癌(CCA)患者的治疗新药申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。该药物适用于至少接受过一次系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的成人患者。Tinengotinib是一种多激酶抑制剂,通过靶向FGFRs和VEGFRs、有丝分裂激酶Aurora A/B和Janus激酶(JAK)发挥抗肿瘤作用。全球进行的临床试验显示,Tinengotinib在胆管癌、前列腺癌、乳腺癌和肝癌等多种实体瘤中显示出疗效潜力。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对胆管癌的孤儿药指定(ODD)和快速通道指定(FTD),欧洲药品管理局(EMA)针对胆管癌的孤儿药指定(ODD),以及中国国家药品监督管理局(NMPA)针对胆管癌的优先审评审批程序和突破性治疗指定(BTD)。TransThera是一家以临床需求为导向的注册临床阶段生物制药公司,专注于发现和开发创新的小分子疗法,用于治疗肿瘤、炎症和心血管代谢疾病。
TransThera Sciences公司宣布,其研发的tinengotinib在治疗胆管癌(CCA)的II期临床试验中展现出临床活性。这项试验结果已发表在《柳叶刀· gastroenterology & hepatology》杂志上。试验中,tinengotinib在治疗FGFR2融合阳性的胆管癌患者中,包括对先前FGFR抑制剂(FGFRi)治疗产生耐药性的患者,显示出持久响应和临床益处。这项研究为进行III期注册研究提供了强有力的依据。TransThera公司致力于推进全球招募,为转移性胆管癌患者提供新的治疗选择。tinengotinib是一种多激酶FGFR抑制剂,旨在抑制FGFR和导致耐药性的补偿途径。
TransThera Sciences Nanjing, Inc.(TransThera)宣布,其研发的Tinengotinib片剂已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评名单。该药物拟用于治疗至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的不可切除的晚期或转移性胆管癌(CCA)成人患者。此前,Tinengotinib已获得中国国家药品监督管理局授予的突破性治疗药物(BTD)认定。Tinengotinib是一种多激酶抑制剂,通过靶向FGFRs/VEGFRs、Aurora激酶和Janus激酶(JAK)发挥抗肿瘤作用。目前,Tinengotinib在美国和中国进行的临床试验显示,该药物在多种实体瘤中具有潜在的治疗效果。TransThera是一家专注于发现和开发创新小分子疗法的生物制药公司,致力于满足全球范围内未满足的临床需求。
药捷安康与Neurocrine Biosciences达成合作协议,共同开发NLRP3抑制剂用于治疗多种疾病。Neurocrine获得在大中华区以外开发、制造及商业化药捷安康NLRP3抑制剂的权利,而药捷安康则在大中华区拥有独家权利。该协议总潜在价值达8.815亿美元,并包括双方在NLRP3相关技术上的研究合作。同时,欧美药企正在紧急寻找NLRP3创新药产品,优先考虑IND-enabling阶段的产品,且不涉及细胞疗法和基因疗法。
2025年6月13日,药捷安康(南京)科技股份有限公司近日获得“基石投资轮”融资,涉及融资金额1.3亿港元,投资机构为南京扬子江基金、康方生物、敦行资本、药石科技、科颖医药。药捷安康生物科技有限公司是一家植根于中国但具有国际视野的小分子新药创制平台公司。
日本EA制药与药捷安康宣布开启针对胃肠道和肝脏炎症领域全新靶点的创新药研发战略研究合作,双方将共同投入资源开发临床候选化合物,并成立联合指导委员会协调研发工作。EA制药研发董事总经理Masafumi Minomura表示,双方将基于原创药物发现平台,共同开发新疗法。药捷安康创始人、CEO吴永谦博士强调,合作将加快新药研究进程,为患者带来新的治疗选择。EA制药专注于胃肠道疾病药物发现与临床推动,药捷安康则致力于肿瘤、炎症及心血管疾病领域的小分子创新疗法。
近日,药捷安康(南京)科技股份有限公司宣布完成约1亿美元D轮融资。本轮融资由CPE源峰和国调基金联合领投,Sixty Degree Capital、招商局资本、金浦健康基金、基石资本和江苏瑞华跟投,跟投股东中包括原有股东。本轮所募集资金将用于继续推进在研管线项目的国际化开发。华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。药捷安康董事长兼首席执行官吴永谦博士表示:“药捷安康将继续秉承真正解决全球未满足临床需求为使命,研究及开发全球新的小分子药物。本轮融资将助力我们继续进行创新药管线的全球化开发,实现我们国际化和商业化的战略目标。”(药捷安康)
TransThera与罗氏合作评估TT-00420作为新型组合疗法治疗中国胃肠道癌症。该组合疗法已获得中国国家药品监督管理局批准。TT-00420是一种独特的分子激酶抑制剂,在胆管癌和其他胃肠道癌症患者中显示出初步的临床益处。该药物具有靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境的特性,与检查点抑制剂结合使用具有协同效应。TransThera希望与罗氏的合作能为胃肠道癌症患者提供更好的治疗选择。
LG Chem Life Sciences宣布在美国开展的一项针对内皮细胞表达的粘附分子VAP1的SSAO抑制剂LG00303174的人体首例研究已成功对一名健康成人志愿者进行了安全给药。该抑制剂由LG Chem从中国南京的TransThera Biosciences公司获得许可,LG Chem于2020年8月与TransThera签订了独家许可协议,在全球(除中国和日本外)进行LG00303174的研究、开发、生产和商业化。LG00303174是一种潜在的一流新型SSAO/VAP-1抑制剂,目前正被开发用于治疗慢性炎症性疾病,包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。目前,该1期研究在美国进行,预计将有约64名受试者被招募。LG Chem Life Sciences创新中心临床开发总监Adam Benson表示,该研究的开始是LG Chem的一个重要里程碑,因为他们致力于解决代谢疾病患者的未满足需求。TransThera首席执行官Frank Wu表示,祝贺LG Chem团队在美国迅速实施FIH试验,这是该合作项目的一个关键里程碑。LG Chem Life Sciences总裁Jeewoong Son强调,该1期研究的快速高效实施证明了LG Chem Life Sciences创新中心作为卓越中心的临床开发能力。
2021年2月9日,药捷安康宣布超5000万美元的C+轮融资收官,本轮融资由基石资本领投,招商局资本跟投,原股东国投创业、南京峰岭资本继续增持。华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。药捷安康是一家研发能力极强的临床阶段平台型小分子创新药物研发公司。以全球创新为标准、以真正解决临床未满足需求为目的,基于团队夯实的创新能力和一流的国际化理念,围绕肿瘤、免疫打造了丰富的创新管线,其中包括具有全球突破性的First-in-Class产品和高度差异化的Best-in-Class产品。