洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

Orbus Therapeutics

  • A轮
公司全称:Orbus Therapeutics
国家/地区:美国/——
类型:罕见疾病药品研发商
收藏
公司介绍:
Orbus Therapeutics is focused on developing products that treat rare diseasesIn October 2020, the company expands series A financing to $71.0 million.In August 2015, the company completed a $32.5 million series A financing

基本信息

成立时间:

2018-06-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

16506569421

地址:

2479 E Bayshore Rd Ste 105 PALO ALTO CALIFORNIA 94303; US; Telephone: +16506569421;

公司官网:

www.orbustherapeutics.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

奥布斯疗法公司近日宣布,其3期STELLAR临床试验结果显示,与单独使用洛莫司汀相比,伊氟洛尼与洛莫司汀的联合用药在复发性IDH突变、3级星形胶质瘤患者中实现了临床意义上的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的改善。该研究发表在《美国临床肿瘤学会临床肿瘤学杂志》上。伊氟洛尼是一种独特的鸟氨酸脱羧酶(ODC)抑制剂,该酶对于细胞分裂和增殖至关重要,在胶质瘤中可能会上调,从而促进肿瘤快速生长。通过抑制ODC,伊氟洛尼干扰这一过程,从而减缓细胞生长和肿瘤进展。该研究的主要目标是评估伊氟洛尼与洛莫司汀联合用药在复发性胶质母细胞瘤患者中的疗效和安全性。
Orbus Therapeutics公司宣布,其3期STELLAR临床试验结果显示,对于复发性3级星形胶质瘤患者,使用Eflornithine联合标准治疗方案与单独使用洛莫司汀相比,在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面取得了显著改善。该研究将在2025年11月22日举行的社会神经肿瘤学会(SNO)年会上进行展示。Eflornithine在IDH突变型复发性3级星形胶质瘤患者中,不仅改善了总生存期,而且通过盲法独立中心审查,也改善了无进展生存期。研究共纳入了343名患者,其中大多数(196/343)患有3级IDH突变型星形胶质瘤。Eflornithine联合洛莫司汀的方案总体上具有良好的耐受性,最常见的不良事件与骨髓抑制和听力障碍相关。
Orbus Therapeutics与密歇根州立大学和Corewell Health旗下的海伦·德沃斯儿童医院达成独家许可协议,获得使用Eflornithine治疗罕见儿童疾病Bachmann-Bupp综合征(BABS)的专利权。Orbus Therapeutics专注于罕见病治疗药物的研发和商业化,目前正在进行Eflornithine口服溶液的Phase 3临床试验,评估其在复发间变性星形细胞瘤患者中的疗效。BABS是一种由ODC1基因突变引起的罕见遗传性疾病,导致患者出现神经发育障碍。Eflornithine是一种新型细胞毒剂,已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药和突破性疗法指定。
Orbus Therapeutics公司选择DSG公司提供eCaseLink电子数据采集系统,用于全球性三期临床试验,旨在治疗复发性间变性星形细胞瘤患者。DSG的eCaseLink系统将帮助Orbus显著缩短临床试验时间,降低成本,提高准确性,并提升临床试验效果。该系统集成了电子数据采集、电子患者报告结果、基于风险的监测、电子源数据、随机化-临床供应、药物安全、站点支付和临床试验管理系统,实现单一和谐系统。DSG的eCaseLink系统将允许Orbus管理临床试验中的随机化和受试者入组。DSG将负责临床试验数据管理的各个方面,从数据库设置到锁定。DSG的数据管理团队将为Orbus提供清洁、及时且成本效益高的交付成果。Orbus Therapeutics致力于开发治疗罕见病的产品,其候选产品eflornithine是一种新型细胞毒剂,用于治疗复发性间变性星形细胞瘤。DSG自1992年以来,已成功支持了超过400家公司和25,000个地点在93个国家的数千个临床试验。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2020-10-22

Orbus Therapeutics Inc

罕见疾病药品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据,请前往“摩熵专利”平台
申请试用

最新投融资资讯

更多
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认