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Orbus Therapeutics

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公司全称:Orbus Therapeutics
国家/地区:美国/——
类型:罕见疾病药品研发商
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公司介绍:
Orbus Therapeutics is focused on developing products that treat rare diseasesIn October 2020, the company expands series A financing to $71.0 million.In August 2015, the company completed a $32.5 million series A financing

基本信息

成立时间:

2018-06-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

16506569421

地址:

2479 E Bayshore Rd Ste 105 PALO ALTO CALIFORNIA 94303; US; Telephone: +16506569421;

公司官网:

www.orbustherapeutics.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

奥布斯治疗公司近日宣布,其III期STELLAR临床试验结果显示,与单独使用洛莫司汀相比,伊法罗尼丁与洛莫司汀的联合用药在复发性IDH突变III级星形细胞瘤患者中,实现了临床意义上的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的改善。该研究结果已发表在《美国临床肿瘤学会临床肿瘤学杂志》上。该研究评估了伊法罗尼丁与洛莫司汀联合用药在手术、放疗和辅助替莫唑胺化疗后复发的胶质母细胞瘤患者中的疗效和安全性。在196名复发性IDH突变III级星形细胞瘤患者亚组中,伊法罗尼丁+洛莫司汀组的中位OS为34.9个月,而洛莫司汀单独用药组为23.5个月,HR = 0.64(log rank p = 0.01)。PFS方面,伊法罗尼丁+洛莫司汀组的中位PFS为15.8个月,而洛莫司汀单独用药组为7.2个月,HR = 0.57(log rank p = 0.01)。该联合用药方案总体耐受性良好,最常见的不良事件为骨髓抑制和听力障碍。
Orbus Therapeutics公司宣布,其三期临床试验STELLAR结果显示,与单独使用洛莫司汀相比,Eflornithine联合洛莫司汀在复发性IDH突变三级星形胶质瘤患者中,显著提高了总生存期和无进展生存期。这项研究在SNO年度会议上进行展示,结果表明Eflornithine在治疗复发性WHO 2021年分级3 IDH突变星形胶质瘤患者中,不仅改善了总生存期,还通过盲法独立中心审查,改善了无进展生存期。研究共纳入343名患者,其中大多数(196/343)患有三级IDH突变星形胶质瘤。Eflornithine联合洛莫司汀组的总生存期中位数为34.9个月,而单独使用洛莫司汀组为23.5个月。Eflornithine联合洛莫司汀组的无进展生存期中位数为15.8个月,而单独使用洛莫司汀组为7.2个月。该组合通常耐受性良好,已知的不良反应与早期研究数据一致,未发现新的安全信号。
Orbus Therapeutics与密歇根州立大学和Corewell Health旗下的海伦·德沃斯儿童医院达成独家许可协议,获得使用Eflornithine治疗罕见儿童疾病Bachmann-Bupp综合征(BABS)的专利权。Orbus Therapeutics专注于罕见病治疗药物的研发和商业化,目前正在进行Eflornithine口服溶液的Phase 3临床试验,评估其在复发间变性星形细胞瘤患者中的疗效。BABS是一种由ODC1基因突变引起的罕见遗传性疾病,导致患者出现神经发育障碍。Eflornithine是一种新型细胞毒剂,已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药和突破性疗法指定。
Orbus Therapeutics公司选择DSG公司提供eCaseLink电子数据采集系统,用于全球性三期临床试验,旨在治疗复发性间变性星形细胞瘤患者。DSG的eCaseLink系统将帮助Orbus显著缩短临床试验时间,降低成本,提高准确性,并提升临床试验效果。该系统集成了电子数据采集、电子患者报告结果、基于风险的监测、电子源数据、随机化-临床供应、药物安全、站点支付和临床试验管理系统,实现单一和谐系统。DSG的eCaseLink系统将允许Orbus管理临床试验中的随机化和受试者入组。DSG将负责临床试验数据管理的各个方面,从数据库设置到锁定。DSG的数据管理团队将为Orbus提供清洁、及时且成本效益高的交付成果。Orbus Therapeutics致力于开发治疗罕见病的产品,其候选产品eflornithine是一种新型细胞毒剂,用于治疗复发性间变性星形细胞瘤。DSG自1992年以来,已成功支持了超过400家公司和25,000个地点在93个国家的数千个临床试验。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2020-10-22

Orbus Therapeutics Inc

罕见疾病药品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
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