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Satsuma Pharmaceuticals Inc

公司全称：Satsuma Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：急性偏头痛治疗药物开发商

公司介绍：

Satsuma Pharmaceuticals Inc is a spin-off of Shin Nippon Biomedical Laboratories Ltd, operates as a clinical-stage biopharmaceutical company. The Company develops novel therapeutic products for the acute treatment of migraine.In March 2021, Satsuma Pharmaceuticals Inc had agreed to sell 14,084,507 shares of its common stock to certain institutional investors in a private investment in public equity financing.In August 2019, the company had filed to raise up to $86 million in an initial public offering. At that time, the company planned to list on the Nasdaq under the symbol STSA. In September 2019, the company commenced an underwritten initial public offering of up to 5,000,000 shares of its common stock. Also the company expected to grant the underwriters for the offering a 30-day option to purchase up to an additional 750,000 shares of common stock at the public offering price, less underwriting discounts and commissions. Later that month, the company priced the initial pub

基本信息

成立时间：

2008-01-01

员工人数：

15人以下

地址：

400 Oyster Point Blvd Ste 221 SOUTH SAN FRANCISCO CALIFORNIA 94080-1952; US; Telephone: +14155050809;

公司官网：

www.satsumarx.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Satsuma Pharmaceuticals发布关于STS101治疗偏头痛的积极数据

2025-11-05 21:00:00

Satsuma Pharmaceuticals公司宣布，其研发的STS101在治疗偏头痛的临床试验中表现出积极效果。该药物结合了公司专有的SMART™技术，通过易于使用和携带的鼻内给药装置提供治疗。根据为期12个月的治疗结果，STS101在多个方面获得好评，包括快速缓解疼痛和持续的治疗效果。大多数患者认为STS101易于使用，并愿意在它可用时使用。ASCEND研究是一项关键的3期开放标签研究，评估了STS101的安全性、耐受性、探索性疗效和患者接受度。研究结果显示，STS101在急性治疗偏头痛方面具有临床益处，并且使用方便。

在 Satsuma Pharmaceuticals 的 ATZUMI 和 Amneal Pharmaceuticals 的 BREKIYA 监管批准后，偏头痛市场进入新时代 |DelveInsight

2025-05-22 05:31:00

FDA批准了ATZUMI和BRÉKİYA两种新型治疗偏头痛的药物，有望显著重塑偏头痛市场，引入新的创新治疗方案。这些疗法承诺提高疗效和便利性，可能从现有的CGRP抑制剂中夺取大量市场份额。它们的进入可能加剧竞争，推动价格调整，并刺激进一步创新。偏头痛是全球公认的第七大致残性疾病，影响着全球约1.19亿人。目前的治疗方法包括急性治疗和预防策略，以减轻症状和减少未来发作的频率和强度。预防性治疗旨在减少偏头痛发作的频率、严重程度和持续时间。FDA批准的预防剂包括普萘洛尔、托莫洛尔、丙戊酸钠、肉毒杆菌毒素A（Botox）和托吡酯。新型药物ABP-450、Aimovig和Lu AG09222等正在开发中，预计将改变市场格局，提供新的治疗标准和促进医疗创新和经济增长。

Satsuma Pharmaceuticals 宣布美国 FDA 批准 Atzumi™（二氢麦角胺）鼻粉用于偏头痛的急性治疗

2025-05-01 00:00:00

Satsuma Pharmaceuticals和其母公司Shin Nippon Biomedical Laboratories宣布，美国FDA批准了Atzumi™（二氢埃托啡）鼻粉的新药申请，用于成人急性治疗伴有或不伴有先兆的偏头痛。Atzumi是针对偏头痛这一神经性疾病的创新治疗方案，该疾病在美国约有4000万人患有，是全球第二大致残原因。该产品结合了DHE的长期疗效和SNBL的鼻内给药平台技术，旨在提高患者的生活质量。Atzumi的批准基于两项临床研究，证明其快速吸收、快速达到高DHE血浆浓度、长时间维持DHE血浆水平以及安全性。DHE自1946年批准以来，一直是偏头痛治疗指南中推荐的首选急性治疗药物，但当前DHE液态鼻喷剂和注射剂产品的缺点限制了其广泛应用。

Satsuma Pharmaceuticals 和 SNBL 获得 FDA 批准 STS101 重新提交 NDA 用于治疗有或没有先兆偏头痛的急性治疗

2024-11-26 00:00:00

Satsuma Pharmaceuticals及其母公司Shin Nippon Biomedical Laboratories宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对STSA101（二氢埃托啡鼻粉）的新药申请（NDA）的重新提交，用于治疗伴有或不伴有先兆的偏头痛。该产品预计将在2025年4月30日完成审查。美国约有4000万人患有偏头痛，特别是20至40岁的职业女性。美国急性偏头痛药物市场估计超过10亿美元。Satsuma Pharmaceuticals是Shin Nippon Biomedical Laboratories的全资子公司，目前正寻求FDA对STSA101的审批，这是一种新型治疗偏头痛的药物。STSA101是一种独特的鼻粉剂型，由已建立的抗偏头痛药物二氢埃托啡甲磺酸盐（DHE）制成，通过Satsuma的专有鼻给药装置给药。该产品旨在为患者提供快速、便捷的自我给药。Satsuma的鼻粉DHE配方已显示出快速吸收、快速达到高DHE血浆浓度、DHE血浆水平随时间持续以及剂量间变异性低的特点。Shin Nippon Biomedical Laboratories是一家成立于日本的上市公司，提供药物发现和开发的全套服务。

Satsuma Pharmaceuticals 和 SNBL 重新提交 STS101（二氢麦角胺鼻粉）的新药申请，用于治疗有或无先兆偏头痛的急性治疗

2024-10-31 00:00:00

Satsuma Pharmaceuticals及其母公司Shin Nippon Biomedical Laboratories Ltd.宣布重新提交了针对STS101（二氢麦角胺鼻粉）的新药申请，用于治疗伴有或不伴有先兆的偏头痛。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年1月对原NDA发出了完整回复函，要求提供更多关于制剂（化学、制造和控制）方面的信息。Satsuma和SNBL认为，此次重新提交的NDA解决了CRL中的所有问题。FDA在先前的CRL中并未对临床试验结果提出质疑，包括STS101的安全性，也未要求进行额外临床试验。Satsuma是一家专注于偏头痛急性治疗的创新药物研发公司，其产品STS101是一种新型鼻粉制剂，旨在为患者提供快速、便捷的自我给药。

Satsuma Pharmaceuticals 和 SNBL 宣布在美国头痛协会第 66 届年度科学会议上发表用于偏头痛急性治疗的 STS101 的五篇摘要

2024-06-13 20:00:00

Satsuma Pharmaceuticals及其母公司Shin Nippon Biomedical Laboratories宣布，其新型治疗偏头痛药物STS101（二氢麦角胺（DHE）鼻用粉剂）的Phase 3临床试验结果摘要被选在美国头痛学会第66届年会进行展示。该会议将于2024年6月13日至16日在加州圣地亚哥的马里奥特万丽酒店举行，并提供虚拟参会选项。STS101是一种创新的鼻用粉剂，旨在为偏头痛急性治疗提供快速、便捷的自我给药。该药物已显示出快速吸收、快速达到高DHE血浆浓度、持续DHE血浆水平以及低剂量间变化的特点。

Satsuma Pharmaceuticals 和 SNBL 宣布在美国头痛协会第 65 届年度科学会议上发表关于用于偏头痛急性治疗的 STS101 的三篇摘要

2023-06-15 20:00:00

Satsuma Pharmaceuticals及其母公司Shin Nippon Biomedical Laboratories宣布，其新型治疗偏头痛药物STS101（二氢埃托啡鼻腔粉末）的三个关于疗效和安全性结果的摘要被选在2023年美国头痛学会第65届科学会议上展示。该会议于6月15日至18日在德克萨斯州奥斯汀的JW Marriott酒店以线上线下混合形式举行。STS101是一种创新的鼻腔粉末制剂，旨在提供快速、方便的自我给药，并具有其他临床优势。该药物在III期SUMMIT试验中显示出快速吸收、快速达到高DHE血浆浓度和低剂量间变异性等特点。会议中将有关于STS101疗效和安全的口头和海报展示。

Satsuma Pharmaceuticals 宣布第 75 届美国神经病学学会年会接受三篇摘要

2023-04-21 20:00:00

Satsuma Pharmaceuticals宣布，其新型治疗偏头痛的候选药物STS101（二氢埃托啡（DHE）鼻用粉末）的三篇摘要被美国神经学会第75届年会接受。这些摘要涵盖了STS101的疗效和安全性数据，包括来自Phase 3 ASCEND研究的患者印象、长期安全性和耐受性分析以及鼻用安全性数据。STS101是一种创新的DHE鼻用粉末，旨在提供快速、方便的自我给药和临床优势，克服了现有DHE鼻喷剂和注射剂产品的缺点。会议将于2023年4月22日至27日在马萨诸塞州波士顿以混合虚拟和现场形式举行。

SNBL 将收购 Satsuma Pharmaceuticals

2023-04-16

Satsuma Pharmaceuticals宣布与Shin Nippon Biomedical Laboratories达成最终协议，SNBL将以每股0.91美元的现金收购Satsuma所有流通股份，并额外提供每股最高5.77美元的非交易性CVR。交易旨在最大化股东价值，Satsuma董事会全面支持这一交易。Satsuma已向美国食品药品监督管理局提交了STS101的新药申请，该产品是一种针对偏头痛的急性治疗的新药候选产品。SNBL将参与该新药的上市，并期待其尽快成为治疗偏头痛的选项。交易细节包括现金收购和CVR，CVR基于未来与STS101相关的交易收益。

Satsuma Pharmaceuticals 宣布正在进行的 STS101 ASCEND 3 期开放标签长期安全性试验取得积极结果

2022-09-20 20:30:00

Satsuma Pharmaceuticals宣布，其新型治疗偏头痛的药物STS101（二氢埃托啡（DHE）鼻用粉末）在ASCEND III期开放标签、长期安全性试验中表现出良好的安全性、耐受性和疗效。试验中，超过8,000次偏头痛发作接受了超过10,000剂量的STS101治疗，其中超过5,500次偏头痛发作接受了超过6,900剂量的STS101 M k 2治疗。使用改进的第二代鼻用给药装置的试验产品STS101 Mk2治疗偏头痛的患者，在治疗后2小时内疼痛缓解的比例为34.2%，治疗后2小时内主要症状缓解的比例为53.4%。此外，探索性事后分析显示，STS101 Mk2在临床性能方面优于STS101 Mk1（包含第一代鼻用给药装置的试验产品）。Satsuma计划在2023年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），并寻求市场批准。

Satsuma Pharmaceuticals 报告 2022 年第二季度财务业绩和 STS101 开发项目的最新进展

2022-08-02 20:00:00

Satsuma Pharmaceuticals完成了一项针对STS101（二氢麦角胺（DHE）鼻用粉剂）的SUMMIT III期关键性疗效试验的注册，该试验随机分配了超过1400名受试者。公司预计将在2022年第四季度公布SUMMIT试验的主要结果。此外，Satsuma与FDA完成了STS101的临床和CMC预NDA会议，并展示了九篇关于STS101及其差异化特性的摘要。截至2022年6月30日，Satsuma拥有6810万美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计足以支持到2023年下半年以及完成STS101 III期临床试验和潜在NDA提交。公司的ASCEND III期开放标签长期安全性试验也正在进行中，预计将在2022年第三季度公布主要结果。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2019-08-17

Satsuma Pharmaceuticals

急性偏头痛治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2019-04-24

Satsuma Pharmaceuticals

急性偏头痛治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

CAM Capital;
鱼鹰资管;
[+8]

——

2017-01-06

Satsuma Pharmaceuticals

急性偏头痛治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

RA Capital;
TPG Biotech;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

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II期临床

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