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思路迪(北京)医药科技有限公司

  • 存续
公司全称:思路迪(北京)医药科技有限公司
国家/地区:中国/北京
类型:——
收藏
公司介绍:
3D Medicines (Beijing) is a subsidiary of 3D Medicines

基本信息

成立时间:

2014-12-21

员工人数:

51~100人

地址:

北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区6号楼1层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)

企业画像
研发信息
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

龚兆龙

经营状态:

存续

成立日期:

2016-03-16

统一社会信用代码:

91510106MA61TTL939

组织机构代码:

MA61TTL93

工商注册号:

510106000516497

纳税人识别号:

91510106MA61TTL939

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2016-03-16至无固定期限

行业:

研究和试验发展

登记机关:

金牛区市场监督管理局

经营范围:

销售:药品;基础医学研究、临床医学研究、药学研究、新型抗肿瘤药物研究、新型抗肿瘤药物临床研究;货物进出口及技术进出口。 (依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

主营业务:

——

注册地址:

成都市金牛区花照壁西顺街318号1栋1单元12层1201号

企业动态

思路迪医药与SELLAS Life Sciences Group, Inc.的争议仲裁案件已由香港国际仲裁中心作出最终裁决。仲裁中心驳回了SELLAS的全部主张,并要求SELLAS承担思路迪医药本次仲裁产生的全部相关费用,合计798万港元。此裁决为思路迪医药WT1肿瘤疫苗3D189在大中华区的开发与商业化道路扫清了法律不确定性。3D189是一款靶向WT1蛋白的治疗型肿瘤疫苗,目前正在进行全球多中心III期临床试验。思路迪医药强调,仲裁裁决不影响双方许可协议的履行,公司将继续推进3D189在大中华区的开发及商业化工作。
思路迪医药宣布,其商业化产品恩沃利单抗注射液用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助/辅助治疗的Ⅲ期临床研究已提前完成入组。该研究在全国约60家临床研究中心开展,计划入组约390例可切除Ⅲ期NSCLC患者。恩沃利单抗注射液是全球首个获批上市的皮下注射PD-L1单域抗体,其皮下注射方式在围手术期场景中展现出了更高的临床实用性与依从性优势。此次围手术期NSCLC适应症的推进,将使其产品矩阵从后线进一步前移至早期肺癌这一更大规模的治疗市场。
2026年4月23日至24日,CPHI思享会——2026生物药创新与产业大会将在上海张江海科雅乐轩酒店举行。本次大会以“洞见新机,擘画未来”为主题,设有五大专题论坛,聚焦In Vivo CAR-T技术、细胞治疗、ADC药物开发、CGT工艺与CMC等多个领域。大会将汇聚45+位行业先锋和800+专业观众,共同探讨生物药研发创新前沿,助力中国新药研发从跟跑到领跑。会议将包括主论坛、专题一至五,涵盖多个主题演讲、圆桌讨论和专题讲座。会议指导单位为上海市生物医药科技产业促进中心,主办单位为Informa Markets和上海博华国际展览有限公司。
2026年5月19-20日,由蓬勃生物主办的“2026 In Vivo X 创新峰会”将在上海张江科学城希尔顿酒店举行。峰会以‘Accelerating ideas, Delivering impact’为核心,汇聚全球顶尖学者、产业领袖、临床PI及监管专家,围绕科学前沿进展、产业难点专题研讨及商业化落地质量监管等议题展开两天深度论坛。会议将涵盖40多位全球体内治疗先锋人物,5大专题论坛及BD项目路演专场,预计将有800多位产业上下游精英参与。峰会旨在深入拆解当前递送系统的突破与难点,推动in vivo新技术的开发,平衡技术创新与质量合规发展,共商产业合作与发展新范式。
思路迪医药与康宁杰瑞生物制药共同宣布与Glenmark达成协议,授予Glenmark在多个地区的恩沃利单抗肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益,许可人将获得总计7.008亿美元的里程碑付款及特许权使用费。该合作旨在快速建立恩沃利单抗在相关地区的市场地位,并有助于其在该地区的商业化。恩沃利单抗由康宁杰瑞自主研发,具有独特设计,在多个肿瘤适应症同步开展临床试验,并在中国率先获批上市。思路迪医药作为一家专注于肿瘤治疗领域的创新药公司,致力于为全球肿瘤患者提供更多治疗选择。
思路迪医药与翊斯生物达成合作,共同开发下一代mRNA肿瘤疫苗,旨在为肿瘤患者提供更精准的治疗选择。思路迪医药在创新药开发和商业化方面经验丰富,首个肿瘤疫苗已进入全球III期临床阶段。翊斯生物在mRNA疫苗研发和工艺放大方面具有丰富经验。mRNA肿瘤疫苗作为一种新型治疗方式,具有特异性高、安全性好等优势。此次合作将丰富思路迪医药肿瘤疫苗系列管线,实现肿瘤慢病化领域的更强布局。
先声药业与康宁杰瑞、思路迪医药达成战略合作,共同推进恩沃利单抗注射液(KN035)的新药上市申请,该药用于治疗MSI-H晚期结直肠癌、胃癌及其他dMMR晚期实体瘤。恩沃利单抗是全球首个用于肿瘤免疫治疗的单域抗体,具有安全性好、可皮下注射、常温下稳定等优势。NDA申报基于恩沃利单抗的Ⅱ期临床试验数据,结果显示ORR为42.7%,中位无疾病进展期(PFS)为11.1个月,中位生存(OS)率为74.6%。先声药业、思路迪医药及康宁杰瑞均对恩沃利单抗的上市充满信心,并期待为患者提供创新的治疗选择。
思路迪医药完成1.4亿美元首轮融资,资金将用于产品线扩展、临床试验推进、产业链布局和肿瘤免疫治疗研发团队建设。原思路迪分拆为思路迪诊断和思路迪医药,后者专注于肿瘤免疫治疗药物研发。公司产品管线包括全球首个皮下注射PD-L1抗体KN035和高选择性FGFR-1/2/3抑制剂3D-185,预计2020年提交首个适应症上市申报。

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

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靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
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首次公示
信息日期
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剂型
生产单位
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国产或
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价格(元)
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规格
剂型
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过评时间
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