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思路迪(北京)医药科技有限公司

  • 存续
公司全称:思路迪(北京)医药科技有限公司
国家/地区:中国/北京
类型:——
收藏
公司介绍:
3D Medicines (Beijing) is a subsidiary of 3D Medicines

基本信息

成立时间:

2014-12-21

员工人数:

51~100人

地址:

北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区6号楼1层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)

企业画像
研发信息
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

龚兆龙

经营状态:

存续

成立日期:

2016-03-16

统一社会信用代码:

91510106MA61TTL939

组织机构代码:

MA61TTL93

工商注册号:

510106000516497

纳税人识别号:

91510106MA61TTL939

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2016-03-16至无固定期限

行业:

研究和试验发展

登记机关:

金牛区市场监督管理局

经营范围:

销售:药品;基础医学研究、临床医学研究、药学研究、新型抗肿瘤药物研究、新型抗肿瘤药物临床研究;货物进出口及技术进出口。 (依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

主营业务:

——

注册地址:

成都市金牛区花照壁西顺街318号1栋1单元12层1201号

企业动态

思路迪医药与康宁杰瑞生物制药共同宣布与Glenmark达成协议,授予Glenmark在多个地区的恩沃利单抗肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益,许可人将获得总计7.008亿美元的里程碑付款及特许权使用费。该合作旨在快速建立恩沃利单抗在相关地区的市场地位,并有助于其在该地区的商业化。恩沃利单抗由康宁杰瑞自主研发,具有独特设计,在多个肿瘤适应症同步开展临床试验,并在中国率先获批上市。思路迪医药作为一家专注于肿瘤治疗领域的创新药公司,致力于为全球肿瘤患者提供更多治疗选择。
思路迪医药与翊斯生物达成合作,共同开发下一代mRNA肿瘤疫苗,旨在为肿瘤患者提供更精准的治疗选择。思路迪医药在创新药开发和商业化方面经验丰富,首个肿瘤疫苗已进入全球III期临床阶段。翊斯生物在mRNA疫苗研发和工艺放大方面具有丰富经验。mRNA肿瘤疫苗作为一种新型治疗方式,具有特异性高、安全性好等优势。此次合作将丰富思路迪医药肿瘤疫苗系列管线,实现肿瘤慢病化领域的更强布局。
先声药业与康宁杰瑞、思路迪医药达成战略合作,共同推进恩沃利单抗注射液(KN035)的新药上市申请,该药用于治疗MSI-H晚期结直肠癌、胃癌及其他dMMR晚期实体瘤。恩沃利单抗是全球首个用于肿瘤免疫治疗的单域抗体,具有安全性好、可皮下注射、常温下稳定等优势。NDA申报基于恩沃利单抗的Ⅱ期临床试验数据,结果显示ORR为42.7%,中位无疾病进展期(PFS)为11.1个月,中位生存(OS)率为74.6%。先声药业、思路迪医药及康宁杰瑞均对恩沃利单抗的上市充满信心,并期待为患者提供创新的治疗选择。
思路迪医药完成1.4亿美元首轮融资,资金将用于产品线扩展、临床试验推进、产业链布局和肿瘤免疫治疗研发团队建设。原思路迪分拆为思路迪诊断和思路迪医药,后者专注于肿瘤免疫治疗药物研发。公司产品管线包括全球首个皮下注射PD-L1抗体KN035和高选择性FGFR-1/2/3抑制剂3D-185,预计2020年提交首个适应症上市申报。

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
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知识产权

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