Morphotek公司宣布将其专有的eribulin-linker payload授权给中国的Bliss Biopharmaceutical Co., Ltd.(BlissBio)用于开发针对未知肿瘤靶点的治疗性抗体-药物偶联物(ADC)。该协议包括前期付款、里程碑和销售提成,具体金额未公开。BlissBio有权将地域扩展至全球市场,并针对另外两个未公开的肿瘤靶点开发治疗性ADC。Morphotek提供ADC服务,允许第三方使用其专利的eribulin-linker payload开发研究性ADC,并可选择使用Morphotek的RESPECT™技术或替代方法进行偶联。eribulin-linker payload由细胞毒剂eribulin和化学连接体组成,以促进最佳偶联。Eribulin通过抑制微管延长和有丝分裂纺锤体形成来介导抗肿瘤活性,导致细胞凋亡。Eribulin甲磺酸盐(Halaven)在美国已批准用于治疗至少接受过两次化疗方案转移性乳腺癌的患者。Morphotek提供从抗原位点特异性生物偶联单克隆抗体和ADC的开发,到体内安全性和有效性验证的端到端ADC服务。此外,还包括GMP临床试验材料的生产、GLP毒理学研究和免疫组化(IHC)伴随诊断的开发。
Morphotek公司与巴西Eurofarma Laboratórios S.A.签署了在拉丁美洲开发和商业化farletuzumab(MORAb-003)的独家许可协议。Morphotek将获得前期付款、开发销售里程碑付款和其他费用,并从farletuzumab在拉丁美洲的商业销售中获得版税。Morphotek将向Eurofarma提供临床和商业材料,并允许Eurofarma选择承担farletuzumab安瓿瓶的填充和标签工作。Morphotek保留在拉丁美洲以外地区开发和商业化farletuzumab的所有权利。farletuzumab是一种针对上皮癌(如卵巢癌)中高度表达的叶酸受体α(FRA)的人源化单克隆抗体,目前正在进行一项随机、安慰剂对照、双盲临床试验,以研究其在铂敏感型卵巢癌患者中的疗效和安全性。Morphotek总裁兼首席执行官尼古拉斯·尼古拉伊德斯表示,与Eurofarma的合作标志着farletuzumab在拉丁美洲的广泛潜力,并支持Morphotek将创新产品推向全球市场的核心使命。
Morphotek公司与Fox Chase癌症中心达成一项赞助研究协议,旨在研究肿瘤脱落抗原对免疫疗法疗效的免疫抑制效应。该研究将利用来自不同癌症类型的人体器官oids,通过FCCC的Wafik El-Deiry博士实验室开发的优化检测方法进行。研究旨在深入了解肿瘤抑制患者免疫反应的生物途径,以识别可能对免疫疗法产生反应的患者。Morphotek公司首席科学官Luigi Grasso博士表示,这项合作将有助于开发新型治疗药物和临床设计方案,以克服肿瘤逃避免疫监视的机制。Eisai公司作为Morphotek的母公司,致力于开发创新疗法,以解决未满足的医疗需求。Fox Chase癌症中心是美国领先的癌症研究和治疗中心之一,拥有强大的基础、转化和临床研究能力。
Morphotek和AREVA Med宣布合作开展一项新项目,旨在评估一种新型α放射性免疫疗法在抗癌治疗中的潜力。该项目将评估ontuxizumab(一种针对肿瘤相关细胞的抗体)与铅-212(212Pb)结合物的安全性和有效性。双方将在AREVA Med的美国新设施中进行研究,该设施专注于212Pb的生产。若研究成功,两家公司计划进一步推进药物开发。这项合作结合了Morphotek在癌症血管靶向方面的专业知识与AREVA Med在工业和科学能力方面的优势,旨在开发针对癌症的创新治疗方法。
Morphotek公司宣布与Biocare Medical公司达成协议,共同开发并商业化一种用于检测恶性组织中Mesothelin的免疫组化(IHC)诊断试剂盒。该协议赋予Biocare在全球范围内非独家许可,以开发、生产和商业化针对石蜡包埋固定(FFPE)肿瘤组织中的Mesothelin的IHC试剂盒。这是Morphotek和Biocare的第二项合作协议,第一项是2011年签订的许可协议,旨在开发现在市场上销售的检测恶性组织中叶酸受体α的试剂盒。Morphotek的这项技术可针对多种癌症,包括间皮瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌等,其表达在不同癌症类型中存在差异,因此,能够识别Mesothelin阳性癌症患者的诊断检测可能为受Mesothelin表达癌症影响的患者提供更好的诊断和治疗选择。
Morphotek公司与威斯康星大学麦迪逊分校达成合作协议,共同研究CA125肿瘤抗原对基于免疫的卵巢癌疗法的免疫抑制效果。该研究将探讨CA125如何通过抑制巨噬细胞和自然杀伤细胞的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)功能来抑制免疫介导的杀伤。研究将调查不同CA125水平的卵巢癌患者的原始巨噬细胞和自然杀伤细胞的免疫状态,并测试远雷珠单抗(farletuzumab)在患者来源的免疫细胞中杀伤卵巢癌细胞的效果是否受肿瘤来源的CA125影响。Morphotek公司表示,这一合作将有助于开发新型治疗药物和创新的临床设计方案,以克服肿瘤逃避免疫监视的机制,并可能帮助CA125过度表达的癌症患者。
Morphotek公司与瑞典哥德堡大学的目标性α疗法小组达成合作协议,共同研发farletuzumab,一种针对卵巢癌的α粒子放射免疫疗法的人源化单克隆抗体。farletuzumab能够特异性结合卵巢癌中高表达的叶酸受体α蛋白,而正常组织中几乎不存在该蛋白。这项合作旨在通过临床前研究评估farletuzumab作为α疗法载体的潜力,并在临床试验中进一步研究其安全性和有效性。Morphotek公司致力于开发针对卵巢癌的新疗法,以改善患者预后。
Morphotek与Sorrento Therapeutics签署独家研究及选择权协议,共同开发基于Morphotek抗体与化疗药物结合的新型抗体药物偶联物(ADCs)。Sorrento将获得研究费用、前期付款、里程碑付款和未来净销售额的版税,潜在收益可达5000万美元。Morphotek总裁兼首席执行官尼古拉斯·尼古拉伊德斯表示,希望通过与Sorrento的合作,充分发挥Morphotek抗体的潜力,开发出疗效和安全性更高的药物。Sorrento总裁兼首席执行官亨利·吉表示,与Morphotek的合作进一步增加了Sorrento的独家ADC技术应用于生成新型ADCs的合作伙伴数量。Sorrento是一家专注于癌症和关联疼痛新治疗方法的临床后期肿瘤学公司,正在开发下一代紫杉醇Cynviloq,并计划在505(b)(2)简化审批途径下进行注册试验。Morphotek是一家专注于通过基因进化技术开发蛋白质和抗体产品的生物制药公司,其技术已成功应用于多种细胞系和生物体,以产生适合药物开发的遗传多样性后代。
Morphotek公司宣布,其子公司Eisai Inc.在美国宾夕法尼亚州EXTON启动了一项针对MORAb-066的临床试验,该试验旨在评估MORAb-066在晚期或转移性乳腺癌、胰腺癌、结直肠癌或非小细胞肺癌(腺癌)患者中的安全性、耐受性和药代动力学。MORAb-066是一种针对组织因子(TF)的人源化单克隆抗体,TF在正常情况下支持血液凝固,但在癌症中,TF被认为是肿瘤内皮细胞表达的膜结合抗原,可能促进肿瘤血管生成和生长。Morphotek从Janssen Biotech,Inc.获得了开发并商业化该抗体的独家全球权利。MORAb-066的靶点作为TF的抑制剂,可能为癌症治疗提供新的方法。该研究将在田纳西州纳什维尔的Sarah Cannon研究机构进行,更多信息可在www.clinicaltrials.gov上找到,研究编号为NCT 01761240。
Morphotek公司与费城Fox Chase癌症中心达成协议,以获取临床样本用于开发及验证伴随诊断试剂盒。这些试剂盒旨在识别适合接受Morphotek开发的靶向抗体疗法的患者。Morphotek将为Fox Chase的样本收集项目提供资金,以获取新诊断或正在接受治疗的癌症患者的样本。这些样本将用于开发针对可能对Morphotek的抗体疗法产生反应的患者的伴随诊断测试。此外,Morphotek将利用Fox Chase的样本库,特别是用于其领先候选药物farletuzumab的Folate Receptor Alpha(FRA)测试。Fox Chase癌症中心与Morphotek的合作,旨在推进个性化医学领域肿瘤疗法的诊断应用。
Morphotek公司获得美国国防部约94.7万美元的拨款,用于支持开发针对生物战剂肉毒神经毒素(BOTN)的治疗性单克隆抗体(mAbs)。这是美国国防部门为保护民众免受生物战剂威胁而实施的项目的一部分。Morphotek曾于2007年获得230万美元资金支持这些mAb疗法的初步开发。该公司致力于开发具有中和肉毒神经毒素活性的mAbs,这笔资金将进一步支持工程化基于单克隆抗体疗法,以保护人体免受这些毒素的侵害。Morphotek公司是美国制药公司Eisai Inc.的子公司,专注于通过独特的基因进化技术开发蛋白质和抗体产品。Eisai Inc.成立于1995年,是美国前20大制药公司之一,专注于神经学、消化系统疾病和肿瘤/重症监护等领域。