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Versantis AG

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公司全称:Versantis AG
国家/地区:瑞士/——
类型:肝脏疾病药物研发商
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公司介绍:
Versantis AG was incorporated in March 2015 as a spin-off of ETH Zürich. The company is focused on the discovery and the development of innovative solutions in the high unmet medical field of acute liver disease.In September 2019, the company closed a Series B financing of CHF 16 million (US $16.10 million).In March 2017, the company closed a Series A financing round of CHF 4.4 million (US $4.4 million)

基本信息

成立时间:

1999-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

+4144500889

地址:

Technoparkstrasse 1 ZUERICH ZUERICH 8005; CH; Telephone: +41445008891;

公司官网:

www.versantis.ch/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

GENFIT公司于2024年6月30日发布了2024年上半年财务报告,并提供了公司更新。报告显示,截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物总额为61.6百万欧元,不包括6月收到的48.7百万欧元的里程碑付款。公司收入为59.0百万欧元,其中包括6月收到的48.7百万欧元的里程碑付款。欧洲药品管理局委员会于2024年7月给出了积极意见,预计2024年下半年将做出最终决定,为Iqirvo在欧洲的上市铺平道路,预计在三个欧洲国家的定价和报销批准后,将获得26.5百万欧元的额外里程碑付款。公司首席执行官Pascal Prigent表示,Iqirvo在美国的批准是整个GENFIT团队的一个重要里程碑,他们为从最初发现到晚期试验开发出elafibranor感到自豪。公司预计,随着Iqirvo在欧洲的上市,将获得更多里程碑付款,并继续开发针对威胁生命的肝脏疾病的治疗方法。
GENFIT公司在2023年6月30日的现金、现金等价物和短期金融资产总额为1.118亿欧元。公司宣布了其2023年上半年财务结果,并提供了公司更新。在PBC的ELATIVE 3期关键性试验中取得了积极结果,为Ipsen提交潜在的健康当局申请铺平了道路,并在2023年底前可能实现一个里程碑。如果获得批准,商业化将触发进一步的里程碑付款和版税付款。GENFIT在ACLF领域的领导地位得到进一步加强,目前有5个互补资产处于开发中,从临床前候选药物到2期临床试验项目。公司将于2023年9月20日举行英语电话会议,讨论其业务亮点、财务结果和未来展望。
GENFIT宣布与瑞士私人生物技术公司Versantis达成独家收购协议,旨在收购Versantis的全部股本和投票权。此次收购符合GENFIT的战略愿景,旨在成为急性-慢性肝衰竭(ACLF)领域的全球领导者。通过整合Versantis的先进资产,GENFIT巩固了其在ACLF领域的地位,并进一步扩大了其肝脏疾病管线,包括针对尿素循环障碍(UCD)和肝性脑病(HE)的产品。该交易包括4000万瑞士法郎的初始款项,以及基于VS-01和VS-02临床结果和监管批准的最多6500万瑞士法郎的潜在额外款项。此外,Versantis还有资格获得潜在优先审评券净收益的三分之一。GENFIT将利用其现金和现金等价物来支付基础收购款项。
Versantis公司宣布,其开发的针对罕见和儿童肝脏疾病的新型疗法VS-01在临床试验中显示出减少与感染相关急性慢性肝衰竭(ACLF)和多器官衰竭(OF)相关的血液代谢物浓度的效果。这些数据将在2022年6月25日的国际肝脏大会上以海报形式展示,并入选“国际肝脏大会最佳摘要”。Versantis首席执行官表示,这些研究支持了VS-01在ACLF患者中的应用,并期待今年晚些时候开始进行针对ACLF患者的二期临床试验。Versantis是一家专注于解决肝脏疾病未满足医疗需求的临床阶段生物技术公司,其领先药物VS-01旨在及时逆转ACLF及其多器官并发症,改善患者预后。
Versantis公司获得瑞士国家创新机构Innosuisse提供的47.5万瑞士法郎的资助,用于开发一种便携式即时检测(POC)设备,用于监测肝病患者血液中的氨水平。该项目将利用ZHAW工程学院的专长来开发原型设备。该设备具有作为独立产品和伴随诊断产品的商业潜力。氨水平升高是慢性肝病的常见症状,可能导致严重的肝性脑病(HE)。目前,氨水平监测是一个耗时过程,涉及医疗保健专业人员、实验室设备和繁琐的医院物流。Innosuisse将资助ZHAW工程学院开发原型设备的生物医学仪器。Versantis公司首席执行官Mark Fitzpatrick表示,该资助将使公司能够将TS-01技术推进到功能齐全的体外诊断(IVD)POC设备,并与领先的IVD制造商合作,计划进行市场授权和商业化。ZHAW工程学院传感器和测量系统实验室负责人Mathias Bonmarin教授表示,他们期待开始这个激动人心的项目,并将他们的工程专业知识用于设计最先进的原型,并帮助将技术转移到患者床边。
Versantis公司宣布,其研发的新药VS-01在治疗失代偿性肝硬化患者中的1b期临床试验数据积极,将在美国肝病研究协会(AASLD)年会上展示。VS-01是一种多器官支持疗法,旨在通过增强腹水穿刺后的氨和其他毒素的清除,及时逆转急性慢性肝衰竭(ACLF)。该研究显示VS-01在这些患者中安全且耐受性良好,并显示出早期疗效的积极迹象。公司计划将VS-01推进至2a期临床试验,针对急性慢性肝衰竭患者。
Versantis AG宣布其领先产品候选药物VS-01获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定(ODD),用于治疗遗传代谢病中的高氨血症(HA)。该药物旨在解决遗传代谢病中氨的毒性积累问题,对大脑尤其有害。VS-01同时获得针对代谢/肝脏疾病的重要临床开发计划支持,并有望在临床实践中得到广泛应用。FDA的ODD计划旨在为罕见病药物的开发提供激励措施,包括税收抵免、市场申请费豁免和上市独家权。Versantis致力于解决肝脏疾病的治疗需求,其VS-01药物已在临床试验中显示出安全性和耐受性,目前正筹集新资金以推进其临床应用。
Versantis公司宣布,其研发的针对罕见肝脏和儿科疾病的新型疗法VS-01在治疗失代偿性肝硬化的一期临床试验中取得积极结果。该研究由法兰克福歌德大学医院的Jonel Trebicka教授领导,结果显示VS-01在人体首次试验中表现出良好的安全性和耐受性。VS-01旨在通过增强体内氨和其他毒素的清除来逆转急性慢性肝衰竭(ACLF)。研究的主要目标是评估VS-01在标准治疗基础上对腹水伴轻度肝性脑病肝硬化患者的安全性。结果显示,VS-01安全且耐受性良好,没有剂量限制性毒性或意外安全信号。此外,接受多次剂量VS-01的患者在选定的生物标志物和临床认知测试中表现出改善,这支持了VS-01的临床潜力,并鼓励其在ACLF的目标适应症中进行二期a研究。Versantis公司表示,期待在2022年初开始进行二期a研究,并希望为急性肝病患者的治疗提供有意义的新的治疗选择。

融资信息

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公布时间
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类型
行业领域
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融资金额
投资方
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2019-09-19

Versantis AG

肝脏疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2017-04-01

Versantis AG

肝脏疾病药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

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