Selecta Biosciences公司报告了截至2022年9月30日的第三季度财务结果，并提供了业务更新。公司表示对其临床和临床前管线进展感到满意。SEL-212治疗慢性难治性痛风的研究进展顺利，预计2023年第一季度将公布联合顶线数据。SEL-302，一种完全拥有的基因疗法，与ImmTOR联合治疗甲基丙二酸血症（MMA），预计将在2022年第四季度开始一项1期临床试验。截至2022年9月30日，Selecta拥有约1.48亿美元现金、现金等价物、受限现金和可交易证券，预计将支持到2024年中期的运营。公司还在进行IL-2和IgA蛋白酶候选人的选择，预计将在2022年底完成。Selecta将于今日上午8:30举行电话会议。
Selecta Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对SEL-302基因治疗项目的临床暂停，用于治疗甲基丙二酸血症（MMA）。公司还展示了ImmTOR与工程化Treg选择性IL-2结合的协同作用，以扩大抗原特异性Treg并提高免疫耐受的持久性。此外，Selecta完成了DISSOLVE I研究的患者招募，这是评估SEL-212治疗慢性难治性痛风的两项III期研究之一。在健康志愿者中进行的SEL-399人体概念验证数据中，观察到ImmTOR抑制了针对空AAV衣壳的中和抗体的形成，这是实现重新给药救命基因治疗的重要一步。Selecta拥有约1.294亿美元现金、现金等价物、受限现金和可交易证券，预计将支持公司到2023年第三季度的运营。
Selecta Biosciences与Genovis达成一项战略许可协议，以推进新一代IgG蛋白酶Xork的研发。该合作结合了Selecta的ImmTOR平台和Genovis的IgG蛋白酶Xork，旨在解决基因治疗中的两大关键挑战：现有免疫力和无法重复给药AAV基因疗法。Xork源自一种不会感染人类的链球菌菌株，与人类血清中自然发生的抗体交叉反应性极低，同时能高效且特异性地切割人类IgG抗体。这种组合有望同时解决现有抗体对AAV的预防和新生免疫原性，使患者能够接受重复治疗。Selecta和Genovis的合作旨在扩大基因治疗的可及性，为那些因AAV免疫力而无法接受治疗的患者提供生命改变的治疗方案。
Waters公司和Genovis公司正式合作，旨在开发并推广基于Waters™ BioAccord™ LC-MS系统、Andrew+移液机器人及Genovis SmartEnzymes™的完整生物制药表征工作流程。合作目标是通过自动化工作流程，快速且一致地分析单克隆抗体（mAbs）和其他基于蛋白质的药物的关键质量属性（CQAs），以促进生物工艺开发、配方、稳定性测试和质量控制（QC）。该合作旨在通过结合Genovis的SmartEnzymes与自动化技术，以及Waters的液相色谱/飞行时间质谱和特定应用软件工作流程，将生物治疗分析向前推进，以解决样品制备过程中的瓶颈问题，提高生物制药分析效率。
Genovis与Thermo Fisher Scientific的全资子公司Life Technologies达成许可协议，推出新型抗体标记技术GlyCLICK，预计秋季上市。该技术结合Genovis独特酶与Life Technologies的SiteClick技术，确保抗体标记精准且每次都在同一位置，适用于各类抗体。Genovis将集中销售和营销资源于生物制药行业的临床前市场，该市场2017年试剂市场规模估计达5亿美元。Genovis CEO Fredrik Olsson表示，与Life Technologies的合作带来了独特且极具吸引力的产品，预计GlyCLICK将在临床前研究领域建立产品地位，并有望应用于抗体药物偶联物（ADC）等领域。新技术的特点是标记始终固定在同一位置，可使用多种标记物，具有多样性和可扩展性。
Genovis与Promega Corp.达成专利侵权诉讼和解，双方同意授予全球范围内专利许可并支付版税。此次和解终止了双方之间的所有专利侵权诉讼，Promega同意支付版税并授予专利许可，从而结束了双方之间的诉讼。合同具体条款保密。Genovis首席执行官Fredrik Olsson表示，对达成有利于公司长期增长策略的和解感到满意。Genovis是一家全球公司，为制药和医疗技术行业提供促进生物制剂开发和质量控制酶产品，其产品在全球范围内销售。公司由Genovis AB和全资子公司Genovis Inc.组成，Genovis Inc.负责北美市场的酶产品销售，Genovis AB负责全球其他地区的销售。Genovis股票在斯德哥尔摩纳斯达克第一北欧交易所上市，Consensus是公司的认证顾问。
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