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Havah Therapeutics Pty Ltd

公司全称:Havah Therapeutics Pty Ltd
国家/地区:澳大利亚/——
类型:——
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公司介绍:
Havah Therapeutics Pty Ltd is a biopharmaceutical company focused in development of androgen therapies for inflammatory breast disease and certain forms of breast cancer

基本信息

地址:

SOUTH AUSTRALIA 5151; AU;

公司官网:

havahtx.com/

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研发信息
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治疗领域:

企业动态

Quantum Leap Healthcare Collaborative启动了一项名为RECAST DCIS的里程碑式2期临床试验,旨在评估替代性DCIS治疗方案。该试验由Atossa Therapeutics、Havah Therapeutics和Menarini集团合作进行,旨在预防DCIS向乳腺癌的进展。研究评估了三种实验性内分泌治疗途径:(Z)-endoxifen、HAVAH T+Ai和ORSERDU。该试验旨在减少不必要的手术,并为DCIS患者提供长达六个月的内分泌治疗,以避免手术,而是通过长期主动监测。该研究旨在通过评估成像和分子生物标志物以及评估新实验性药物来减少DCIS的过度治疗。
2022年第二季度,Clarus Therapeutics Holdings, Inc.(Clarus)净收入同比增长46%至410万美元,主要得益于JATENZO的需求增长。Clarus宣布将立即减少约40%的员工人数,并终止某些研发活动。公司提交了JATENZO的新数据,并收到了美国专利商标局关于JATENZO额外专利主张的通知。Clarus还探索了战略替代方案以最大化股东价值。第二季度,净收入同比增长45.7%至410万美元,毛利率为71.4%。净亏损为1070万美元,每股亏损0.24美元。截至6月30日,Clarus拥有1920万美元的现金和现金等价物,累计亏损3.472亿美元,有4050万美元的优先债券待偿还。
Clarus Therapeutics与HavaH Therapeutics宣布了一项许可协议,旨在加速开发一种独特的睾酮治疗产品,用于治疗雄激素依赖性炎症性乳腺癌和某些形式的乳腺癌。该协议将使Clarus获得HAVAH T+Ai™(CLAR-121)在全球(除澳大利亚外)的开发和商业化权利。CLAR-121是一种睾酮和安司他唑的专有组合,通过皮下植入剂递送,用于治疗由雄激素受体介导的乳腺癌,主要影响女性。如果获得批准,CLAR-121将成为治疗炎症性乳腺癌的首个T治疗产品,包括炎症性导管周围乳腺炎(PDM)和雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌。Clarus的初始临床开发目标是PDM,这是一种破坏性的自身免疫性炎症过程,导致多个瘘管,不可避免地导致毁容性手术和高复发风险。由于PDM在美国的发病率较低,Clarus预计这种疾病可能符合美国食品药品监督管理局的孤儿药指定,并计划向该机构申请CLAR-121的这种地位。HavaH在澳大利亚拥有超过1000名患有乳腺疾病的女性(超过6200个植入物)的CLAR-121的临床经验,Clarus预计将HavaH的药代动力学、安全性和PDM的早期疗效数据纳入美国将加速其进入2/3期临床试验。

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