GlaxoSmithKline LLC
公司全称：GlaxoSmithKline
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
GlaxoSmithKline LLC is a biopharmaceutical company conducting research, develop and manufacture of innovative pharmaceutical medicines, vaccines and consumer healthcare products.In May 2022, 23andMe Holding Co announced that the company's research services business will be sustained by GSK’s election to remain the exclusive data partner for a fifth year for an opt-in cash payment of $50 million, double the average annual cash payment of the first four years
基本信息
企业动态
Onco-Innovations子公司Inka Health与GSK合作开展临床试验可移植性研究
2026-05-06 00:00:00
Onco-Innovations Limited的子公司Inka Health与GlaxoSmithKline LLC（GSK）签署了一项合作协议，旨在开发基于真实世界数据的临床研究方法，以改善临床试验结果在不同患者群体、地理区域和医疗环境中的可移植性。Inka Health将贡献其在高级分析、机器学习和因果推断方法方面的专业知识，并与GSK的流行病学和真实世界证据（RWE）专家合作，旨在为使用真实世界数据支持临床试验的可移植性开发概念和方法框架。该项目还将包括对可移植性方法的综合文献综述，以及使用公开可用的肿瘤学数据集和用例设计的结构化评估框架和回顾性测试与验证。该项目预计还将促进来自Inka Health和GSK的联合科学论文的发表。
CASI Pharmaceuticals任命James Huang为非执行董事长
2025-11-20 00:00:00
CASI Pharmaceuticals公司宣布，其董事会一致同意任命James Huang为非执行董事长，自2025年11月17日起生效。James Huang拥有超过35年的全球生物制药公司建设和投资经验，曾担任多家知名公司的管理职位。CASI Pharmaceuticals是一家专注于开发CID-103（一种针对器官移植排斥和自身免疫疾病的潜在同类最佳抗CD38单克隆抗体）的临床阶段生物制药公司。CID-103是一种全人源IgG1单克隆抗体，针对独特表位，与其它抗CD38单克隆抗体相比，在临床前疗效和安全性方面表现出令人鼓舞的成果。CASI Pharmaceuticals计划在2026年第一季度开始进行针对肾脏移植抗体介导排斥（AMR）的1期临床试验。
CASI Pharmaceuticals任命生物技术行业资深人士为独立董事
2025-09-29 00:00:00
CASI Pharmaceuticals公司宣布任命James Huang为独立董事，自2025年10月1日起生效。Huang先生拥有超过35年的生物制药行业经验，曾担任多家生物制药公司的创始人、管理合伙人、高级管理职位。他将为CASI公司提供全球视野和公司扩展的实践经验。CASI公司专注于开发针对器官移植排斥和自身免疫疾病的创新疗法，其产品CID-103是一种针对CD38的单克隆抗体。此外，Panacea Venture作为CASI的股东，计划收购CASI约150万股普通股。
Zymeworks 宣布与 GSK 合作实现 1400 万美元的里程碑
2025-02-26 19:00:00
Zymeworks公司宣布，从GSK获得1400万美元的现金研究里程碑款项，该款项与一项临床里程碑相关。Zymeworks与GSK的合作始于2016年，旨在开发多达六种双特异性抗体。该合作已扩展，使GSK获得Zymeworks独特的重链-轻链配对技术。Zymeworks的Azymetric™平台是一种异源二聚体抗体技术，能够设计出针对多种靶点的治疗抗体。Zymeworks的另一种技术可以与Azymetric结合，以开发双特异性抗体-药物偶联物或多特异性治疗的基础。Zymeworks正在推进一系列产品候选人的开发，包括ZW171、ZW191、ZW220和ZW251，并已与Biogen和Jazz Pharmaceuticals达成协议，分别在不同地区开发zanidatamab。Ziihera®（zanidatamab-hrii）是首个和唯一在美国获得批准用于治疗HER2阳性胆管癌的双特异性抗体。Zanidatamab正在欧盟和中国进行监管审查，并在多个全球临床试验中作为治疗多种HER2表达癌症的潜在最佳治疗方案进行评估。
Sandoz宣布与Astellas达成协议，收购其领先的抗真菌药物Mycamine（米卡芬净钠），以加强其在医院领域的药品供应和抗感染产品组合。此次收购预计将在2023年上半年完成，前提是满足标准条件和获得监管批准。Mycamine作为全球领先的棘白菌素，是三种主要抗真菌类别之一，其全球销售额达18.9亿日元（1.35亿美元）。此次收购将支持Sandoz全球对抗微生物耐药性（AMR）的计划，通过提供最合适的治疗方案，确保药物在正确的时间、给正确的患者使用。Mycamine在治疗侵袭性念珠菌病和食道念珠菌病方面具有显著疗效，这两种疾病在医院的发病率正在上升，同时也在造血干细胞移植患者中预防念珠菌和曲霉菌感染。
Surface Oncology公司宣布，其研发的免疫疗法药物SRF388在治疗肝癌方面展现出潜力。该研究由西达斯-西奈医学中心和Fox Chase癌症中心进行，发现IL-27通路在肝细胞癌（HCC）发展中起作用，并证实IL-27是调节自然杀伤（NK）细胞和先天免疫细胞活化的免疫检查点。研究显示，使用Surface开发的抗体中和IL-27，可增强NK和先天免疫细胞活性，减少HCC发展。这些发现与之前报道的转化和早期临床数据相结合，支持IL-27阻断是治疗癌症的免疫疗法的观点。SRF388作为一种首创的IL-27中和抗体，有望成为治疗肝癌的重要治疗选择。目前，SRF388正在多项临床试验中进行评估，包括一项随机二期临床试验，旨在评估其与atezolizumab和bevacizumab联合使用在一线晚期或转移性HCC患者中的疗效和安全性。SRF388已获得FDA的孤儿药和快速通道指定。
Vir Biotechnology和GSK宣布，其针对COVID-19早期治疗的VIR-7831（GSK4182136）抗体药物的临床试验已从第二阶段升级至第三阶段。该药物是一种全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体，具有中和病毒、杀死感染细胞、提供高耐药屏障和在高浓度下达到肺部（感染的主要部位）的特性。基于9月30日独立数据监测委员会对试验初期未盲安全数据的积极评估，COMET-ICE注册研究将扩展到北美、南美和欧洲的更多地点。VIR-7831的第三阶段临床试验预计将在全球约1300名非住院参与者中进行，主要疗效终点是患者在随机化后29天内需要住院或死亡的比例。初步分析计划评估安全性、无效性和疗效，结果可能最早在2020年底公布，主要终点结果预计在2021年第一季度，目前估计在2021年1月。VIR-7831的成功有望推进COVID-19的门诊治疗。
葛兰素史克公司宣布，其四价流感疫苗FluLaval Quadrivalent获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，扩大适应症范围，包括6个月及以上的儿童使用。此前，该疫苗仅批准用于3岁及以上人群的流感A亚型病毒和B型病毒的主动免疫。此次批准基于一项III期关键研究和三项支持性临床研究，研究涉及6个月至35个月大的儿童。该疫苗的扩大使用将有助于更广泛地保护儿童免受流感并发症的影响。
美国FDA加速批准Trametinib和Dabrafenib联合治疗晚期黑色素瘤
2016-05-31 00:00:00
美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Trametinib（Mekinist）和Dabrafenib（Tafinlar）联合用药，用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。Trametinib和Dabrafenib分别于2013年作为单一用药获得批准。此次批准基于一项多中心、开放标签、随机（1:1:1）、活性对照、剂量范围试验，共纳入162名具有组织学证实IIIC或IV期黑色素瘤的患者。主要安全终点为皮肤鳞状细胞癌的发生率，Trametinib与Dabrafenib联合用药组为7%，而单用Dabrafenib组为19%。常见不良反应包括发热、寒战、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、周围水肿、咳嗽、头痛、关节炎、夜间出汗、食欲下降、便秘和肌肉痛等。该加速批准的条件是MEK115306试验的成功完成，该试验是一项国际多中心、随机（1:1）、双盲、安慰剂对照试验，比较Dabrafenib和Trametinib联合用药与Dabrafenib和安慰剂作为一线治疗的效果。
美国FDA批准Trametinib用于治疗黑色素瘤
2016-02-22 00:00:00
美国食品药品监督管理局（FDA）于2013年5月29日批准了Trametinib（商品名MEKINIST，由GSK公司生产）用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不适合手术或转移性黑色素瘤患者。该批准是基于一项多中心、国际、开放标签、随机（2:1）活性对照试验的结果，该试验纳入了322名经过组织学证实为IIIc或IV期黑色素瘤的患者，这些患者基于集中检测被确定为BRAF V600E或V600K突变阳性。Trametinib不适用于接受过BRAF抑制剂治疗的患者。该批准基于Trametinib组患者的无进展生存期（PFS）显著改善。在化疗组中，中位PFS为1.5个月，而在Trametinib组中为4.8个月。最常见的不良反应包括皮疹、腹泻和淋巴水肿。严重的不良药物反应包括心肌病、视网膜色素上皮层脱落、视网膜静脉阻塞、间质性肺病和严重的皮肤毒性。推荐剂量和用药方案为每日口服2毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。详细用药信息可在FDA网站上找到。
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