CASI Pharmaceuticals公司宣布，其董事会一致同意任命James Huang为非执行董事长，自2025年11月17日起生效。James Huang拥有超过35年的全球生物制药公司建设和投资经验，曾担任多家知名公司的管理职位。CASI Pharmaceuticals是一家专注于开发CID-103（一种针对器官移植排斥和自身免疫疾病的潜在同类最佳抗CD38单克隆抗体）的临床阶段生物制药公司。CID-103是一种全人源IgG1单克隆抗体，针对独特表位，与其它抗CD38单克隆抗体相比，在临床前疗效和安全性方面表现出令人鼓舞的成果。CASI Pharmaceuticals计划在2026年第一季度开始进行针对肾脏移植抗体介导排斥（AMR）的1期临床试验。
CASI Pharmaceuticals公司宣布任命James Huang为独立董事，自2025年10月1日起生效。Huang先生拥有超过35年的生物制药行业经验，曾担任多家生物制药公司的创始人、管理合伙人、高级管理职位。他将为CASI公司提供全球视野和公司扩展的实践经验。CASI公司专注于开发针对器官移植排斥和自身免疫疾病的创新疗法，其产品CID-103是一种针对CD38的单克隆抗体。此外，Panacea Venture作为CASI的股东，计划收购CASI约150万股普通股。
Zymeworks公司宣布，从GSK获得1400万美元的现金研究里程碑款项，该款项与一项临床里程碑相关。Zymeworks与GSK的合作始于2016年，旨在开发多达六种双特异性抗体。该合作已扩展，使GSK获得Zymeworks独特的重链-轻链配对技术。Zymeworks的Azymetric™平台是一种异源二聚体抗体技术，能够设计出针对多种靶点的治疗抗体。Zymeworks的另一种技术可以与Azymetric结合，以开发双特异性抗体-药物偶联物或多特异性治疗的基础。Zymeworks正在推进一系列产品候选人的开发，包括ZW171、ZW191、ZW220和ZW251，并已与Biogen和Jazz Pharmaceuticals达成协议，分别在不同地区开发zanidatamab。Ziihera®（zanidatamab-hrii）是首个和唯一在美国获得批准用于治疗HER2阳性胆管癌的双特异性抗体。Zanidatamab正在欧盟和中国进行监管审查，并在多个全球临床试验中作为治疗多种HER2表达癌症的潜在最佳治疗方案进行评估。
Sandoz宣布与Astellas达成协议，收购其领先的抗真菌药物Mycamine（米卡芬净钠），以加强其在医院领域的药品供应和抗感染产品组合。此次收购预计将在2023年上半年完成，前提是满足标准条件和获得监管批准。Mycamine作为全球领先的棘白菌素，是三种主要抗真菌类别之一，其全球销售额达18.9亿日元（1.35亿美元）。此次收购将支持Sandoz全球对抗微生物耐药性（AMR）的计划，通过提供最合适的治疗方案，确保药物在正确的时间、给正确的患者使用。Mycamine在治疗侵袭性念珠菌病和食道念珠菌病方面具有显著疗效，这两种疾病在医院的发病率正在上升，同时也在造血干细胞移植患者中预防念珠菌和曲霉菌感染。
Surface Oncology公司宣布，其研发的免疫疗法药物SRF388在治疗肝癌方面展现出潜力。该研究由西达斯-西奈医学中心和Fox Chase癌症中心进行，发现IL-27通路在肝细胞癌（HCC）发展中起作用，并证实IL-27是调节自然杀伤（NK）细胞和先天免疫细胞活化的免疫检查点。研究显示，使用Surface开发的抗体中和IL-27，可增强NK和先天免疫细胞活性，减少HCC发展。这些发现与之前报道的转化和早期临床数据相结合，支持IL-27阻断是治疗癌症的免疫疗法的观点。SRF388作为一种首创的IL-27中和抗体，有望成为治疗肝癌的重要治疗选择。目前，SRF388正在多项临床试验中进行评估，包括一项随机二期临床试验，旨在评估其与atezolizumab和bevacizumab联合使用在一线晚期或转移性HCC患者中的疗效和安全性。SRF388已获得FDA的孤儿药和快速通道指定。
Vir Biotechnology和GSK宣布，其针对COVID-19早期治疗的VIR-7831（GSK4182136）抗体药物的临床试验已从第二阶段升级至第三阶段。该药物是一种全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体，具有中和病毒、杀死感染细胞、提供高耐药屏障和在高浓度下达到肺部（感染的主要部位）的特性。基于9月30日独立数据监测委员会对试验初期未盲安全数据的积极评估，COMET-ICE注册研究将扩展到北美、南美和欧洲的更多地点。VIR-7831的第三阶段临床试验预计将在全球约1300名非住院参与者中进行，主要疗效终点是患者在随机化后29天内需要住院或死亡的比例。初步分析计划评估安全性、无效性和疗效，结果可能最早在2020年底公布，主要终点结果预计在2021年第一季度，目前估计在2021年1月。VIR-7831的成功有望推进COVID-19的门诊治疗。
葛兰素史克公司宣布，其四价流感疫苗FluLaval Quadrivalent获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，扩大适应症范围，包括6个月及以上的儿童使用。此前，该疫苗仅批准用于3岁及以上人群的流感A亚型病毒和B型病毒的主动免疫。此次批准基于一项III期关键研究和三项支持性临床研究，研究涉及6个月至35个月大的儿童。该疫苗的扩大使用将有助于更广泛地保护儿童免受流感并发症的影响。
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