北京大学第三医院刘东阳研究员团队与北京大学基础医学院郑乐民教授团队合作,在《Nature Communications》发表研究论文,揭示了特定肠道微生物及其代谢产物如何调控宿主关键的药物外排转运蛋白P-糖蛋白,为干预老年药物代谢稳态、提升用药安全提供了新的科学依据和潜在策略。研究发现,肠道P-糖蛋白的表达与功能随衰老显著降低,并与肠道菌群组成的改变密切相关。通过动物实验证实,特定共生菌Odoribacter splanchnicus的定植可有效诱导肠道P-糖蛋白的表达,并通过其代谢物GDP-L-岩藻糖激活细胞内的信号通路,最终上调P-糖蛋白的表达。该研究为改善老年人群药物代谢稳态、实现个体化精准用药提供了具有明确转化潜力的干预靶点。
信达生物在小核酸领域布局取得显著进展,其引进的siRNA药物IBI3016在人体临床Ⅰ期研究中表现出降血压效果和良好安全性,同时,信达生物还公开了涉及INHBE靶点的小核酸药物研发专利。信达生物通过与圣因生物合作,共同开发小核酸候选药物SGB-3908,并在小核酸领域持续加大研发力度。此外,信达生物在代谢与心血管领域的布局也取得收获,其GLP-1减重药玛仕度肽和双抗IBI363备受关注。信达生物在小核酸领域的快速进展表明其对该领域的重视和投入,未来有望在该领域取得更多突破。
Innovent Biologics与Sanegene Bio USA Inc.共同宣布,其针对血管紧张素原mRNA(AGT)的实验性小干扰RNA(siRNA)药物IBI3016(SanegeneBio研发代码:SGB-3908)在2025年美国心脏协会(AHA)科学会议上报告了首次人体(FIH)Phase 1临床试验的初步结果。该研究显示,单剂量皮下注射IBI3016后,AGT水平显著且持久降低,并显示出初步的降压效果。IBI3016表现出良好的安全性和耐受性,没有观察到严重不良事件或严重不良事件。研究的主要研究者表示,IBI3016在Phase 1研究中显示出良好的安全性和初步疗效,为后续的临床开发奠定了坚实的基础。
中国METiS TechBio公司宣布,其自主研发的小分子候选药物MTS-004在III期临床试验中成功达到主要终点。MTS-004是中国首个由AI驱动配方技术开发的药物候选者,也是国内首个达到这一里程碑的针对假性延髓性发作(PBA)的治疗方案。MTS-004是一种新型的口服制剂,旨在治疗PBA,使用METiS TechBio的专有AiTEM平台开发成口崩片(ODT)。该药物专为经常出现吞咽困难的患者设计,无需用水即可在口中迅速溶解,口感良好,显著提高药物依从性和患者体验。PBA是一种神经性疾病,表现为突然、不由自主且与患者真实情绪不符的笑或哭。该试验由北京大学第三医院神经内科主任、肌萎缩侧索硬化症和神经退行性疾病专家范东升教授领导,是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。MTS-004在12周的治疗期间显示出安全、耐受性好,并有效减少神经系统疾病患者的PBA症状。预计MTS-004将在2026年向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药申请(NDA)。
2025年中国生物材料大会在浙江绍兴召开,汇聚了众多生物材料领域的顶尖专家。LivingPhoenix再生科技发展(成都)有限公司,作为全球首家专注于三螺旋仿生胶原蛋白研究、开发和转化的科学创新公司,首次在大会上系统展示了其自主研发成果。公司创始人秦兴军教授在大会上发表了题为《化学合成三螺旋仿生胶原蛋白的安全性及有效性评价及最新研究进展》的学术报告,详细介绍了与北京医院、北京大学第三医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、东京大学等机构合作完成的研究。该研究显示,仿生胶原蛋白成分安全、结构稳定、热稳定,在体外和体内实验中均表现出良好的生物相容性和功能,具有在再生生物医药领域推广和应用的巨大潜力。该技术起源于2001年由京都大学工学博士田中政男教授发起的基础研究,经过十多年的研发,获得了日本“知识集群倡议”和“大学创业项目”等国家项目支持。2023年,第一代技术持有者竹内隆文博士加入LivingPhoenix,并建立了以东京大学教授周博宇为首的核心研发团队,与北京大学、中国科学院、上海交通大学、海军军医大学、中国科学技术大学、天府锦城实验室等合作,实现了从1.0版本到2.0版本的升级,获得了多项发明专利和多个PCT国际专利申请。该产品具有稳定的 triple-helix 结构和胶原蛋白纤维,有效解决了市售胶原蛋白产品中常见的效果持续时间短、生物功能不佳等问题,同时在合成过程中具有成本领先优势。相关产品已成功完成NMPA的医疗器械主文件注册和作为化妆品原料的备案,其中注射用仿生胶原蛋白冻干纤维已通过III类医疗器械分类审查。适用于功能性化妆品、医用敷料、填充/植入物、组织工程等应用场景的产品线将逐步推出。
在第29个世界关节炎日之际,健力多品牌致力于提升大众对关节健康的关注与管理意识。健力多与上海益丰大药房连锁有限公司合作,将于11月在上海马拉松博览会中推广关节健康理念,通过专家讲堂、趣味打卡等活动,为公众提供关节养护方法。此外,健力多还赞助了全国20余个城市的马拉松赛事,设立服务站,提供专业评估与个性化建议。健力多深耕产品与科研,构建了覆盖不同人群与使用场景的产品矩阵,并通过万人级大规模真实世界研究和随机双盲对照试验等科研活动,强化品牌专业实力。健力多在关节健康领域的市场地位已连续10年全国销量第一,未来将继续推动关节健康管理理念融入日常生活。
SineuGene Therapeutics公司宣布,其针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的创新基因疗法SNUG01已获得中国和美国的临床试验批准,将开展多中心临床试验,评估其安全性和潜在疗效。SNUG01是一种基于rAAV9的基因疗法,旨在表达人类TRIM72蛋白,以延缓ALS患者的运动神经元退化。
XellSmart公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开展三项针对中枢神经系统(CNS)疾病(帕金森病、脊髓损伤和肌萎缩侧索硬化症)的异体iPSC来源的细胞疗法I期临床试验。XellSmart是一家专注于开发创新iPSC来源细胞疗法的生物技术公司,至今已获得中国和美国的7项IND批准。这些疗法旨在解决对中枢神经系统疾病的治疗需求,其中帕金森病是全球第二常见的神经退行性疾病,脊髓损伤和肌萎缩侧索硬化症也是严重的神经系统疾病。XellSmart在开发这些疗法方面取得了显著进展,包括获得FDA的孤儿药指定和在中国开展临床试验。
BioAegis Therapeutics,一家专注于开发基于凝胶素技术的炎症性疾病疗法的临床阶段私营公司,宣布了一篇关于其新型宿主导向疗法的文章。该公司正在开发一种以血浆凝胶素(pGSN)为中心的宿主导向治疗(HDT),血浆凝胶素是一种存在于血液中的蛋白质,是炎症的主调节因子。这种技术的潜在治疗应用范围广泛,其优势在于能够平衡失控的免疫反应,避免炎症过度带来的负面影响。BioAegis的使命是利用人体先天免疫系统的关键成分凝胶素,预防由炎症和感染引起的疾病的不良后果。该公司拥有哈佛-布里格姆女子医院广泛的全球知识产权独家许可,拥有40多项专利,覆盖感染、炎症性疾病、肾衰竭、多发性硬化症和其他神经性疾病。此外,BioAegis还拥有美国生物制品独家权,并已在新领域提交了新的知识产权申请。
2016年,Milstein医疗亚裔美国伙伴关系基金会(MMAAP)宣布了老年病学、皮肤病学、血液病学、转化医学和生殖医学领域的奖学金和项目奖项。该基金会自2011年成立以来,旨在汇集美国、中国及更大亚洲地区的领先研究、医疗人才和机构。每年,基金会都会在这五个医学领域颁发奖学金和科研项目。奖学金支持在美国著名机构进行一年培训的潜力研究员在临床或基础研究方面的研究。项目奖支持与中国著名机构合作在中国进行的研究项目,该项目有望在两年内对医疗保健产生可衡量的影响。自成立以来,MMAAP已授予30多项奖学金和项目奖项,以支持那些有远见、有动力和奉献精神,致力于在MMAAP目标医学领域寻找新和创新方法的杰出科学家和研究人员的工作。这些杰出的获奖者代表了中国20多所著名医疗机构的优秀人才。
Milstein医疗亚裔美国伙伴关系基金会宣布了2019年度的奖学金和研究项目奖项,涵盖了老年医学、皮肤病学、转化医学和干细胞研究及再生医学等领域。该基金会为来自中国的杰出研究者提供在美国著名机构进行临床或基础研究的一年培训,并支持在中国进行的研究项目,与顶尖的美国机构合作,有望在两年内对医疗保健产生可衡量的影响。自成立以来,基金会已向超过30家中国著名医疗机构的研究人员颁发60项奖学金和研究项目奖项。2019年获奖者包括来自北京协和医院、北京大学血液病研究所、四川大学华西医院、复旦大学附属华山医院和上海交通大学瑞金医院等机构的优秀研究人员。基金会主席兼创始人霍华德·P·米尔斯坦表示,这些奖项对进一步推动医学研究和加强中美关系至关重要。奖项的申请经过两步同行评审流程,由中美专家共同评审。基金会致力于通过中美及亚洲地区顶尖医疗人才和机构的交流与合作,改善全球健康。