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Arvelle Therapeutics GmbH

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公司全称：Arvelle Therapeutics GmbH
国家/地区：瑞士/——
类型：中枢神经系统疾病治疗新药研发商
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公司介绍：
Arvelle Therapeutics GmbH is a biopharmaceutical company to develop and commercialize antiepileptic drug, cenobamate in the European market.In February 2021, Angelini Pharma had announced that they has finalized the acquisition of Arvelle Therapeutics.In January 2021, Angelini and Arvelle Therapeutics had concluded a definitive merger agreement under which Angelini Pharma would acquire Arvelle Therapeutics in an all cash transaction for a total aggregate valuation of up to $960 million.In February 2019, Axovant formed Arvelle Therapeutics and made a strategic transition of its legacy small molecule team into the newly-formed company. Further, Arvelle licensed European rights to cenobamate from SK Biopharmaceuticals. Axovant would receive a 5% preferred equity stake in Arvelle following the completion of the planned initial capital raise of over $100 million from a global syndicate of biotechnology investors.In 2019,Arvelle Therapeutics had entered an exclusive licen

基本信息

成立时间：

2013-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

(888) 317-1041

地址：

Zaehlerweg 6 ZUG ZUG 6301; CH; Telephone: +41445672940;

公司官网：

www.arvelletx.com

企业画像
行业领域：

企业动态

SK Biopharmaceuticals 的合作伙伴 Angelini Pharma 在法国推出 Cenobamate
2022-12-08
SK Biopharmaceuticals的合作伙伴Angelini Pharma在法国推出了一种名为Cenobamate（品牌名ONTOZRY）的抗癫痫药物，用于治疗成人未控制的局灶性发作性癫痫。该药物已在德国、英国、意大利、西班牙和法国等五个主要欧洲国家以及瑞士和比利时等十个其他关键市场上市。Cenobamate由SK Biopharmaceuticals及其美国子公司SK Life Science发现并开发，已获得欧洲委员会（EC）的批准，用于辅助治疗成人局灶性发作性癫痫。Angelini Pharma负责在欧洲联盟和其他欧洲经济区国家（包括瑞士和英国）的商业化推广。
ONTOZRY™（cenobamate）对成人不受控制的局灶性癫痫发作的辅助治疗获得 CHMP 的积极意见*
2021-01-30 01:20:00
欧洲药品管理局（EMA）的CHMP委员会建议批准Cenobamate用于治疗成人癫痫患者的不受控制的局灶性发作，这为Arvelle Therapeutics公司带来了重要里程碑。Cenobamate一旦获得批准，将为患有未受控制的局灶性癫痫的成人患者提供新的治疗希望，帮助他们减少发作并实现无发作的目标。Arvelle Therapeutics公司专注于将创新治疗方法带给中枢神经系统（CNS）疾病患者。Cenobamate已被证明可以显著改善成人患者的局灶性发作控制。欧洲委员会（EC）预计将在收到CHMP意见后的67天内做出决定。欧洲约有600万人患有癫痫，其中约40%的成年患者在服用两种抗癫痫药物（ASMs）后仍无法控制发作。Arvelle Therapeutics公司总裁兼首席执行官Mark Altmeyer表示，尽管目前有大量抗癫痫药物，但仍有大量患者继续发作，这对他们及其家庭的生活产生严重影响。Cenobamate的积极CHMP意见意味着患者可能很快就有新的治疗选择。此外，Angelini Pharma公司宣布将收购Arvelle Therapeutics公司，并将获得在欧洲联盟和其他欧洲经济区国家（瑞士和英国）独家商业化Cenobamate的许可。Angelini Pharma计划在收到EC的批准后，即预计2021年第二季度，推出Cenobamate。
Arvelle 宣布与 Durbin 在欧洲建立合作伙伴关系
2020-08-17
Arvelle Therapeutics与Durbin Group合作，在欧洲通过管理访问计划（MAP）分销cenobamate，以帮助药物难治性局灶性发作癫痫患者。Arvelle Therapeutics是一家专注于治疗中枢神经系统疾病的生物制药公司，而Durbin Group是一家专业的药品供应商。cenobamate是一种新型抗癫痫药物，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人部分性发作癫痫。此次合作旨在满足欧洲癫痫学家对cenobamate的强烈需求，通过MAP让有临床需求的病人提前获得治疗。Arvelle Therapeutics总部位于瑞士，获得了207.8亿美元的启动资金，而Durbin Group是全球领先的医疗供应商，与全球制药和生物技术公司合作，提供扩展访问计划，包括命名患者供应和临床试验供应商品。
Cenobamate 被英国 MHRA 指定为有前途的创新药 （PIM），用于治疗成人耐药局灶性癫痫发作
2020-08-11 12:00:00
英国药品和健康产品监管局（MHRA）为Arvelle Therapeutics公司研发的抗癫痫药物cenobamate授予了“有希望的创新药物”（PIM）称号，用于治疗成人难治性局灶性癫痫发作。这一称号意味着cenobamate有望成为早期药物获取计划（EAMS）的候选药物。Arvelle Therapeutics公司表示，这一称号是公司的重要里程碑，同时也得到了欧洲药品管理局（EMA）近期接受cenobamate上市许可申请和美国食品药品监督管理局（FDA）批准cenobamate在美国上市的支持。cenobamate是一种新型抗癫痫药物，通过增强抑制性电流和减少兴奋性电流两种机制发挥作用，目前在美国已上市。
一项随机研究的结果显示，辅助西诺氨酯显着改善了患有不受控制的局灶性癫痫发作的成人的癫痫发作控制 发表在《神经病学》上（1）
2020-05-21 12:00:00
Arvelle Therapeutics公司宣布，其研发的 cenobamate 在治疗成人未控制的局灶性癫痫发作方面取得显著进展。一项关键试验（013 研究）显示，在接受 cenobamate 治疗的患者中，28% 实现了无发作（零发作），而接受安慰剂的患者中仅 9% 实现了这一目标。此外，正在进行的一项 III 期安全性研究的中间结果发表在《Epilepsia》杂志上，显示 cenobamate 作为辅助治疗在成人未控制的局灶性癫痫发作中通常是安全且耐受性良好的。Arvelle Therapeutics 还宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受 cenobamate 用于成人局灶性癫痫发作辅助治疗的上市许可申请（MAA）。
Arvelle宣布欧洲药品管理局接受Cenobamate的上市许可申请
2020-03-26 21:23:00
瑞士苏黎世，2020年3月26日 - Arvelle Therapeutics公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受Cenobamate的上市许可申请（MAA），用于治疗成人癫痫患者的局灶性发作的辅助治疗。该MAA的验证确认了申请的完整性，并标志着评估过程的开始。MAA基于两项随机、双盲、安慰剂对照研究和一项大型、国际、多中心的开放标签安全性研究，这些研究调查了Cenobamate作为成人患者局灶性发作的辅助疗法。Arvelle Therapeutics从SK Biopharmaceuticals Co., Ltd.获得了在欧洲开发和商业化Cenobamate的独家权利，支持MAA的数据由SK Life Science, Inc.（SK Biopharmaceuticals的子公司）的全球临床试验项目生成。2019年11月，SK Life Science获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对Cenobamate片剂的批准，用于治疗局灶性发作。Arvelle Therapeutics总裁兼首席执行官Mark Altmeyer表示，MAA的接受是Arvelle的一个重要里程碑。他们的申请加上FDA最近在美国对cenobamate的批准，使他们相信cenobamate可能为许多仍经历未受控制的癫痫局灶性发作的患者提供有效的治疗选择。Arvelle将继续与EMA紧密合作，以推进这一申请，并尽快将cenobamate带给欧洲的患者。
新成立的 Arvelle Therapeutics 获得 SK Biopharmaceuticals 在欧洲开发和商业化 Cenobamate 的独家权利
2019-02-14
Arvelle Therapeutics与SK Biopharmaceuticals达成独家许可协议，Arvelle将开发并商业化cenobamate在欧洲市场。SK Biopharmaceuticals将获得1亿美元的前期付款，并在达到特定监管和商业里程碑后，最多可再获得4.3亿美元。Arvelle Therapeutics是一家专注于中枢神经系统（CNS）的新公司，获得了包括NovaQuest、LSP、BRV Capital Management、Andera Partners和H.I.G. BioHealth Partners在内的全球投资者的大额初始融资承诺。Mark Altmeyer被任命为Arvelle的总裁兼首席执行官，他拥有超过30年的全球生物制药经验。Arvelle计划基于SK Biopharmaceuticals全球临床试验项目产生的数据，为成人部分性发作癫痫患者提交cenobamate的上市许可申请。

融资信息

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公布时间
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类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2019-02-18

Arvelle Therapeutics

中枢神经系统疾病治疗新药研发商

医药研发/制造

A轮

BPV Capital Management;
NovaQuest;
[+3]

——

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