G1 Therapeutics和Deimos Biosciences宣布了一项全球(不包括亚太地区)的许可协议,用于lerociclib的辐射防护用途。Jupiter Bioventures将获得在美国、欧洲、日本和其他全球市场(不包括亚太地区)进行lerociclib临床开发、监管提交和商业化的独家权利。lerociclib是一种强效且选择性的CDK4/6抑制剂,这类抑制剂可以增加接触辐射的动物的生存率。Deimos Biosciences拥有在上述地区开发、生产和商业化lerociclib的独家权利,而G1 Therapeutics已将亚太地区(不包括日本)的许可权授予Genor Biopharma。此外,lerociclib还全球范围内(不包括亚太地区)许可给了Pepper Bio,用于所有适应症,但某些辐射防护用途除外。根据协议,G1 Therapeutics预计将获得代表Deimos Biosciences10%已发行股本(按完全稀释计算)的Deimos Biosciences普通股,以及lerociclib年度净销售额的20%的版税。G1 Therapeutics首席执行官Jack Bailey表示,很高兴与Deimos Biosciences合作开发lerociclib用于辐射防护措施,这一领域有巨大的未满足需求,lerociclib可能具有重大潜力。
G1 Therapeutics与Pepper Bio宣布了一项全球(不包括亚太地区)的勒罗西利许可协议,Pepper Bio将获得在美国、欧洲、日本以及其他全球市场(不包括亚太地区)进行勒罗西利临床试验、监管提交和商业化的独家权利。勒罗西利是一种强效且选择性的CDK4/6抑制剂,在多种癌症类型的临床研究中显示出令人印象深刻的疗效。Pepper Bio利用其独特的transomics平台COMPASS,将基因组学、转录组学、蛋白质组学和磷酸化蛋白质组学等多层生物图谱转化为对疾病如何影响生物学的完整认识,从而识别出CDK4和CDK6作为治疗肝细胞癌的重要靶点。此次许可协议标志着勒罗西利将进入Pepper Bio的管线,并有望在即将进行的2期临床试验中展现其潜力。
2024年3月13日,嘉和生物药业宣布中国国家药品监督管理局受理了盐酸来罗西利片(GB491,Lerociclib)联合来曲唑治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市许可申请,此前该药已用于治疗HR+/HER2-乳腺癌的新药申请获得受理并完成临床核查。盐酸来罗西利片由嘉和生物与美国G1 Therapeutics共同开发,是一款高选择性口服型CDK4/6抑制剂,嘉和生物于2020年取得了亚太地区(不包括日本)的专有权许可。
G1 Therapeutics公司宣布其COSELA(trilaciclib)疗法获得美国FDA批准,成为首个降低化疗引起的骨髓抑制的疗法,预计3月初上市。公司正在推进COSELA在多种癌症中的临床试验,包括一线结直肠癌、转移性三阴性乳腺癌、一线/二线转移性尿路上皮癌和二线/三线非小细胞肺癌。此外,G1 Therapeutics还发布了2020年第四季度和全年的财务报告,包括现金和现金等价物、收入、研发和行政费用等数据。
G1 Therapeutics与EQRx达成一项许可协议,将lerociclib在除亚太地区(除日本外)以外的全球市场独家授权给EQRx。G1将获得2000万美元的预付款,以及最高2.9亿美元的里程碑付款和基于lerociclib年度净销售额的分层版税。lerociclib是一种口服CDK4/6抑制剂,旨在与其他靶向疗法联合使用,以治疗某些类型的乳腺癌和肺癌。G1 Therapeutics是一家专注于癌症治疗的临床阶段生物制药公司,而EQRx致力于以更低的价格开发创新药物,以造福人类和社会。
G1 Therapeutics与Genor Biopharma达成独家许可协议,共同开发及商业化lerociclib,该药物是G1开发的口服CDK4/6抑制剂,旨在提高乳腺癌等癌症的治疗效果。Genor将负责lerociclib在亚太地区的临床试验、监管提交和商业化。G1将获得600万美元的前期现金支付,以及高达4000万美元的开发和商业化里程碑付款。Genor将支付G1基于lerociclib年度净销售额的分级版税。此协议是G1全球癌症疗法可及性战略的重要组成部分,Genor期待与G1合作,在亚太地区最大化lerociclib的潜力。
BERG生物制药公司近日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了两个主要临床试验的关键结果。其中一项是关于BPM 31543在化疗诱导脱发(CIA)中的Phase I临床试验,结果显示该药物在治疗化疗引起的脱发方面具有安全性和潜在疗效。另一项研究则展示了BERG Interrogative Biology®平台在推断人类行为对长期参与生物标志物研究的影响方面的多功能性和实用性。BERG公司与包括纪念斯隆凯特琳癌症中心和哈佛/贝斯以色列女执事医疗中心在内的领先机构合作,致力于改善患者护理。此外,BERG正在进行多个临床试验,包括针对胰腺癌和胶质母细胞瘤的BPM 31510-IV的开发。
Ascentage Pharma与Genor Biopharma达成战略合作,共同研究APG-115(MDM2-p53抑制剂)与genolimzumab(GB226,抗PD-1单抗)在实体瘤和血液肿瘤中的临床前和临床研究。APG-115在临床试验中表现出抗肿瘤活性,而genolimzumab在临床前研究中显示出抗肿瘤效果。双方将评估APG-115与genolimzumab联合使用的协同效应,以治疗多种癌症。
Chi-Med与多家公司达成四项合作协议,旨在评估其药物surufatinib和fruquintinib与免疫检查点抑制剂联合使用的安全性、耐受性和有效性。这些合作是Chi-Med探索其药物候选与其他抗癌治疗联合使用潜在协同效应战略的一部分。Chi-Med宣布了其血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂surufatinib和fruquintinib与多种PD-1单克隆抗体在多种实体瘤设置中的联合开发的第一步,包括与toripalimab、sintilimab、HX008和genolimzumab等PD-1单克隆抗体的全球和中国合作。Chi-Med的CEO Christian Hogg表示,肿瘤治疗未来的发展方向在于结合疗法,利用多种作用机制对抗肿瘤。Chi-Med的surufatinib和fruquintinib作为单药治疗已在多个临床试验中展开,并取得了积极进展。
MabSpace Biosciences与Genor Biopharma签署了合作合同,共同开发新型治疗性抗体。MabSpace负责发现和选择全人源领先抗体,而GenorBio负责进一步开发选定的候选分子。GenorBio将拥有选定靶点治疗候选药物的全球独家权利,MabSpace将获得前期研发资金、监管里程碑和全球销售额的版税。MabSpace专注于抗体治疗药物的研发,拥有独特的免疫耐受打破技术,而GenorBio则是一家专注于治疗性单克隆抗体和Fc融合蛋白研发的商业化公司。
RuiYi公司与Genor BioPharma达成独家许可和合作开发协议,共同在中国开发新型治疗自身免疫疾病和癌症的药物RYI-008。RYI-008是一种独特的抗IL-6单克隆抗体,具有前所未有的药理特性,有望在治疗领域开创新范式。该药物具有每月一次、低剂量、皮下注射的给药特点,针对中国约410万对生物治疗无知的类风湿性关节炎患者,提供了一种成本效益高的治疗选择。Genor BioPharma拥有丰富的全球开发经验,在中国拥有强大的商业、监管和政府关系,是理想的合作伙伴。RYI-008是由arGEN-X公司利用其SIMPLE抗体技术发现的高度选择性的IL-6单克隆抗体,由RuiYi独家授权开发和商业化。RuiYi专注于发现和开发满足中国患者和医疗保健系统需求的创新生物疗法,并具有全球颠覆性潜力。Genor BioPharma是一家专注于开发和商业化治疗性单克隆抗体和Fc融合蛋白的创新驱动型生物制药公司,拥有超过10个产品在管线中,其中三个处于IND和临床阶段。