生物制药公司Biofrontera于2026年8月13日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告。报告显示,公司净产品收入为1200万美元,同比增长32.9%;毛利率为80%,较去年同期提高920个基点;净亏损为60万美元,每股亏损0.05美元,较去年同期减少;调整后EBITDA为-20万美元,较去年同期减少约500万美元。公司首席执行官兼董事长Hermann Luebbert表示,这是公司作为独立业务的历史上最强运营季度和上半年,反映了过去一年多的努力,包括成本结构重组、更严格的商业组织以及Ameluz需求的稳步增长。
生物制药公司Biofrontera Inc.(纳斯达克:BFRI)今天发布了截至2025年9月30日的三个月和九个月财务报告,并提供了业务更新。前三季度收入稳定,为2460万美元,与2024年同期相比略有下降。第三季度收入为700万美元,低于2024年同期的900万美元,主要由于在2024年10月提价前,客户提前购买了产品。预计第四季度收入将弥补这一影响,并实现年度同比增长。公司还宣布了多项业务亮点,包括完成收购Ameluz和RhodoLED美国资产、获得融资、宣布将Xepi抗生素乳膏出售给Pelthos Pharmaceuticals、完成Ameluz用于治疗轻度至中度角化棘层瘤的III期临床试验以及完成Ameluz用于治疗中度至重度寻常痤疮的IIb期临床试验。
德国生物制药公司Biofrontera AG的全资子公司Biofrontera Pharma GmbH与瑞典Galenica AB签署了一项独家许可和供应协议,用于在瑞典、挪威、丹麦、芬兰和冰岛市场推广Ameluz®和BF-RhodoLED®。根据协议,Galenica AB获得北欧地区的独家分销权,Biofrontera将按预期净收入的50%向Galenica供应Ameluz®。Biofrontera负责市场营销授权、生产和质量控制,而Galenica将负责在斯堪的纳维亚国家的所有商业化、本地注册和报销事宜。双方将合作确保药物安全(药物警戒)的合规性。在终止与原分销合作伙伴的部分地区协议后,Galenica正在努力重新引入产品至丹麦、瑞典和挪威,并计划明年中期在芬兰和冰岛推出。此外,Galenica还拥有在波罗的海国家商业化产品的优先拒绝权。
德国莱茵河畔勒沃库森,2020年4月20日——国际生物制药公司Biofrontera AG与日本Maruho Co, Ltd签署了一项独家许可协议,将Ameluz在东亚和澳大利亚、新西兰等地区的开发和商业化权利授予Maruho。该协议基于2020年3月3日达成的条款,Maruho将获得在日本、中国、韩国、印度、巴基斯坦、越南、菲律宾、澳大利亚、新西兰及周边国家和地区开发Ameluz的独家权利,并有权进行再许可。Maruho将向Biofrontera支付6000万欧元的前期费用,并承诺在达成特定监管和销售里程碑后支付额外款项。此外,Maruho将根据净销售额的一定比例向Biofrontera支付版税。Maruho间接持有Biofrontera AG超过20%的股份,因此是Biofrontera AG的关联方。Biofrontera AG的监事会已批准该协议。
德国Biofrontera AG与波兰medac GmbH Sp. z o.o.签署了非约束性许可协议意向书,旨在在波兰市场推广Ameluz®和BF-RhodoLED®产品。Ameluz®在欧洲拥有集中审批,用于治疗轻度至中度日光性角化病、癌前期病变、日光光动力疗法以及结节性和表浅性基底细胞癌。该产品与Biofrontera的BF-RhodoLED®红光灯结合使用。协议条款包括约20万欧元的单次前期付款、约5年的期限、Ameluz®和BF-RhodoLED®的转让价格以及波兰的本地监管责任。medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH是一家总部位于德国的全球制药公司,专注于肿瘤学、泌尿学和自身免疫性疾病的诊疗,在波兰皮肤病领域拥有领先的销售结构。
德国生物制药公司Biofrontera AG与日本Maruho Co., Ltd.签署了具有约束力的条款清单,主要内容为未来许可协议的主要条款。该协议涉及Maruho在东亚和澳大利亚地区商业化Ameluz产品。Biofrontera授予Maruho在东亚和澳大利亚地区开发及市场Ameluz的独家许可,Maruho需向Biofrontera支付6百万欧元首付款,并按照销售里程碑实现额外支付。Maruho将向Biofrontera支付6%的版税,根据销售额增加或减少。协议有效期为15年,自产品开始分销之日起计算。
德国生物制药公司Biofrontera AG在2019年上半年实现了稳健增长,总收入同比增长55%至1390万欧元。由于收购Cutanea Life Sciences Inc.产生的商誉一次性正面影响,公司报告期内实现净收益860万欧元。公司现金及现金等价物达到2160万欧元,较2018年12月31日的1950万欧元有所增加。Biofrontera通过成功整合Cutanea,扩大了其产品组合,并在美国推出Xepi,同时继续推进Ameluz在治疗日光性角化病方面的研发。此外,公司与Maruho Co., Ltd.签署了进一步开发品牌仿制药的协议,并就Ameluz在亚洲和太平洋部分地区市场的推广达成意向。
德国莱茵河畔勒沃库森,2019年6月21日——国际生物制药公司Biofrontera AG(纳斯达克:BFRA;法兰克福证券交易所:B8F)宣布,公司管理董事会成员,包括赫曼·吕贝尔特教授博士、托马斯·沙弗和克里斯托夫·邓瓦尔,计划将他们个人持有的所有Biofrontera AG股份提交给Maruho Deutschland GmbH的部分收购要约。管理董事会希望帮助Maruho Deutschland GmbH成功完成其收购要约,并为其他股东树立榜样。公司将在其主页上发布关于部分收购要约的意见的第二份更新。Biofrontera AG首席执行官赫曼·吕贝尔特教授表示,他们作为管理董事会完全支持Biofrontera AG及其增长轨迹,因此决定在当前特殊情况下将股份出售给Maruho Deutschland GmbH。这强调了他们对与主要股东Maruho长期战略合作的承诺。一旦Maruho Deutschland GmbH的收购要约成功完成,管理董事会成员将再次根据市场情况在Biofrontera AG股份上进行重大投资。考虑到Deutsche Balaton AG对Biofrontera AG2019年7月10日年度股东大会的补充动议,预计Deutsche Balaton AG计划在未来仅根据其意愿任命Biofrontera AG监事会所有成员,并改变管理董事会。然而,Deutsche Balaton AG尚未公布任何战略目标。如果Deutsche Balaton AG在股东大会上成功,Biofrontera AG的未来成功将面临风险。因此,管理董事会成员一致认为,Maruho Deutschland GmbH的收购要约的成功对Biofrontera AG未来的商业成功至关重要。
德国生物制药公司Biofrontera AG于2019年4月29日公布2018年全年财报,并更新了近期业务和临床发展情况。2018年总收入增长76%至2110万欧元,净亏损为960万欧元。公司产品Ameluz®在欧洲和美国的销售增长显著,并获得了新的临床研究进展。此外,公司还完成了对Cutanea Life Sciences, Inc.的收购,进一步扩大了产品组合。对于2019年,公司预计收入将在3500万至4000万欧元之间,并有望在2019年第四季度实现盈亏平衡。
德国莱茵生物制药公司Biofrontera AG近日宣布,其III期临床试验中,使用Ameluz®结合BF-RhodoLED®灯进行光动力疗法(PDT)治疗肢端或躯干/颈部角化病(AK)的次要终点结果积极。试验结果显示,与安慰剂组相比,Ameluz®组的平均病灶清除率显著提高,即使在排除轻度AK后仅考虑中度AK,Ameluz®组的平均病灶清除率也达到84%,而安慰剂组仅为27%。此外,治疗肢端患者的病灶清除率同样显著。在躯干/颈部区域的病灶清除率更高。12周后,Ameluz®组的患者病灶完全清除率也显著高于安慰剂组。这些结果支持了Biofrontera向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)提交的申请,预计将在2019年第三季度提交。这项多中心、随机、双盲、个体内对照研究共纳入了德国六个研究点的50名患者。
日本制药公司Maruho计划通过自愿公开收购要约,将其在生物技术公司Biofrontera的持股比例从目前的20.3%增加到29.99%,以进一步扩大双方长期战略合作伙伴关系。Maruho自2013年首次投资Biofrontera以来,通过多种资本措施逐步增加持股。此次收购为部分收购,Maruho无意完全收购Biofrontera。Biofrontera是一家专注于皮肤科药物和医疗化妆品的生物制药公司,其产品Ameluz®用于治疗非黑色素瘤皮肤癌及其早期阶段。Maruho表示,对Ameluz®在治疗多种皮肤病方面的巨大潜力充满信心,并计划与Biofrontera共同推广这种创新的无手术疗法。收购要约预计将在4月第二或第三周开始,并在5月第三或第四周结束。