生物制药公司Biofrontera Inc.（纳斯达克：BFRI）今天发布了截至2025年9月30日的三个月和九个月财务报告，并提供了业务更新。前三季度收入稳定，为2460万美元，与2024年同期相比略有下降。第三季度收入为700万美元，低于2024年同期的900万美元，主要由于在2024年10月提价前，客户提前购买了产品。预计第四季度收入将弥补这一影响，并实现年度同比增长。公司还宣布了多项业务亮点，包括完成收购Ameluz和RhodoLED美国资产、获得融资、宣布将Xepi抗生素乳膏出售给Pelthos Pharmaceuticals、完成Ameluz用于治疗轻度至中度角化棘层瘤的III期临床试验以及完成Ameluz用于治疗中度至重度寻常痤疮的IIb期临床试验。
德国生物制药公司Biofrontera AG的全资子公司Biofrontera Pharma GmbH与瑞典Galenica AB签署了一项独家许可和供应协议，用于在瑞典、挪威、丹麦、芬兰和冰岛市场推广Ameluz®和BF-RhodoLED®。根据协议，Galenica AB获得北欧地区的独家分销权，Biofrontera将按预期净收入的50%向Galenica供应Ameluz®。Biofrontera负责市场营销授权、生产和质量控制，而Galenica将负责在斯堪的纳维亚国家的所有商业化、本地注册和报销事宜。双方将合作确保药物安全（药物警戒）的合规性。在终止与原分销合作伙伴的部分地区协议后，Galenica正在努力重新引入产品至丹麦、瑞典和挪威，并计划明年中期在芬兰和冰岛推出。此外，Galenica还拥有在波罗的海国家商业化产品的优先拒绝权。
德国莱茵河畔勒沃库森，2020年4月20日——国际生物制药公司Biofrontera AG与日本Maruho Co, Ltd签署了一项独家许可协议，将Ameluz在东亚和澳大利亚、新西兰等地区的开发和商业化权利授予Maruho。该协议基于2020年3月3日达成的条款，Maruho将获得在日本、中国、韩国、印度、巴基斯坦、越南、菲律宾、澳大利亚、新西兰及周边国家和地区开发Ameluz的独家权利，并有权进行再许可。Maruho将向Biofrontera支付6000万欧元的前期费用，并承诺在达成特定监管和销售里程碑后支付额外款项。此外，Maruho将根据净销售额的一定比例向Biofrontera支付版税。Maruho间接持有Biofrontera AG超过20%的股份，因此是Biofrontera AG的关联方。Biofrontera AG的监事会已批准该协议。
德国Biofrontera AG与波兰medac GmbH Sp. z o.o.签署了非约束性许可协议意向书，旨在在波兰市场推广Ameluz®和BF-RhodoLED®产品。Ameluz®在欧洲拥有集中审批，用于治疗轻度至中度日光性角化病、癌前期病变、日光光动力疗法以及结节性和表浅性基底细胞癌。该产品与Biofrontera的BF-RhodoLED®红光灯结合使用。协议条款包括约20万欧元的单次前期付款、约5年的期限、Ameluz®和BF-RhodoLED®的转让价格以及波兰的本地监管责任。medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH是一家总部位于德国的全球制药公司，专注于肿瘤学、泌尿学和自身免疫性疾病的诊疗，在波兰皮肤病领域拥有领先的销售结构。
德国生物制药公司Biofrontera AG与日本Maruho Co., Ltd.签署了具有约束力的条款清单，主要内容为未来许可协议的主要条款。该协议涉及Maruho在东亚和澳大利亚地区商业化Ameluz产品。Biofrontera授予Maruho在东亚和澳大利亚地区开发及市场Ameluz的独家许可，Maruho需向Biofrontera支付6百万欧元首付款，并按照销售里程碑实现额外支付。Maruho将向Biofrontera支付6%的版税，根据销售额增加或减少。协议有效期为15年，自产品开始分销之日起计算。
德国生物制药公司Biofrontera AG在2019年上半年实现了稳健增长，总收入同比增长55%至1390万欧元。由于收购Cutanea Life Sciences Inc.产生的商誉一次性正面影响，公司报告期内实现净收益860万欧元。公司现金及现金等价物达到2160万欧元，较2018年12月31日的1950万欧元有所增加。Biofrontera通过成功整合Cutanea，扩大了其产品组合，并在美国推出Xepi，同时继续推进Ameluz在治疗日光性角化病方面的研发。此外，公司与Maruho Co., Ltd.签署了进一步开发品牌仿制药的协议，并就Ameluz在亚洲和太平洋部分地区市场的推广达成意向。
德国莱茵河畔勒沃库森，2019年6月21日——国际生物制药公司Biofrontera AG（纳斯达克：BFRA；法兰克福证券交易所：B8F）宣布，公司管理董事会成员，包括赫曼·吕贝尔特教授博士、托马斯·沙弗和克里斯托夫·邓瓦尔，计划将他们个人持有的所有Biofrontera AG股份提交给Maruho Deutschland GmbH的部分收购要约。管理董事会希望帮助Maruho Deutschland GmbH成功完成其收购要约，并为其他股东树立榜样。公司将在其主页上发布关于部分收购要约的意见的第二份更新。Biofrontera AG首席执行官赫曼·吕贝尔特教授表示，他们作为管理董事会完全支持Biofrontera AG及其增长轨迹，因此决定在当前特殊情况下将股份出售给Maruho Deutschland GmbH。这强调了他们对与主要股东Maruho长期战略合作的承诺。一旦Maruho Deutschland GmbH的收购要约成功完成，管理董事会成员将再次根据市场情况在Biofrontera AG股份上进行重大投资。考虑到Deutsche Balaton AG对Biofrontera AG2019年7月10日年度股东大会的补充动议，预计Deutsche Balaton AG计划在未来仅根据其意愿任命Biofrontera AG监事会所有成员，并改变管理董事会。然而，Deutsche Balaton AG尚未公布任何战略目标。如果Deutsche Balaton AG在股东大会上成功，Biofrontera AG的未来成功将面临风险。因此，管理董事会成员一致认为，Maruho Deutschland GmbH的收购要约的成功对Biofrontera AG未来的商业成功至关重要。
日本制药公司Maruho计划通过自愿公开收购要约，将其在生物技术公司Biofrontera的持股比例从目前的20.3%增加到29.99%，以进一步扩大双方长期战略合作伙伴关系。Maruho自2013年首次投资Biofrontera以来，通过多种资本措施逐步增加持股。此次收购为部分收购，Maruho无意完全收购Biofrontera。Biofrontera是一家专注于皮肤科药物和医疗化妆品的生物制药公司，其产品Ameluz®用于治疗非黑色素瘤皮肤癌及其早期阶段。Maruho表示，对Ameluz®在治疗多种皮肤病方面的巨大潜力充满信心，并计划与Biofrontera共同推广这种创新的无手术疗法。收购要约预计将在4月第二或第三周开始，并在5月第三或第四周结束。
德国生物制药公司Biofrontera AG宣布，其100%子公司Maruho Deutschland GmbH（Maruho集团）已发布自愿公开收购要约，计划以每股6.60欧元现金收购Biofrontera AG最多4,322,530股无面值注册股份。Biofrontera AG管理层将Maruho视为战略合作伙伴，并强调Maruho不仅是Biofrontera的大股东，还在多个研发合作中扮演可靠伙伴角色。此外，Biofrontera上周通过收购Cutanea Life Sciences， Inc.获得了Maruho的美国业务。Biofrontera AG管理层认为Maruho增加持股是对其成为皮肤病学领先专家路径的肯定。
德国莱茵河畔勒沃库森，生物前沿公司（Biofrontera）的处方药Ameluz在英国和奥地利上市，该药于2011年12月获得欧盟委员会批准，用于治疗面部和头皮的轻度至中度日光性角化病。此外，公司与马耳他当地制药公司Pharma.MT Ltd.签署了在马耳他分销Ameluz的新许可协议。在英国和奥地利的上市基于与Spirit Healthcare Limited和Pelpharma Handels GmbH的协议。自11月1日起，Ameluz在英国国家卫生服务和私营部门组织可用。Biofrontera对销售团队进行了培训，并与Spirit Healthcare紧密合作进行所有营销活动。Pelpharma将在本周为奥地利各大城市的医院和执业皮肤科医生组织研讨会。Ameluz在马耳他的营销中，与Pharma.MT Ltd.达成许可和供应协议。Ameluz在欧洲经济区获得中央批准，用于治疗日光性角化病，该产品通过光动力疗法（PDT）应用，具有高疗效和良好的美容效果。
2004年10月7日，德国莱茵兰-普法尔茨州的Biofrontera AG公司宣布，从瑞士苏黎世的ASAT AG公司收购了治疗多种癌症和癌前皮肤病变以及部分妇科指征的II期化合物相关的所有知识产权、专有技术和材料。该产品采用专利纳米胶体配方，将氨基乙酰丙酸（ALA）应用于光动力疗法（PDT），PDT是一种新颖且有效的治疗基底细胞癌和日光性角化病的方法。Biofrontera AG拥有两款处于临床开发阶段的皮肤科产品，预计将在2007年或2008年上市，公司认为自己在皮肤科领域建立专业制药业务方面处于理想位置。ALA的新型纳米胶体配方能够有效将化合物渗透到恶性组织中，并增强这些细胞中原卟啉的形成，最终导致细胞退化。该新配方的有效性和安全性已在II期和III期试点研究中得到证实，结果显示其具有明显优于现有疗法的优势，允许在相同疗效下应用更低的活性物质剂量。临床开发成功完成后，预计首款产品将于2007年进入市场。此次交易由瑞士巴塞尔的InterPharmaLink AG协调和管理。Biofrontera AG首席执行官Lübbert教授表示，公司很高兴收购这一极具前景的光动力疗法产品，其纳米胶体配方非常适合公司领先产品的皮肤科焦点，结合了现有疗法的优势和创新，风险极低，公司对将新产品推向市场充满信心。
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