Novocure公司将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示其Tumor Treating Fields（TTFields）疗法在初诊胶质母细胞瘤（ndGBM）患者中使用的真实世界分析和生存结果。该分析显示，TTFields疗法设备使用率较高与ndGBM患者广泛的生存结果改善显著相关。Novocure在ESMO 2024大会上的数据展示包括海报和专题讨论，内容涉及TTFields疗法在治疗多种实体瘤中的作用，以及公司在全球范围内的研发和商业化进展。
Zai Lab Limited在2024年第一季度发布了财务报告，展示了其在潜在的一流产品组合中的强大商业执行和管线进展。公司新产品VYVGART的销售额达到1320万美元，推动了公司净收入同比增长39%。公司预计全年商业表现将加速，并准备在2024年推出三款新产品。研发和销售、一般和行政费用也有所增加，但公司预计到2025年底将实现盈利。公司还宣布了多个产品管线进展，包括肿瘤治疗、自身免疫疾病、感染性疾病和神经科学领域的研究。此外，公司还计划通过内部发现活动和战略业务发展扩大其全球产品组合。
Novocure公司宣布，其针对铂耐药卵巢癌（PROC）患者进行的INNOVATE-3临床试验的探索性亚组分析结果被选为2024年3月10日在巴塞罗那举行的欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）大会最佳口头报告环节的摘要。该研究评估了Tumor Treating Fields（TTFields）疗法与紫杉醇联合使用的效果，结果显示，接受TTFields疗法和紫杉醇治疗的PLD-nave患者比仅接受紫杉醇治疗的PLD-nave患者生存期显著提高。Novocure正在进一步研究多柔比星对肿瘤组织变化的影响以及其对TTFields剂量的潜在影响。这些发现可能有助于解释之前报道的仅接受一线疗法的INNOVATE-3患者观察到的潜在生存益处。TTFields疗法耐受性良好，未观察到额外的系统性毒性或安全信号。
Novocure公司宣布，其针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在铂类化疗后进展的情况下，使用肿瘤治疗电场（TTFields）疗法联合标准系统性疗法的PMA申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的受理。该申请基于LUNAR临床试验数据，结果显示TTFields疗法联合标准疗法在提高患者总生存期方面具有显著效果。Novocure预计将在2024年下半年收到FDA的监管决定。LUNAR试验评估了TTFields疗法与免疫检查点抑制剂或多西他赛联合使用治疗转移性NSCLC患者的安全性和有效性，结果显示该疗法耐受性良好，未增加系统性毒性。Novocure致力于通过开发和创新疗法Tumor Treating Fields来延长某些最具有侵袭性的癌症患者的生存期。
Novocure公司于2023年9月30日结束的第三季度报告了财务业绩，季度净收入为1.27亿美元，有3,639名活跃病人在接受治疗。公司CEO表示，本季度在法国成功推出产品，并在新阵列的推广方面取得了重大进展。第三季度，公司向治疗非小细胞肺癌的目标迈进，LUNAR临床试验的主要数据发表在《柳叶刀·肿瘤学》上，并在多个医学会议上进行了后分析。财务方面，总收入同比下降3%，主要由于美国拒绝或上诉索赔的减少。研发和临床研究费用同比增长3%，主要反映了为临床试验启动和监管提交而增加的质量保证、监管事务、产品开发和安全成本。销售和营销费用同比增长40%，主要反映了与地理扩张和上市前活动相关的成本增加。净亏损为4,950万美元，每股亏损0.46美元。调整后的EBITDA为负2909万美元。截至2023年9月30日，现金、现金等价物和短期投资为9.212亿美元。
Novocure和Zai Lab宣布，其EF-31二期临床试验评估肿瘤治疗场（TTFields）与标准化疗联合用于胃癌一线治疗，达到主要终点，客观缓解率为50%，缓解持续时间10.3个月，一年生存率为72%。该研究在中国进行，包括26名未经系统性治疗的胃癌患者，接受TTFields与XELOX化疗方案联合治疗。TTFields治疗耐受性良好，未增加XELOX化疗方案的全身毒性或联合方案的毒性，且未报告高等级皮肤毒性。研究结果令人鼓舞，有望改善胃癌患者的治疗。
Novocure宣布与MSD（默克公司）合作开展一项临床试验，旨在评估Tumor Treating Fields（TTFields）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）的效果。这是Novocure与MSD的第二次临床合作。该研究将基于2-THE-TOP II期试点研究的初步数据，进一步探索TTFields与免疫疗法联合使用的潜在治疗益处。Novocure计划进行一项双盲、安慰剂对照研究，比较TTFields与KEYTRUDA和维持性替莫唑胺（TMZ）与TTFields与安慰剂和维持性TMZ联合治疗新诊断GBM成年患者的效果。Novocure还计划与FDA进行预先提交讨论，以讨论协议研究的细节。
Novocure公司宣布，其针对铂耐药卵巢癌的Tumor Treating Fields（TTFields）联合紫杉醇治疗的3期关键性INNOVATE-3临床试验的预先指定的中期分析结果令人鼓舞，建议按计划继续进行最终分析。中期分析未显示需要增加样本量，独立数据监测委员会（DMC）建议继续按计划进行最终分析。该研究旨在评估TTFields与紫杉醇联合使用在铂耐药卵巢癌患者中的安全性和有效性，预计将在2023年完成18个月随访后进行数据审查。卵巢癌是美国女性癌症死亡原因第五位，每年约有24,000名女性被诊断出患有卵巢癌，其中约16,000名患者被诊断为铂耐药卵巢癌。
Novocure公司在2021年全年净收入达到5.35亿美元，同比增长8%，并在研发上投入2.01亿美元以推进肿瘤治疗电场（TTFields）科学和技术。公司第四季度净收入为1.332亿美元，其中美国、欧洲、中东和非洲以及日本分别贡献了9200万美元、2650万美元和880万美元。公司第四季度净亏损为2650万美元，每股亏损0.25美元。截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为9.377亿美元。Novocure在2021年11月宣布其针对非小细胞肺癌的3期关键性LUNAR研究的最后一名患者已入组，预计2022年底将公布主要数据。此外，公司还宣布了与Zai Lab在更大中国区的合作，以及在美国新罕布什尔州朴次茅斯的办公楼收购和建设计划。2022年，公司预计活跃患者增长在2%至5%之间，并继续期待其核心GBM业务的进一步采用。
Novocure公司宣布，一项发表在《临床调查杂志》上的新研究发现，肿瘤治疗场（TTFields）治疗能够激活免疫系统并触发抗肿瘤细胞反应，可能有效与现有免疫疗法结合用于治疗实体瘤，具有有限的全身毒性。TTFields能够激活下游免疫反应，有效将冷肿瘤转化为热肿瘤，这是TTFields疗法的独特元素。研究显示，TTFields治疗直接破坏了胶质母细胞瘤（GBM）肿瘤细胞的细胞核膜，导致DNA泄漏，激活cGAS/STING和AIM2信号通路，引发早期抗肿瘤免疫反应。基于这些发现，Dr. David Tran设计了2-THE-TOP临床试验，评估TTFields疗法与抗PD-1疗法（pembrolizumab）和化疗（temozolomide）联合治疗新诊断的GBM患者的效果。初步数据显示，19名患者的中位无进展生存期（主要终点）至少为11.2个月。此外，在12名患者中，193,760个外周血单核细胞在pembrolizumab给药前进行测序，并在11名患者中检测到TTFields后的T细胞激活，这与JCI发表的研究结果一致，并为TTFields机制作用诱导下游信号通路，启动主动免疫反应，帮助身体对抗癌细胞提供了证据。
Novocure公司宣布，其第三阶段关键性INNOVATE-3临床试验已成功完成最后一名患者的入组，该试验旨在评估Tumor Treating Fields（TTFields）与紫杉醇联合治疗铂耐药卵巢癌的疗效。卵巢癌是女性癌症死亡的主要原因之一，每年影响美国、欧洲和日本近10万名患者。INNOVATE-3是Novocure历史上完成的最大的腹部试验，预计将在2023年发布最终数据。该试验是一项随机、开放标签的研究，旨在招募540名复发性、铂耐药卵巢癌的成年患者，主要终点为总生存期，次要终点包括无进展生存期、客观缓解率、不良事件严重程度和频率、健康状况恶化的时间以及生活质量。该试验由欧洲妇科肿瘤试验网络（ENGOT）和GOG基金会与Novocure合作设计和实施。Novocure是一家全球性肿瘤学公司，致力于通过开发和商业化其创新的Tumor Treating Fields疗法来延长某些最具有侵略性的癌症形式的生存期。
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