NurExone生物公司近日宣布，其专有外泌体在实验室研究中显示出比未处理细胞和商业外泌体产品更有效的抗炎作用。该研究结果表明，NurExone的外泌体即使在低浓度下也能有效抑制炎症，且随着剂量的增加，其抗炎效果更强。这些发现为NurExone的ExoPTEN方法提供了支持，该方法通过外泌体和药物协同作用来支持再生途径。此外，NurExone的外泌体在降低炎症信号方面表现出明显的浓度依赖性，包括降低IL-6和TNF-α等关键炎症信号分子的水平。NurExone致力于建立分析框架，以理解和量化基于外泌体的治疗药物的真正生物复杂性，确保批次间的一致性，支持质量和监管准备，并明确解释其外泌体相对于商业替代品的优势。
NurExone生物科技公司宣布，通过加速行使权证，已获得超过318万加元的收入。这些资金将用于支持公司基于外泌体的治疗平台的发展。此外，NurExone因其科学进步而获得国际认可，被提名为Galien基金会首届Prix Galien Bridges奖的决赛选手，并在柏林的Falling Walls Science Breakthroughs of the Year峰会中也被选为决赛选手。NurExone是一家在多伦多证券交易所创业板、美国OTCQB和法兰克福上市的生物技术公司，致力于开发用于中枢神经系统损伤的再生外泌体疗法。
NurExone Biologic Inc.（NurExone）宣布其已被接受加入Advanced Regenerative Manufacturing Institute（ARMI）的BioFab Startup Lab项目。该项目由美国经济发展署资助，旨在帮助早期生物技术公司加速将再生创新转化为可扩展和商业化的制造。NurExone的加入将有助于其在GMP等级的美国外泌体生产和产品上市时间方面获得长期商业利益。NurExone的美国子公司Exo-Top Inc.正在推进建立GMP合规设施的计划，以专门生产外泌体。此外，NurExone还强调了生物制造作为下一代医学工业基础的重要性，并指出联邦政府对此类项目的支持反映了美国优先事项从半导体和清洁能源扩展到生物制造的趋势。
NurExone生物公司宣布，其临床和监管事务总监Ina Sarel博士受邀在2025年10月27日至28日在英国剑桥举行的Precision EV论坛上发表演讲。Sarel博士将在论坛上介绍“在ExoPTEN的临床开发中面临的监管挑战：PTEN-siRNA负载的MSC EVs”，并参与关于如何更好地进行外泌体治疗药物监管审批的圆桌讨论。NurExone的领先项目ExoPTEN是一种正在开发的药物，结合了再生和抗炎机制来修复中枢神经系统损伤。ExoPTEN被设计用于解决中枢神经系统修复中的重大未满足需求和关键指标，包括急性脊髓损伤和与青光眼相关的视神经损伤。在两种指标中，ExoPTEN在临床前模型中已显示出恢复神经功能和减少炎症的能力。NurExone的CEO Lior Shaltiel表示，公司结合了科学创新和监管领导力，为基于外泌体的疗法达到临床和商业实现铺平了道路。
NurExone Biologic公司宣布，其主导候选药物ExoPTEN在青光眼动物模型中显示出可重复的、剂量依赖性的治疗效果。这项研究由Sheba医疗中心Goldschleger眼科研究所的Ygal Rotenstreich教授团队进行，结果显示ExoPTEN的生物活性随着更高剂量在动物中的给药水平而增加，导致视功能的一致和可测量的恢复。这些发现表明ExoPTEN的再生效果是可重复的、可计量的，并且与剂量成比例。NurExone研发总监Tali Kizhner博士表示，ExoPTEN在眼睛中的剂量依赖性效应清晰可见，高剂量下功能恢复更强，这突出了该平台的一石二鸟：外泌体可以到达并保护神经组织，而siRNA载体会激活再生反应。这项剂量反应数据是未来临床试验的关键一步，使该公司更接近将这种疗法转化为患者。此外，公司还宣布加速了部分购买认股权证的到期日，并延长了与POSITIVE Communications的协议期限。
NurExone Biologic Inc.在以色列ISEVR会议上展示了其专有Master Cell Bank（MCB）的细胞制造工艺数据，表明其细胞具有强增殖能力和生物活性，为ExoPTEN等产品的GMP合规生产提供支持。公司计划将制造工艺转移至美国子公司Exo-Top，并期望在2026年启动ExoPTEN的人体临床试验。同时，公司将在即将举行的年度股东大会上寻求股东对其修订后的综合激励计划的批准。
NurExone Biologic Inc.宣布，其高级临床顾问Nahshon Knoller教授将在美国脊髓损伤协会的年度会议上介绍公司针对急性脊髓损伤的ExoPTEN疗法未来临床试验的计划，并分享预临床研究结果。ExoPTEN是一种基于外泌体的创新疗法，预计将在2026年启动1/2a期临床试验，旨在治疗C5至T10水平的成人创伤性脊髓损伤患者。Knoller教授将在会议上提供关于2026年SCI试验的更新，以及公司其他预临床研究的成果。NurExone的CEO Lior Shaltiel强调，这是公司向临床试验过渡的重要一步，公司致力于推进ExoPTEN项目，以解决脊髓损伤的未满足需求。ExoPTEN基于间充质干细胞衍生的外泌体，通过靶向PTEN分子来抑制mTOR通路，旨在减少细胞死亡并促进损伤后神经轴突再生。该疗法已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药资格认定。
NurExone Biologic Inc.在ARVO年会上展示了其基于外泌体的视神经再生研究数据，表明ExoPTEN能够恢复视网膜活性和改善视神经结构。这项研究由Sheba医学中心的Ygal Rotenstreich教授领导，并得到了Tel Aviv大学Goldschleger眼科研究所的Michael Belkin教授的支持。NurExone的CEO Lior Shaltiel指出，ExoPTEN有望治疗急性青光眼，减轻因青光眼导致的视力丧失和经济负担。NurExone的ExoTherapy™平台还包括脊髓和面神经再生的项目，其产品在脊髓损伤模型中表现出良好的恢复效果。ARVO年会汇集了来自全球的视科学研究专家，NurExone的参与反映了外泌体技术在再生医学中的潜力。
NurExone Biologic Inc.宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予其ExoPTEN疗法孤儿药产品指定，标志着该公司向在欧洲推广针对急性脊髓损伤患者的潜在治疗迈出了重要一步。ExoPTEN疗法旨在通过使用靶向PTEN的siRNA的间充质干细胞衍生的细胞外囊泡，促进脊髓损伤后的神经再生和功能恢复。EMA的孤儿药产品指定为ExoPTEN的开发提供了激励措施，包括上市后10年的市场独占权、来自欧洲委员会和成员国的好处和激励措施。此外，公司可能从免费或减价的科学建议和临床试验设计协助中受益，这可以简化监管流程并降低开发成本。NurExone首席执行官Lior Shaltiel表示，EMA对ExoPTEN的认可将有助于该公司进入欧洲市场，并为受急性脊髓损伤影响的人带来希望。根据EMA的数据，欧盟每年约有20,000例急性脊髓损伤新病例，这些患者通常需要终身护理，而有效的治疗选择有限。ExoPTEN的创新方法直接解决了这一差距，有望满足欧洲医疗保健系统的关键需求。
NurExone Biologic Inc.近日宣布，其研发的ExoPTEN疗法在治疗脊髓损伤方面展现出巨大潜力。一项新的临床前研究显示，ExoPTEN能够在脊髓损伤发生后一周内有效靶向并积累在损伤部位，为治疗提供了更长的治疗窗口期。这一发现对于扩大治疗范围、提高患者恢复率具有重要意义。ExoPTEN疗法有望为脊髓损伤患者带来新的治疗选择，并有望在临床研究中取得积极成果。
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