Biomind Labs公司宣布,其临床阶段的生物制药公司正在将BMND08项目过渡到FDA指导的活动,使用公司新开发的纳米制剂药物递送平台,以支持神经精神疾病和神经退行性疾病的商业阶段临床试验。在完成一项将阿尔茨海默病相关情绪障碍的响应率提高到100%的第二阶段试验后,Biomind正在推出一种专有的纳米递送技术,用于BMND08,旨在提供卓越的剂量精度、安全性、吸收率和商业级制造可扩展性。此外,公司还宣布授予特定董事、高级管理人员和顾问总计620万股激励股票期权。Biomind Labs公司致力于将神经科学和生物医学研究中的突破转化为新型药物,并利用转化神经科学和配方科学,优化关键内源性和天然来源分子的药理学特性,以满足中枢神经系统治疗领域的未满足需求。
Biomind Labs Inc.宣布,安大略省证券委员会(“委员会”)已于2025年11月25日撤销了其对公司于2025年4月4日发布的暂停交易命令(“FFCTO”)。公司因未能在2024年12月31日结束的年度内提交经审计的财务报表、管理层讨论与分析以及高管证书和年度信息表而被委员会暂停交易。在FFCTO有效期间,公司于2025年5月15日、5月20日、8月14日和11月14日分别提交了截至2025年3月31日、6月30日和9月30日的三个月、六个月和九个月的临时未经审计财务报表、管理层讨论与分析和高管证书。公司的年度财务报表、管理层讨论与分析和高管证书,以及截至2024年12月31日的年度信息表和51-102F6-高管薪酬声明(统称为“持续披露文件”)现已提交,可在www.sedarplus.ca的SEDAR+上查阅。由于财务限制,公司最近的年度股东大会和特别股东大会(“AGSM”)于2023年6月28日举行。应委员会的要求,公司将在2026年2月25日之前举行AGSM。关于AGSM的进一步细节,包括2026年AGSM的记录和会议日期将在未来的新闻稿中宣布。自FFCTO发布以来,公司的当前和未来业务计划没有发生重大变化。持续披露文件是在持续经营的基础上编制的,假定公司将在可预见的未来继续其运营并能够在正常业务过程中实现其资产和偿还其负债。公司目前面临某些条件,这些条件可能对其作为持续经营实体的能力产生重大不确定性。这些条件包括持续的运营亏损和需要额外融资。持续披露文件不包括任何可能发生的调整,如果公司无法作为持续经营实体继续运营。
生物科技公司Biomind Labs宣布推进其新型药物BMND06的II期临床试验。该药物基于其专有的化合物3,4,5-三甲氧基苯乙胺,并在前期临床研究中显示出良好的安全性。毒理学研究表明,BMND06候选药物在生理上安全,具有低急性毒性和慢性毒性,且无致突变作用。此外,BMND06在体外实验中显著降低了LPS诱导的IL-6水平,其抗炎效果是常用抗炎皮质类固醇地塞米松的五倍。Biomind Labs的CEO强调,肥胖已成为全球重要的公共卫生问题,而BMND06有望通过靶向神经系统途径重新定义肥胖治疗。公司计划在人体肥胖治疗方面进行II期新药临床试验,无需额外的临床前测试。
Biomind Labs Inc.成功完成其5-MeO-DMT为基础的BMND08药物在治疗阿尔茨海默病相关抑郁和焦虑的II期临床试验。该试验由公司临床顾问神经科学家Dr. Martín Bruno领导,试验结果显示BMND08在治疗抑郁、焦虑和压力方面具有显著效果,且未产生致幻作用。试验确定了BMND08的最大安全剂量,并确定了最佳治疗剂量,确保了治疗的安全性和有效性。此外,BMND08在改善认知功能方面也显示出潜力,特别是在处理速度方面。Biomind Labs CEO Alejandro Antalich强调,找到无不良反应的剂量对于治疗阿尔茨海默病相关MCI患者至关重要。这些发现标志着阿尔茨海默病治疗领域的重大突破。
Biomind Labs Inc.宣布开始进行其5-MeO-DMT基于的BMND08候选药物的II期临床试验,旨在治疗阿尔茨海默病患者的焦虑和抑郁症状。该试验由公司临床顾问神经科学家Dr. Martín Bruno领导,在阿根廷的Dr. Marcial Quiroga医院进行,包括40名50-75岁的受试者。试验旨在评估通过常规监测和及时管理焦虑和抑郁症状是否可以延缓阿尔茨海默病的进展。目前全球有超过5500万人患有痴呆症,预计到2050年将增至1.39亿,其中大部分将在发展中国家。Biomind Labs致力于将生物医学科学知识转化为新型药物和纳米技术递送系统,以治疗各种精神疾病和神经疾病。
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对Dupixent(dupilumab)在欧盟治疗中度至重度结节性痒疹成人的积极意见,该药物有望成为首个针对该疾病的针对性药物。Dupixent在两项关键试验中显示出显著改善瘙痒、皮肤损害和健康相关生活质量的效果。结节性痒疹是一种慢性、致残性皮肤病,具有潜在2型炎症,对生活质量影响极大。Dupixent通过抑制IL-4和IL-13通路,显示出显著的临床效益和降低2型炎症。Regeneron和Sanofi正在全球范围内进行Dupixent的临床试验,以研究其在多种疾病中的应用。
Biomind Labs Inc.获得美国食品药品监督管理局(FDA)的预IND会议批准,以推进其新型化学实体Triptax™的研发。Triptax™有望用于治疗难治性抑郁症,这是成人抑郁症患者对至少两种不同抗抑郁药治疗反应不足的一种情况。Biomind Labs已向FDA提交了Triptax™的简报包,并期待进一步反馈。此次预IND会议是美国监管审批过程中的关键步骤,为公司提供了与FDA讨论Triptax™开发计划并获得新临床试验指导的机会。Biomind Labs正在加快其临床管线,以尽快推出注册的药物,并考虑为大规模临床试验提供所需资金。
Biomind Labs公司完成其新型药物候选BMND01针对难治性抑郁症的II期临床试验中30名健康受试者的剂量给药。这是全球首个测试吸入型DMT的临床试验,预计10月2022年公布结果。该试验旨在评估DMT的安全性及耐受性,并探索副作用起源。Biomind Labs致力于开发新型药物,以治疗各种精神疾病和神经疾病,提供负担得起且现代化的治疗方案。
Biomind Labs公司宣布,其基于5-MeO-DMT的BMND08候选药物针对阿尔茨海默病型认知障碍患者的抑郁和焦虑治疗已获得阿根廷机构审查委员会的批准。BMND08是一种口服5-MeO-DMT的配方,旨在为阿尔茨海默病患者提供快速缓解某些情绪状态的方法。该II期临床试验将测试Biomind的基于精神病学干预的模型,旨在将快速作用的迷幻药物迅速且可行地融入现有的临床实践中。Biomind Labs致力于将生物医学科学知识转化为新型药物和创新的纳米技术递送系统,以治疗各种精神疾病和神经系统疾病。
Biomind Labs公司宣布开始进行其新型药物候选BMND01的I/IIa期临床试验,该药物用于治疗难治性抑郁症,并采用吸入给药方式。这是首个测试吸入型DMT(N,N-二甲基色胺)的临床试验,旨在评估BMND01的安全性、药代动力学、行为和脑部效应。该试验在Biomind的新临床精神药物研究设施——位于Onofre Lopes大学医院的医疗实践中进行。Biomind的药物候选BMND01有望通过吸入途径快速将DMT直接输送到全身循环,从而提高治疗效果。Biomind Labs致力于开发新型精神药物,以治疗各种精神疾病和神经系统疾病,并希望通过其创新的治疗模式,使DMT疗法更容易融入全球现有的心理健康诊所,从而让更多患者受益。
Biomind Labs宣布开始对其专有药物候选BMND06的商业临床试验,这是一种基于迷幻分子麦司卡林的创新药物。该公司致力于通过科学利用迷幻分子的药用力量来治疗神经和精神疾病。BMND06是一种几乎未被探索的分子,旨在突破迷幻药物的刻板印象,并可能为探索多种迷幻分子的药用潜力开辟新途径。Biomind Labs与巴西著名的临床研究机构Hospital Albert Einstein合作,确保临床试验符合良好的临床实践和最高伦理质量标准。这是公司向商业临床试验迈出的重要一步,旨在通过美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局注册Triptax M。