Cerus公司宣布了2025年第四季度和全年的初步产品收入,并提供了2026年的产品收入指导和2026年的关键里程碑。2025年,Cerus公司帮助全球约40个国家的血液中心客户生产了约300万剂INTERCEPT处理的血液成分。Cerus公司预计2026年将是一个充满里程碑的年份,公司将继续扩大其商业范围,推进产品开发管线,并继续改善Cerus的财务表现和地位。2025年产品收入较2024年增长14%,预计2026年将实现更高的增长。
Cerus公司宣布与美国最大的血液供应合作组织Blood Centers of America(BCA)达成集团采购协议。该协议覆盖Cerus的整个INTERCEPT产品线,旨在通过BCA的资源共享模式,加速INTERCEPT Fibrinogen Complex(IFC)的采用,为血液中心和医院提供病原体减少的血小板。Cerus首席运营官Vivek Jayaraman表示,与BCA的合作体现了双方对创新和更安全血液产品可及性的共同承诺。BCA总裁兼首席执行官Bill Block表示,与Cerus的合作将推动输血医学市场的创新,并期待双方互利共赢的伙伴关系。根据协议,BCA成员血液中心将采用资源共享模式生产IFC,旨在简化IFC的获取和分配,并通过合作培训和教育活动提高病原体减少技术的认知和采用。Cerus致力于保障全球血液供应,其INTERCEPT Blood System是全球唯一获得CE标志和FDA批准的血小板和血浆病原体减少系统。BCA是美国最大的血液供应网络,拥有60多个独立社区血液中心,收集和分配了全国50%的血液供应。
Cerus公司于2025年9月30日结束的第三季度发布了财务报告,并提供了业务更新。报告显示,第三季度产品收入为5270万美元,同比增长15%,主要得益于IFC和全球血小板销售额的增长。政府合同收入为750万美元,同比增长63%。公司预计2025年全年产品收入将在2.02亿至2.04亿美元之间,同比增长12%至13%。此外,公司还强调了INTERCEPT血液系统在全球范围内提高输血血液成分安全性和可用性的进展,以及医院对INTERCEPT纤维蛋白原复合物(IFC)的需求持续增长。
Cerus公司宣布,将于2025年10月25日至28日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国血液和生物疗法协会(AABB)年会上举办一场关于Pathogen Reduced Cryoprecipitated Fibrinogen Complex(INTERCEPT纤维蛋白原复合物,简称IFC)益处的行业研讨会。Cerus公司首席运营官Vivek Jayaraman表示,此次研讨会体现了公司致力于推进输血医学创新,以满足未满足的临床需求。此外,Cerus公司还将有18篇相关摘要将在年会上进行展示,强调其技术对血液安全性和可用性的广泛影响,以及INTERCEPT产品在血液中心和医院运营中的普遍应用。Cerus公司致力于保障全球血液供应,并致力于成为全球领先的血液产品公司。其INTERCEPT血液系统已在全球范围内获得CE标志和FDA批准,用于血小板和血浆的病原体减少。在美国,INTERCEPT冷冻沉淀血液系统获得批准用于生产INTERCEPT纤维蛋白原复合物,这是一种用于治疗和控制与纤维蛋白原缺乏相关的出血(包括大量出血)的药物产品。INTERCEPT红细胞系统在欧洲正在接受监管审查,在美国处于晚期临床开发阶段。
Cerus公司宣布,其2025年第三季度的财务报告将于2025年11月6日股市收盘后发布。公司将在当天下午4:30东部时间举行电话会议和网络直播,管理层将讨论公司的财务结果,并提供一般业务概述和展望。投资者可以通过Cerus公司网站的投资关系页面注册参加电话会议,并可在会议开始前10分钟加入。会议录音将在Cerus公司网站上提供,并在会议结束后大约三小时内至2025年11月27日期间可用。Cerus公司致力于保护全球血液供应,并致力于成为全球领先的血液产品公司。公司总部位于加利福尼亚州康科德,开发和供应对血液中心、医院及依赖安全血液的患者至关重要的技术和病原体保护性血液成分。INTERCEPT血小板和血浆血液系统在全球范围内可用,并且是唯一获得CE标志和FDA批准用于这两种血液成分的病原体减少系统。在美国,INTERCEPT冷冻沉淀血液系统获准用于生产病原体减少冷冻沉淀纤维蛋白原复合物(通常称为INTERCEPT纤维蛋白原复合物),这是一种用于治疗和控制与纤维蛋白原缺乏相关的出血(包括大量出血)的疗法。INTERCEPT红细胞系统在欧洲处于监管审查阶段,在美国处于晚期临床试验阶段。更多关于Cerus公司的信息,请访问www.cerus.com并在LinkedIn上关注我们。
Cerus Corporation获得美国国防部额外7200万美元合同,用于开发INTERCEPT Fibrinogen Complex(LyoIFC)以治疗创伤引起的出血。这笔资金将支持CRYO-FIRST研究,比较预解冻IFC与常规CRYO-AHF在创伤相关出血性休克患者中的应用。Cerus已与美国食品药品监督管理局(FDA)讨论LyoIFC的监管途径,并已成功扩大了病原体减少和冷冻干燥工艺。
Cerus公司宣布,其INTERCEPT红细胞项目在美国和欧洲取得了进展。在美国,Cerus与生物医学高级研究和发展局(BARDA)签订了一项价值高达2.48亿美元的新合同,以支持产品候选人的设计和商业化生产活动。在欧洲,CE标记审查未获批准,但Cerus相信可以通过新的监管提交解决未获批准的问题。Cerus还计划举办一次网络研讨会,向投资者提供关于INTERCEPT红细胞项目的最新更新。
Microsize与Cerus Corporation签署了长期供应协议,将为INTERCEPT Blood System for Plasma系统提供高通量颗粒尺寸服务,该系统是一种全球血液中心使用的病原体灭活技术,有助于保障血液供应安全。新供应协议包括2023年共同投资建设额外的专用制造套件产能,并升级处理生产线。这些投资将使Cerus能够满足现有和未来对INTERCEPT处理的血液成分,包括血浆和冷沉淀的需求。Microsize首席执行官TJ Higley表示,公司很高兴接受Cerus的挑战,Cerus是全球病原体灭活技术的领导者,用于生产救命血液产品。随着Cerus的增长,Microsize的新大型制造套件、增加的自动化和数字批次记录将为供应链规划过程带来效率和可靠性。Cerus全球供应链副总裁Erik Bosman表示,Microsize在过去20年的病原体灭活系统历史中发挥了关键作用,并期待未来继续合作。Microsize是一家拥有30多年历史的先驱公司,专注于通过磨粉、微米化和分类等颗粒尺寸技术提高活性药物成分(APIs)和功能性辅料的水溶性及生物利用度。Microsize在位于美国的一流、FDA检查的GMP设施中运营,拥有从克到多吨的APIs和辅料的快速开发、放大和加工经验,包括高活性化合物(HPAPIs)。Microsize是从小型生物技术公司到大型制药公司再到CDMOs的首选合作伙伴,以其速度、响应性和高客户接触业务模式而闻名。
Cerus Corporation宣布获得美国国防部额外870万美元资金,用于开发减少病原体的冻干冷沉淀(LyoCryo)产品,以治疗创伤性出血。该产品旨在提高货架稳定性、快速可用性和便携性,以便在偏远环境中为患者提供治疗,旨在提高创伤性损伤出血的生存率。这笔额外资金将支持Cerus与国防部合作,使新型产品对患者可及,以解决早期治疗创伤性出血的关键未满足需求。Cerus已与FDA会面,定义了LyoCryo的监管途径,包括潜在的临床试验设计,成功扩大了冻干工艺,并向国防部提供了原型材料进行评估。这笔额外资金将支持实施FDA要求的制造工艺,继续扩大LyoCryo产品的制造技术,并开发支持向FDA提交监管审查的数据。
Cerus Corporation获得美国国防部910万美元资金支持,用于开发降低病原体、冻干血浆(LyoCryo)以治疗创伤性出血。该产品旨在提高货架稳定性、快速可用性和便携性,以便在偏远环境中为患者提供治疗,以增加创伤性损伤出血的生存率。Cerus与国防部合作,旨在为患者提供解决早期治疗创伤性出血的紧迫需求的产品。Cerus的LyoCryo产品基于INTERCEPT血系统,旨在为国防部和国民使用提供产品。自2019年以来,Cerus一直在开发冻干、降低病原体的血浆产品,并通过多个重要的发展里程碑,包括产品可行性。此次宣布和相关的资金将支持LyoCryo产品的制造技术规模扩大和初步数据开发,以支持美国食品药品监督管理局(FDA)的审查。
Cerus公司宣布与美国红十字会签订了一项为期五年的INTERCEPT血小板的INTERCEPT血液系统供应合同,这将加强Cerus在美国市场的领导地位并扩大患者对INTERCEPT血小板的使用。美国红十字会作为全球输血医学的领导者,一直致力于提高血液安全性,与Cerus合作部署INTERCEPT血液系统以保障美国血液供应。Cerus的INTERCEPT血液系统用于生产无病原体污染的血小板块,满足美国食品和药物管理局的细菌安全要求,并保护患者免受多种输血传播感染。此次合作将使成千上万的患者受益,并继续推进INTERCEPT血液系统的发展。