澳大利亚AdvanCell公司,一家专注于开发癌症靶向α疗法的临床阶段放射性制药公司,宣布任命Andrew Kay为董事会主席和候任主席,接替Bill Ferris AC。Kay在生物技术和全球制药公司拥有丰富的董事会和执行领导经验,曾领导Algeta ASA公司成功开发并商业化Xofigo®(镭-223二氯化物),这是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局批准的用于治疗去势抵抗性前列腺癌骨转移的α发射型放射性药物。Kay的职业生涯包括在诺华、先正达、艾利 Lilly和Sandoz等公司担任高级全球职务。AdvanCell致力于利用其专有的Lead-212平台、先进的可扩展制造能力、尖端科学和世界级的临床开发能力,开发新型治疗方法,改善全球癌症患者的治疗效果。
挪威奥斯陆,2013年6月11日——Algeta ASA公司宣布与澳大利亚生物技术公司Avipep Pty Ltd合作,评估一种新型靶向钍结合物(TTC),该结合物结合了Algeta的专有钍-227α-制药有效载荷和Avipep的Avibody,后者针对多种不同类型的实体瘤。根据协议,Avipep将提供专有的Avibody,一种下一代抗体片段,而Algeta将提供螯合和交联技术,以及其α粒子发射有效载荷钍-227。两家公司将共同出资,合作预计最初为期一年,之后有进一步合作的可能性。Algeta的执行副总裁兼首席技术官托马斯·拉姆达尔表示,这一TTC评估协议是朝着构建一个有吸引力的钍基α-药物治疗产品线的目标迈出的又一步。Avipep的Avibody在模型系统中显示出优异的肿瘤定位特性,他希望这种新型TTC结合了高活性的钍-227有效载荷将提供最大的治疗效果。Algeta正在评估α粒子发射元素在癌症治疗中的潜在效用,并计划在多种癌症类型中评估TTC平台,以确定该平台是否能够提供比裸抗体或使用细胞毒性药物作为有效载荷的抗体-药物偶联技术更多的优势。
Algeta与Lumiphore宣布进一步扩大全球合作,共同开发针对癌症的靶向α-药物治疗和伴随诊断。Algeta行使了独家全球许可权,获得了Lumiphore的专利Lumi4双功能螯合剂技术,并将合作扩展到包括更多螯合剂家族。这些技术被Algeta用于将钍-227结合到肿瘤靶向分子上,以创建靶向钍结合物(TTCs)。Lumiphore的Lumi4技术基于一种独特的双功能金属螯合剂,能够围绕并紧密绑定钍-227,然后可以通过共价键将其连接到多种肿瘤靶向分子,如单克隆抗体,以创建抗癌药物。这些双功能螯合剂为放射性治疗剂的递送提供了关键组件。Algeta最初于2010年与Lumiphore签订关于这一技术的选择/许可协议,并随后将其扩展以进行进一步评估。这一阶段的评估现已成功完成。在许可协议的同时,Algeta还获得了Lumiphore的第二类双功能螯合剂许可,这些螯合剂与钍-227强烈结合,并且如果未来探索工作证实其潜力,还有权包括更多化合物。根据协议,Algeta未来有可能开发用于放射性成像的体内伴随诊断。Lumiphore的目标是通过各种合成设计,将双功能金属螯合技术的优势带给使用靶向放射性药物通过肿瘤细胞微辐射作用治疗癌症的疗法市场。能够螯合放射性金属同位素(放射性示踪剂)并将其共价连接到治疗抗体、肽、蛋白质或其他受体靶向分子,将有助于靶向癌症部位的递送,并有可能使当前的治疗抗体更加有效。
Algeta公司发布2012年第四季度及全年业绩报告,宣布在商业准备、扩大Radium Ra 223(镭-223)制造能力以及启动针对靶向钍偶联剂(TTC)的研发合作等方面取得显著成就。公司进入2013年,准备实现成为世界级肿瘤学公司,通过领导α-制药为癌症患者提供新型靶向药物。Radium-223作为一种研究性药物,尚未获得EMA、FDA或其他卫生机构的批准。Algeta与Bayer Pharma AG合作开发镭-223,Bayer将负责全球研发、申请审批和商业化,Algeta在美国与Bayer共同推广镭-223。2012年第四季度亮点包括Bayer向EMA和FDA提交镭-223的上市申请,与Ablynx公司进行研发合作,以及任命Alan Cuthbertson博士为研发高级副总裁。2013年2月,FDA授予镭-223优先审查,并宣布终止与Affibody的协议。财务方面,2012年第四季度和全年运营收入分别为4.4亿挪威克朗和6.27亿挪威克朗,核心运营费用分别为9900万挪威克朗和3.16亿挪威克朗。
Algeta公司启动了一项新的研究项目,旨在评估一种新型的靶向钍结合物(TTC),该结合物将Algeta的专有钍-227α-制药有效载荷与Immunomedics公司开发的抗CD22单克隆抗体(epratuzumab)相结合。epratuzumab是一种人源化单克隆抗体,可结合B细胞表面的CD22糖蛋白。该协议下,Immunomedics将向Algeta提供临床级抗体,Algeta有权评估将钍-227与epratuzumab连接的TTC在治疗癌症中的潜力。Algeta将承担所有临床前和临床开发成本,直至I期试验结束。I期试验成功完成后,双方将根据公司间已商定的某些参数,根据Algeta的要求协商许可条款。Algeta在第一年的付款包括签字费、抗体交付里程碑付款以及cGMP抗体生产的付款。关于协议的更多细节未公开。Algeta的TTC战略基于获取精心挑选的肿瘤靶向分子,通过许可、合作或第三方途径,将其与钍-227连接,从而创造潜在的新疗法。Algeta的公开TTC项目包括与Sanofi和Ablynx的合作,基于HER2靶向(乳腺癌/卵巢癌)和PDGFR-β靶向(抗血管生成)分子的项目,以及两个针对血液肿瘤的项目,包括新宣布的项目。Algeta正在评估α粒子发射元素在治疗癌症中的潜在效用,并计划在广泛的癌症类型中评估TTC,以确定TTC平台是否可能比裸抗体或使用细胞毒性药物作为有效载荷的抗体-药物偶联技术提供优势。
Immunomedics公司与Algeta公司达成协议,共同开发将Immunomedics的人源化抗CD22抗体epratuzumab与Algeta的靶向钍-227α-药物治疗平台结合的产品。epratuzumab是一种针对B细胞表面CD22受体的单克隆抗体,已被评估用于治疗多种血液癌症和自身免疫性疾病。根据协议,Immunomedics将向Algeta提供临床级抗体,Algeta有权评估靶向钍-227结合epratuzumab的TTC在癌症治疗中的潜力。Algeta将承担所有临床前和临床试验成本,直至I期试验结束。I期试验成功完成后,双方将根据公司已商定的某些参数就许可条款进行谈判。该合作结合了Algeta在α-药物治疗领域的全球领导地位和Immunomedics在抗体产品和技术方面的先驱地位,旨在通过结合抗体靶向和新型短程辐射形式,实现2014年从TTC平台产生临床候选药物的目标。
Ablynx和Algeta宣布开展一项研究合作,旨在评估一种新型靶向钍结合物(TTC),该结合物结合了Algeta专有的钍-227α-药物治疗载荷和Ablynx专有技术平台生成的纳米抗体。根据合作条款,Ablynx将提供针对特定、未公开目标的纳米抗体,而Algeta将提供螯合和偶联技术以及其α发射体钍-227。两家公司都将为合作提供资源,合作预期最初为期一年,之后有延长选项。Ablynx首席科学官Andreas Menrad表示,很高兴与Algeta合作开发基于两家公司专有技术的创新癌症治疗药物。Algeta执行副总裁兼首席技术官Thomas Ramdahl指出,与Ablynx的合作旨在评估纳米抗体作为α药物治疗载荷靶向分子的潜力,这种载荷具有更高的功效和更有效的递送,且α粒子的细胞杀伤特性没有已知的细胞耐药机制。Ablynx专注于发现和开发基于纳米抗体(一种新型治疗蛋白质)的药物,用于治疗多种严重的人类疾病。Algeta专注于开发基于其α-药物治疗平台的创新靶向癌症疗法。
挪威奥斯陆,2011年6月22日——专注于开发新型靶向癌症疗法的Algeta ASA公司宣布,获得挪威研究委员会提供的1050万挪威克朗(约合190万美元)的拨款,用于开发基于钍-227的新型肿瘤靶向α-药物治疗剂Targeted Thorium Conjugates(TTCs)。公司执行副总裁兼首席技术官托马斯·拉姆达尔表示,钍-227在早期临床前可行性研究中显示出作为有效治疗载体的巨大潜力,公司将利用这笔拨款支持TTCs的开发,这可能为我们提供一种生成改进抗癌药物的新方法。该拨款通过BIA项目获得,该计划资助基于研究的创新项目,独立于其来源的行业。这笔拨款将用于支持高质量的研发项目,可能带来良好的商业和社会经济效益。这笔拨款需与委员会进行最终谈判。Algeta公司专注于开发基于其α-药物治疗平台的新型靶向癌症疗法,其领先产品Alpharadin(基于镭-223)是一种首创的、高度靶向的α-药物治疗剂,正在临床评估中,旨在改善晚期癌症患者骨转移的生存率。Algeta正在探索将TTCs作为未来肿瘤靶向α-药物治疗候选人的基础。
Affibody AB与Algeta ASA达成合作协议,旨在开发基于钍-227α粒子发射器的肿瘤靶向α药候选药物。该协议中,Algeta独家获得Affibody的两种专有技术平台——Affibody分子和Albumod在肿瘤学领域两个靶点HER2和PDGFRβ的使用权。Affibody分子是一种新型抗体模拟物,不仅作为优秀载药体,还具有潜在的功效、安全性和给药途径优势。Albumod旨在通过延长生物制药的循环半衰期来增强其疗效。协议包括预付款以及基于特定里程碑达成的进一步付款和销售提成。Algeta将承担产品未来开发的相关费用。
Algeta公司与Lumiphore公司达成全球合作协议,将Lumiphore的Lumi4®复合物技术应用于Algeta的靶向放射性治疗和伴随诊断。该技术能够将放射性金属同位素与治疗抗体、肽、蛋白质或其他受体靶向分子共价结合,提高靶向药物在癌症治疗中的效果。Algeta拥有将钍-227与蛋白质/肽结合以靶向特定癌细胞的技术,而Lumi4®复合物则是一种新型金属镧系和锕系螯合剂,能够将放射性金属同位素与靶向分子紧密结合。这是Lumiphore在过去四年内达成的第四项重大协议,此前还与Thermo Fisher Scientific、Cis Bio International和Biophor Diagnostics等公司合作。Algeta是一家专注于肿瘤学领域,基于其α-药物治疗平台开发新型靶向疗法的公司,其领先产品Alpharadin正在全球范围内进行III期临床试验。
Algeta公司宣布与拜耳先灵达成两个协议,分别为Alpharadin(镭-223)的制造和供应,该药用于治疗癌症患者的骨转移。协议签署后,拜耳先灵支付了500万欧元里程碑款项。第一项协议规定Algeta将成为Alpharadin未来商业销售的独家供应商。第二项协议将Algeta与奥斯陆能源技术研究所(IFE)的合作关系扩展,IFE目前为Algeta/Bayer的ALSYMPCA III期临床试验和其他癌症适应症的临床试验制造Alpharadin。根据第二项协议,IFE将与Algeta合作扩大现有的Alpharadin生产设施,升级后将满足全球市场对Alpharadin的商业需求。Algeta总裁兼首席执行官Andrew Kay表示,IFE是Alpharadin临床试验的优秀制造和供应合作伙伴,期待与IFE继续合作以确保Alpharadin的未来临床和商业供应。