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Reneo Pharmaceuticals Inc

公司全称：Reneo Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：遗传性线粒体疾病治疗用生物新药研发商

公司介绍：

Reneo Pharmaceuticals, Inc.于2014年9月22日在特拉华州成立。该公司是一家临床阶段制药公司，致力于开发针对罕见遗传线粒体疾病患者的疗法。该公司的主要候选产品mavodelpar是过氧化物酶体增殖物激活受体delta的强效和选择性激动剂。Mavodelpar已被证明可以增加参与线粒体功能的基因的转录和增加脂肪酸氧化，并可能增加新的线粒体的产生。

基本信息

员工人数：

不明确

联系电话：

+1 858-283-0280

地址：

18575 Jamboree Road Suite 275-S Irvine CA 92612

公司官网：

www.reneopharma.com

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Vineet R. Jindal ——

Chief Financial Officer 薪酬：——

个人简介：Vineet R.Jindal自2021年3月起担任我们的首席财务官。在加入我们之前，金达尔先生于2016年11月至2021年3月担任Reata制药公司（一家公共生物制药公司）的战略和投资者关系Vice President。2009年至2014年，Jindal先生曾担任Stockr，Inc.（一家社交媒体平台，专注于将投资者与上市公司联系在一起）的首席执行官，联合创始人兼董事会成员。他也曾创立Bay Street Advisors公司（战略咨询公司，专注于治疗和资本市场）（从2008年到2010年）。金达尔还曾担任精品投行ThinkEquity Partners的董事总经理兼梦百合股票研究主管，还曾担任金融服务公司Wedbush Morgan Securities的生物技术股票研究Vice President，作为投资管理公司Origin Capital Management的生物技术和特殊药物研究分析师，以及金融服务公司Lehman Brothers的生物技术股票研究助理。Jindal先生在加州大学伯克利分校（University of California，Berkeley）获得综合生物学学士学位，在加州大学伯克利分校（University of California，Berkeley）获得内分泌学硕士学位，在康奈尔大学（Cornell University）获得药理学硕士学位。

Bali Muralidhar ——

Director 薪酬：——

个人简介：Bali Muralidhar自2020年12月起担任我们的董事会成员。Muralidhar博士自2020年12月起担任Abingworth LLP Abingworth（一家致力于生命科学的国际投资集团）的管理合伙人。Muralidhar博士此前曾于2019年3月至2020年12月担任Abingworth的合伙人。在加入Abingworth之前，Muralidhar博士于2012年11月至2019年3月担任生命科学投资基金MVM Partners LLP（MVM）的高级合伙人。在加入MVM之前，Muralidhar博士从2011年4月到2012年11月是Bain Capital LP&8217；S（一家私人多资产另类投资公司，杠杆收购团队，专注于梦百合）的成员。Muralidhar博士自2020年10月起担任Nucana Plc董事，自2020年2月起担任SpruceBiosciences，Inc.董事，自2019年8月起担任Exicure，Inc.董事，两人均为上市生物技术公司。Muralidhar博士此前于2014年3月至2018年4月担任瑞典公共生物制药公司Wilson Therapeutics的董事会成员，并于2017年5月至2019年12月担任在维也纳证券交易所上市的法国生物技术公司Valneva SE的董事会成员。Muralidhar博士在牛津大学（University of Oxford）获得临床医学学位，并在剑桥大学（University of Cambridge）MRC癌细胞单元获得转化癌症研究博士学位。

Wendy Johnson ——

Chief Development Officer 薪酬：

个人简介：Wendy Johnson于2014年9月被任命为临时首席运营官，2014年5月加入我们的董事会。在2005年到2014年1月期间她担任ProQuest Investments（风险投资公司）的投资合伙人。她从2006年11月到2014年1月担任Aires Pharmaceuticals（ProQuest投资组合公司）的总裁和首席执行官。加入ProQuest之前，她担任Salmedix Inc.企业发展的高级副总裁，她在WomenFirst Healthcare, Prizm Pharmaceuticals Selective Genetics Inc., Cytel Corp., Synbiotics Corp.和Murex Corp.（英国剑桥）担任高级业务和企业发展职位。此外，她担任美国食品和药物管理局（the U.S. Food and Drug Administration）设备和放射卫生中心（Devices and Radiological Health）的副董事。她持有Loyola University的工商管理硕士学位，the Hahnemann Medical School的临床微生物学硕士学位和the University of Maryland的微生物学学士学位。

Gregory J. Flesher ——

President, Chief Executive Officer and Director 薪酬：

个人简介：Gregory J. Flesher，2011年2月被任命为公司发展高级副主管和业务总监。2007年8月-2011年2月，他担任企业发展副主管；2006年6月-2007年8月任商业战略高级主管；2006年11月额外责任企业发展和计划。加入Avanir之前，他曾于2004-2006年担任Hepatology公司销售主管；2002-2004年担任 InterMune公司肺病市场主管。加入InterMune之前，他曾于1999-2002年间在安进公司担任肿瘤和肾脏方面的营销职位，安进公司是一家全球生物科技公司。1995-1998年，他在礼来制药厂任职，使他拥有了全球营销和临床发展方面的经验。他毕业于普渡大学，拥有生物学士学位。

Michael Cruse ——

Senior Vice President, Corporate Operations 薪酬：——

个人简介：Michael Cruse自2020年12月起担任我们的高级副总裁，公司运营。在加入我们之前，Cruse先生于2017年5月至2020年6月担任公共专业制药公司NovusTherapeutics，Inc.的Vice President企业运营，并于2015年9月至2017年5月担任私人制药公司OTIC Pharma，Ltd.的Vice President企业运营。Cruse之前曾在Avanir Pharmaceuticals（一家上市制药公司）担任多个职位，包括销售运营执行董事、技术和设施管理执行董事、信息技术高级董事和信息技术董事。Cruse之前曾担任Noesis Consulting Group，Inc.（一家咨询服务公司）信息技术经理和高级客户顾问，Spy Optic，Inc.（一家零售公司）信息技术经理，Senatron，LLP（一家信息技术咨询公司）高级信息技术顾问和创始合伙人，以及Vision Technologies，LLC（一家信息技术咨询公司）的促销产品经理。Cruse先生在富兰克林大学（Franklin University）获得工商管理学士学位。

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企业动态

Reneo Pharmaceuticals 宣布 Mavodelpar 治疗原发性线粒体肌病（PMM）的关键性 STRIDE 研究结果

2023-12-14 22:05:00

Reno Pharmaceuticals宣布其针对成人原发性线粒体肌病（PMM）患者的关键STRIDE研究未能达到主要或次要疗效终点，因此公司将暂停mavodelpar的开发并实施裁员约70%。该研究旨在评估mavodelpar对PMM患者的疗效和安全性，主要疗效终点是12分钟步行测试（12MWT）的距离变化，次要疗效终点是PROMIS®疲劳量表13a评分的变化。尽管研究结果为阴性，但公司表示数据对科学界至关重要，并将最终分析完成后公布这些数据。公司还计划实施成本节约措施，包括暂停STRIDE AHEAD研究和所有其他mavodelpar开发活动。

vTv Therapeutics 宣布以 440 万美元的收益出售 Reneo Pharmaceuticals 的股份

2023-11-01

vTv Therapeutics宣布以440万美元的价格出售其在Reno Pharmaceuticals的股份，以支持其继续准备cadisegliatin（TTP399）的Phase 3临床试验。vTv与Reno签订了一项普通股回购协议，Reno购买了vTv根据Reno许可协议授予的所有普通股。vTv将继续与融资、合作和/或许可cadisegliatin进行积极讨论。vTv于2017年12月与Reno签订了许可协议，授予Reno其PPAR激动剂项目的全球独家许可。Reno的主导项目mavodelpar正在进行针对原发性线粒体肌病成年人的关键Phase 2b临床试验。vTv有资格获得高达9450万美元的临床、监管和商业里程碑付款，以及基于许可产品年度净销售额层级的低个位数到低两位数的分级版税。

Reneo Pharmaceuticals 宣布在即将举行的科学会议上展示海报

2023-10-25 19:50:00

Reno Pharmaceuticals公司在即将到来的科学会议上将展示关于其PPARδ激动剂mavodelpar的研究成果，该研究显示mavodelpar能够改善线粒体复合物I缺陷患者的成纤维细胞生物能量学，并可能通过增加线粒体生物发生、脂肪酸氧化和ATP能量生产相关基因的转录，为mavodelpar作为治疗原发性线粒体肌病提供机制证据。mavodelpar目前处于临床研究阶段，尚未获得任何监管机构的批准。

Reneo Pharmaceuticals 宣布 Mavodelpar 治疗原发性线粒体肌病（PMM）的关键性 STRIDE 研究的最后一次患者最后一次就诊

2023-10-09 19:50:00

Reno Pharmaceuticals公司宣布完成了针对PMM（线粒体肌病）患者的mavodelpar药物的关键性STRIDE研究的最后一位患者访问。预计将在2023年12月公布STRIDE研究的初步数据。公司CEO表示，这是mavodelpar和公司的一个重要里程碑，标志着向实现为罕见遗传性线粒体疾病患者提供治疗的目标迈出了重要一步。STRIDE AHEAD研究也取得了积极进展，已招募了超过85%的合格患者。公司计划在2024年第一季度与美国食品药品监督管理局（FDA）分享数据分析结果，并预计在2024年上半年向FDA提交新药申请（NDA），随后向其他监管机构提交。STRIDE研究是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，旨在评估mavodelpar在成年PMM患者中的疗效和安全性。STRIDE AHEAD研究是对STRIDE研究的开放标签扩展，旨在评估mavodelpar的长期安全性和耐受性。PMM是一组由mtDNA或nDNA突变或缺失引起的罕见遗传性代谢性疾病，其症状包括肌肉无力、运动不耐受、运动障碍、听力丧失、失明和眼睑下垂等。Mavodelpar是一种强效且选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，目前正处于针对PMM和长链脂肪酸氧化障碍这两种罕见遗传性线粒体疾病的临床试验阶段。

Reneo Pharmaceuticals 宣布在 2023 年线粒体医学研讨会上发表演讲和发布海报

2023-06-16 00:44:00

Reno Pharmaceuticals Inc.将在2023年6月28日至7月1日在北卡罗来纳州夏洛特举行的2023年线粒体医学研讨会上展示四篇海报。这些海报将介绍其针对成人原发性线粒体肌病（PMM）的临床开发项目Mavodelpar，以及从临床表现到诊断的PMM患者旅程分析结果。此外，还将展示PMM的临床表现和疾病负担，以及PPARδ激动剂Mavodelpar对骨骼肌线粒体功能的影响。Reno的Mavodelpar是一种针对罕见遗传性线粒体疾病的潜在治疗方法，这些疾病通常与线粒体无法产生三磷酸腺苷（ATP）的能力有关。

Reneo Pharmaceuticals 在 Mavodelpar （REN001）治疗原发性线粒体肌病的关键 STRIDE 研究中实现目标入组

2023-03-14 19:30:00

Reno Pharmaceuticals宣布其针对罕见遗传性线粒体疾病的治疗药物mavodelpar（REN001）在原发性线粒体肌病（PMM）的关键性STRIDE研究中达到目标入组。预计2023年第四季度将公布STRIDE研究的初步数据。公司总裁兼首席执行官Gregory J. Flesher表示，已完成了200名患者的给药，并预计总入组人数将超过200人。此外，约85%的合格患者已选择参与mavodelpar的两年期安全性研究STRIDE AHEAD。STRIDE研究是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，旨在评估mavodelpar在PMM患者中的疗效和安全性。Reno计划在2024年向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交STRIDE和STRIDE AHEAD研究的数据，以申请上市批准。

Reneo Pharmaceuticals 的 Mavodelpar （REN001）治疗长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）基因型，获得 FDA 的快速通道资格认定

2023-01-31 20:35:00

Reneo Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其产品mavodelpar（REN001）针对长链3-羟基酰基辅酶A脱氢酶（LCHAD）缺乏症的快速通道资格，这是长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）患者中主要的基因型之一。这一资格的获得巩固了mavodelpar作为罕见线粒体疾病潜在治疗选择的地位。Reneo公司已完成一项自然病史研究（FORWARD）和一项开放标签研究，评估mavodelpar在LC-FAOD患者中的疗效，包括LCHAD基因型。此外，mavodelpar还在一项针对原发性线粒体肌病（PMM）患者的关键临床试验（STRIDE研究）中进行评估，预计将在今年第四季度公布STRIDE研究的顶线数据。

Reneo Pharmaceuticals 宣布在国际脂肪酸氧化研究与管理网络年会上展示海报

2022-08-29 19:35:00

Reneo Pharmaceuticals在德国Freiburg举办的INFORM年会上公布了两个关于长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）患者的临床研究海报。其中，一项为期12周、开放标签的RENO001 Phase 1b研究显示，RENO001在治疗LC-FAOD患者中安全且耐受性良好，部分患者观察到步行距离和身体功能评分的改善。另一项前瞻性、多中心、非干预性研究（FORWARD研究）提供了关于FAOD自然病史的重要信息，有助于未来RENO001治疗试验的设计。这些研究结果表明，RENO001在LC-FAOD患者中有治疗潜力，公司计划推进该药物的研发进程。

Reneo Pharmaceuticals 报告 REN001 长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）研究的积极结果，并提供其他开发更新

2022-07-26 19:30:00

Reneo Pharmaceuticals宣布其LC-FAOD项目即将进入下一阶段临床开发，已完成超过三分之二的关键STRIDE研究患者招募，预计2022年底完成。公司已与EMA和FDA就PMM的注册计划达成一致，并计划开展针对nDNA缺陷的PMM患者的新项目。此外，公司完成了针对不同nDNA缺陷的LC-FAOD患者的12周开放标签1b期研究，评估了REN001的安全性和耐受性，并确定了可能从治疗中受益的患者群体。公司还完成了针对不同nDNA缺陷的LC-FAOD患者的16周观察性非干预性研究，以更好地了解LC-FAOD的自然病程以及患者功能和症状随时间的变化。基于1b期研究的成果，公司计划继续开发REN001用于LC-FAOD患者。同时，公司正在招募STRIDE研究，这是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，旨在评估100 mg REN001每日口服一次对约200名成人PMM患者的疗效和安全性。公司还计划开展针对nDNA缺陷的PMM患者的REN001开发项目。

Reneo Pharmaceuticals 将在第 17 届国际神经肌肉疾病大会（ICNMD 2022）上展示 1 期 REN001 肢体固定研究的数据

2022-06-30 20:00:00

Reneo Pharmaceuticals宣布，其针对罕见遗传性线粒体疾病疗法的研发产品REN001在健康志愿者中的1期腿部固定研究数据已被接受在17届国际神经肌肉疾病大会（ICNMD 2022）上展示。研究显示REN001安全且耐受性良好，与安慰剂相比，REN001能预防肌肉萎缩，促进肌肉力量更快恢复，并增加参与线粒体生物合成和功能的基因转录。REN001是一种强效且选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，目前正用于治疗两种罕见遗传性线粒体疾病，包括原发性线粒体肌病（PMM）和长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）。该研究将在2022年7月8日进行展示。

Reneo Pharmaceuticals 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新

2022-03-23

Reno Pharmaceuticals在2021年实现了显著进展，包括成功完成IPO筹集9400万美元，获得美国食品药品监督管理局授予的RENO001在原发性线粒体肌病（PMM）方面的快速通道资格，并启动了全球双盲随机安慰剂对照的2b期临床试验STRIDE。公司还完成了针对M卡迪尔病和长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）患者的开放标签1b期临床试验的入组，以及LC-FAOD患者的FORWARD自然史研究。此外，公司获得了美国专利商标局对RENO001的化合物专利的批准，有效期至2041年。公司任命了首席开发官和董事会成员，并在年底时拥有约1.47亿美元的现金和投资，足以支持公司完成关键PMM研究并持续至2024年。在临床试验方面，RENO001在PMM和LC-FAOD项目中显示出良好的安全性和耐受性，以及脂肪氧化率的显著增加。在财务方面，公司2021年净亏损为3980万美元，较2020年同期减少，研发和一般行政费用有所增加。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2021-04-09

Reneo Pharmaceuticals Inc

遗传性线粒体疾病治疗用生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2020-12-09

Reneo Pharmaceuticals Inc

遗传性线粒体疾病治疗用生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Amzak Health Investors;
Pappas Capital;
[+7]

——

2019-05-20

Reneo Pharmaceuticals Inc

遗传性线粒体疾病治疗用生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Lundbeckfonden Ventures;
New Enterprise Associate;
[+2]

——

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