Eupraxia Pharmaceuticals Inc.(Eupraxia)是一家利用其专有的Diffusphere™技术进行局部、可控药物递送的临床阶段生物技术公司。公司近日宣布了其高管团队和运营结构的更新,以准备其下一阶段的临床和商业开发。Jeff Millard博士加入Eupraxia担任技术运营执行副总裁,Alex Therien博士担任研发执行副总裁。Eupraxia正在准备其Q4 2026的RESOLVE试验中期发布,该试验针对嗜酸性食管炎(EOE)。公司已完成从维多利亚到温哥华和西雅图的运营过渡,并将关键临床、制造和商业高管职位设在西雅图办公室。
Microbion公司宣布其局部用pravibismane Phase 1b研究的成果已发表在国际伤口杂志上。该研究旨在评估局部pravibismane对中度或重度感染性慢性糖尿病足溃疡患者的安全性及耐受性。研究结果显示,pravibismane与标准治疗方案联合使用时,显示出临床疗效的积极趋势,包括伤口面积减少和降低截肢风险。pravibismane是首个具有独特三重作用机制的化合物,包括强大的广谱抗菌、抗生物膜和免疫调节活性。Microbion公司正在推进pravibismane在慢性伤口治疗中的开发,并已开始进行为期12周的Phase 2研究,以评估更高浓度和更长时间剂量的安全性及耐受性。
Microbion公司宣布其领先药物候选产品pravibismane获得FDA授予的第二项孤儿药资格,用于治疗非结核分枝杆菌(NTM)感染。NTM感染主要影响肺部,但也可能发生在皮肤、软组织、植入医疗器械、淋巴结和血液中。pravibismane在体外和体内实验中显示出对肺NTM感染和相关生物膜的独特、高度区分的强大活性,与其他治疗NTM的药物相比,其耐受性良好。Microbion计划启动一项针对慢性伤口的局部pravibismane治疗III期临床试验和一项吸入pravibismane治疗NTM肺感染的I期临床试验。pravibismane已获得Cystic Fibrosis Foundation、NIH、US DoD和CARB-X的支持,并获得超过2000万美元的资助。FDA已授予pravibismane孤儿药、快速通道和合格传染病产品(QIDP)资格。
Microbion公司宣布,在纽约举行的第6届世界支气管扩张症与非结核分枝杆菌(NTM)大会上,展示了其新型药物pravibismane针对Mycobacteroides abscessus(一种导致肺部感染的细菌)的体外和体内研究数据。该研究由俄勒冈州立大学的Luiz Bermudez博士进行,并得到了CARB-X的资金支持。研究结果显示,pravibismane可以通过气雾吸入有效递送至小鼠体内,对人类致病菌株的M. abscessus具有显著的抗菌活性,且在高剂量下使用时无毒性。由于目前缺乏针对非结核分枝杆菌肺病的有效治疗方法,尤其是针对Mycobacteroides abscessus,这项研究结果表明吸入pravibismane有望满足这一疾病患者的未满足需求,并值得进一步研究。Microbion公司正在推进pravibismane的临床开发,包括用于治疗非结核分枝杆菌和囊性纤维化相关肺部感染的一期临床试验,以及用于治疗慢性伤口和骨科感染的局部应用二期临床试验。
Microbion公司宣布将在2023年军事健康系统研究研讨会上展示一项针对中度慢性糖尿病足溃疡感染患者的临床研究海报,该研究评估了局部使用pravibismane的安全性和有效性。这项由海军医学研究中心资助的Phase 2研究,旨在探索pravibismane作为一种新型治疗药物,其具有新颖的作用机制和广谱抗感染及抗生物膜活性,对抗如金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和厌氧菌等耐药性细菌。研究由Microbion公司总裁兼首席创新官Brett Baker博士主持,预计将于8月16日在佛罗里达州盖洛德棕榈度假村和会议中心进行展示。Microbion公司致力于开发治疗罕见和严重疾病的新型治疗化合物,pravibismane作为其领先候选药物,已在多个领域获得资助和监管认可。
Microbion公司宣布,其研发的pravibismane药物在ASM微生物会议上展示了一项关于大肠杆菌CRISPR/Cas基因表达敲低的研究,揭示了该药物的机制。研究显示pravibismane通过影响细菌生物能量学和脂肪酸生物合成来发挥作用,这一机制可能解释了其在MIC研究中展现出的强大广谱抗菌活性。Microbion公司正推进pravibismane在慢性肺病、慢性伤口和骨科感染治疗中的应用,并获得了多项资助和监管批准。
Microbion公司宣布,在荷兰海牙举办的第九届国际糖尿病足会议上,公司展示了一项关于pravibismane对糖尿病足溃疡感染病原体活性研究的海报。海报强调pravibismane在先前1b期临床试验中,对从糖尿病足感染患者中分离出的病原体与比较抗生素的活性。公司首席科学官Jeff Millard博士表示,pravibismane对临床糖尿病足感染分离株的强大MIC活性与体外AST微生物临床前研究一致。pravibismane已获得美国FDA的QIDP和快速通道药物指定,用于治疗中度至重度糖尿病足溃疡感染。目前,pravibismane正在招募2期临床试验,以进一步评估其在慢性糖尿病足溃疡感染患者中的安全性和有效性。Microbion是一家处于临床阶段的制药公司,正在开发一类新的治疗化合物,以改善罕见和严重疾病患者的生命。pravibismane是该公司首个产品,具有多种新颖的作用机制,有望解决慢性严重健康问题的未满足需求。
Microbion公司启动了一项针对慢性糖尿病足溃疡(DFU)中度感染患者的Phase 2临床试验,旨在评估局部用药pravibismane的安全性和有效性。DFU感染是糖尿病的严重并发症,可能导致截肢和死亡率增加。该研究计划招募54名患者,比较12周pravibismane治疗加标准治疗与仅标准治疗的效果。研究主要目标是评估pravibismane的安全性,次要目标是探索早期研究中显示的疗效信号。pravibismane是一种新型抗感染药物,对多种耐药细菌和生物膜具有广谱活性,这在DFU感染中普遍存在,也是治疗失败的主要原因。该研究由海军医学研究中心资助,旨在为DFU感染患者提供新的治疗方案。
Microbion公司宣布将在北美囊性纤维化会议上展示关于pravibismane对囊性纤维化患者肺部感染相关细菌病原体活性的海报。研究旨在测量pravibismane对常见囊性纤维化肺部感染病原体的最小抑菌浓度,并确定肺泡表面活性剂是否影响其活性。结果显示,pravibismane在MIC90上比常用的第一或第二线抗生素对易感性和耐药性细菌(如铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、伯克霍尔德菌复合体和脓肿分枝杆菌)更有效。肺泡表面活性剂的存在并未影响pravibismane的活性。pravibismane是一种新型抗感染药物,具有独特的机制,可迅速减少浮游和生物膜细菌群体的ATP产生,从而阻止细菌的全球细胞代谢。pravibismane已在多项临床研究中显示出安全性和疗效信号,包括治疗糖尿病足感染和严重骨科植入物相关感染的患者。公司计划将吸入型pravibismane推进至1期临床试验,用于治疗慢性肺部疾病,包括非结核分枝杆菌(NTM)和囊性纤维化相关肺部感染。
Microbion Corporation获得美国海军及其合作伙伴CUBRC, Inc.提供的最高达210万美元的资金支持,用于推进其局部抗感染药物Pravibismane的研发。这笔资金将用于进行一项针对中度至重度糖尿病足溃疡感染患者的探索性2期概念验证试验。该药物具有新颖的作用机制,能够有效对抗多种细菌及其生物膜,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐药性铜绿假单胞菌。此外,Pravibismane在治疗慢性糖尿病足溃疡感染的临床试验中显示出良好的疗效,能够显著减少伤口面积和溃疡相关截肢的风险。
Microbion公司获得来自囊性纤维化基金会(Cystic Fibrosis Foundation)的额外资金支持,以加速吸入式Pravibismane的研发,用于治疗囊性纤维化相关肺感染。此次新增资金高达180万美元,将直接支持IND-enabling毒理学研究,加上之前基金会授予的560万美元,总资金达到740万美元。Pravibismane是一种新型抗感染药物,具有独特的机制,能够抑制细菌ATP的产生,阻止所有细胞代谢。该药物在实验室中表现出对囊性纤维化相关病原体的广谱、强效和持久抗菌活性,包括耐碳青霉烯和多重耐药铜绿假单胞菌等。Microbion公司正在开发吸入式Pravibismane,用于治疗囊性纤维化相关肺感染,并已获得FDA孤儿药资格认定。此外,Microbion公司还计划开展针对非结核分枝杆菌(NTM)肺病的吸入式Pravibismane研发项目。