美国制药公司Kaléo与加拿大泛加拿大制药联盟(pCPA)达成协议,将ALLERJECT(肾上腺素注射剂)纳入加拿大公共和私人保险计划,覆盖超过1800万加拿大人。ALLERJECT是一种便携式肾上腺素自动注射器,具有创新的声音指令系统和可伸缩针头系统,适用于治疗严重过敏反应。该产品适用于体重15至30公斤和30公斤以上的患者,并已在加拿大药房广泛上市。此举旨在确保加拿大有过敏反应风险的人群能够负担得起并持续获得肾上腺素自动注射器,以应对可能发生的严重过敏反应。
Optinose公司与kaléo公司达成合作协议,共同推广XHANCE(氟替卡松丙酸酯)喷鼻剂,用于治疗18岁以上美国患者的鼻息肉。Optinose公司首席商业官Vic Clavelli表示,与kaléo的合作将扩大其推广范围,并加深目标受众对XHANCE的认识。kaléo公司过敏和儿科总经理Omar Khalil表示,与Optinose的合作是基于与过敏专家多年建立的深厚关系。根据协议,kaléo公司将向约6000名医疗保健专业人士推广XHANCE,其中包括约5000名目前Optinose没有接触到的专业人士。XHANCE是一种用于治疗鼻息肉的皮质类固醇,但使用时需注意可能的副作用和药物相互作用。
Adamis Pharmaceuticals Corporation与kaléo Inc.就之前宣布的诉讼达成和解,包括kaléo在美国特拉华州地区法院提起的诉讼,指控Adamis的ZIMHI纳洛酮产品侵犯了其拥有的某些专利,以及Adamis在美国弗吉尼亚州东部地区法院提起的诉讼,指控kaléo的某些行为侵犯了Adamis的SYMJEPI商标。作为当前诉讼解决方案的一部分,kaléo同意不就ZIMHI对Adamis采取未来行动,前提是Adamis在未来的FDA文件中不提及kaléo的产品,而Adamis同意不对kaléo在和解日期之前的行为采取未来行动。双方同意本新闻稿中的语言,并将和解协议的副本以及自愿撤诉请求提交给特拉华州和弗吉尼亚州的法院,预计法官将接受并驳回这两起案件。Adamis是一家专注于开发并商业化各种治疗领域产品的专业生物制药公司,包括呼吸系统和过敏性疾病。
沃尔格林成为首家提供免费AUVI-Q自动注射器给符合kaléo患者支持计划的商业保险患者零售药店。此举旨在帮助成千上万的美国人在开学季满足他们的肾上腺素需求,因为其他制造商已向美国食品药品监督管理局(FDA)报告了供应问题。AUVI-Q是一种经FDA批准的处方药,用于治疗可能发生严重过敏反应的人群的紧急过敏反应,包括过敏性休克。通过kaléo的AUVI-Q AffordAbility计划,符合条件的商业保险患者,即使有高免赔额计划,也可以免费获得AUVI-Q。沃尔格林药师将与每位患者的医疗保健提供者合作,看AUVI-Q是否适合他们。AUVI-Q的创新功能包括语音指令,帮助用户逐步完成肾上腺素输送过程,以及一个自动缩回的针系统,这是肾上腺素自动注射器的首次应用,可在几秒钟内注射肾上腺素并将针头缩回设备内。
Kaléo公司宣布将于2017年上半年重新推出AUVI-Q(肾上腺素注射剂,USP)自动注射器,用于治疗危及生命的过敏性反应,包括过敏性休克。AUVI-Q是一种处方药物,用于治疗有严重过敏反应风险或病史的人的危及生命的过敏性反应。该产品具有行业首创的功能,包括语音提示系统,指导用户通过逐步指令完成给药过程,以及注射后自动缩回的针头。Kaléo公司通过投资新技术和质量系统,确保产品的准确、可靠和一致交付。该公司致力于确保所有患者,无论保险覆盖情况如何,都能以负担得起的价格获得AUVI-Q。
Sanofi宣布将Auvi-Q(肾上腺素注射剂,USP)的许可和开发协议于今年终止,并将美国和加拿大的所有权利归还给kaléo(原Intelliject Inc.,Auvi-Q的开发者)。Sanofi正在与kaléo讨论相关条款和有序过渡计划。此举与Sanofi专注于其五大全球业务单元(糖尿病与心血管、普通药品与新兴市场、Sanofi Genzyme、Sanofi Pasteur和Merial)的关键治疗领域转型一致。Sanofi US将完成与2015年10月28日自愿全国召回Auvi-Q相关的归还和赔偿流程。Auvi-Q用于治疗有过敏反应风险或病史的人的生命威胁性过敏反应。
Sanofi-aventis Canada与Intelliject公司签署了一项许可协议,引进一种新型肾上腺素自动注射器,用于北美地区(美国和加拿大)紧急治疗过敏性反应(过敏性休克)。该协议符合sanofi-aventis的多元化战略,标志着sanofi-aventis Canada从传统制药公司向以患者为中心的健康解决方案提供商转变。sanofi-aventis Canada将负责在加拿大获得市场授权,并负责产品的营销和销售。根据协议,sanofi-aventis将进行前期支付,Intelliject将有权获得未来的里程碑付款和产品销售版税。据加拿大卫生部门估计,约有60万加拿大人可能受到危及生命的过敏症的影响,这一数字正在增加,尤其是在儿童中。过敏性休克是一种严重的过敏反应,涉及多个身体系统,可能在几分钟内致命。sanofi-aventis是一家领先的全球制药公司,致力于发现、开发和分销治疗解决方案,以改善每个人的生活。
Intelliject与sanofi-aventis达成独家许可协议,获得新型肾上腺素自动注射器在美国和加拿大的权利,总费用及潜在里程碑付款高达2.3亿美元。sanofi-aventis负责生产和商业化,Intelliject负责持续开发和获得美国监管批准,并保留在该地区的部分共同推广权。sanofi-aventis将支付2500万美元的初始费用,Intelliject还有资格获得最高达2.05亿美元的里程碑付款以及根据许可下商业化产品的销售分成。Intelliject总裁兼首席执行官Spencer Williamson表示,与sanofi-aventis的合作是公司使命的关键里程碑,旨在为易发生过敏性休克的数百万患者提供新型肾上腺素自动注射器。Intelliject专注于开发能够帮助患者控制疾病并从医疗条件中解脱出来的组合药物/设备产品。