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Saptalis Pharmaceuticals LLC

公司全称：Saptalis Pharmaceuticals LLC

国家/地区：美国/——

类型：仿制药制造公司

公司介绍：

Saptalis Pharmaceuticals LLC is an US-based pharmaceutical company focused on the development and commercialization of generic and branded products in liquid and semi-solid dosage forms

基本信息

成立时间：

2016-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

(631)231-2751

联系邮箱：

Info@saptalis.com

地址：

45 Davids Dr HAUPPAUGE NEW YORK 11788; US; Telephone: +16312312751;

公司官网：

www.saptalis.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
抗生素
小分子药物治疗
药物治疗

研发信息

适应症：

治疗领域：

企业动态

Saptalis Pharmaceuticals 宣布推出 LIKMEZ（R） — 首个也是唯一一个获得美国 FDA 批准的即用型甲硝唑口服混悬液

2025-05-20

Saptalis制药公司宣布推出LIKMEZ，这是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的500毫克/5毫升（100毫克/毫升）的甲硝唑口服悬浮液。这款创新液体配方专为吞咽困难或味觉敏感的患者设计，旨在解决抗生素的常见依从性挑战，提供便捷的治疗选择。LIKMEZ受到两项美国专利保护，涵盖其独特的口味掩盖成分和广泛的、易于使用的治疗应用。LIKMEZ是首个也是唯一获得美国FDA批准的即用型口服甲硝唑液体，为治疗由细菌或寄生虫引起的各种感染提供了可靠的替代方案。LIKMEZ批准用于治疗成人滴虫病和厌氧性细菌感染，以及成人及儿童阿米巴病。LIKMEZ提供草莓薄荷口味，无需冷藏，方便患者和医疗保健提供者使用。LIKMEZ将于2025年5月开始通过主要批发商和零售药店提供。更多信息及完整处方信息，包括警示和安全性信息，请访问www.LIKMEZ.com。Saptalis制药公司是一家专注于液体和半固体剂型创新和仿制药的研究、开发、生产和商业化的专业制药公司。总部位于纽约哈普古，Saptalis拥有配备齐全的研究与开发实验室和符合美国FDA cGMP质量合规要求的一流商业规模制造设施。更多信息请访问www.Saptalis.com。

Appili Therapeutics 宣布获得商业阶段资产 LIKMEZ®™ 的新专利

2025-04-28 19:41:00

Appili Therapeutics公司宣布，美国专利商标局和墨西哥专利局已授予其口服甲硝唑制剂LIKMEZ的新专利，包括美国专利号20230086660A1和墨西哥专利号2020007494，这些专利将保护LIKMEZ的独特口味掩盖配方和可用的治疗应用，有效期至2039年。此外，Saptalis Pharmaceuticals已成功将美国专利列入FDA的橙皮书，这将确保LIKMEZ中使用的独特口味掩盖技术的额外保护，并支持Saptalis的产品商业化活动。LIKMEZ是首个和唯一经FDA批准的用于治疗抗菌耐药感染的甲硝唑悬浮液，针对吞咽困难患者，避免药物配制的风险和抗菌耐药性相关的停药风险。

Appili Therapeutics 宣布商业阶段资产 LIKMEZ（R）（TM）获得新专利

2025-04-28

Appili Therapeutics公司宣布，美国专利商标局和墨西哥专利局已授予其口服甲硝唑制剂LIKMEZ的新专利。这些新专利包括：美国专利号20230086660A1和墨西哥专利号2020007494，提供了关于LIKMEZ独特口味掩盖成分和可用治疗应用的全面保护。这些专利将于2039年到期。Appili的合作伙伴Saptalis Pharmaceuticals LLC已成功将美国专利列入FDA批准的药物产品与治疗等效性评估（橙皮书）。LIKMEZ是首个也是唯一一个获得FDA批准的用于治疗抗菌耐药感染的甲硝唑悬浮液，适用于吞咽困难的患者，避免了药物配方的风险和抗菌耐药性相关的停药风险。Saptalis计划在今年5月以自己的品牌重新推出LIKMEZ。

SCIENTURE 宣布 ArbliTM（氯沙坦钾）口服混悬液 10mg/mL 的生产和供应链准备就绪，将于 2025 年 7 月推出目标产品。

2025-04-22 20:05:00

Scienture Holdings, Inc.宣布其全资子公司Scienture, LLC开始制造Arbli™（洛塞坦钾）口服悬浮液，预计将于2025年7月商业上市。Arbli™是一种新型专有配方的洛塞坦，用于治疗高血压、降低中风风险和糖尿病肾病。Scienture, LLC与Saptalis Pharmaceuticals, LLC合作生产，并与战略合作伙伴签订仓储和分销协议。Arbli™是首个和唯一一个获得美国FDA批准的洛塞坦口服液体，提供更安全、便捷的用药选择。Scienture, LLC表示，他们已准备好在2025年7月的目标商业上市中支持Arbli™的及时供应，并为患者和护理人员提供价值。

Aditxt 的收购目标 Appili Therapeutics 将于 2024 年 11 月 6 日举行特别股东大会，对交易进行投票并获得 Appili 的股东批准

2024-10-10

Aditxt公司计划于2024年11月6日举行特别股东大会，投票表决收购Appili Therapeutics的交易。Appili Therapeutics是一家专注于传染病生物制药的公司，其产品组合包括FDA批准的抗生素制剂LIKMEZ、针对土拉伦菌的疫苗ATI-1701和用于治疗利什曼病的局部抗寄生虫产品ATI-1801。Aditxt认为，收购Appili将有助于其扩大在传染病领域的商业和临床开发项目，以应对抗生素耐药性和生物恐怖主义等公共卫生挑战。交易的成功取决于Appili股东和Aditxt的资本筹集。

Appili Therapeutics 报告 2024 财年财务和运营业绩

2024-06-25

Appili Therapeutics Inc.宣布了其截至2024年3月31日的财政年度财务和运营结果，并提供了关于2025财年战略的更新。公司最先进的资产LIKMEZ（ATI-1501）获得FDA批准，并与合作伙伴Saptalis共同推出产品，商业销售正在进行中。美国空军学院为ATI-1701项目提供了资金承诺，总资金约为1400万美元。Appili正在与监管机构协商ATI-1801的开发计划。此外，公司还与Aditxt Inc.达成最终安排协议，拟通过法院批准的计划安排收购Appili的全部A类普通股。Appili的财务状况有所改善，净亏损和综合亏损为380万加元，比上一财年的920万加元减少了540万加元。

Kesin Pharma 宣布 LIKMEZ（TM）（甲硝唑）口服混悬液获得 FDA 批准并在美国上市

2023-11-14

Kesin Pharma Corporation宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其创新品牌和单位剂量配方药品LIKMEZ（甲硝唑）口服悬浮液，500mg/5mL。LIKMEZ是美国市场上首个也是唯一一个获FDA批准的即用型口服液体甲硝唑。LIKMEZ是一种新型液体配方，专为吞咽困难、高味觉敏感的患者设计，旨在解决常见依从性问题。LIKMEZ适用于成人治疗滴虫病、阿米巴病和厌氧性细菌感染，以及成人及儿童患者的阿米巴病。LIKMEZ以草莓薄荷口味悬浮液形式包装，200毫升一瓶，保质期24个月，无需冷藏。甲硝唑在老鼠和老鼠中已被证明具有致癌性，最常见的不良反应包括恶心、头痛、厌食、呕吐、腹泻、腹部痉挛、上腹部不适和便秘。LIKMEZ解决了与粉碎片剂相关的固有风险，并消除了现配甲硝唑处方的潜在不一致性。Kesin Pharma与Saptalis Pharmaceuticals合作，成为LIKMEZ在美国的独家商业化合作伙伴。

Appili Therapeutics 报告 2024 财年第二季度财务和运营业绩

2023-11-13

Appili Therapeutics Inc.公布了2024财年第二季度财务和运营结果，其中最先进的资产ATI-1501（品牌名LIKMEZ）于2023年9月22日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并获得了至2039年的专利保护。公司还从美国空军学院（USAFA）获得了总计1400万美元的资金承诺，用于推进其生物防御项目。公司还完成了ATI-1701的早期开发活动和监管活动，并成功完成了ATI-1701药物原料生产过程的技术转让。此外，公司计划在2023年底与Saptalis Pharmaceuticals合作推出LIKMEZ，并计划在2023年晚些时候与FDA讨论ATI-1801的注册包。公司还任命了Prakash Gowd加入董事会，他的经验将有助于公司在多个关键阶段推进其项目。财务方面，截至2023年9月30日，公司净亏损和综合亏损为100万加元，较2022年同期下降60万加元。

Appili Therapeutics 宣布年度股东大会结果并提供公司最新情况

2023-09-27

Appili Therapeutics公司在其年度股东大会上宣布，所有提交的决议均获得股东批准，包括选举Don Cilla、Brian Bloom、Theresa Matkovits、Juergen Froehlich、Armand Balboni和Rochelle Stenzler为公司董事。此外，股东还批准重新任命普华永道会计师事务所为公司下一年的独立审计师，并授权董事确定其薪酬。公司已在其SEDA+档案中提交了会议所有决议的投票结果报告。自上次年度股东大会以来，公司取得了显著进展，包括其ATI-1501项目获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，ATI-1701项目获得美国空军学院（USAFA）约730万美元的资助，以及ATI-1801项目正在与FDA会面以协调新药申请的要求。

Appili Therapeutics 宣布美国 FDA 批准 LIKMEZ™ （ATI-1501）甲硝唑口服混悬液

2023-09-25 19:54:00

Appili Therapeutics宣布其合作伙伴Saptalis Pharmaceuticals获得美国FDA批准Metronidazole口服悬浮液500mg/5mL（ATI-1501）的商业化许可，该产品为Appili的液体口服改革型抗生素。FDA还批准LIKMEZ作为ATI-1501的品牌名称。Appili总裁兼首席执行官Don Cilla表示，FDA对LIKMEZ的批准是重要里程碑，展示了Appili识别有希望的机会并为其开发和货币化的能力。Saptalis总裁兼首席执行官Polireddy Dondeti表示，他们为LIKMEZ的NDA批准感到高兴，并自豪于团队利用Appili的口味掩蔽技术成功开发出获得FDA批准的商业产品。Metronidazole是一种广泛使用的口服一线治疗药物，每年在美国有超过1000万张处方，用于治疗寄生虫和厌氧性细菌感染。Appili预计将从Saptalis获得基于FDA批准和Saptalis的商业化计划的目标里程碑付款和版税。

Appili Therapeutics 宣布美国 FDA 批准 LIKMEZ（TM）（ATI-1501）甲硝唑口服混悬液

2023-09-25

Appili Therapeutics公司宣布，其合作伙伴Saptalis Pharmaceuticals获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将Appili公司研发的液体口服抗生素甲硝唑（ATI-1501）在美国及其他选定地区商业化。FDA批准了“LIKMEZ”作为ATI-1501的品牌名。LIKMEZ解决了吞咽困难患者对固体口服药物的需求，提供了便捷的替代方案。Appili公司表示，FDA的批准是其识别有前景的机会并从中获益的重要里程碑。Saptalis公司也对产品获得批准表示满意，并计划尽快启动市场推广和分销活动。甲硝唑是一种广泛使用的口服治疗药物，每年在美国有超过1000万份处方。Appili公司预计将从Saptalis公司获得里程碑付款和版税。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2016-11-08

Saptalis Pharmaceuticals

仿制药制造公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2015-09-11

Saptalis Pharmaceuticals

仿制药制造公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

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交易标题

主要参与方

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II期临床

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