加拿大领先的仿制药和品牌药品研发及制造公司Pharmascience宣布,Jim Vounassis将于2026年1月5日起担任首席执行官。Jim Vounassis拥有超过30年的组织转型和战略增长经验,曾在Bombardier、Xebec Adsorption和Abipa International等公司担任高管,领导大规模转型和实施全球战略。他在2013年至2015年担任Pharmascience全球运营副总裁,对公司的创业文化和人文价值观有深入了解。Pharmascience将重点放在药品主权、创新和数字化转型、可持续增长等方面,以加强其在加拿大和国际市场的领导地位。Pharmascience成立于1983年,是加拿大最大的药品制造商之一,业务遍及50多个国家。
Pendopharm与欧洲领先的专注于中枢神经系统疾病治疗的Neuraxpharm公司签订了独家分销协议,负责在加拿大商业化Buccolam(咪达唑仑口腔黏膜溶液),该药物用于治疗儿童长时间的急性惊厥发作。Health Canada已批准Buccolam。Pendopharm表示,这一合作体现了其致力于为加拿大患者提供满足未满足医疗需求的药品的承诺。
KalVista制药公司宣布,其全资子公司KalVista Pharmaceuticals Ltd.已与Pendopharm(Pharmascience Inc.的一部分)签订独家许可协议,在加拿大监管审批和商业化Sebetralstat(一种用于治疗遗传性血管性水肿的口服按需治疗药物)。KalVista制药公司CEO Ben Palleiko表示,期待与Pendopharm合作,后者在加拿大市场拥有深厚的知识和良好的业绩记录。Sebetralstat是一种新型口服血浆激肽释放酶抑制剂,目前正寻求获得12岁及以上患者的HAE治疗批准,并正在研究其在2至11岁儿童中的使用。如果获得批准,Sebetralstat有望成为全球HAE管理的基石疗法。具体财务条款未公开。KalVista是一家专注于开发罕见病口服疗法的全球生物制药公司,其领先的研究产品Sebetralstat正在美国FDA进行监管审查,并已向欧洲药品管理局和多个全球监管机构提交了上市许可申请。Pendopharm是加拿大一家专注于特殊药物的公司,与多家公司合作将治疗带入加拿大市场,包括罕见病、胃肠病学、运动医学、神经病学和心脏病学等领域。Pharmascience Inc.是加拿大最大的制药制造商之一,向50多个国家供应高质量的药品。本新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述受美国私人证券诉讼改革法案的避风港条款的保护。
美国食品药品监督管理局(FDA)于周三对包括特瓦制药公司(Teva Pharmaceuticals)的Copaxone在内的多发性硬化症疗法添加了新的黑框警告,提醒患者关于严重且可能危及生命的过敏反应风险。受影响的药物为格拉斯他丁酸乙酯(glatiramer acetate),一种免疫调节肽疗法,通过改变与多发性硬化症相关的某些免疫途径来发挥作用,但其确切作用机制尚未完全阐明。此警告是在FDA发现从1996年12月至2024年5月全球有82例过敏性休克的病例后发布的,其中19例并发症发生在开始使用格拉斯他丁酸乙酯治疗一年后,大多数病例发生在给药后一小时内。尽管这些过敏性休克的病例相对于药物的给药频率来说是罕见的,但结果往往严重,需要住院或紧急医疗干预,其中六名患者因不良反应死亡。鉴于这些新的安全发现,FDA建议如果患者出现与过敏性休克一致的症状,如喘息、呼吸困难、肿胀,应停止使用该药物。未受控制的症状可能进一步发展为严重皮疹和休克,后者可能危及生命。这次新的安全警告揭示了多发性硬化症领域即使对于已经通过FDA监管关卡的治疗药物也可能充满风险。最近几个月,该领域经历了多次挫折,包括赛诺菲(Sanofi)和合作伙伴Denali Therapeutics在10月2024年宣布停止oditrasertib的中期开发,因为数据令人失望。此外,赛诺菲在一个月前报告称,其BTK抑制剂tolebrutinib在两项III期多发性硬化症研究中未能达到关键结果,未能显著降低复发率。几周后,该药物被发现可以减少非复发性继发性进展性多发性硬化症患者残疾进展的发生,将残疾进展的 onset 延缓了31%。2024年3月,FDA拒绝批准Viatris和Mapi的长效格拉斯他丁酸乙酯注射剂,但合作伙伴未披露原因。
Pendopharm,Pharmascience Inc.的子公司,与总部位于丹麦哥本哈根的全球生物制药公司Ascendis Pharma A/S签署了独家分销协议,负责在加拿大监管批准和商业化Ascendis的降钙素原(PTH)治疗药物TransCon PTH。该药物旨在治疗慢性低钙血症,这是一种罕见的疾病,由PTH水平不足或缺乏引起。TransCon PTH在欧洲联盟、欧洲经济区和大不列颠作为成人慢性低钙血症的PTH替代疗法已获得批准,并在美国、日本和其他国家进行开发。Pendopharm的副总裁兼总经理Jad Isber表示,与加拿大内分泌专家合作,使TransCon PTH惠及所有可能从中受益的患者,是Pendopharm致力于将创新药物带给加拿大患者的承诺。Ascendis Pharma的高级副总裁兼首席商务官Camilla Harder Hartvig表示,与Pendopharm合作将TransCon PTH引入加拿大,有助于实现为患有慢性低钙血症的患者带来实质性改变的共同目标。
Anika Therapeutics在2024年第一季度实现了7%的收入增长,达到4052万美元,主要得益于OA疼痛管理、关节保护和修复以及非骨科业务的增长。公司预计2024年调整后的EBITDA将达到2500万美元,较去年增长75%。公司还完成了成本削减计划,预计将实现1000万美元的年度化成本节约。Anika Therapeutics正在推进其基于透明质酸的再生解决方案产品组合,并已与加拿大商业合作伙伴Pendopharm续签了独家分销协议,以销售Cingal、Monovisc和Orthovisc至2030年。此外,公司还推出了X-Twist生物复合材料,并在体育医学领域取得了销售里程碑。
Medison Biotech Ltd. 向 Knight Therapeutics, Inc. 的董事会发送了一封公开信,指出Knight缺乏战略眼光和执行力,CEO Jonathan Goodman 存在重大利益冲突,以及董事会缺乏独立性和专业知识。Medison Biotech 是Knight的第二大股东,信中批评Knight未能实现其作为加拿大领先创新制药公司的愿景,指责其投资策略不当,并质疑董事会的独立性。Medison Biotech 呼吁Knight进行变革,包括更换CEO或其家族在竞争企业中的财务利益,并要求董事会选择新的、有经验的董事,以更好地服务于股东利益。
PENDOPHARM,Pharmascience Inc.的子公司,宣布与瑞士Tillotts Pharma AG达成分销协议,将ENTOCORT(布地奈德)提供给加拿大胃肠病学家,旨在巩固其在胃肠治疗领域的领导地位。此次合作基于双方之前达成的营销协议,ENTOCORT的推广扩大了PENDOPHARM在炎症性肠病(IBD)和腹泻型肠易激综合征(IBS-D)等胃肠市场专科领域的业务范围。ENTOCORT是一种局部作用的糖皮质激素,已在40多个国家获得批准用于克罗恩病(CD)治疗,在加拿大等市场还批准用于溃疡性结肠炎(UC)治疗。克罗恩病和溃疡性结肠炎都是IBD类型,影响加拿大超过233,000人。Tillotts Pharma AG,Zeria集团的一部分,是一家专注于胃肠领域的快速增长的专业制药公司,拥有200多名员工。PENDOPHARM成立于2010年,作为Pharmascience Inc.的专业品牌部门,专注于全球市场的创新产品。Pharmascience Inc.是一家在加拿大拥有深厚根基并拥有全球影响力的私营制药公司,是加拿大第10大制药公司,拥有1600多名员工,在加拿大拥有近400个产品系列,每年有超过45百万份处方使用其产品。
Pendopharm Inc.宣布推出新一代关节润滑剂CINGAL,用于缓解骨关节炎膝关节疼痛,该产品由全球骨科药物公司Anika Therapeutics开发。CINGAL已获得加拿大卫生部的批准,是首个结合了消炎药物和关节润滑成分的关节润滑剂,旨在为患者提供长达26周的治疗效果。Pendopharm将成为CINGAL在加拿大的独家分销商,同时Anika Therapeutics也将与Pendopharm合作推广其其他产品。Pendopharm是加拿大最大的制药公司之一,致力于开发和推广专业处方药和消费品牌。Anika Therapeutics则专注于利用其专有的透明质酸技术,为全球患者提供骨科药物解决方案。
Pharmascience Inc.旗下子公司PENDOPHARM与Sanofi Canada达成协议,获得加拿大市场非处方药Nasacort Allergy 24HR的独家营销和分销权。该药用于缓解成人和12岁以上儿童季节性过敏性鼻炎和常年性鼻炎症状,是PENDOPHARM咳嗽感冒产品线的一部分,为消费者带来创新产品。Sanofi Canada保留处方药Nasacort AQ的权利。Nasacort Allergy 24HR是加拿大首个非处方鼻用类固醇,预计将推动过敏药市场增长,该市场零售额已达4亿美元。该药适用于缓解鼻塞、流涕、鼻痒和打喷嚏等症状,通过减少鼻腔和鼻道内衬的炎症和刺激来缓解症状。PENDOPHARM是加拿大第十大制药公司,致力于增长,积极参与药品许可、合作、开发和营销。