AimMax Therapeutics Inc

公司全称：AimMax Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

AimMax Therapeutics is focused on developing therapies for the potential treatment of infectious and inflammatory diseases

基本信息

联系电话：

19199684500

地址：

512 Booth Rd CHAPEL HILL NORTH CAROLINA 27516-9648; US; Telephone: +19199684500;

公司官网：

aimmaxrx.com/

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企业动态

Formosa Pharmaceuticals 和 AimMax Therapeutics 获得 FDA 批准丙酸氯倍他索眼用混悬液 0.05%，用于治疗术后炎症和眼科手术后疼痛

2024-03-04

台湾的Formosa Pharmaceuticals和美国的AimMax Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准他们共同研发的氯倍他索丙酸眼药水0.05%（APP13007），用于治疗眼部手术后炎症和疼痛。这是首个获得FDA批准的眼部氯倍他索丙酸产品，也是15年来眼科市场首个新类固醇。该产品基于Formosa Pharma的专有APNT纳米颗粒配方平台，每日两次，连续使用14天，无需减量。两项III期临床试验显示，该新型眼药水在缓解炎症和疼痛方面优于安慰剂（p<0.001）。该产品进入了一个价值13亿美元的局部眼科类固醇和类固醇组合市场，每年有约700万例眼部手术在美国进行。Formosa Pharma总裁兼CEO艾瑞克·科表示，这一批准标志着公司进入全球市场，并为持续发展和新项目的推进奠定了基础。Eyenovia公司CEO迈克尔·罗表示，他们期待与Eyenovia合作，将这一创新产品推向市场，并相信它有望在每年13亿美元的年度市场中占据重要份额。

Formosa Pharmaceuticals 宣布与 Eyenovia， Inc. 达成许可协议，将 APP13007 商业化治疗眼部手术后的炎症和疼痛

2023-08-16

台湾制药公司Formosa Pharmaceuticals与Eyenovia, Inc.达成一项授权协议，Eyenovia获得APP13007（一种用于治疗眼部手术后炎症和疼痛的clobetasol propionate ophthalmic nanosuspension，0.05%）在美国的商业化权利。APP13007正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，预计2024年3月4日公布审批结果。该交易总价值达8600万美元，包括前期付款和开发销售里程碑。APP13007的活性成分是强效的皮质类固醇clobetasol propionate，由Formosa Pharma的APNT纳米颗粒平台开发。该新型配方提供便捷的剂量方案（每日两次，持续14天），并迅速持续缓解炎症和疼痛。如果获得批准，APP13007将进入价值130亿美元的局部眼科类固醇和类固醇组合市场。Formosa Pharma对与Eyenovia的合作充满热情，并相信APP13007将为眼科医生和术后恢复的患者提供强有力的选择。Eyenovia首席执行官Michael Rowe表示，APP13007的收购是其产品组合的有利补充，也是近期的潜在收入来源。

Formosa Pharmaceuticals 和 AimMax Therapeutics 宣布 CPN-302 治疗白内障手术后炎症和疼痛的成功顶线结果。

2022-08-09

Formosa Pharmaceuticals和AimMax Therapeutics宣布，针对白内障手术后的炎症和疼痛治疗药物CPN-302的二期关键性3期临床试验取得成功。该药物是基于强效皮质类固醇克洛贝索丙酸（0.05%）的新型眼科纳米悬浮剂。美国进行的随机双盲试验中，370名受试者接受了APP13007与安慰剂（1:1比例）的对比治疗。结果显示，APP13007治疗在缓解术后炎症和疼痛方面显著优于安慰剂，主要终点指标包括术后第8天至第15天前房细胞计数（ACC）为0，以及术后第4天至第15天眼部疼痛评分为0。APP13007治疗组的57.8%受试者在术后第15天达到ACC计数为0，而安慰剂组仅为18.9%。85.4%的受试者在术后第4天就无眼部疼痛，而安慰剂组仅为51.4%。APP13007的安全性良好，与安慰剂相似，没有发生与研究药物相关的严重不良事件。Formosa Pharmaceuticals和AimMax Therapeutics计划在2023年初提交新药申请（NDA）。

Formosa Pharmaceuticals 和 AimMax Therapeutics 宣布 CPN-301 治疗白内障手术后炎症和疼痛的成功顶线结果

2022-05-12

台湾Formosa Pharmaceuticals和 AimMax Therapeutics宣布，他们开发的CPN-301药物在治疗白内障手术后炎症和疼痛的临床试验中取得了成功。这项试验是一项在美国进行的随机、双盲试验，共有378名受试者参与。结果显示，使用APP13007眼药水治疗14天，可以迅速且持续地清除眼部炎症并治愈眼部疼痛，效果优于安慰剂。APP13007治疗组的受试者中，有26.5%在术后第8天至第15天保持前房细胞计数为0（无炎症），而安慰剂组仅为5.1%。在APP13007治疗组中，有58.6%的受试者在术后第15天前房细胞计数为0，而安慰剂组仅为15.7%。68.0%的受试者在术后第4天至第15天保持眼部疼痛评分为0（无疼痛），而安慰剂组仅为23%。APP13007治疗组的受试者在术后第4天77.3%无眼部疼痛，而安慰剂组仅为43.7%。APP13007治疗的安全性良好，与安慰剂相似，没有严重不良事件，治疗引起的治疗相关不良事件主要是白内障手术后常见的眼部事件。Formosa Pharmaceuticals和AimMax Therapeutics都对这一临床试验的成功表示满意，并期待在第二项III期临床试验结果出来后提交新药申请。

Formosa Pharmaceuticals 和 AimMax Therapeutics 将在 ARVO 2022 年会上展示白内障手术后治疗的 2 期试验APP13007结果

2022-04-28

台湾福懋制药和 AimMax Therapeutics 公司宣布，将在 ARVO 2022 年年会中展示 APP13007（倍他米松丙酸酯眼药水纳米悬浮液）的二期临床试验结果，该药物是一种新型强效皮质类固醇，用于治疗白内障手术后的炎症和疼痛。佛罗里达大学眼科临床研究员、Levenson Eye Associates 创始人 Jeffrey Levenson 博士将展示数据，显示每日两次使用 APP13007 相比安慰剂，在减轻炎症和疼痛方面具有统计学和临床意义的改善。该研究显示 APP13007 安全性良好，与安慰剂相似，没有与眼内压升高相关的不良事件。福懋制药专注于眼科和肿瘤学领域的临床阶段生物技术公司，其研发的 APP13007 正在进行美国的三期临床试验。 AimMax Therapeutics 则是一家位于美国北卡罗来纳州研究三角公园的生物制药公司，专注于抗炎和抗菌治疗领域的研究和开发。

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