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Hyundai Bioscience Co Ltd

公司全称:Hyundai Bioscience Co Ltd
国家/地区:韩国/——
类型:——
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公司介绍:
Hyundai Bioscience is a biotechnology company that continues to develop and commercialize bio-fusion technology with the purpose of delivering active ingredients safely and efficiently to the body. Their mission is to improve health and prolong human lives through convenient access to products based on bio technologies

基本信息

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KR;

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企业动态

韩国Hyundai Bioscience公司于2026年5月20日宣布,其药物XAFTY®对埃博拉病毒和汉坦病毒的IC50值(50%抑制浓度)较低,表明该药物具有治疗这两种病毒的潜力。XAFTY®对COVID-19病原体SARS-CoV-2的IC50值为0.28 μM,在COVID-19的临床试验中已证明其治疗效果。对于埃博拉病毒,XAFTY®的IC50值更低,为0.125 μM。此外,XAFTY®在COVID-19的2/3期临床试验和越南正在进行中的登革热2/3期临床试验中证明了其安全性。Hyundai Bioscience表示,公司拥有足够的药物库存,可以立即供应给疫情前线。XAFTY®对汉坦病毒的广谱抗病毒活性也已被报道。加州大学圣地亚哥分校(UCSD)教授和病毒学家Davey Smith博士表示,抗病毒药物的疗效可以通过其对病毒IC50值来预测。Hyundai Bioscience总裁Bae Byoungjun博士强调,在关键疫情情况下,治疗的成功与否取决于可以立即提供的已证明的有效性和安全性。
现代生物科学公司于2026年5月19日宣布,能够提供其广谱抗病毒药物XAFTY®的临床试验剂量,以应对全球对埃博拉病毒和汉坦病毒引起的传染病爆发的日益关注。该公司表示,如果世界卫生组织(WHO)或受传染病爆发影响的国家请求对XAFTY®的支持,它将立即提供现有库存的产品。据公司称,XAFTY®的主要成分尼氯酰胺之前已被报道对埃博拉病毒和汉坦病毒具有抑制作用。在现代生物科学公司在越南进行的针对登革热的XAFTY®二期临床试验中,迄今为止尚未报告任何不良事件。公司还表示,在两种病毒同时传播的情况下,XAFTY®可以作为有效的替代品。作为美国国防部支持的医疗CBRN防御联盟(MCDC)的成员,现代生物科学公司将积极合作应对国际公共卫生危机。
Hyundai Bioscience副总裁Heung-Jeong Woo在“疾病预防和控制峰会2024”上分享了关于抗病毒治疗现状的见解,强调传统“一种药物,一种疾病”的治疗方法失败,导致我们面临未来大流行和持续病毒威胁的脆弱性。他表达了对XAFTY®治疗COVID-19、登革热、猴痘、HIV/AIDS和甲型H1N1流感的信心。Hyundai Bioscience通过专有药物递送技术成功将尼可刹米改造成XAFTY®,一种新的口服抗病毒药物。XAFTY®在临床试验、动物测试和细胞实验中已证明对多种病毒感染的有效性,包括尼可刹米已显示有效性的病毒感染。该公司已成功证明XAFTY®在治疗COVID-19中的安全性和有效性,并正在进行针对COVID-19高风险组的第3期临床试验。Hyundai Bioscience正在与面临猴痘和登革热公共卫生危机的国家进行密切讨论,以加快XAFTY®的供应。CEO Jason Kim表示,此次峰会使XAFTY®作为唯一一种能够应对当前和未来病毒威胁的广谱抗病毒药物获得国际认可。
韩国Hyundai Bioscience公司宣布,其口服COVID-19治疗药物Xafty®已提交IND申请,用于针对轻至中度COVID-19的高风险患者进行III期临床试验。该药物针对60岁以上、患有糖尿病、高血压、心血管疾病、慢性心脏病和肺病的19岁以上成年人以及免疫抑制个体等高风险患者。由于COVID-19病例激增,现有治疗药物存在药物相互作用,限制了其有效性,因此迫切需要一种安全的治疗方案。Hyundai Bioscience计划进行一项新的III期临床试验,参与者数量从之前的120人增加到290人,并仅涉及门诊访问,以加快招募并节省成本。公司同时追求Xafty®的紧急使用授权,并专注于为高风险患者提供安全有效的治疗。
ADM Korea,Hyundai Bioscience的子公司,宣布其基于尼可拉酰胺的口服代谢抗癌药物的首个临床试验目标人群为“对激素治疗有抵抗力的前列腺癌患者”。该药物不仅能调节癌细胞代谢途径诱导其死亡,还能阻断癌细胞避免抗癌效果的信号通路,从而抑制耐药性。目前使用的抗癌药物,包括激素治疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗,都无法解决长期治疗中出现的癌细胞耐药性问题。尼可拉酰胺被发现能抑制Wnt/β-catenin和STAT3细胞信号通路,这些通路在癌细胞对抗癌药物产生耐药性时被激活,从而抑制癌细胞耐药性。CNPharm计划与ADM Korea签订独家许可协议,利用其专利技术解决了尼可拉酰胺的低吸收和短半衰期问题,成功将其重新定位为口服代谢抗癌药物。在CNPharm进行的三阴性乳腺癌模型动物研究中,化疗药物多西他赛与尼可拉酰胺为基础的代谢抗癌药物的联合治疗比仅使用多西他赛的治疗组显示出67%的更强抗癌效果。ADM Korea计划进行临床试验,将现有治疗方法与口服尼可拉酰胺为基础的代谢抗癌药物结合,用于所有对现有抗癌药物产生耐药性的晚期癌症患者。最初,在8月,ADM Korea将向韩国食品药品安全部提交IND,以进行一项临床试验,将激素治疗与尼可拉酰胺为基础的代谢抗癌药物结合用于对激素治疗有抵抗力的前列腺癌患者。据《柳叶刀》杂志最近发表的一篇论文,预计到2040年,全球前列腺癌患者数量将从2020年的140万增加到290万。将尼可拉酰胺与现有抗癌治疗相结合有望解决耐药性问题,与单药治疗相比,显著提高抗癌疗法的有效性,并极大地改善癌症患者的生活质量。
韩国Hyundai Bioscience公司宣布,将在巴西进行其基于尼可拉酰胺的登革热抗病毒药物的临床试验。选择巴西的原因是,巴西是全球登革热病例和死亡人数最多的国家,且拥有针对无治疗方法的疾病的快速审批流程。Hyundai Bioscience的尼可拉酰胺抗病毒成分在先前的体外研究中显示出对所有登革热病毒血清型的抗病毒活性,且其安全性已在COVID-19的预临床和临床试验中得到证实。该药物有望通过快速审批流程直接进入临床试验阶段。Hyundai Bioscience计划在巴西进行一项篮式临床试验,评估药物对登革热和其他蚊媒病毒感染的治疗效果。据世界卫生组织报告,2024年美洲登革热病例数达到357万8414例,死亡1039人,是全球市场的增长预期从2023年的8.8亿美元增长到2033年的54亿美元。Hyundai Bioscience的CEO Kim Kyung-Il表示,临床试验的成功可能导致该药物在巴西及其他国家的紧急使用授权。
韩国生物科技公司Hyundai Bioscience宣布开展全球临床试验,旨在治疗所有血清型登革病毒感染。公司利用烟酰胺抗病毒效果,开发出广谱抗病毒药物Xafty®,可治疗登革热、寨卡、基孔肯雅热和黄热病病毒。为获得紧急使用授权,Hyundai Bioscience计划在中南美洲和东南亚等地区开展篮式临床试验,目标国家包括波多黎各、巴西、马来西亚、泰国、新加坡和越南。若临床试验成功,该药物有望成为全球首款治疗登革热的抗病毒药物。
韩国首尔,2024年4月22日,Hyundai Bioscience公司宣布其针对三阴性乳腺癌的预临床研究结果,该研究评估了与CNPharm和Docetaxel联合开发的“基于尼可沙酰胺的口服抗癌药物”的联合治疗方案。结果显示,该联合疗法比单独使用Docetaxel更有效,联合治疗组的抗癌效果比Docetaxel治疗组高出67%。Hyundai Bioscience成功将尼可沙酰胺重新定位为口服抗癌药物,尼可沙酰胺通过干扰癌细胞代谢过程,已在体外研究中证明对多种癌症有效。该研究将发表在SCI期刊上。Hyundai Bioscience利用其专有的“药物递送技术”,与CNPharm合作开发了尼可沙酰胺为基础的口服抗癌药物配方,即使在非毒性剂量下也能达到IC50水平的药物浓度,有效抑制癌细胞增殖。其3个月的体内毒性测试显示,尼可沙酰胺的血药浓度在无观察不良效应水平(NOAEL)剂量下为7,888 ng/mL。考虑到各种癌细胞IC50值大多在65~654 ng/mL之间,尼可沙酰胺即使在剂量低于NOAEL的十分之一时也能有效抑制癌细胞增殖。Hyundai Bioscience的体内疗效研究证实尼可沙酰胺显著提高了抗癌效果。Hyundai Bioscience计划在韩国开展针对包括三阴性乳腺癌在内的多种难治性癌症的1/2a期临床试验。CEO Oh Sang-gi宣布,基于尼可沙酰胺的口服抗癌药物项目将由Hyundai Bioscience的新子公司ADM KOREA执行,并计划将尼可沙酰胺的口服抗癌技术转移到新子公司。
韩国生物技术公司Hyundai Bioscience宣布将进行全球临床试验,旨在治疗登革热的所有血清型。CEO Oh Sang-gi表示,早期使用对四种登革热血清型都有效的抗病毒药物是治疗登革热的关键。由于登革热疫情在全球范围内加剧,Hyundai Bioscience开发了基于尼可洛沙米的药物Xafty®,该药物在体外研究中已被证明对四种登革热血清型以及寨卡病毒和基孔肯雅病毒具有抗病毒作用。公司计划在美洲和东南亚开展临床试验,争取获得紧急使用授权,以治疗登革热及其类似疾病。
Hyundai Bioscience宣布其新型广谱抗病毒药物Xafty™可治疗包括COVID-19和登革热在内的RNA病毒感染。该药的主要成分尼可洛沙米对登革热病毒具有抗病毒活性,已在2019年Nature杂志发表的研究中得到证实。Xafty通过其独特的药物递送系统(DDS)技术解决了尼可洛沙米吸收率低和半衰期短的问题。Hyundai Bioscience表示,Xafty在紧急使用授权的COVID-19治疗阶段2/3临床试验中,已证实其尼可洛沙米血浆浓度高于治疗登革热病毒2型和3型的有效浓度。该公司还表示,如果Xafty在韩国获得COVID-19治疗的紧急使用授权,它可能基于体外有效性结果获得登革热治疗的紧急使用授权。Hyundai Bioscience还向世界卫生组织和美国驻孟加拉国大使馆提供Xafty作为登革热治疗。
韩国Hyundai Bioscience公司宣布收到其抗病毒药物Xafty(代号CP-COV03)针对COVID-19的二期临床试验报告,并计划在韩国进行紧急使用授权(EUA)审批,同时也在海外国家推进快速审批流程以进入全球市场。该药物在临床试验中显示出缩短改善COVID-19症状时间的效果,并在症状出现后3天内使用时,高风险组的12种症状恢复时间比安慰剂组提前6天。Xafty的活性成分尼可拉酰胺通过激活细胞自噬来清除病毒,与现有抑制病毒复制的抗病毒药物不同。该药物在临床试验中表现出良好的安全性,且与现有COVID-19治疗相比具有价格竞争力,有望成为全球市场的标准治疗。

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