美国BioChain公司宣布，德国Epigenomics AG单方面终止了双方关于Septin9标记在中国地区的许可合同，违反了合同条款。尽管Epigenomics宣布终止合同，但这一行为在法律上无效。BioChain已按照合同要求，在Epigenomics单方面终止合同前，于2019年3月1日向合同指定的调解仲裁中心提交了请求。BioChain作为Septin9标记在中国地区的独家许可方，在面临市场挑战的情况下，包括Epigenomics的一项相关专利在中国被无效，并公开报道于2018年5月，仍努力拓展市场。BioChain首席执行官Grace Tian表示，Epigenomics终止合同损害了BioChain的声誉和投资，BioChain将采取进一步的法律行动保护自身利益。
Epigenomics AG宣布终止与BioChain的合作，包括Septin9标记的许可和Epi proColon血液检测在中国市场的独家分销权，原因是BioChain未支付合同约定的最低版税。公司预计2019年营收将在300万至600万欧元之间，同比增长100%至300%，主要受Medicare公布的新报销率推动。调整后的EBITDA预计在-1150万至-1400万欧元之间。鉴于与BioChain的许可协议终止，2019年展望中不包括中国市场未来的许可收入。
德国柏林和美国马里兰州的Germantown，2016年3月30日——德国-美国癌症分子诊断公司Epigenomics AG宣布与BioChain签订一项战略许可协议，共同开发及商业化针对中国市场的创新性血液检测肺癌产品。BioChain是中国和美国领先的癌症及遗传检测临床诊断公司，将启动临床试验以验证肺癌检测方法，目标是在2016年获得CFDA的市场批准。该产品开发基于Epigenomics基于血液的DNA甲基化生物标志物新组合，已在临床验证研究中显示出良好结果。根据协议，Epigenomics将获得未公开的预付款、里程碑付款和最低年度付款，以及未来收入的个位数版税。鉴于中国人群中肺癌的高发率和快速增长，新型血液检测的商业化对两家公司都代表着巨大的商业机会。Epigenomics有权在中国以外的市场商业化该产品。该协议是Epigenomics实现其创新血液癌症检测商业化潜力的一个重要里程碑。基于与BioChain在开发及商业化针对中国市场的结直肠癌筛查测试中的成功合作，双方期待在肺癌领域进一步拓展合作。
德国柏林和美国马里兰州的Germantown，德国-美国癌症分子诊断公司Epigenomics AG宣布，公司将获得欧盟Horizon 2020研究与创新计划的中小企业（SME）工业领导力资助。该资助为期24个月，总资金高达277万欧元，用于资助其专有肺癌生物标志物的临床研究，目标是开发一种CE标记的产品，用于检测血液中的肺癌。Epigenomics的执行总裁Uwe Staub表示，他们为获得Horizon 2020项目的青睐感到自豪，并强调Epi proLung测试在肺癌检测方面的重要性。欧盟委员会已通知Epigenomics，其资助提案得到了积极的评估，并希望继续进行资助协议。Horizon 2020是欧盟框架计划，旨在通过促进创新和研究，确保欧洲在全球的竞争力、经济增长和就业创造。Epigenomics是一家国际公司，在欧洲和美国均有业务。
QIAGEN与癌症分子诊断公司Epigenomics达成一项期权协议，获得mSEPT9生物标志物和DNA甲基化分析技术的全球非独家商业许可，用于开发基于这些技术的结直肠癌血液检测。QIAGEN有权在两年内行使期权，并已获得mSEPT9生物标志物和相关技术的研发许可。Epigenomics将支持QIAGEN的研发工作，包括知识转移和收集临床样本。根据协议，Epigenomics将获得前期付款、研发支持费用和临床试验样本费用报销，以及QIAGEN行使期权后的进一步许可费用。此外，一旦QIAGEN商业化基于Epigenomics生物标志物和技术的结直肠癌血液检测，Epigenomics将有权从QIAGEN的净销售额中获得版税和达到特定收入目标时的商业里程碑奖金。
Epigenomics AG与Abbott Molecular Inc.扩展了非排他性战略体外诊断合作伙伴关系，并修订了2007年9月25日签署的合作与许可协议。Abbott获得Epigenomics专有DNA甲基化技术的额外非排他性商业许可，以开发基于Epigenomics生物标志物Septin 9的血液检测用于结直肠癌检测。同时，Abbott可获取Epigenomics赞助的PRESEPT临床研究中收集的血液样本，用于在美国监管批准的Abbott Septin 9 IVD测试产品的临床验证。Epigenomics将获得技术许可费、与PRESEPT研究相关的里程碑付款和报销以及产品销售提成。两家公司共同推进Septin 9 IVD测试产品的开发，预计2009年底在欧洲推出CE标记测试，随后在2010年提交美国监管批准申请。Septin 9血液检测是Epigenomics在开发中的主要产品，通过PRESEPT临床研究，Epigenomics旨在证明使用Septin 9生物标志物进行血液检测符合美国当前结直肠癌筛查指南的要求，并可能带来健康经济效益。
Clinical Data, Inc.与Epigenomics AG达成合作协议，将通过Clinical Data的服务部门Cogenics推广Epigenomics的DNA甲基化服务。Cogenics将向客户提供包括全基因组DNA甲基化分析、亚硫酸氢盐测序和实时PCR技术在内的DNA甲基化服务，这些服务在德国的Epigenomics实验室进行。此外，两家公司计划在美国Cogenics的实验室提供受监管的DNA甲基化分析。根据协议，Epigenomics将向其DNA甲基化生物标志物开发合作伙伴和客户推广Cogenics的综合药代基因组学和分子生物学服务。此合作将使Cogenics客户能够利用DNA甲基化作为疾病诊断、预后和药物反应预测的标志物。
Epigenomics公司与AstraZeneca达成协议，继续合作以识别和分析潜在的DNA甲基化生物标志物，用于AstraZeneca的肿瘤学项目。基于2004/2005年与AstraZeneca合作完成的研究，Epigenomics将利用其专有的DNA甲基化方法测试之前合作中发现的新的DNA甲基化癌症标志物，以预测对EGFR抑制剂（如AstraZeneca的IRESSA）的反应。这些生物标志物可能进一步验证，为AstraZeneca的生物标志物研究项目做出贡献。DNA甲基化是一种控制基因活动的生物过程，在细胞中呈现特定模式。这些模式的变化可以用作癌症等疾病的标志物，并用于预测对药物治疗的反应。根据协议，Epigenomics将获得研发费用，并有机会参与由合作产生的任何潜在药代诊断产品的开发。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息