Amerimmune LLC，一家专注于疾病新型疗法发现和快速开发的生物技术公司，在2020年初发现COVID-19患者的免疫细胞中Caspase分子水平升高，认为过强的Caspase活性可能导致COVID-19患者的不良预后。该公司筛选出Emricasan作为预防疾病进展的药物，并与Histogen Inc.达成合作协议共同开发。2021年，双方合作进行了一项安全性良好且疗效有希望的1期临床试验。然而，Histogen Inc.随后申请仲裁终止合作协议。2023年1月2日，仲裁裁决允许终止双方之间的合作。 Amerimmune LLC将继续开发Caspase抑制剂治疗COVID-19及其他后病毒综合征相关疾病症状，并计划将Caspase抑制剂应用于罕见病治疗。此次合作协议的终止为Amerimmune LLC提供了专注于研究和临床试验的机会，并与潜在合作伙伴进行洽谈。
Histogen公司宣布，已从Allergan获得375万美元的款项，用于HST-003膝关节软骨再生研究的Phase 1/2临床试验。公司继续专注于HST-003的临床试验，预计2023年上半年将公布顶线数据。此外，公司还在进行HST-004的IND启用活动，以用于脊椎间盘再生；探索在动物研究中测试emricasan对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染（MRSA）的可行性；并评估caspase-1抑制剂对炎症通路的影响。公司第一季度财务结果显示，产品、许可和拨款收入为3755万美元，研发支出为190万美元，一般和行政费用为250万美元。截至2022年3月31日，公司现金和现金等价物为1788万美元。
Histogen公司及其合作伙伴Amerimmune宣布，在轻度COVID-19患者中进行的emricasan Phase 1研究显示，该药物具有良好的安全性和耐受性，并显著改善了临床症状和生物标志物。研究结果表明，emricasan能够通过抑制caspase酶来调节免疫反应，预防过度活跃的免疫系统导致的炎症和严重症状。该研究结果将在美国过敏、哮喘和免疫学大会上进行口头报告。Histogen公司相信，通过减少这些酶的活性，caspase抑制剂有可能中断多种疾病的进展。
Histogen公司及其合作伙伴Amerimmune宣布，其针对emricasan在轻症COVID-19患者中的1期研究结果显示，emricasan在安全性、耐受性和初步疗效方面均表现出显著改善。研究显示，与安慰剂相比，emricasan在14天的给药期间和第45天的随访中均表现出良好的安全性，且没有报告严重不良事件。接受emricasan治疗的患者在第7天和第45天时，与轻症COVID-19最常见的症状（如咳嗽、头痛和疲劳）完全缓解。进一步分析显示，emricasan组患者的血液免疫细胞数量增加，血清与血液凝固风险相关的标记物恢复正常，以及从死亡细胞中泄漏的物质减少并恢复正常。这些发现与对SARS CoV2的更好免疫趋势相关。这些数据表明emricasan在轻症COVID-19和细胞死亡方面的作用，以及如何通过阻断这一过程来预防疾病进展。Histogen公司正在开发emricasan作为治疗轻至中度COVID-19的新疗法，并探索其未来的开发和商业化合作机会。
Histogen公司与合作伙伴Amerimmune LLC宣布了其关于emricasan在轻症COVID-19患者中进行的1期临床试验的初步结果。结果显示，emricasan在14天的给药期间以及45天的随访期间均表现出良好的安全性和耐受性，未出现严重不良事件。接受emricasan治疗的患者在7天内症状完全缓解，包括咳嗽、头痛和疲劳，这一改善持续至第45天。而接受安慰剂的患者在45天内没有症状缓解。研究还观察到，与安慰剂组相比，接受emricasan的患者在所有受试者中均显示出caspase生物标志物的降低，而安慰剂组患者的COVID-19相关症状和实验室检查结果持续存在。这些结果进一步巩固了emricasan的临床安全数据库，并强烈表明emricasan有潜力成为治疗轻至中度COVID-19及其他病毒性炎症疾病的药物。
Histogen公司及其合作伙伴Amerimmune在《过敏》杂志上发表了关于emricasan在治疗COVID-19中潜在用途的研究。研究由SUNY Downstate医学中心和Weill Cornell医学中心的Dr. Raavi Gupta和Dr. Lishomva Ndhlovu共同完成，发现caspases在疾病后期仍持续升高，并可能导致严重并发症。研究还发现，Emricasan，一种口服的泛caspase抑制剂，在体外实验中能有效降低caspase表达，为将泛caspase抑制作为COVID-19治疗方法铺平道路。Histogen计划在2021年第二季度完成针对轻症COVID-19患者的1期临床试验。
Histogen公司与Amerimmune公司宣布，在纽约布鲁克林的SUNY Downstate医疗中心开始进行一项关于emricasan治疗轻症COVID-19患者的1期临床试验，旨在评估其安全性、耐受性和初步疗效。该试验是一项双盲、1:1随机、安慰剂对照的单中心研究，预计将招募40名轻症COVID-19患者，使用emricasan 25mg每日两次剂量治疗14天，并与安慰剂组进行对比。研究将评估安全性、耐受性，并包括各种临床和实验室指标以及患者报告结果。Histogen公司总裁兼首席执行官Richard W. Pascoe表示，这项研究是Histogen和Amerimmune在抗击COVID-19大流行中迈出的重要一步，emricasan可能成为治疗急性期患者的理想药物，并有助于解决COVID-19后期并发症。Amnerimmune公司总裁兼首席执行官Oral Alpan表示，Amnerimmune将支持这项1期研究，通过仔细评估接受泛caspase抑制剂治疗的患者的抗体、T细胞和caspase相关免疫的生物标志物。
Histogen公司宣布与Amerimmune LLC达成合作协议，共同开发用于治疗COVID-19的口服活性caspase抑制剂emricasan。Histogen已获得FDA的IND批准，将在轻度COVID-19患者中开展emricasan的1期研究，以评估其安全性和耐受性。Amerimmune将领导该研究，并计划在2020年底前启动。根据合作协议，Histogen将保留emricasan的所有权和监管权，并负责所有监管文件和维持其现有的caspase抑制剂专利组合。Amerimmune将与Histogen合作，资助并领导emricasan的开发工作，并保持其自己的caspase抑制和免疫疗法专利组合。此外，Amerimmune还获得了在特定条件下商业化emricasan的权利，以支持未来的第三方合作交易。如果出现此类合作交易，Histogen和Amerimmune将平分利润。双方将根据联合开发和合作伙伴委员会治理结构管理合作。
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