Navrogen公司将在2024年美国癌症研究协会（AACR）会议上展示其下一代抗CD20抗体NAV-006和针对ICAM-1耐药的抗体-药物偶联物平台的前期临床数据。该公司利用其BRITE专有技术生成了一种rituximab变体（NAV-006），以克服CA125蛋白对rituximab疗效的负面影响。Navrogen将展示NAV-006在人类非霍奇金淋巴瘤（NHL）动物模型中比rituximab更优越的疗效。此外，Navrogen还将展示其Humoral Immuno-Oncology（HIO）技术，该技术揭示了肿瘤产生的蛋白质ICAM-1，它结合IgG1型抗体并抑制其免疫效应活性。Navrogen正在构建一个基于此平台的增强型抗体-药物偶联物（ADC）组合，以推进内部及合作伙伴的ADC项目。
Navrogen公司宣布，其研发的抗体药物偶联物（ADC）NAV-001在PLOS ONE期刊上发表的研究显示，该药物对多种表达间皮素的癌症具有显著的单一剂量疗效。研究指出，肿瘤产生的体液免疫肿瘤学（HIO）因子会降低抗体药物的内化和疗效。NAV-001 ADC针对多种癌症细胞表面的间皮素蛋白，包括三阴性乳腺癌、转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌和间皮瘤。研究强调，HIO因子与抗体直接结合会抑制抗体进入抗原表达的目标细胞，降低其治疗效果。Navrogen的专有HIO因子筛选平台能够识别不受HIO因子结合的抗体，其BRITE平台通过替换负责HIO因子结合的氨基酸，能够设计出对HIO具有抵抗性的ADC。NAV-001通过HIO筛选发现，具有有效的抗癌活性。基于患者来源的异种移植（PDX）模型的研究表明，NAV-001对多种间皮素阳性的癌症具有单一剂量疗效。根据这些数据，NAV-001正在推进作为单一剂型治疗间皮素表达癌症的临床开发，并作为间皮素诊断用于患者筛选。
Navrogen公司将在2023年美国癌症研究协会（AACR）会议上展示其针对癌症和免疫相关疾病的疗法研发进展。公司重点介绍了NAV-001抗体药物偶联物（ADC）和NAV-003双特异性项目的预临床数据，这两者均针对间皮素，一种在多种恶性肿瘤如乳腺癌、结肠癌、肺癌和间皮瘤中过度表达的细胞表面蛋白。Navrogen公司克服了间皮素靶向抗体治疗中Humoral Immuno-Oncology（HIO）因素的抑制机制，通过其专有的HIO因素筛选和阻断免疫球蛋白技术（BRITE）平台，设计了HIO耐药的间皮素靶向药物。NAV-001和NAV-003均集成了BRITE特性，避免HIO因素的抑制，其中NAV-001含有新型高毒性有效载荷，而NAV-003则配置为优化的抗CD3/抗MSLN双特异性格式，以引发强大的CD3重定向T细胞介导的细胞毒性。这些候选药物在多种间皮素阳性癌症模型中表现出显著的体内疗效。Navrogen公司首席科学官Luigi Grasso博士表示，他们期待与AACR社区分享其项目和技术平台的数据，并计划基于疗效和初步安全性数据，将NAV-001和NAV-003项目推进至临床测试阶段。Navrogen公司致力于发现与肿瘤产生的Humoral Immuno-Oncology（HIO）因素相关的肿瘤产物，这些因素与免疫介导的抗癌疗法的免疫抑制、不良预后和有限的疗效响应有关。公司的使命是通过其专有的筛选和工程技术以及诊断检测，开发出能够克服HIO因素免疫抑制作用的一流药物，并识别产生HIO因素的肿瘤患者，为医生提供治疗建议。
Navrogen公司与美国国家癌症研究所（NCI）签署了合作协议，共同推进抗间皮素抗体-药物偶联物NAV-001的临床开发。该药物由Navrogen与NCI研究人员合作开发，旨在针对表达间皮素抗原的肿瘤。在临床试验中，NAV-001在动物模型中表现出对多种肿瘤类型的显著疗效，并有望在临床测试中应用于乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和间皮瘤等癌症。Navrogen致力于发现与肿瘤相关的体液免疫肿瘤学（HIO）因子，并开发能够克服免疫抑制效果的药物。
OCA 25 mg在治疗由非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝纤维化方面显示出比安慰剂高出两倍的反应率，且未加剧非酒精性脂肪性肝炎（NASH），在多个分析中显示出一致的抗纤维化效果。在2,477名患者的稳健安全性评估中，包括1,000名患者接受研究药物四年，支持了OCA的长期使用。Intercept Pharmaceuticals公司计划在2022年底前重新提交OCA的新药申请。这些数据将在2022年11月7日美国肝病研究协会（AASLD）的年度会议上公布。新分析显示，OCA在基线时无肝硬化进展的晚期纤维化患者中表现出更强的抗纤维化效果。安全性评估显示，OCA治疗组的治疗相关不良事件、治疗相关严重不良事件和死亡事件与安慰剂组大致平衡。
Navrogen公司将在伦敦举行的第12届世界ADC会议上展示其新型抗体药物偶联物（ADC）NAV-001的临床前数据。NAV-001针对在多种恶性肿瘤中过度表达的细胞表面蛋白Mesothelin，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌和间皮瘤。由于肿瘤微环境中产生的体液免疫肿瘤学（HIO）因素会抑制ADC的疗效，Navrogen利用其专有的HIO因素筛选和去除免疫球蛋白技术（BRITE）来开发对HIO具有抵抗性的Mesothelin靶向剂。NAV-001在多种Mesothelin阳性癌症模型中表现出显著的体内疗效，单剂量NAV-001在亚毫克级别即可引起多种肿瘤类型的持久肿瘤消退，包括三阴性乳腺癌、转移性结直肠癌、非小细胞肺癌和间皮瘤。基于疗效和初步安全性数据，Navrogen计划将NAV-001项目推进至临床测试阶段。Navrogen致力于发现与肿瘤产生的HIO因素相关的肿瘤产物，这些因素与体液免疫抑制、不良预后和有限的免疫介导抗肿瘤疗法反应相关。公司通过其专有的筛选和工程技术以及诊断检测，旨在开发出能够克服HIO因素免疫抑制作用的创新药物，并识别出产生HIO因素的肿瘤患者，为医生提供治疗建议。
Navrogen公司发布了一项关于其专有的Block-Removed Immunoglobulin Technology（BRITE）在提高CD20靶向rituximab抗体疗效方面的预临床数据。研究发现，免疫抑制蛋白CA125会直接结合rituximab并抑制其免疫效应，而BRITE技术生成的抗体NAV-006对CA125免疫抑制具有抵抗力，同时保留了与rituximab相似的抗原结合和免疫效应活性。这一发现为治疗CA125阳性的滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗机会。Navrogen公司正积极将BRITE技术应用于其他受免疫抑制因素影响的抗体，以改善内部管线候选药物和第三方合作者的产品。
Navrogen公司与美国陆军医学研究感染病研究所（USAMRIID）签署了一项合作协议，旨在测试其专有的小分子NK细胞激活剂对SARS-CoV-2感染的影响。Navrogen的小分子NK细胞激活剂通过其专有的筛选方法发现，能够增强体液免疫反应，对抗免疫抑制性癌症和免疫相关疾病。根据协议，USAMRIID将测试Navrogen的NAV-201小分子对SARS-CoV-2感染的人上皮细胞进行体外和体内小鼠研究。这种策略为解决病毒感染和传播提供了新的途径。Navrogen首席执行官尼古拉斯·尼古拉伊德斯表示，与USAMRIID的合作将有助于评估具有新型抗病毒活性的化合物。Navrogen致力于发现与肿瘤相关的体液免疫肿瘤学（HIO）因子，以克服免疫抑制效果，并开发新型治疗药物。
Navrogen Inc.与Tavotek Biotherapeutics宣布建立战略合作伙伴关系，旨在提升抗体药物管线的治疗效率。双方将合作开发针对多种癌症的实验性单克隆抗体（mAbs），利用Navrogen的专有筛选技术识别对体液免疫肿瘤（HIO）因素敏感的mAb先导化合物。通过结合Navrogen的HIO平台技术和在患者肿瘤筛选方面的专业知识，团队将识别和/或工程化对HIO阳性癌症有效的HIO耐药性抗体，为治疗选择有限的癌症患者提供创新的治疗方案。
Navrogen公司与Levena生物制药公司宣布合作开发抗体药物偶联物（ADCs）以治疗体液免疫抑制性癌症。该合作结合了Levena在连接子和细胞毒性有效载荷化学方面的专长以及Navrogen利用其专有的体液免疫肿瘤（HIO）平台技术发现的癌症靶向抗体。Navrogen的抗体能够特异性地靶向和对抗产生抑制抗体介导的免疫效应活性以及降低ADC内化和随后释放其细胞毒性有效载荷的HIO抑制性癌症。此次合作还将包括Levena的过程开发和GMP能力。Navrogen首席科学官Luigi Grasso博士表示，与Levena卓越科学家的合作使他们能够创建多种针对HIO抑制性癌症的ADCs，并期待推进其临床试验。Levena生物制药公司化学执行总监Tong Zhu博士表示，他们已将多项技术应用于Navrogen团队，以识别HIO耐药的ADC格式，并期待继续支持其发展计划。Navrogen公司专注于发现与癌症预后和免疫介导的抗癌疗法治疗反应相关的肿瘤产生的HIO因子，而Levena生物制药公司致力于推动新型抗体药物偶联物（ADC）治疗的发展。
Navrogen公司与Lonza药业生物技术部门达成许可协议，利用Lonza的GS Xceed表达系统生产生物疗法。Navrogen致力于开发针对体液免疫肿瘤学（HIO）因素的疗法，以逆转抗体疗法中的抑制活性。该系统包括GS PiggyBac，一种高效的基因整合技术，适用于表达挑战性蛋白质。Navrogen与Lonza的合作将有助于推进其创新疗法的产品线，满足市场需求和临床试验。Lonza致力于开发新技术以生产复杂且难以表达的生物药物，Navrogen的HIO因素疗法旨在克服免疫抑制效应，其产品线可能需要优化系统以实现大规模生产。
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