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Axim Biotechnologies Inc

公司全称:Axim Biotechnologies Inc
国家/地区:美国/——
类型:一家创新的医疗产品研发生产公司
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公司介绍:
Axim Biotechnologies Inc is focused on the research, development and production of pharmaceutical, nutraceutical and cosmetic products.In May 2020, the company planned to expand to a fully-equipped 2,000-square-foot laboratory located in San Diego, California.In September 2019, Eurofins Amatsigroup had begun manufacturing AXIM's patented cannabinoid-based chewing gum with dronabinol, a synthetic form of tetrahydrocannabinol (THC), for use in the company's upcoming clinical studies on cannabis as a treatment for chemotherapy related symptoms.In July 2019, the company had launched its AXIM Wellness division that would be focused on bringing consumers premium cannabinoid-based nutraceutical products. The Wellness division would address the high demand for cannabinoid-based solutions worldwide through a series of patented nutraceutical products.In February 2015, the company planned to revitalize the cosmetics industry with the launch of new hemp cannabinoid-based Cosmetics Divisi

基本信息

成立时间:

2011-01-01

员工人数:

不明确

联系电话:

+1 844 294 6246

地址:

6191 Cornerstone Court,E Suite 114 SAN DIEGO CALIFORNIA 92121; US; Telephone: +12127510001;

公司官网:

aximbiotech.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

AXIM Biotechnologies与Auer Precision签订合同制造协议,以生产其针对干眼症(DED)的两种FDA批准的诊断检测。AXIM将专注于研发,而Auer将负责生产,以满足市场需求。AXIM的检测旨在点对点诊断,可在九分钟内提供结果,有助于医生区分患者眼病的潜在原因并相应地开具处方。
AXIM Biotechnologies成功研发了全球首个用于检测异常α-突触蛋白的快速、床旁、非侵入性诊断检测,该蛋白是帕金森病的已知生物标志物。新研究表明,93%的帕金森病患者体内检测到异常α-突触蛋白,该检测有望区分帕金森病患者与健康对照者,实现高风险人群的早期识别。AXIM的新测试非侵入性、成本低廉,可在床旁进行,无需腰椎穿刺、冷冻或送样到实验室。该测试使用微量的泪液而非腰椎穿刺来收集样本,并在医生办公室内进行,结果在10分钟内即可获得。AXIM还营销一种乳铁蛋白检测,可能与新开发的α-突触蛋白测试联合使用。这一突破使AXIM成为帕金森病社区的利益相关者,并为更好的临床护理提供了新的范例,包括早期筛查和诊断、针对性治疗和更快速、更经济的药物开发。据估计,到2030年,美国将有120万人患有帕金森病,目前有219项帕金森病临床试验正在进行中。
AXIM Biotechnologies宣布开始发货其眼科诊断检测产品的验证套件,该套件用于诊断干眼病。该公司的 proprietary 测试可测量眼免疫球蛋白E(IgE)水平,这是一种与过敏性结膜炎相关的关键生物标志物,常被误诊为干眼病。公司已与Verse Ophthalmics合作,目前已有超过50家诊所承诺使用其诊断平台。AXIM的IgE诊断测试可在八分钟内定量测量患者IgE水平,有助于临床医生根据患者的眼部状况立即处方治疗。公司正准备提交申请,以获得CLIA豁免,这将极大地增加测试的市场机会。AXIM的目标是通过其眼科诊断解决方案组合解决干眼病诊断的未满足需求,该疾病影响着全球约3.44亿人。
AXIM Biotechnologies宣布,其独家全球商业化合作伙伴Versa Ophthalmics LLC已下单19,000套针对眼表疾病的即时诊断测试和100台阅读器,这是公司历史上的首个大规模创收订单。该订单是Versa与AXIM达成的独家全球商业化协议的一部分,旨在支持在2022年美国眼科协会(AAO)会议上推出销售。订单包括基于泪液的Lactoferrin和IgE测试以及相应的数字阅读器,可在10分钟内提供定量测试结果,帮助医生更准确地诊断和开具针对患者的治疗方案。这两个测试均已获得FDA批准,并拥有专门的医疗保险CPT代码,可快速诊断常见眼表疾病,如干眼症和过敏性结膜炎。AXIM表示,这标志着公司的一个重要转折点,预计其测试和阅读器将在全国超过100家诊所中可用。
AXIM Biotechnologies宣布通过其独家商业化合作伙伴Versa Ophthalmics开始销售其眼科POC诊断产品组合,这些产品旨在解决眼部表面疾病。Versa Ophthalmics是Versa Holdings Inc.的子公司,后者是美国增长最快的医疗保健公司之一。AXIM的两项新商业化的眼部表面POC诊断测试将在美国眼科学会年度会议上展出,这些测试可测量泪液中乳铁蛋白和IgE的定量水平,并使用数字便携式阅读器在10分钟内完成。这些测试已获得FDA批准,并拥有专门的医疗保险CPT代码,可快速诊断常见眼部疾病,如干眼症和过敏性结膜炎。AXIM的测试使眼科医生能够快速准确地检测乳铁蛋白或IgE的水平,从而实现更明确的诊断和更具体的治疗管理和监测。
AXIM Biotechnologies与Versa Ophthalmics达成全球独家商业合作协议,将AXIM的POC实验室测试阅读器和三项关键生物标志物诊断测试的独家商业权授予Versa。这些测试旨在帮助眼科医生检测和量化与干眼症和非特异性过敏性结膜炎相关的生物标志物。Versa计划在即将到来的2022年美国眼科协会和眼科医师协会会议上推出IgE和Lactoferrin测试,预计MMP-9测试将在未来18-24个月内推出。AXIM已准备好支持与协议和随后的推出相关的订单。AXIM首席执行官John W. Huemoeller II表示,这是AXIM从开发阶段生物技术公司转变为盈利性医疗保健组织的时刻。Versa首席执行官Sean Fetcho表示,Versa将推出一个新的基于泪液的POC实验室测试平台,旨在帮助眼科医生检测和量化与外部眼部疾病相关的各种生物标志物。
AXIM Biotechnologies宣布将COVID-19中和抗体测试的焦点转向仅限研究使用,为研究人员提供COVID-19研究的重要工具。公司还与Empowered Diagnostics达成分离协议,应对FDA召回其产品,包括NAb测试。AXIM在疫情期间开发了快速中和抗体测试,旨在测量对SARS-CoV-2的适应性免疫反应。公司预计该测试将有助于测量自然感染产生的中和抗体水平以及疫苗产生的水平。AXIM正在提供两种仅限研究使用的测试,包括使用读取器进行中和抗体定量测量的测试和用于测量中和抗体的半定量测试。
AXIM Biotechnologies致力于改善干眼症(DED)的检测和诊断,与巴塞罗那的IUL SA签订了供应协议,引入了先进的iPeak DED检测仪,用于检测乳铁蛋白水平。公司还开发了一种新型泪液收集系统,并聘请了经验丰富的实验室测试执行董事Barry Craig作为顾问,以管理DED实验室测试项目。AXIM相信其诊断测试具有高准确性和方便易用的特点,将有助于推动DED诊断测试市场的发展。
AXIM Biotechnologies与亚利桑那州立大学合作,旨在开发一种基于AXIM快速中和抗体测试的COVID-19保护相关指标。该研究旨在确定中和抗体水平下降至不再提供保护的阈值,以监测和保护高风险人群。研究将使用AXIM的快速中和抗体测试每周监测受试者的中和抗体水平,并使用PCR检测SARS-CoV-2的存在。AXIM的CEO表示,当测试显示某些人的中和抗体水平低时,医疗保健提供者可能会建议加强剂量的COVID-19疫苗,特别是对于高风险人群。这项研究旨在回答人们普遍关心的问题:我的中和抗体水平需要下降到什么程度,我才会失去对COVID-19感染的防护?AXIM的快速测试可以测量提供保护的抗体水平,但其保护阈值尚不明确。AXIM成立于2014年,专注于SARS-CoV-2(COVID-19)、干眼症(DED)和肿瘤学诊断的研究和开发。
AXIM Biotechnologies宣布,其制造合作伙伴Empowered Diagnostics已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了ImmunoPass的修订版紧急使用授权(EUA)申请,这是一种用于检测COVID-19中和抗体的快速检测。AXIM与FDA进行了多次讨论,并对EUA申请进行了修改,将测试结果解释为定性。提交的包装还包括更新的临床试验、BSL3实验室活病毒比较、稳定性和控制研究以及ImmunoPass的稳健性研究,以进一步验证该测试在不同条件下的准确性。AXIM Biotech首席执行官John W. Huemoeller II表示,公司一直在与Empowered Diagnostics共同努力,按照FDA的建议对ImmunoPass进行修改,以获得紧急使用授权。随着全球COVID-19大流行的持续,人们希望了解自己是否具有中和抗体。ImmunoPass使用简便,可在几分钟内提供准确结果,是全球使用的理想设备。AXIM Biotechnologies成立于2014年,是一家专注于改变癌症和SARS-CoV-2(COVID-19)诊断和治疗的垂直集成研发公司。该公司正在开发用于癌症早期检测的快速诊断测试以及专有的小分子药物来治疗癌症和阻止转移。此外,公司已签署一项具有约束力的条款清单,以收购干眼症(DED)的检测技术,该疾病影响全球3.44亿人。
AXIM Biotechnologies宣布签署协议,拟收购用于干眼症检测的技术,包括两款获得FDA授权和批准的商业化眼科诊断实验室测试。预计2022年初开始商业化推广。干眼症在美国约有2000万人(全球3.44亿人)患有此病,且患病人数在年轻人和老年人中都在增长。AXIM计划进一步开发包括MMP9、眼部腺病毒、眼部渗透压、眼部疱疹、沙眼、细菌病毒区分、葡萄糖、乳腺癌筛查等在内的其他诊断测试。

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2013-10-09

AXIM Biotechnologies

一家创新的医疗产品研发生产公司

医药研发/制造
化学&生物药

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