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Emmecell

公司全称：Emmecell
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Emmetrope Ophthalmics LLC, (aka “Emmecell”) is a privately-held, clinical stage biotechnology company developing cell-based therapies. Emmecell’s platform technology leverages magnetic nanoparticles to effectively localize and integrate cell therapies to the appropriate target tissue. Our lead product EO2002 is a cell therapy for treatment for corneal edema, the most common indication for corneal transplantation. Cell Manufacturing and Production LLC (CellMP) was founded in 2018 and is a subsidiary of Emmecell providing GMP manufacturing services in Menlo Park, CA.

基本信息

地址：

3475 Edison Way Suite T, Menlo Park, CA 94025, United States; US;

公司官网：

www.emmecell.com

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行业领域：
应用技术：
研发信息
适应症：
治疗领域：

企业动态

Emmecell公司EO2002疗法获FDA RMAT指定，加速角膜内皮功能障碍治疗
2026-07-07 00:00:00
美国加州门洛帕克，生物技术公司Emmecell宣布，其基于 proprietary Magnetic Cell Delivery™ 平台研发的再生眼科疗法EO2002，已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予再生医学高级疗法（RMAT）指定。该指定旨在加速严重疾病的再生医学疗法的开发和审查，当临床证据表明有潜力解决未满足的医疗需求时。RMAT指定为EO2002提供了与FDA早期和频繁互动的机会，有助于加速临床试验、制造讨论和监管审查。EO2002是一种利用Emmecell专有平台培养的同种异体人角膜内皮细胞疗法，旨在恢复角膜内皮功能，无需供体组织移植或侵入性角膜移植手术。Emmecell是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，致力于开发Magnetic Cell Delivery™技术，旨在提高再生细胞疗法在眼科疾病治疗中的精确性、定位和有效性。
Emmecell 宣布突破性非手术细胞疗法治疗角膜水肿的随机、双盲试验取得积极顶线结果
2024-11-18 20:00:00
Emmecell公司宣布其非手术性角膜水肿细胞疗法EO2002在美国多中心1期扩展研究的初步结果，该研究显示在视力改善和角膜健康方面取得了显著成效，同时表现出良好的安全性。接受150,000个内皮细胞的受试者在六个月后平均最佳矫正视力（BCVA）提高了11个字母，其中38%的患者视力至少提高了15个字母。所有剂量水平（150,000、500,000和1,000,000个细胞）的参与者BCVA均有所改善，中央角膜厚度（CCT）有所降低。Emmecell计划在即将到来的医学会议上展示详细结果，并期待将EO2002推进至关键3期试验。

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