Teikoku Pharma USA Inc
公司全称：Teikoku Pharma USA Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Teikoku Pharma USA, a subsidiary of Teikoku Seiyaku established in 1997, is an international specialty pharmaceutical company focused in the research, development and manufacture of pharmaceutical transdermal products.In September 2011, Teikoku's wholly owned subsidiary, Travanti Pharma, merged into the parent company
基本信息
企业动态
Teikoku Pharma USA 宣布 TPU-006 的 2 期临床试验取得积极顶线结果，TPU-006 是腹部整形手术中的非阿片类药物疼痛管理贴剂。
2023-09-06 20:06:00
Teikoku Pharma USA近日宣布其4天长效地佐麻啡定透皮贴剂TPU-006在术后疼痛治疗中的II期概念验证研究取得积极结果。该研究为双盲、安慰剂对照的单剂量研究，评估了TPU-006在腹部整形手术后镇痛效果和安全性。共167名患者接受治疗（活性或安慰剂）。此前，公司已报告TPU-006在足趾矫正手术后同样研究取得积极结果，显示TPU-006可显著降低疼痛和减少阿片类药物的使用。新分析显示，与安慰剂相比，TPU-006治疗组的疼痛评分显著降低，阿片类药物的救援用药使用减少。TPU-006耐受性良好，未出现意外不良事件，皮肤刺激轻微，嗜睡感轻微。接受TPU-006治疗的患者便秘和恶心症状减少，这可能是由于减少了阿片类药物的救援用药。今年6月，Teikoku为TPU-006获得了快速通道指定。这些结果验证了TPU-006成为创新非阿片类治疗选择的潜力，有助于改善术后整体患者体验。
Teikoku Pharma 的 TPU-006 获得 FDA 快速通道资格，TPU-006 是一种用于术后疼痛管理的新型 4 天右美托咪定透皮系统
2023-06-21 19:05:00
全球制药公司Teikoku Pharma USA宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研究性药物TPU-006快速通道资格，用于治疗术后疼痛。TPU-006是一种新型的4天长效透皮系统，含有非阿片类活性成分，旨在管理术后疼痛。Teikoku Pharma USA总裁兼首席执行官Paul Mori表示，公司对FDA的此决定感到兴奋，并期待与FDA紧密合作，尽快将TPU-006带给临床医生和患者。TPU-006的临床评估包括一项随机、双盲的2b期临床试验，用于检查该药物在腹部整形手术患者中的疗效和安全性，预计2023年第三季度将获得研究结果。这些数据将补充TPU-006在足部手术中的2期确认性研究中的积极结果。快速通道资格旨在加快治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。
IBA与Medtechnica Ltd签订协议，将在以色列特拉维夫的Sourasky Medical Center安装两套ProteusONE紧凑型质子治疗系统。该项目获得以色列卫生部的支持，旨在建立以色列首个国家级质子治疗中心，每年为数百名患者提供先进的质子治疗。IBA将提供包括QA硬件和软件在内的集成解决方案，并计划升级系统以使用DynamicARC技术。合同还包括长期运营和维护服务。Sourasky Medical Center预计将于2026年开始治疗患者。
Teikoku Pharma USA Inc.（TPU）宣布与Link Health Group LTD（Link Health）签订独家许可协议，在中国开发和销售其主打产品Lidoderm。Lidoderm是一种用于缓解带状疱疹后神经痛（PHN）的药物，已在美欧获得批准。Link Health将支付TPU前期现金支付、基于CFDA批准时间的额外里程碑付款、销售里程碑和净销售额的两位数版税。Link Health拥有丰富的中国临床开发和审批经验，TPU对Lidoderm在中国市场的潜力充满信心。
Teikoku Pharma USA Inc.与Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co., Ltd.达成独家许可协议，在中国市场销售、分销TPU的Docetaxel Injection，该产品于2015年12月22日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Luoxin将支付Teikoku短期里程碑款项和净销售额的版税。Teikoku Pharma USA Inc.是日本Teikoku Seiyaku Co., LTD的全资子公司，专注于疼痛管理、中枢神经系统和肿瘤学领域。Luoxin成立于1988年，是一家在中国拥有研发、制造、供应和商业化能力的国内制药公司。
Teikoku Pharma USA与Eagle Pharmaceuticals达成独家许可协议，将在美国市场销售和分销TPU的Docetaxel注射剂非酒精配方。该产品一旦获得FDA批准，有望成为美国首个获准的非酒精Docetaxel配方。Docetaxel注射剂用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌和头颈癌。目前，针对这些适应症的NDA正在FDA审查中，PDUFA行动日期为2015年12月26日。根据协议，Eagle将向Teikoku支付包括预付款、基于FDA批准时间表的其他付款以及基于总利润的两位数版税。Teikoku Pharma USA是日本Teikoku Seiyaku Co., LTD的全资子公司，专注于开发和制造基于其输送平台技术的药品。Eagle Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化注射产品的专业制药公司，旨在解决现有成功注射产品的不足。
Eisai公司宣布与Teikoku Pharma USA（TPU）修订了关于Aricept®贴片（每周一次的度洛贝宗HCl透皮系统）的独家海外营销权许可协议。修订后的协议赋予TPU对Aricept贴片未来开发活动的决策权，同时Eisai保留获得全球独家营销权的选项。此次修订源于TPU决定撤回在美国提交的新药申请（NDA），因为FDA发出的完整回复信后，TPU认为难以在规定时间内解决所有问题。Eisai和Teikoku Seiyaku将继续根据双方在日本市场研发和营销权独家许可协议，推进每日一次Aricept贴片在日本市场的发展。Eisai公司成立于1995年，是一家全面整合的制药企业，专注于神经学和肿瘤学领域，并在全球范围内进行产品研发和营销。
Teikoku Pharma USA, Inc.与Verde Environmental Technologies Inc.签署了一项独家许可协议，旨在开发环保型药物处置技术。Verde公司由TPU和Travanti Pharma的前高管创立，专注于开发能够吸附和灭活药片中活性成分的产品，以环保的方式处理药物废物。该技术基于TPU拥有的专利技术。这些产品旨在解决地下水受到药物污染的问题，并减少因不当处理药物而导致的意外中毒风险。Teikoku Pharma USA, Inc.是日本Teikoku Seiyaku Co., Ltd.的全资子公司，专注于开发基于透皮给药技术的增强型药物产品，主要产品为Lidoderm®（利多卡因5%贴片）。Verde Environmental Technologies Inc.致力于开发环保型药物处置解决方案，其产品将结合碳吸附技术，使药物中的残留活性成分失效，以便安全且环保地处理。
Teikoku Pharma USA Inc.与Eisai Co., Ltd.达成一项全球独家许可协议，共同开发及商业化针对阿尔茨海默病的领先药物多奈哌齐的新型经皮给药制剂。该制剂为每周一次的贴片，通过皮肤持续释放药物至血液中，旨在减少剂量，方便吞咽困难的患者使用，并减轻照护者的负担。Teikoku Pharma USA Inc.是专注于慢性及急性疼痛和中枢神经系统疾病的专科制药公司，主要产品为Lidoderm（利多卡因5%贴片）用于带状疱疹后神经痛。Eisai Co., Ltd.是一家全球性的基于研发的人体健康护理公司，专注于整合神经科学、整合肿瘤学和血管/免疫反应三大治疗领域。
Teikoku Pharma USA Inc.与Eisai Co., Ltd.签署了一项全球独家许可协议，共同开发和商业化一种新的经皮给药剂型的多奈哌齐，这是一种用于治疗阿尔茨海默病的全球领先药物。这种经皮给药剂型是一种每周一次的贴片，能够通过皮肤将多奈哌齐持续输送到血液中，减少剂量，便于吞咽困难的患者使用，并减轻照顾者或家庭成员给药时的负担。Teikoku Pharma USA Inc.是专注于慢性疼痛和急性疼痛以及中枢神经系统（CNS）治疗的特药公司，其主要产品是Lidoderm(R)贴片。Eisai Co., Ltd.是一家以全球研究设施、生产基地和营销子公司为基础，专注于整合神经科学、整合肿瘤学和血管/免疫反应三个治疗领域的全球性医疗保健公司。
卫材和帝国制药签署盐酸多奈哌齐透皮贴剂制剂协议
2009-02-26
日本制药公司Eisai与日本制药企业Teikoku Seiyaku达成一项关于在日本地区开发与营销多奈哌齐透皮贴剂的期权协议，同时与在美国的子公司Teikoku Pharma USA达成全球除日本外的许可协议。Eisai将负责除日本外的全球开发和营销，而Teikoku USA将负责美国市场的开发，Eisai拥有日本市场的开发和营销期权。此外，Eisai还获得了从Teikoku USA和Teikoku Seiyaku处开发并商业化第二代产品的全球除日本外的独家许可协议期权。Eisai致力于通过增加多奈哌齐氢氯化物（Aricept）的新适应症和剂型来提升患者价值，并希望通过这些协议提供新的剂型选择，继续为应对阿尔茨海默病患者多样化的需求做出贡献，并改善他们的福祉。
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