SpikImm 和 SATT Conectus 签署了一项针对 BK 病毒的预防性治疗许可协议，以预防移植患者出现严重并发症。SpikImm 是一家成立于 2021 年的临床阶段生物技术公司，专注于开发单克隆抗体以预防免疫抑制患者的病毒感染。该公司今天宣布与 SATT Conectus 签署了一项独家合作和全球许可协议，以开发针对 BK 病毒的强力单克隆抗体。这些抗体由斯特拉斯堡病毒学研究所所长 Samira FAFI-KREMER 教授和格勒诺布尔结构生物学研究所“抗体与传染病”研究团队负责人 Pascal POIGNARD 教授领导的项目 HuMABK 开发。该协议加强了 SpikImm 在免疫抑制患者病毒感染预防治疗方面的产品组合和专业知识。SpikImm 计划到 2026 年进行首次人体研究。
BK 病毒（BKV）在人生早期感染大多数个体，通常呈潜伏状态，不引起疾病。然而，在免疫抑制治疗下，特别是在移植患者中，BKV 可能会重新激活并在尿路中复制，导致潜在的严重并发症。在肾脏移植受者中，BKV 的重新激活可能导致移植物丢失并增加膀胱癌的风险。此外，BKV 还负责骨髓移植受者的严重出血性膀胱炎。目前尚无针对 BKV 的特异性抗病毒疗法或疫苗。因此，迫切需要开发新的抗 BKV 预防性治疗。
SpikImm 和 SATT Conectus 今天宣布签署了一项全球独家许可协议，以开发抗 BKV 单克隆抗体。这些抗体经过工程改造，可能提供有效、持久的保护，以预防与 BKV 相关的严重并发症，为移植受者提供预防性解决方案。
SpikImm 致力于加速开发长效单克隆抗体，以保护免疫抑制患者免受多种病毒感染，包括 SARS-CoV-2 和 BKV。SpikImm 的目标是保护免疫抑制患者免受严重病毒疾病的影响，这些强大的抗 BKV 单克隆抗体将加强其产品组合，提供对多种严重感染的广泛保护。
SpikImm公司与SATT Conectus签署独家合作和许可选择协议，旨在开发针对BK病毒的强力单克隆抗体。这些抗体由斯特拉斯堡病毒学研究所所长Samira FAFI-KREMER教授和格勒诺布尔生物结构研究所“抗体与传染病”研究团队负责人Pascal POIGNARD教授领导的项目HuMABK开发。该协议加强SpikImm在预防免疫受损患者病毒感染方面的产品组合和专业知识。BK病毒感染潜伏在人体内，但在免疫抑制治疗下可导致严重并发症，如移植患者肾移植失败和膀胱癌风险增加。SpikImm致力于加速开发长效单克隆抗体，以保护免疫受损患者免受多种病毒感染，包括SARS-CoV-2和BK病毒。
法国生物技术公司SpikImm研发的SPK001抗体，一种针对SARS-CoV-2的单克隆抗体候选药物，已在一项名为“国家优先”的1期临床试验中显示出良好的耐受性。该抗体旨在预防免疫抑制患者，如器官移植患者、血液癌或自身免疫病患者感染COVID-19，这些患者通常对完整疫苗接种方案反应不佳。SpikImm正在开发两种抗体，SPK001和SPK002，它们在体外对SARS-CoV-2及其变异株表现出强大的中和活性，并在动物模型中显示出良好的治疗效果。SpikImm还与Xencor公司签订了非独家许可协议，以增加其抗体SPK001和SPK002的半衰期，从而减少给药频率。SpikImm计划在2023年第一季度开始进行2期临床试验，以评估SPK001和SPK002在免疫抑制患者中的医疗益处，并可能寻求早期访问和紧急使用1的批准。
BioVie公司宣布其Phase 2试验已完全入组44名帕金森病患者，评估NE3107在帕金森病中的潜在促动作用。这是一项双盲、安慰剂对照的安全、耐受性和药代动力学研究，旨在评估NE3107与左旋多巴的相互作用。试验的主要目标是证明NE3107与左旋多巴在人体中无不良相互作用，次要目标是探索疗效信号。NE3107是一种口服小分子，具有抗炎、胰岛素敏感性和ERK结合特性，可能允许其选择性地抑制ERK和NFκB刺激的炎症。此外，BioVie正在进行的AD和PD患者的研究表明，NE3107在抑制神经炎症和增强胰岛素敏感性方面具有潜力。
SpikImm公司与巴黎巴斯德研究所宣布，其高亲和力人源单克隆抗体SPKM001能有效中和SARS-CoV-2原始株及其变异株，包括Alpha、Beta、Gamma、Delta和Delta Plus等变异株。SPKM001针对SARS-CoV-2刺突蛋白上的受体结合位点（RBD），具有强大的广谱中和活性。SpikImm已与巴斯德研究所签订独家全球许可协议，开发抗SARS-CoV-2单克隆抗体。Delta变异株的传播能力是原始株的两倍，Delta Plus变异株也受到世界卫生组织的关注。SPKM001在体外显示出对SARS-CoV-2及其变异株的强大中和活性，预计将在2022年开始临床试验。SpikImm由Truffle Capital和其BioMedTech基金资助，目标是加速抗SARS-CoV-2单克隆抗体的研发。Truffle Capital是一家专注于生命科学和IT领域的欧洲风险投资公司。巴斯德研究所是全球知名的生物医学研究中心，致力于预防疾病和控制疾病。
Truffle Capital与法国巴斯德研究所合作成立SpikImm公司，专注于开发针对新冠病毒的单克隆抗体疗法。SpikImm获得了巴斯德研究所的全球独家许可协议，以开发用于治疗和诊断的抗体。该抗体通过巴斯德研究所的实验室创新过程筛选和选择产生，旨在加速在欧洲、北美和巴西的临床前和临床试验。Truffle Capital为SpikImm提供资金支持，这是巴斯德研究所与Truffle Capital的第二次合作。SpikImm的目标是快速推进抗体疗法的研发，同时遵守国际监管和临床最佳实践。
