Valion Bio公司宣布,其研发的Entolimod药物在Sheba医疗中心完成临床试验方案最终确定,该中心是世界领先的医院之一。这项研究旨在评估Entolimod在罕见癌症患者高剂量放疗中的效果,以减少放疗引起的粒细胞减少症并保护健康组织。Sheba医疗中心计划资助并执行这项临床试验,Valion Bio将提供研究药物并支持标准护理之外的研究活动。Entolimod目前在美国FDA的动物规则下作为急性放射病医疗对策进行开发,而Sheba的研究是Entolimod在癌症患者接受治疗性放疗中的首次正式临床评估。
世界卫生组织在其最新报告《理论与实践的桥梁》中,将AISAP人工智能平台作为案例研究,展示了其在全球医疗体系中的人工智能应用。AISAP平台与以色列的Sheba医疗中心合作,该中心是全球领先的医院之一。在Sheba的内科和急诊部门,AISAP平台在2022年7月至2023年12月期间对660名患者进行了AI增强的超声心动图检查,结果显示AI增强的FoCUS在193名患者(29%)中发现了临床相关的心脏发现,包括147例以前未记录的诊断(22%),并在49名患者(7%)中促成了药物改变,在9名患者(1.4%)中促成了介入程序。在117名患者的诊断准确性子集中,AI增强的FoCUS在检测显著左心室功能障碍和主动脉瓣狭窄方面分别显示出100%的敏感性和96.9%的特异性。AISAP平台已被用于超过3000次扫描,覆盖六个医院部门和急诊室,有150名临床医生在常规临床工作中使用该平台。
Outcome Capital,一家专注于生命科学和医疗保健的顾问和投资银行公司,今日宣布任命David Feygin博士为公司医疗设备、数字健康和人工智能实践的高级顾问。Feygin博士是一位经验丰富的医疗保健和生命科学高管,拥有数字健康、企业数据和分析、医疗技术、商业化、创新战略和治理人工智能的深厚经验。他目前担任ShakeIQ公司的首席执行官和联合创始人,这是一家由Redesign Health支持的初创公司,旨在通过数据、数字和人工智能技术改变医疗技术创新者与提供商互动的方式,以扩大患者访问、改善结果并减轻负担。Feygin博士还担任EnPraxis公司的首席执行官和联合创始人,这是一家提供合规和值得信赖的人工智能平台的公司,旨在为生命科学和医疗保健等高风险行业提供服务。Outcome Capital的执行合伙人Oded Ben-Joseph表示,Feygin博士的加入将加强公司为客户提供市场转变、评估战略选择和在高监管环境中构建差异化业务的能力。Feygin博士在加入Outcome Capital之前,曾在Boston Scientific担任首席数字健康和数据官,并在Becton Dickinson和Becton Dickinson的子公司Motive Medical Intelligence担任过多个领导职务。
以色列再生医学公司Matricelf Ltd.(TASE: MTLF)宣布,在Sheba医学中心的先进生物治疗中心启动了GMP生产活动,这是公司在脊髓损伤个性化神经组织植入临床开发方面的重要里程碑。该生产活动旨在验证Matricelf的临床生产流程,并代表公司在准备首次人体临床试验的关键步骤。这一成就紧随Matricelf今年早些时候与Sheba医学中心宣布的战略合作之后,并展示了公司在临床和制造路线图方面的持续执行。Matricelf预计将在2027年第一季度完成全部工程运行计划,同时继续推进其临床前开发和临床试验准备工作。Matricelf的CEO Gil Hakim表示,这一里程碑反映了公司在技术临床转化方面的持续进步。Matricelf正在开发一种个性化神经组织植入物,旨在治疗脊髓损伤后瘫痪的病人。该公司的技术结合了患者来源的细胞和生物材料,为每位患者定制了自体工程植入物。在成功完成正在进行的发展活动、获得有利的安全性数据、监管批准和融资要求后,Matricelf计划寻求启动其首次人体临床试验的授权。
Silexion Therapeutics公司宣布,其针对KRAS驱动型癌症的RNA干扰(RNAi)疗法产品SIL204,已获得以色列卫生部门正式批准进入二期/三期临床试验阶段,用于治疗局部晚期胰腺癌。该临床试验申请已通过欧盟临床试验信息系统提交至德国。Silexion计划在2026年第二季度开始该临床试验,预计将包括约18名患者的初步安全性试验组,随后扩大至约166名患者的随机试验组。此外,Silexion在2026年第一季度和季度末期间执行了一系列资本筹集和公司行动,以支持其临床试验计划,并继续在纳斯达克上市。
2026年5月15日,以色列顶级国际生命科学会议Biomed Israel 2026与8400 The Health Network宣布,Starget Pharma、caVos Biotech、Protai和BAIBYS™是生命科学领域突破性技术初创企业展示和竞赛的获奖者。评委团由来自美国和以色列的风险投资公司和跨国制药及医疗器械公司的代表组成。Starget Pharma是一家处于临床试验阶段的放射性药物公司,致力于开发下一代肽放射性配体疗法(RLTs)用于癌症治疗。caVos Biotherapeutics利用进化生物学和人工智能推动新的治疗方法发现。Protai是一家AI药物发现公司,通过结构蛋白质组学解锁蛋白质复合物的治疗潜力。BAIBYS™开发了一种CE标志的、AI驱动的自主机器人平台,用于精子选择和分离。Biomed Israel初创企业竞赛旨在突出生命科学领域有潜力的初创公司,并协助这些公司进入市场,促进全球数百万人的福祉。
Silexion Therapeutics公司宣布,其针对KRAS驱动癌症的RNA干扰(RNAi)疗法产品候选药物SIL204的二期/三期临床试验申请已成功提交至德国。该申请通过欧盟临床试验信息系统(CTIS)提交,德国作为报告成员国,将负责整个欧盟的科学评估。此次提交标志着Silexion在临床试验开发计划中的一个重要监管里程碑,并标志着公司进入针对下一代siRNA疗法在欧洲的监管流程。该申请基于2025年12月德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)提供的积极科学建议,并紧随以色列卫生部的批准,允许在以色列启动相同的二期/三期试验。Silexion计划在德国和其他欧盟成员国的主要肿瘤中心进行试验,同时与之前宣布的以Sheba医疗中心为首的以色列站点并行进行。Silexion Therapeutics是一家专注于开发针对KRAS基因突变的实体瘤的创新疗法的临床阶段生物技术公司,其产品SIL204旨在治疗局部晚期胰腺癌。
NurExone生物制药公司宣布,其一项关于“从干细胞生产细胞外囊泡”的专利已在澳大利亚获得批准。该专利号为2020303456,由Technion研究与发展基金会持有,并独家授权给NurExone。这项专利预计将保持有效至2040年6月10日。NurExone首席执行官Lior Shaltiel表示,这项专利支持了公司保护核心技术的战略,以实现高质量囊泡的规模化、可重复生产。此外,NurExone还计划在建立制造能力的同时,保护其技术以支持可扩展和可靠的囊泡生产。该专利进一步扩大了NurExone在国际上关于从干细胞生产细胞外囊泡的专利组合。同时,NurExone的ExoPTEN在治疗受损视神经的研究将在即将举行的科学会议上进行展示。NurExone是一家专注于开发中枢神经系统损伤再生疗法的生物技术公司,其领先产品ExoPTEN在治疗急性脊髓和视神经损伤方面展现出良好的临床潜力。
Theradaptive公司宣布,其RESTORE国际I/II期可行性研究已成功完成第45名和最后一名患者的治疗。这项前瞻性、盲法、随机、对照研究旨在评估OsteoAdapt® DE产品的安全性和性能,该产品是一种新一代再生产品,旨在促进牙槽嵴增高的骨再生,这是一种牙科重建手术。Theradaptive公司创始人兼首席执行官Luis Alvarez博士表示,完成RESTORE研究的注册是一个重大成就,验证了临床对该公司平台的兴趣日益增长。OsteoAdapt® DE使用Theradaptive的AMP2™技术,这是一种经过工程改造的人骨形态发生蛋白-2(BMP-2)变体。该研究由武装部队再生医学研究所(AFIRM)2024财年临床试验奖资助,该奖项通过Wake Forest再生医学研究所(WFIRM)授予Theradaptive,并由国防部卫生局研究与工程司资助。Theradaptive是一家私营生物制药公司,专注于开发用于脊柱、骨科、牙科和软组织修复的蛋白质疗法,以及针对免疫肿瘤学等领域的靶向疗法。
ClearNote Health公司宣布将在美国癌症研究协会(AACR)即将召开的年度会议上展示其在癌症早期检测和药物开发方面的技术进展。公司将在会议期间展示其Virtuoso™表观基因组平台和增强型Avantect®胰腺癌检测,后者具有82.6%的检测灵敏度和97.5%的特异性。ClearNote Health的Virtuoso平台通过测量细胞游离DNA中的表观基因组生物标志物5-羟甲基胞嘧啶(5hmC)来检测活跃的癌症生物信号,并利用先进的AI算法整合这些数据,以生成可操作的见解。此外,ClearNote Health还将在会议上展示其新数据,这些数据来自由Sheba医学中心Talia Golan博士领导的研究,强调了基于细胞游离DNA的表观基因组分析在区分对铂和PARP抑制剂治疗反应方面的潜力。
NGD Infection Prevention公司宣布,其针对医院提供的实时基因组传播检测系统已部署于以色列拉马特甘的希伯来医学中心。希伯来医学中心是中东最大的医疗中心,也是全球排名前十的医院之一。这是以色列首家采用NGD基于测序的系统来检测和预防疫情爆发的医院。NGD公司表示,希伯来医学中心是领先的技术评估者和早期采用者,他们认识到细菌测序在实时识别传播过程中的独特力量。NGD的CEO Paul A. Rhodes博士指出,以色列及其整个中东地区需要应对耐药性细菌感染,因此尽早识别传播至关重要。NGD的系统结合了低成本、全自动的测序样本准备、自动生物信息学分析和可操作报告,旨在缩短平均住院时间,降低治疗成本,并保护患者免受耐药性感染传播。NGD Infection Prevention提供的是一套全自动、端到端的全基因组测序平台和生物信息学流程,使医院能够实时检测和预防传播。