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Assembly Biosciences Inc

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公司全称:Assembly Biosciences Inc
国家/地区:美国/——
类型:新型抗病毒药物开发商
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公司介绍:
Assembly Biosciences, Inc.是一个发展阶段的专业制药公司,专注于胃肠产品的后期开发和商业化。Ventrus 前身为南洲生物科技有限公司,于2005年10月7日在美国特拉华州注册成立和2007年4月开始营运。 Assembly Biosciences, Inc.一个发展阶段的专业制药公司,目前专注于胃肠功能紊乱的后期处方药的发展,特别是肛门疾患。主要的药物已经在胃食管反流、消化性溃疡病和炎性肠病的胃肠治疗领域取得了进展。然而,许多主要的胃肠道疾病仍缺乏医疗治疗。公司的候选产品组合包括两个授权晚期的药物。公司的主导产品—— VEN 307(局部地尔硫卓)旨在治疗肛裂。其次要产品—— VEN 308(局部福林)被用于治疗大便失禁。这些候选产品都是先前核准的,目前市场上也针对其它适应症销售。这些适应症已针对这些新的胃肠迹象配制成公司专有的局部治疗。

基本信息

成立时间:

2005-01-01

员工人数:

51~100人

联系电话:

1-833-5094583

地址:

331 Oyster Point Blvd. Fourth Floor South San Francisco California 94080

公司官网:

www.assemblybio.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Richard DiMarchi ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Gina Consylman ——
Director 薪酬:
个人简介:——
John G. McHutchison ——
Director,Chief Executive Officer and President 薪酬:
个人简介:——
Susan Mahony ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Michael Houghton ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Gilead Sciences公司与Assembly Biosciences公司宣布,Gilead已行使联合选择权,独家许可Assembly Bio的单纯疱疹病毒(HSV)解旋酶-引物酶抑制剂项目,包括用于复发性生殖器疱疹的长效研究性候选药物ABI-1179和ABI-5366。这是Gilead在持续进行的Assembly Bio研发合作中推进的第一个项目,强化了双方在构建新型抗病毒管线和通过创新疗法解决重大未满足需求方面的承诺。生殖器疱疹是由HSV引起的慢性感染,会导致疼痛性病变、心理和社会污名化,以及增加获得HIV的风险。美国和主要欧洲国家有超过400万人患有复发性生殖器疱疹,HSV-2感染通常每年有多次复发。美国和欧洲已有超过25年没有批准新的HSV疗法。Gilead Sciences公司临床开发高级副总裁、病毒治疗领域负责人Jared Baeten表示,与Assembly Bio的合作研究成果丰硕,他们很高兴继续推进HSV候选药物的临床开发。ABI-1179和ABI-5366是新型长效病毒解旋酶-引物酶抑制剂,对HSV复制至关重要,有望改善复发性生殖器疱疹的慢性抑制疗法。ABI-5366和ABI-1179的1b期中期数据显示出强大的抗病毒活性和临床结果改善,包括病毒阳性病变显著减少。这两种化合物还显示出支持每周一次口服给药的药代动力学和安全性特征。根据2023年Gilead与Assembly Bio之间的合作协议,Assembly Bio将因Gilead行使HSV项目联合选择权而获得3500万美元的付款,该付款包括4500万美元的选择权费用,扣除1000万美元的加速资金,该资金在2024年12月的修正案中获得,可抵扣未来的付款。Gilead将获得ABI-5366和ABI-1179的独家许可,并有权单独负责这些项目的进一步临床开发和商业化。Assembly Bio还有资格获得高达3.3亿美元的研发和商业里程碑付款,以及净销售额的分级特许权使用费。
Assembly Biosciences公司宣布,其针对HSV-2(单纯疱疹病毒2型)的长期作用抑制剂ABI-1179和ABI-5366的1b期研究取得了积极结果。ABI-1179的每周口服剂量在29天的评估期内,与安慰剂相比,HSV-2排毒率降低了98%,高病毒载量排毒率降低了超过99%,病毒学确认的生殖器病变率降低了91%。ABI-5366的每月口服剂量在29天的评估期内,HSV-2排毒率降低了76%,高病毒载量排毒率降低了81%,病毒学确认的生殖器病变率降低了88%。这些结果超过了研究预期,公司计划推进这些候选药物进入更长期的2期临床试验。
Comanche Biopharma宣布加强其领导团队,任命Richard Colvin博士为全球研发部负责人,John McHutchison博士为董事长和Comanche Biopharma澳大利亚董事。Colvin博士将领导Comanche的全球临床项目,研究CBP-4888作为治疗sFlt1介导的早产子痫前期的潜在疗法。McHutchison博士将帮助Comanche致力于将CBP-4888作为全球解决方案,以解决这一严重的、危及生命的产科并发症。子痫前期每年影响全球约1000万次怀孕,导致约76,000名孕产妇死亡和500,000名胎儿和新生儿死亡。Comanche正在开发CBP-4888,这是一种创新的siRNA治疗候选药物,如果获得批准,将成为世界上第一种针对子痫前期根本原因的治疗方法。
Assembly Biosciences公司近日宣布,其新一代乙型肝炎病毒(HBV)治疗药物ABI-4334的1b期临床试验数据在2025年11月7日至11日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会(AASLD)会议上以海报形式公布。该研究显示,ABI-4334在150毫克和400毫克剂量下均具有良好的耐受性,并且与第一代capsid assembly modulator(CAM)相比,在体外显示出更高的活性。这些数据支持ABI-4334作为多药联合治疗方案的一部分,用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。此外,根据与Gilead Sciences公司的合作协议,Gilead有权在完成1b期研究后选择独家许可ABI-4334的进一步开发和商业化。
Assembly Biosciences公司于2025年11月10日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告及最新进展。公司宣布了ABI-5366(一种长效解旋酶-引物酶抑制剂候选药物)在复发性生殖疱疹患者中的1b期临床试验的积极中期结果,显示出病毒排出率和生殖器病变率的显著降低。此外,公司还发布了ABI-6250(一种口服HDV进入抑制剂候选药物)的1a期临床试验的中期结果,支持其进入2期临床评估。公司还筹集了1.75亿美元的股权融资,以支持其HSV和HDV项目的2期临床研究,并继续发现和开发新的项目。
Assembly Biosciences公司宣布,公司代表将参加即将到来的两次投资者会议,并在会议中进行演讲。Anuj Gaggar博士,公司首席医疗官,将在H.C. Wainwright肝脏疾病虚拟会议上进行预先录制的炉边谈话,该会议将于2025年10月21日东部时间早上7点开始提供点播。公司首席执行官兼总裁Jason Okazaki博士和Gaggar博士将在Guggenheim第二届医疗保健创新会议上进行炉边谈话,该会议将于2025年11月12日东部时间上午11点举行。注册网络研讨会请访问Assembly Bio网站的事件和演示部分。Assembly Biosciences是一家致力于开发创新小分子治疗药物的生物技术公司,专注于严重病毒疾病的治疗,旨在改变严重病毒疾病的治疗路径并改善全球患者的生命质量。公司领导团队由病毒学药物开发领域的杰出领导者组成,致力于改善患有单纯疱疹病毒、乙型肝炎病毒(HBV)和丁型肝炎病毒(HDV)感染的患者的生活质量。此外,公司还讨论了其财务资源、与Gilead Sciences Inc.的合作、临床试验的进展以及可能影响公司业务的风险和不确定性。
Assembly Biosciences公司近日宣布,其HSV(单纯疱疹病毒)长期抑制剂ABI-5366的1b期临床试验中期数据在2025年10月9日至11日在希腊雅典举行的国际性传播感染联合会(IUSTI)欧洲大会上进行了口头报告。该研究显示,与安慰剂相比,ABI-5366每周一次的口服剂量在降低HSV-2排毒率、高病毒载量排毒率和生殖器病变率方面具有统计学意义。此外,公司还计划在秋季晚些时候分享ABI-5366每月一次口服剂量和ABI-1179(另一长期HSV解旋酶-引物酶抑制剂候选药物)每周一次剂量的中期数据。Assembly Biosciences计划在2026年中旬开始ABI-5366的2期临床试验。
Assembly Biosciences宣布,其研发的HSV-2病毒抑制剂ABI-5366在一项1b期临床试验中显示出积极的抗病毒活性、临床结果、安全性和药代动力学结果。该研究评估了350毫克每周一次的口服剂量与安慰剂相比,在29天的评估期内,HSV-2排毒率降低了94%,高病毒载量排毒率降低了98%,生殖器病变率降低了94%,这些结果均具有统计学意义。ABI-5366在每周一次的口服剂量下表现出良好的耐受性,并且药代动力学特征支持每周一次和可能每月一次的口服给药方案。Assembly Bio计划将ABI-5366直接推进到2期临床试验,并预计将在2026年中旬开始。
Assembly Biosciences宣布,其长期作用的HSV螺旋酶-引物酶抑制剂候选药物ABI-1179的1b期临床试验已开始,该试验旨在评估每周口服ABI-1179对复发性生殖器疱疹患者的安全性和抗病毒活性。该研究将在29天治疗期内进行,通过评估病毒参数和临床参数来评估抗病毒活性。ABI-1179在1a期临床试验中显示出积极的中间结果,支持每周一次口服给药。此外,公司还推进了ABI-5366进入1b期研究,并获得了ABI-1179的IND批准以支持研究在美国的扩展。两项候选药物的研究预计将在2025年秋季报告中间数据。
Assembly Biosciences在2025年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上展示了其两个治疗候选药物的最新数据。其中,ABI-6250是一款针对乙型肝炎D病毒(HDV)感染的口服病毒进入抑制剂,目前处于1a期临床试验,预计2025年第三季度公布数据。该药物在细胞培养中特异性抑制HDV和HBV,并显示出对其他病毒的选择性抑制作用。ABI-4334是一款针对乙型肝炎病毒(HBV)的下一代强效衣壳组装调节剂(CAM),目前处于1b期临床试验,预计2025年上半年公布数据。该药物在体外研究中显示出对HBV复制和HBsAg水平的持久抑制作用。Assembly Biosciences致力于开发针对严重病毒疾病的创新疗法,以提高患者的生活质量。
Assembly Biosciences在2025年欧洲临床微生物学和感染病学会大会上展示了其HSV药物ABI-5366的临床前和临床数据,该药物是一种新型长效的解旋酶-引物酶抑制剂,有望成为每周或每月一次的口服治疗选择。ABI-5366在健康参与者的单剂量1a期研究中表现出良好的耐受性,半衰期约为20天,支持其每周或每月一次的口服给药潜力。此外,公司还分析了美国生殖器疱疹的流行率和治疗模式,强调该疾病在美国的巨大负担和抗病毒治疗模式的广泛差异。ABI-5366目前正在进行1b期临床试验,预计2025年秋季将公布中期概念验证数据。

融资信息

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公布时间
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类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2024-12-19

Assembly Biosciences Inc

新型抗病毒药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

2024-06-17

Assembly Biosciences Inc

新型抗病毒药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2022-04-26

Assembly Biosciences Inc

新型抗病毒药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

收并购
——

2010-12-17

Assembly Biosciences Inc

新型抗病毒药物开发商

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化学&生物药

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——
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2025-09-30
2025-06-30
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