Assembly Biosciences，一家专注于开发针对严重病毒和肝脏疾病创新疗法的生物技术公司，宣布其高级管理层将参加即将到来的两次投资者会议。这两次会议分别为Jefferies 2026全球医疗保健会议和Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议。Assembly Biosciences致力于开发小分子疗法，旨在改变严重病毒和肝脏疾病的治疗路径，并改善全球患者的生命质量。公司领导层由在抗病毒和肝脏疾病药物开发领域经验丰富的团队组成。公司承诺改善患有单纯疱疹病毒、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HDV）感染和胆汁淤积性肝脏疾病的患者的生活质量。Assembly Biosciences将参加的会议具体信息，包括注册方式及回放链接，可在其官方网站的“活动和演示”部分找到。此外，公司还提醒，新闻稿中的信息包含前瞻性陈述，这些陈述受特定风险和不确定性影响，可能导致实际结果与预期有实质性差异。
Assembly Biosciences公司宣布完成了一项股票发行，共发行3924.624万股普通股，每股发行价为26.50美元，包括承销商全额行使购买额外566,040股普通股的期权。此外，公司还向特定现有投资者出售了预付认股权证，以购买高达415,000股普通股，每份认股权证的发行价为26.499美元。此次发行的总额约为1.15亿美元，在扣除承销折扣和佣金及其他发行费用后。Assembly Biosciences计划将净收益用于资助其管线候选人的临床开发以及一般公司用途。Guggenheim Securities和UBS Investment Bank担任此次发行的联合簿记经理，Mizuho也担任簿记经理，H.C. Wainwright & Co.担任主承销商。
Assembly Biosciences公司宣布，计划将其口服HDV感染抑制剂ABI-6250的临床开发扩展至原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC），从而将其项目扩展到胆汁淤积性肝病领域。ABI-6250是一种钠牛磺胆酸共转运多肽（NTCP）的小分子抑制剂，该多肽在肝细胞上选择性表达，促进胆汁酸进入细胞，也是HDV感染的进入受体。该公司的首席医疗官Anuj Gaggar表示，尽管目前有PBC疗法，但PBC和PSC仍存在重大的未满足医疗需求，ABI-6250有望解决这些条件下疾病病理的关键驱动因素。ABI-6250目前正在进行慢性HDV感染的评估，并已完成健康参与者的1a期临床试验。公司计划在2026年第四季度开始ABI-6250的HDV感染2期临床试验，并在2027年第一季度开始针对PBC和PSC的2期篮式研究。
Assembly Biosciences公司宣布，以每股26.50美元的价格发行总计3,358,602股普通股，并授予投资者以每股26.499美元的价格购买至多415,000股普通股的预先融资认股权证。预计此次发行的毛收入约为1亿美元。此次发行包括新投资者和现有投资者的参与，包括Gilead Sciences、Commodore Capital、Farallon Capital Management等。Assembly Biosciences计划将发行所得的净收入用于其产品候选人的临床开发以及一般企业用途。此次发行预计于2026年5月26日左右完成。
Assembly Biosciences公司宣布，其首席医疗官Anuj Gaggar博士将于2026年5月13日下午4:35（太平洋时间）在美银证券2026年全球医疗保健会议上进行演讲。该公司致力于开发针对严重病毒疾病的创新小分子疗法，旨在改变严重病毒疾病的进程并改善全球患者的生命质量。Gaggar博士将讨论公司针对单纯疱疹病毒、乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）感染的治疗产品候选人的研发进展。会议的实时网络直播将在Assembly Bio的网站“活动和演示”部分提供，活动结束后将提供回放。注册网络直播和回放请访问：https://investor.assemblybio.com/events-presentations。此外，公司还强调了其未来展望中包含的前瞻性陈述，并指出实际结果可能与预期存在实质性差异。
Assembly Biosciences公司于2026年5月7日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告和最新进展。公司报告了ABI-5366和ABI-1179的1b期研究完成情况，这两种药物是针对复发性生殖器疱疹的解旋酶-引物酶抑制剂。此外，公司完成了ABI-6250的慢性毒性研究，这是一款针对慢性丁型肝炎病毒的口服小分子进入抑制剂候选药物，预计将在2026年第四季度启动2期临床试验。公司预计将在2026年年中决定是否加入Gilead的疱疹病毒项目，并继续推进ABI-6250的研发。财务方面，截至2026年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.266亿美元，与2025年12月31日的2.481亿美元相比有所下降。公司的现金状况预计将支持到2028年的运营。
Assembly Biosciences公司宣布，其针对单纯疱疹病毒（HSV）的候选药物ABI-5366和ABI-1179的1b期临床试验数据将在2026年欧洲临床微生物学和感染病学会（ESCMID）大会上进行展示。ABI-5366的1b期数据包括每月一次给药队列的额外结果，而ABI-1179的1b期数据被选为大会的突破性报告。这些数据将分别在口头报告和海报展示中呈现，展示了这些候选药物在治疗复发性生殖器疱疹方面的潜力。ABI-5366和ABI-1179目前尚未在全球范围内获得批准，其安全性和有效性尚未确定。
Gilead Sciences公司与Assembly Biosciences公司宣布，Gilead已行使联合选择权，独家许可Assembly Bio的单纯疱疹病毒（HSV）解旋酶-引物酶抑制剂项目，包括用于复发性生殖器疱疹的长效研究性候选药物ABI-1179和ABI-5366。这是Gilead在持续进行的Assembly Bio研发合作中推进的第一个项目，强化了双方在构建新型抗病毒管线和通过创新疗法解决重大未满足需求方面的承诺。生殖器疱疹是由HSV引起的慢性感染，会导致疼痛性病变、心理和社会污名化，以及增加获得HIV的风险。美国和主要欧洲国家有超过400万人患有复发性生殖器疱疹，HSV-2感染通常每年有多次复发。美国和欧洲已有超过25年没有批准新的HSV疗法。Gilead Sciences公司临床开发高级副总裁、病毒治疗领域负责人Jared Baeten表示，与Assembly Bio的合作研究成果丰硕，他们很高兴继续推进HSV候选药物的临床开发。ABI-1179和ABI-5366是新型长效病毒解旋酶-引物酶抑制剂，对HSV复制至关重要，有望改善复发性生殖器疱疹的慢性抑制疗法。ABI-5366和ABI-1179的1b期中期数据显示出强大的抗病毒活性和临床结果改善，包括病毒阳性病变显著减少。这两种化合物还显示出支持每周一次口服给药的药代动力学和安全性特征。根据2023年Gilead与Assembly Bio之间的合作协议，Assembly Bio将因Gilead行使HSV项目联合选择权而获得3500万美元的付款，该付款包括4500万美元的选择权费用，扣除1000万美元的加速资金，该资金在2024年12月的修正案中获得，可抵扣未来的付款。Gilead将获得ABI-5366和ABI-1179的独家许可，并有权单独负责这些项目的进一步临床开发和商业化。Assembly Bio还有资格获得高达3.3亿美元的研发和商业里程碑付款，以及净销售额的分级特许权使用费。
Assembly Biosciences公司宣布，其针对HSV-2（单纯疱疹病毒2型）的长期作用抑制剂ABI-1179和ABI-5366的1b期研究取得了积极结果。ABI-1179的每周口服剂量在29天的评估期内，与安慰剂相比，HSV-2排毒率降低了98%，高病毒载量排毒率降低了超过99%，病毒学确认的生殖器病变率降低了91%。ABI-5366的每月口服剂量在29天的评估期内，HSV-2排毒率降低了76%，高病毒载量排毒率降低了81%，病毒学确认的生殖器病变率降低了88%。这些结果超过了研究预期，公司计划推进这些候选药物进入更长期的2期临床试验。
Comanche Biopharma宣布加强其领导团队，任命Richard Colvin博士为全球研发部负责人，John McHutchison博士为董事长和Comanche Biopharma澳大利亚董事。Colvin博士将领导Comanche的全球临床项目，研究CBP-4888作为治疗sFlt1介导的早产子痫前期的潜在疗法。McHutchison博士将帮助Comanche致力于将CBP-4888作为全球解决方案，以解决这一严重的、危及生命的产科并发症。子痫前期每年影响全球约1000万次怀孕，导致约76,000名孕产妇死亡和500,000名胎儿和新生儿死亡。Comanche正在开发CBP-4888，这是一种创新的siRNA治疗候选药物，如果获得批准，将成为世界上第一种针对子痫前期根本原因的治疗方法。
Assembly Biosciences公司于2025年11月10日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告和研发进展。公司宣布了ABI-5366（一种长效解旋酶-引物酶抑制剂候选药物）在复发性生殖疱疹患者中的1b期临床试验的积极中期结果，显示出病毒排出率和生殖器病变率的显著降低。此外，公司还发布了ABI-6250（一种口服HDV进入抑制剂候选药物）的1a期临床试验的中期结果，支持其进入2期临床评估。公司通过股权融资筹集了1.75亿美元，以支持其HSV和HDV项目的2期临床试验，并继续发现和开发新的项目。
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